Pokúšate sa vypočítať dávky inzulínu pre injekcie bez pomoci digitálneho „čarodejníka“ pre automatickú matematiku? Na to existuje aplikácia! (samozrejme).
Aplikácie na takzvanú „titráciu inzulínu“ existujú zhruba od roku 2010, keď sa na trh dostali prvé kalkulačky základných dávok, ako je RapidCalc. V roku 2013 nasledovalo prvé regulačné schválenie FDA týkajúce sa „pomôcky na mobilnú receptovú liečbu“ s aplikáciou WellStoc BlueStar v roku 2013, po ktorom nasledovali aplikácie od veľkých farmaceutických aj malých startupov. Niektoré sú špecifické pre bazálny (dlhodobo pôsobiaci) inzulín alebo dokonca pre konkrétne značky inzulínu.
Len minulý týždeň málo známy startup v Detroite, spoločnosť Hygieia, Inc., získala súhlas FDA s novou ponukou: vôbec prvá mobilná titračná aplikácia schválená pre všetky inzulínové režimy typu 2, vrátane dlhodobého (bazálneho) a jedla (bolusového) ) inzulín. Je to tiež prvá aplikácia na titráciu inzulínu, ktorá sa môže pripojiť k ľubovoľnému glukomeru (alebo teoreticky k systému kontinuálneho monitorovania glukózy), ktorý zdieľa údaje s cloudom.
Aj keď v tejto novej aplikácii bolo veľa nadpisov, žiadna z publikácií, ktoré sme videli, skutočne nevysvetlila, o čom je Hygieia alebo ako vlastne táto technológia funguje. Tam prichádzame.
V rámci toho, čo nazývajú „Poradenská služba pre inzulín d-Nav“, sú jednotlivé údaje používateľov glukózy v krvi prenášané na cloudovú službu, ktorá na základe odporúčaní o dávkovaní inzulínu prostredníctvom algoritmu spolu so vstupmi od kliniky a poskytovateľa zdravotnej starostlivosti odosiela im odporúčania týkajúce sa dávkovania inzulínu. aplikácia (k dispozícii pre telefóny so systémom iOS aj Android).
Hovoria nám, aby sme to považovali za navigačný systém pre vaše auto.
"Rovnako ako GPS, aj keď poviete zariadeniu, kam chcete ísť, vytvorí hlavný plán a potom ho upraví podľa aktuálnej hladiny cukru v krvi." Výhodou systému GPS je nevedieť, kde ste, a vedieť, čo ďalej. Nevidíme hodnotu v hodnotách glukózy ako takej, ale skôr v tom, čo robíte s číslami, “hovorí spoluzakladateľ spoločnosti Hygieia, Dr. Eran Bashan.
Nové výsledky štúdie publikované v Lancet lekársky časopis koncom minulého týždňa ukazujú výrazný pokles A1C v skupine používajúcej systém d-Nav v porovnaní s tými, ktorí sa spoliehajú iba na podporu svojho lekára. A navyše, d-Nav je podporovaný michiganským poisťovacím agentom spôsobom, ktorý je jedinečný v rozsahu aplikácií na titráciu inzulínu.
Čo je to vlastne d-Nav?
Možno si z nášho predchádzajúceho spravodajstva pamätáte, že prvou iteráciou d-Nav bolo zariadenie skutočne vymodelované podľa Blackberry. Vyzerá to ako kríženec medzi inzulínovou pumpou a malým náčrtom Etch-a-Sketch.
V skutočnosti slúžil ako glukometr, ktorý používal špeciálne testovacie prúžky na kontrolu hladiny cukru v krvi, ale ukazoval výsledok BG iba tri sekundy predtým, ako číslo zmizlo. Potom pomocou vopred naprogramovaných nastavení lekárom a so zohľadnením IOB (inzulín na palube) zariadenie vypočíta korekčnú dávku alebo bolus jedla (ak je to potrebné).
Z väčšej časti to zostáva v prevedení form factor. Spoločnosť Hygieia doposiaľ pridala funkciu mobilnej aplikácie priamo do smartphonu a mimoriadne neohrabané zariadenie je voliteľné. Môžete sa rozhodnúť použiť na snímanie prstov zariadenie d-Nav, alebo výsledky BG môžete jednoducho bezdrôtovo zdieľať z ktoréhokoľvek glukomera pripojeného k cloudu.
Napríklad pre niekoho, kto má dva zábery denne, zobrazuje aplikácia d-Nav opravný bolus, ktorý by mohol byť potrebný na základe denného času a jeho predprogramovaných znalostí o tom, kedy bola podaná posledná injekcia inzulínu. IOB sa počíta na základe inzulínového režimu nastaveného používateľom. Ľudia na injekciách s bazálnym bolusom viackrát denne si môžu započítať svoje počty uhľohydrátov a aplikácia vypočíta odporúčanú celkovú dávku inzulínu.
Používateľ sa samozrejme môže rozhodnúť toto odporúčanie dodržať alebo ignorovať - rovnako ako každý vodič sa môže spoľahnúť na GPS navigáciu za volantom alebo zvoliť inú cestu.
Táto služba je zameraná na rastúcu populáciu PWD typu 2 (ľudí s cukrovkou), ktorí používajú inzulín, aj keď je samozrejme rovnako prospešná pre všetkých ľudí typu 1, ktorí nepoužívajú inzulínovú pumpu.
Aby bolo jasné, nejde o nič, čo si môžete jednoducho stiahnuť z obchodu iOS alebo Google Play; musíte ísť k lekárovi a dostupnosť je v súčasnosti obmedzená na jednu konkrétnu kliniku v juhovýchodnom Michigane, kde môžu pacienti dostať recept na d-Nav a odtiaľ sú vedení.
Veľkou úlohou je, že d-Nav ide oveľa ďalej ako iné aplikácie na titráciu inzulínu analýzou glukózových vzorcov a pomáha používateľom vykonávať časté úpravy - a ak uspeje v Michigane, očakávame, že sa tento nástroj objaví na klinikách po celej krajine.
Higee-čo?
Názov spoločnosti sa môže zdať zvláštny, ale vyslovuje sa „hy-jee-uh“ a pochádza z gréckej bohyne zdravia z 1. storočia, dcéry boha medicíny. Pripomína tiež misku Hygieia, jeden z univerzálnych symbolov farmácie.
Hygieiu sme tu predstavili na „Môj ešte v roku 2011 v súvislosti s našou DiabetesMine Design Challenge. Spoločnosť však bola v posledných rokoch väčšinou pod radarom, a to aj potom, čo koncom roka 2012 dostala od európskych regulačných orgánov v poriadku uviesť svoj produkt na zahraničné trhy.
Spoluzakladatelia spoločnosti Hygieia, Dr. Eran Bashan a Dr. Israel Hodish, sú izraelskí domorodci, ktorí prišli na technickú školu na Michiganskej univerzite v roku 2004. Hodish je endokrinológ na lekárskej fakulte UM, ktorý slúži ako klinický poradca startupu. Bashan pochádzal z vojenskej vedúcej úlohy predtým, ako pracoval v inžinierskom manažmente vývoja spotrebnej elektroniky, zatiaľ čo Hodish sa zaujímal o inžinierstvo a génovú terapiu, ktoré ho priviedli k endokrinológii.
Myšlienku „diabetes GPS“ dostali už v roku 2008. Zjavne sa stretli na večeri jednu noc v areáli školy a začali diskutovať o potrebe nejakej technológie, ktorá by pomohla vytiahnuť výpočty inzulínu z riadenia spoločnosti D. Vypracovali plán a svoju spoločnosť založili v auguste toho istého roku - len dva týždne pred krachom finančného giganta Lehman Brothers. Ani jeden z nich nemal osobný vzťah s diabetom, obaja však tvrdia, že v priebehu rokov sa u rodinných príslušníkov vyvinula cukrovka a začali si injekčne podávať inzulín.
Pretože chybný systém zdravotnej starostlivosti v USA tlačí čoraz viac pacientov na praktických lekárov namiesto na drahších špecialistov, je podľa nich nevyhnutnosť tohto typu priamej pomoci pacientom kritická.
"Vidíme viac ľudí s typom 2 ... užívajúcich inzulín." Potrebujete neustále úpravy a byť zasnúbený je veľa práce. Náš systém umožňuje pacientom upraviť si inzulín okamžite podľa toho, čo sa deje v ich tele, namiesto toho, aby čakali až 90 dní na návštevu lekára a potom zmenili dávkovanie, “hovorí Bashan.
Aplikácia Titrácia inzulínu
Bashan a Hodish určite nie sú jediní odborníci, ktorí identifikovali túto potrebu. Ako bolo uvedené, v súčasnosti rastie počet mobilných aplikácií zameraných na dávkovanie inzulínu:
- RapidCalc pre režim bazálneho bolusu s „inteligentným sledovaním“ inzulínu na palube a podrobnými funkciami sledovania
- Aplikácia kalkulačky dávok inzulínu PredictBGL z Austrálie
- Aplikácia WellDoc na správu cukrovky BlueStar, ktorá teraz bude obsahovať titračnú aplikáciu Voluntus Insulia, ktorá bola schválená FDA v roku 2017
- Aplikácia iSage od spoločnosti AmalgamRx, ktorá sa v roku 2017 stala prvou aplikáciou schválenou FDA na použitie so všetkými značkami bazálneho (dlhodobo pôsobiaceho) inzulínu
- Sanofi’s My Dose Coach so zabudovanou kalkulačkou dávky inzulínu, tiež schválené FDA v roku 2017
Aplikácia Accu-Chek Connect s kalkulačkou dávky inzulínu
Mobilný systém na dávkovanie inzulínu (MIDS) spoločnosti Glooko pre on-pôsobiaci (bazálny) inzulín, schválila FDA začiatkom minulého roka ako prvá titračná aplikácia „prístupná prostredníctvom zjednotenej platformy na správu cukrovky“
- Aplikácia Glucommander od Glytecu schválená FDA, ktorá zasiela odporúčania na úpravu dávky bazálneho a bolusového inzulínu poskytovateľom zdravotnej starostlivosti, ktorí schvaľujú zmeny a preposiela ich používateľom (teraz k dispozícii prostredníctvom služby pre správu cukrovky Livongo)
Aplikácia Eli Lilly’s Go Dose zameraná na titráciu vlastného inzulínu značky Humalog bola schválená začiatkom roku 2017, ale Lilly Diabetes nám hovorí, že sa rozhodli nespustiť mobilnú aplikáciu, keď sa rozhodli namiesto toho zamerať na širšiu škálu pripojených zariadení.
Zakladatelia Hygieia zdôrazňujú, že ich nová aplikácia je jedinečne užitočná pre akýkoľvek injekčný inzulín, ktorý by si mohla PWD vziať - pokrýva tak bazálne úpravy, ako aj bolusy pre jedlo alebo korekcie.
A ich nové študijné údaje prezentované na veľkej konferencii Advanced Technologies and Treatments for Diabetes (ATTD) v Berlíne minulý týždeň ukazujú, že to funguje; v randomizovanej kontrolovanej štúdii s viacerými miestami v troch národných diabetologických centrách v priebehu 6 mesiacov zaznamenalo 181 účastníkov štúdie významné zníženie A1C a celkovo menej epizód hypoglykémie.
Mení sa plán spoločnosti Hygieia, keď sa čoraz viac využívajú kontinuálne monitory glukózy (CGM)? Nie naozaj, hovorí Bashan. Mohli by vytvoriť budúce partnerstvo medzi podnikmi, ktoré by umožnilo včleniť údaje CGM do platformy d-Nav, ale Bashan nevidí pravdepodobnosť, že CGM bude v blízkej dobe široko predpísaný pre T2. Preto neočakáva, že samotné červené zariadenie d-Nav bude postupne vyradené, pretože prstové prstene zostanú oporou pre toľko ľudí vo svete, kde sa používa inzulín T2, a veľa z týchto pacientov nebude mať prístup k cloudu. pripojený merač.
Čím je Hygieia ešte zaujímavejšia, je jej prístupový model: podarilo sa mu získať poisťovacieho dopravcu, ktorý na klinike zadarmo zaplatil všetky potrebné pásky a spotrebný materiál d-Nav, a to za každú cenu.
Kľúčové je ako vždy poistné krytie
Je zaujímavé, že Hygieia nielen vyvíja technológiu, ale podniká aj v oblasti zakladania špecializovaných kliník zameraných na optimalizáciu liečby cukrovky T2. Na týchto klinikách pracujú lekári primárnej starostlivosti, ktorí spolu s pacientmi optimalizujú dávkovanie inzulínu, liekov GLP-1 a perorálnych liekov na znižovanie glukózy.
V súčasnosti majú v prevádzke iba jednu miestnu kliniku v oblasti Metro Detroit, ale spoločnosť očakáva, že v blízkej dobe otvorí ďalšie štyri kliniky v juhovýchodnom Michigane a odtiaľ ďalej expanduje.
Zatiaľ čo tam pracuje spoločnosť Hygieia’s d-Nav, tieto kliniky sú „lieky a nástroje agnostické“, hovorí nám Bashan. „Fungujú ako dialyzačné strediská, kde pacienti vstupujú za veľmi konkrétnym účelom. Nenahrádzame endokrinológa ani iné aspekty širšej starostlivosti o cukrovku. “
V polovici roku 2018 uzavrela michiganská spoločnosť so spoločnosťou Blue Cross Blue Shield of Michigan (BCBSM) kontrakty na podporu týchto kliník a nasadenie Hygieia’s d-Nav na T2 PWD využívajúce inzulín na PPO a v plánoch Blue Care Network HMO. Nasledovala ročná pilotná štúdia BCBSM, v ktorej 200 PWD používajúcich d-Nav dosiahlo zlepšené klinické výsledky a nižšie celkové náklady na zdravotnú starostlivosť - 6 000 dolárov na pacienta za rok, k úsporám v lekárni viac ako 1 700 dolárov u všetkých pacientov, hovorí nám Hygieia .
Wow!
S touto najnovšou zmluvou sa sťahujú cez juhovýchodný Michigan a na západnú stranu štátu, kde služby Hygieia budú využívať odhadom tisíce členov BCBSM. To je spôsob, ako sa presadiť na trhu: vyjednajte pilotné štúdie, ktoré ilustrujú hodnotu vašich nástrojov alebo služieb - a tým motivujete platiteľov, aby ich pokrývali v širšom zmysle.
Spoločnosť Hygieia zatiaľ neplánuje ponúkať koučing na cukrovku - výživu, cvičenie alebo inak - ale skôr sa zameriava iba na presné dávkovanie inzulínu a podporu súvisiacu s injekciou, ako je optimalizácia miest vpichu a použitie inzulínového pera.
Malá pomoc ide ďaleko
Je zrejmé, že aplikácie na titráciu inzulínu môžu pridať veľkú hodnotu (všetko je lepšie ako slepé dávkovanie, nie?) A sme nadšení, že nové algoritmy túto schopnosť nakoniec spárujú s CGM - najmä keď sa Dexcom pohybuje týmto smerom so svojím G6 a novším a aktualizácia mobilnej aplikácie, ktorú plánuje na budúci rok alebo dva.
Myšlienka GPS na dávkovanie inzulínu nám celkom pripomína pôvodné diskusie o CGM, keď vyšlo (nový systém navádzania!), A predpokladáme, že je len otázkou času, kedy sa tieto titračné nástroje stanú novým štandardom starostlivosti. pre tých, ktorí nie sú pripojení k inzulínovej pumpe alebo uzavretej slučke, ktorá automaticky dávkuje inzulín.
.jpg)
