Populárne „flash“ monitorovacie zariadenie na glukózu novej generácie FreeStyle Libre od spoločnosti Abbott Diabetes Care získalo schválenie FDA pre novú mobilnú aplikáciu, ktorá umožňuje používateľom skenovať senzor priamo z ich smartphonu, bez potreby použitia samostatného ručného prijímača.
Táto funkcia priamo do telefónu je pre PWD (ľudí s cukrovkou) samozrejme veľkým problémom, pretože eliminuje potrebu prenášania a nabíjania ešte jedného gadgetu a umožňuje skenovanie senzorov Libre iba pomocou aplikácie pre telefón.
Správy o schválení FDA pre túto dlhoočakávanú aplikáciu prišli 1. novembra, práve včas, aby sa dostali na titulky na začiatku Mesiaca povedomia o cukrovke. Spoločnosť Abbott predložila aplikáciu regulačným úradom FDA začiatkom leta a koncom októbra získala súhlas agentúry.
Nasleduje to ďalšia veľká technologická novinka spoločnosti Libre pre spoločnosť Abbott Diabetes Care v poslednej dobe:
- Spustenie jeho 14-denného snímača v polovici októbra, ktorý pridal ďalšie štyri dni na opotrebenie senzora Libre, a tiež dramaticky znížilo dobu zahrievania z neuveriteľných 12 hodín na iba 1 hodinu predtým, ako sa začali objavovať údaje o glukóze.
- V októbri schválila spoločnosť Medicare 14-denný snímač Libre (ktorý sa dostal súčasne s pokrytím systému Medicare pre systém Dexcom G6).
- Schválenie LibreLink v Kanade začiatkom októbra, ktoré nasledovalo po schválení pre iOS aj Android v 12 európskych krajinách začiatkom roku 2018.
- Schválenie značky CE 1. októbra pre produkt novej generácie nazvaný Libre 2, ktorý je zabudovaný do technológie Bluetooth Low Energy, ktorá umožňuje voliteľné varovania v reálnom čase o vysokej a nízkej hladine glukózy - dôležitej chýbajúcej súčasti pôvodného softvéru Libre Flash, ktorý ani streamuje nepretržité údaje alebo ponúka výstrahy ako iné produkty CGM na trhu od spoločností Dexcom, Medtronic Minimed a Senseonics 'Eversense.
My v USA si budeme musieť ešte počkať na regulačné preskúmanie novej generácie Libre 2. Prístup k novej mobilnej aplikácii LibreLink je však míľnikom tejto technológie z hľadiska pohodlia a hodnoty pre používateľov.
FreeStyle Libre: Čo by ste mali vedieť
Tu je pripomienka toho, o čom je systém monitorovania glukózy FreeStyle Libre:
Skenovateľný snímač: Senzor je malý disk o veľkosti a hrúbke dvoch naskladaných štvrtí, ktoré sa vám prilepia na ruku. Používatelia iba mávajú ručnou čítačkou nad snímačom, aby ju naskenovali a získali údaje. V súčasnosti je schválené na nosenie iba na nadlaktí, ktoré je pripevnené k pokožke pomocou zavádzacieho zariadenia s ľahkým zatlačením, a každú minútu meria intersticiálnu tekutinu. Upozorňujeme, že je schválený iba pre dospelých a pediatrický trh je pre spoločnosť Abbott nedokončenou prácou.
Opotrebovanie a zahriatie: Zatiaľ čo pôvodnú americkú verziu bolo možné nosiť iba 10 dní a mala šialene dlhú dobu zahrievania 12 hodín, najnovšiu verziu je dobré nosiť ďalšie štyri dni a teraz trvá iba 1 hodinu, kým sa systém spustí začne generovať údaje.
Cena: Je tiež pôsobivé, že spoločnosť Abbott nezvyšuje cenu nového 14-denného snímača, pričom jeho cena je rovnaká ako odporúčaná maloobchodná cena 36 USD za snímač ako pôvodná verzia s kratším opotrebením.
Medicare? Je tiež potrebné zopakovať, že FreeStyle Libre, ako 10-denné, tak 14-denné snímače, sú schválené pre pokrytie Medicare, v súlade s politickým rozhodnutím agentúry z roku 2018, že pre používateľov Medicare využívajúcich CGM je povolené používanie aplikácií pre smartphony.
Už žiadne „bežné“ prsty: Vďaka funkcii bez kalibrácie už používatelia nemusia na potvrdenie výsledkov na prístroji Libre robiť jeden alebo dva ďalšie prsty krvi. Nový 14-dňový snímač Libre je presnejší s 9,4% MARD (zlatá štandardná miera presnosti CGM) oproti 9,7% MARD v prvej verzii (nižšie skóre sú lepšie).
Ručný prijímač: Toto je zariadenie, ktoré musia používatelia nosiť, aby skenovali snímač Libre, aby získali hodnoty glukózy, v súlade s mandátom FDA. Teraz to však už nie je potrebné! Najnovšie schválenie FDA umožňuje používať novú mobilnú aplikáciu na zhromažďovanie údajov.
Platforma LibreView: Používatelia z USA mali prístup k tejto online platforme na prezeranie svojich údajov vygenerovaných v Libre, zatiaľ však nemali mobilnú možnosť akéhokoľvek druhu.
Nová telefónna aplikácia Abbott LibreLink (!)
Aplikácia LibreLink využíva možnosti iPhone pre komunikáciu v blízkom poli (NFC), ktoré umožňujú používateľom držať telefón blízko senzora Libre a okamžite tak zaznamenávať a prezerať výsledky v reálnom čase. Je pozoruhodné, že dokáže skenovať údaje priamo z oboje 10-dňové a 14-dňové modely Libre.
Zobrazuje 8-hodinovú históriu glukózy plus smerovú šípku ukazujúcu, ako sa menia hladiny glukózy.
Momentálne funguje iba s modelmi iPhone 7s a novšími, používajúcimi iOS 11 alebo novší, ale Abbott tvrdí, že pracujú na verzii pre Android a dúfajú, že ich uvedú na trh ASAP so súhlasom regulačných orgánov.
Ľudia z Abbottovho hovorcu nám hovoria, že LibreLink bude obsahovať aj hodnoty glukózy uskutočňované textom, schopnosť zaznamenávať „menšie“ dávky inzulínu (?) A bude podporovať 26 jazykov.
Povedali sme, že aplikácia pre iPhone by mala byť k dispozícii na stiahnutie asi v nasledujúcom týždni, čo pravdepodobne znamená, že sa tak dočkáme do polovice novembra 2018. Aplikáciu prijímača a telefónu môžete samozrejme zameniť, ako chcete.
Je to zadarmo! Abbott nám hovorí, že aplikácia nebude stáť nič, ale bude k dispozícii zadarmo v obchode iOS (a nakoniec v obchode Google Play pre Android, až bude k dispozícii).
Zdieľanie údajov: Áno, môžete! V tejto aplikácii je sekcia prehľadov, ktorá ponúka profil ambulantnej glukózy (AGP), štandardizované jednostránkové prehľady s informáciami o glukóze a inzulíne v farebnom, ľahko čitateľnom formáte. K dispozícii je funkcia zdieľania, ktorá umožňuje používateľom ľahko posielať tieto prehľady komukoľvek, podobne ako tlačidlá zdieľania fotografií, ktoré vám umožňujú posielať obrázky kontaktom v telefóne.
Viac Libre Overseas
V zámorí existuje aj samostatná aplikácia známa ako LibreLinkUp, ktorá má viac možností vzdialeného zdieľania, ale bolo nám povedané, že ešte nie je pripravená pre štáty.
A nový Libre 2 je v súčasnosti k dispozícii iba mimo USA, pretože len nedávno získal súhlas s označením CE a prichádza na trh v Európe. Tento oficiálny produkt Libre druhej generácie pridáva voliteľné upozornenia na vysokú a nízku hladinu glukózy a zvyšuje tiež presnosť snímača. Spoločnosť Abbott neprezrádza svoju časovú os uvedenia v USA, ale vzhľadom na ich súčasný pokrok by to nemalo byť o moc dlhšie. Po úvodnom trojročnom období, ktoré pre spoločnosť FreeStyle Libre trvalo dostať sa do USA koncom roku 2017, sa odtiaľ veci pohli dosť rýchlo.
Diabetes z vášho iPhone
Niet pochýb o tom, že pre mnohých z nás je schopnosť riadiť svoje úlohy spojené s cukrovkou priamo z našich mobilných telefónov zmena života. Už nie sú potrebné samostatné lekárske prístroje! Telefón je aj tak vždy s nami! A prevádzka ľahkého posúvania nevyžaduje žiadne špeciálne školenie.
Senior viceprezident spoločnosti Abbott Diabetes Care Jared Watkin oficiálne uviedol: „Aplikácia FreeStyle LibreLink je digitálny nástroj pre zdravie, ktorý integruje údaje o glukóze priamo do kompatibilného smartphonu, takže všetky mobilné aplikácie, ktoré ľudia používajú každý deň, sú na jednom pohodlnom mieste. Toto je ďalší krok vpred v tom, aby monitorovanie glukózy plynulo zapadalo do každodenného životného štýlu pacienta - pomáhať im žiť plnohodnotnejší a zdravší život ... Zaviazali sme sa oslobodiť ľudí od mnohých ťažkostí s liečbou cukrovky prostredníctvom našej technológie a nástrojov, ktoré menia ich život. “
Mať mobilnú aplikáciu, ktorá dokáže skenovať priamo zo senzora, je obrovský krok vpred a tešíme sa na ďalší veľký skok s dostupnosťou upozornení.
Potom sa tešíme na ďalšie generácie modelu FreeStyle Libre - najmä na budúcu iteráciu, ktorú sa prihlásilo spustenie automatizovaného podávania inzulínu Bigfoot Biomedical. Poskytuje nepretržité vysielanie údajov o glukóze a už nie je potrebné manuálne skenovať senzor. Bude to kvantový náskok vpred, čím sa Libre z kategórie „Flash Glucose Monitor“ stane skutočným CGM na rovnakej úrovni ako ostatné konkurenčné zariadenia na trhu.
Amen to!
Tu je pochod FreeStyle Libre vpred!
