Zdá sa, že kľúčom k prosperite v tomto veku údajov je naučiť sa čo najlepšie využívať všetky tieto informácie. Čo keby skutočne pochopenie toho, ako ste spali, mohlo odhaliť nové tajomstvá okolo výkyvov glukózy v krvi a potreby inzulínu?
Spoločnosti Tidepool a Evidation Health sa spojili v observačnej pilotnej štúdii, ktorá dúfa, že práve tým s T1D pomôže. Práve spustená štúdia, ktorá sa volá T1D Sleep Pilot, v súčasnosti zhromažďuje účastníkov. Na preskúmanie väzieb medzi nočnou hypoglykémiou, správaním nasledujúceho dňa, spánkovými modelmi a srdcovou frekvenciou použije údaje zhromaždené cez noc od pacientov s cukrovkou, spolu so sledovačmi spánku a aktivity na smartfónoch a iných senzoroch.
Zámerom je dokončiť pre pacientov 1. typu lepší obraz toho, čo sa stane s ich cukrovkou cez noc, ako to súvisí s ich životom nasledujúci deň, a zhromaždiť prebiehajúci výskum o tom, ako vzájomne ovplyvňujú denné návyky správania, spánok a komplikácie spojené s cukrovkou.
„Ľudia s cukrovkou môžu svoje individuálne údaje použiť na to, aby zohrali kľúčovú úlohu pri zlepšovaní zdravia,“ uviedol v tlačovej správe zakladateľ a výkonný riaditeľ spoločnosti Tidepool Howard Look. "Naša štúdia s Evidation poskytuje ľuďom s cukrovkou nový spôsob zdieľania ich údajov s výskumníkmi a prispieva k lepšiemu pochopeniu nebezpečných nízkych hladín cukru v krvi, ktoré sa môžu často vyskytovať častejšie počas spánku."
Tidepool je nezisková spoločnosť s otvoreným zdrojovým kódom, ktorej poslaním je zvyšovať dostupnosť a použiteľnosť údajov o cukrovke pre pacientov, ich tímy starostlivosti a výskumných pracovníkov. Spoločnosť sa identifikuje ako dátovo-agnostická, čo znamená, že sa neobmedzuje na konkrétne typy technológií alebo značky. Čo znamená táto filozofia a tento spánkový pilot pre tých, ktorí majú typ 1? Vytvára to úplne nový spôsob štúdia, tvrdí spoločnosť.
To je odvážne tvrdenie.
Deborah Kilpatrick je generálnou riaditeľkou spoločnosti Evidation Health a podporuje ju.
„Je to veľké tvrdenie,“ hovorí. "A myslím si, že sa tomu postavíme niekoľkými spôsobmi." Nesmierne nám záleží na tom, aby sme každý deň prenášali údaje do rovnice klinického výskumu, a rovnako tak vášnivo prinášame ekosystémy klinického výskumu priamo k pacientovi. “
Podľa Kilpatricka a Looka sa o to táto štúdia snaží. Pomocou najnovších pripojených zariadení - vrátane kontinuálneho monitora glukózy Dexcom, monitora spánku Emfit a sledovača aktivity WHOOP - získajú vedci prístup k údajom o udalostiach s nízkou hladinou cukru v noci, ktoré nikdy predtým neboli k dispozícii.
Tento prístup predstavuje rovnostárskejší a oportunistickejší spôsob klinického výskumu, ktorý presahuje tradičné hranice kamenných múrov a stanovuje geografické študijné umiestnenia, tvrdia organizátori.
Klinická štúdia, ktorá dáva pacientom kontrolu
"Keď môžeme niečo virtualizovať, urobíme to," povedal Kilpatrick o misii Evidation. "Nežiadame pacienta, aby išiel na kliniku, ak to nedokáže alebo ak to protokol nevyžaduje." To neznamená, že nemajú interakciu s opatrovateľmi, pretože to sa dá dosiahnuť aj vo virtuálnej medicíne prostredníctvom zdieľania údajov a následných opatrení. “
V rámci pilotnej štúdie si pacienti zachovajú kontrolu a vlastníctvo všetkých zhromaždených údajov.
"Jediný spôsob, ako to funguje, je poskytnúť pacientom kontrolu," hovorí Kilpatrick.
Evidation sa snaží klinicky zmysluplným spôsobom analyzovať a spracovať rozsiahle údaje zo senzorov a správania. Tidepool sa v spolupráci s Evidation stáva najnovším v zozname viac ako 100 zdrojov dát, ktoré sú momentálne prepojené s platformou Evidation, vrátane Apple Health, Blue Button, Dexcom, Epic a Fitbit. Podľa Evidation v súčasnosti s touto platformou komunikuje viac ako 2 milióny jednotlivcov prostredníctvom aplikácie Achievement spoločnosti, ktorá platí ľuďom za vykonávanie vecí súvisiacich so zdravím, ako sú sledovanie krokov, spánok a jedlo.
„Definícia pojmu„ zmysluplný “je tu klinicky zmysluplná,“ hovorí Kilpatrick. „Údaje, ktoré používatelia sledujú a zdieľajú, a ktoré zhromažďujeme, musia zodpovedať ich starostlivosti. Je to jadro toho, prečo robíme klinický výskum. Na lepšiu starostlivosť. V tomto prípade používame priame údaje vlastnené pacientmi a spolupracujeme so spoločnosťou Tidepool, aby sme ich zmenili na zmysluplnú a aktívnu starostlivosť pre oboch opatrovateľov pacienta. “
Evidation a Tidepool dúfajú, že znížením trenia a prekážok účasti na klinickom štúdiu možno vytvoriť rozmanitejšiu skupinu účastníkov. „Takto znižujeme rozdiel medzi údajmi z klinických skúšok a skutočnou účinnosťou prístrojov,“ hovorí Kilpatrick.
Ako sa prihlásiť do štúdie
Pilotný projekt je potenciálne otvorený pre kohokoľvek s cukrovkou 1. typu, aj keď je zavedený skríningový proces na určenie oprávnenosti. Tí, ktorí sa chcú zúčastniť, môžu navštíviť webovú stránku s predbežným vyšetrením tu. Stránka odkazuje na zdravotnú aplikáciu Evidation’s Achievement a slúži ako domovská stránka pilota T1D Sleep. Keď tam budete, zadáte svoju e-mailovú adresu, aby ste zahájili proces skríningu oprávnenosti, odpovedali na sériu otázok týkajúcich sa veku, pohlavia, etnickej príslušnosti, rasy, či už v súčasnosti žijete v USA a máte prístup k notebooku alebo iPhonu. Potom začnú otázky týkajúce sa typu 1 pacienta a súčasnej technológie a liečby. Potenciálni používatelia odpovedajú na otázky, kým nebudú upozornení, že sú alebo nie sú spôsobilí pre pilotnú štúdiu.
Čo teda vlastne robí jedného oprávneným?
Aj keď Evidation pri kontaktovaní neodhalila všetky kritériá na zaradenie, uviedla, že osoby staršie ako 25 rokov, ktoré majú bydlisko v USA .; máte diagnostikovanú cukrovku 1. typu; v súčasnosti používajú systémy CGM, BGM a inzulínové pumpy podporované spoločnosťou Tidepool; sú ochotní zdieľať údaje pripojeného zariadenia pre štúdiu; sú ochotní použiť na štúdium sledovač aktivít a monitor spánku; a sú ochotní absolvovať testy bdelosti mobilným telefónom v konkrétnych časových obdobiach počas štúdie, ktoré sú zahrnuté na vysokej úrovni.
Po registrácii všetci účastníci prechádzajú procesom informovaného súhlasu s cieľom zdieľať údaje zo štúdie, dokončiť aktivity štúdie a podľa potreby ich môžu kontaktovať pracovníci štúdie. Každý jednotlivec sa môže kedykoľvek „odhlásiť“ jednoduchým vystúpením zo štúdie.
Momentálne prebieha fáza registrácie.
Okrem registrácie dobrovoľníkov je nábor zameraný aj na členov Tidepool, aj na členov Achievement, ktorí spĺňajú určité kritériá a majú oprávnené integrácie zariadení: CGM, BGM, inzulínové pumpy.
Na veciach spánku, ľudia!
Adam Brown, starší redaktor v diaTribe a autor knihy Jasné miesta a nášľapné míny: Sprievodca diabetom, ktorý by som si prial, aby mi niekto dal ruku, je medzi mnohými, ktorí sú ohľadom tohto T1D Sleep Pilot optimistickí.
„Mám rád podobné online štúdie na diaľku,“ hovorí. „Mám pocit, že nedostatok spánku je najvyššou mínou pre cukrovku, pretože ovplyvňuje všetky aspekty cukrovky. Ovplyvňuje veci veľmi priamym a tiež nepriamym spôsobom. To je dosť silné. Ak spíte menej ako sedem hodín za noc, ste odolnejší voči inzulínu. Aspoň pre mňa mám nasledujúci deň vyššiu hladinu cukru v krvi bez zlyhania s menším spánkom. Nedostatok spánku ovplyvňuje hormóny hladu tiež skutočne hlbokým spôsobom, takže máte hlad, keď nemáte dostatok spánku. A túžiš po väčšom množstve cukru. Myslím tým, že to sú všetky najhoršie možné pokyny pre niekoho s typom 1. “
Brown roky sledoval, ako málo ľudí v jeho okolí hovorí o úlohe spánku pri liečbe a liečbe cukrovky 1. typu. Mnohých prekvapilo, keď do svojej knihy zahrnul dobrý nočný odpočinok ako jeden zo „štyroch pilierov zdravia cukrovky“.
„Nepočujete spánok,“ hovorí. "Svojím spôsobom si myslím, že to nie je také sexy, chápeš?" Nie je to ako nová technológia. Nie je to vymyslený nový inzulín. “
Myslí si, že dôsledky tejto štúdie môžu byť obrovské iba zvýšením povedomia o spánku. "Len kvantifikácia toho, ako zle spia ľudia s cukrovkou 1. typu, je obrovská."
Výsledky, podľa ktorých môžeme konať
Čo teda budú spoločnosti robiť so zhromaždenými údajmi?
Výzva a nádej, hovorí Kilpatrick, robí z údajov niečo, čo je skutočne informatívne. „Chceme premeniť údaje na použiteľné informácie,“ povedala.
Brown sa tiež domnieva, že to, čo tejto štúdii dáva taký veľký význam, je zameranie na to, aby sa veci stali realistickými.
„Spánok je pre ľudí taký ťažký na pochopenie a kontrolu. Keď uvidia, čo sa deje, čo sa môže zmeniť. Najvýznamnejším spôsobom, ako to zmeniť, je poskytnúť ľuďom údaje, ktoré sú skutočne použiteľné, “hovorí.
Okrem zlepšenia individuálnej starostlivosti a kvality života dúfajú spoločnosti Tidepol a Evidation, že štúdia poskytne vedcom prístup k doteraz nevídaným úrovniam údajov o tom, ako spánok a cukrovka 1. typu korelujú a interagujú. Podľa Browna je v porovnaní s ostatnými prvkami životného štýlu klinický výskum súvislosti medzi týmito dvoma prvkami tenký.
"Myslím si, že je dôležité dať ľuďom iba jednoduchú koreláciu prostredníctvom podobných štúdií," hovorí. „Rovnako ako keď spíte menej ako sedem hodín, vaša hladina cukru v krvi je nasledujúci deň o 20 percent vyššia. Alebo keď spíte menej ako sedem hodín, potrebujete o 30 percent viac inzulínu. Takéto veci sú žalovateľné. Na konci dňa je cieľom ukázať ľuďom ich vlastné údaje, aby si uvedomili, že wow, spánok je skutočne dôležitý a asi by som ich mal získať viac. “
