Všetko o Cosentyxe

Čo je Cosentyx?

Ak máte určité podmienky, váš lekár vám môže odporučiť, aby ste užili Cosentyx. Je to liek na predpis, ktorý sa používa u dospelých na liečbu:

• plaková psoriáza
• psoriatická artritída
• ankylozujúca spondylitída
• axiálna spondylartróza, ktorá sa nezobrazuje na röntgenových snímkach

Ak chcete získať viac informácií o týchto podmienkach, pozrite si časť „Na čo sa liek Cosentyx používa?“ časť nižšie.

Cosentyx sa dodáva ako roztok vo vnútri pier a striekačiek. Dodáva sa tiež ako prášok, ktorý sa zmieša s vodou a vznikne roztok. Cosentyx budete brať ako injekciu pod kožu.

Váš poskytovateľ zdravotnej starostlivosti vám pravdepodobne dá vašu prvú dávku Cosentyxu v kancelárii. Potom si možno budete môcť drogu podať sami doma.

Účinná látka v lieku Cosentyx sa nazýva sekukinumab, čo je biologický liek. Biologická látka sa vyrába z častí živých organizmov. Cosentyx nie je k dispozícii v biologicky podobnej forme. (Biosimilars sú ako generické lieky. Ale na rozdiel od generík, ktoré sa vyrábajú pre nebiologické lieky, biosimilars sa vyrábajú pre biologické lieky.) Sekukinumab namiesto toho prichádza len ako značkový liek Cosentyx.

Čítajte ďalej, ak sa chcete dozvedieť viac o nákladoch, vedľajších účinkoch a ďalších účinkoch Cosentyxu.

Čo stojí Cosentyx?

Náklady na lieky na predpis sa môžu líšiť v závislosti od mnohých faktorov. Medzi tieto faktory patrí to, čo pokrýva váš poistný program a ktorú lekáreň používate. Aktuálne ceny injekcií Cosentyxu (alebo iných foriem) vo vašej oblasti nájdete na GoodRx.com.

Ak máte otázky týkajúce sa spôsobu platby za lekársky predpis, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Môžete tiež navštíviť webovú stránku Cosentyx a zistiť, či majú možnosti podpory.

Aké sú vedľajšie účinky lieku Cosentyx?

Tak ako väčšina liekov, aj Cosentyx môže spôsobovať mierne alebo závažné vedľajšie účinky. Nasledujúce zoznamy popisujú niektoré z najbežnejších vedľajších účinkov, ktoré môže Cosentyx spôsobiť. Tieto zoznamy nezahŕňajú všetky možné vedľajšie účinky.

Váš lekár alebo lekárnik vám môže povedať viac o možných vedľajších účinkoch Cosentyxu. Môžu tiež navrhnúť spôsoby, ako pomôcť pri znižovaní vedľajších účinkov.

Mierne vedľajšie účinky

Tu je krátky zoznam niektorých miernych vedľajších účinkov, ktoré môže Cosentyx spôsobiť. Ak sa chcete dozvedieť o ďalších miernych vedľajších účinkoch, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom alebo si prečítajte Sprievodcu liekmi spoločnosti Cosentyx.

Mierne vedľajšie účinky * Cosentyxu môžu zahŕňať:

• hnačka
• infekcie horných dýchacích ciest, napríklad nachladnutie

Mierne vedľajšie účinky mnohých liekov môžu vymiznúť v priebehu niekoľkých dní alebo týždňov. Ak však budú obťažujúce, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

* Viac informácií o týchto vedľajších účinkoch nájdete v časti „Zameranie vedľajších účinkov“ nižšie.

Závažné vedľajšie účinky

Môžu sa vyskytnúť závažné vedľajšie účinky Cosentyxu, ale nie sú časté. Ak máte vážne vedľajšie účinky Cosentyxu, okamžite vyhľadajte svojho lekára. Ak si však myslíte, že máte lekársku pohotovosť, mali by ste zavolať na číslo 911 alebo na miestne tiesňové číslo.

Medzi závažné vedľajšie účinky patria:

• závažné infekcie
• Alergická reakcia*
• zápalové ochorenie čriev *

* Viac informácií o týchto vedľajších účinkoch nájdete v časti „Zameranie vedľajších účinkov“ nižšie.

Zameranie vedľajších účinkov

Získajte viac informácií o niektorých vedľajších účinkoch, ktoré môže Cosentyx spôsobiť.

Hnačka

Hnačka bola častým vedľajším účinkom hláseným v klinických štúdiách s Cosentyxom. V niektorých prípadoch môže hnačka viesť k dehydratácii (nízka hladina tekutín v tele). Stáva sa to preto, lebo hnačka môže spôsobiť, že vaše telo stratí veľké množstvo vody a elektrolytov.

Čo by mohlo pomôcť

Nasledujúce tipy vám môžu pomôcť zmierniť hnačky:

• Určite buďte hydratovaní pitnou vodou alebo športovými nápojmi, ako je Gatorade.
• Skúste použiť voľnopredajné produkty, ako je loperamid (Imodium) a subsalicylát bizmutu (Pepto-Bismol).

Skôr ako začnete užívať akékoľvek lieky s Cosentyxom, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. A ak máte silnú hnačku alebo ak hnačka trvá dlhšie ako pár dní, ihneď zavolajte lekára.

Infekcie horných dýchacích ciest

Po užití Cosentyxu sa môže u vás vyskytnúť infekcia horných dýchacích ciest, napríklad bežné nachladnutie.

Medzi bežné príznaky infekcií horných dýchacích ciest patria:

• kýchanie
• nádcha
• upchatý nos
• tvorba hlienu
• kašeľ

Čo by mohlo pomôcť

Domáce lieky, ako je med a zázvor, môžu pomôcť zmierniť príznaky infekcií horných dýchacích ciest.

Pomôcť môžu aj lieky, ktoré sú dostupné bez lekárskeho predpisu. Medzi voľnopredajné lieky a príznaky, ktoré pomáhajú zmierniť, patria:

• antihistaminiká ako cetirizín (Zyrtec) a loratadín (Claritin) na kýchanie alebo nádchu
• dekongestíva ako pseudoefedrín (Sudafed) a oxymetazolín (Afrin) na nádchu
• guaifenesin (Mucinex) na tvorbu hlienu
• dextrometorfán (Robitussin DM) na kašeľ

Skôr ako začnete užívať akékoľvek lieky s Cosentyxom, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. A ak sa niektorý z vašich príznakov stane závažným, kontaktujte svojho lekára.

Zápalové ochorenie čriev

Zápalové ochorenie čriev (IBD) je zriedkavý vedľajší účinok Cosentyxu, ktorý sa pozoroval u ľudí počas klinických štúdií.

IBD môže spôsobiť:

• hnačka
• bolesť brucha alebo kŕče
• krvácajúce vredy
• anémia (nízka hladina červených krviniek)

Čo by mohlo pomôcť

Liečba IBD zvyčajne vyžaduje lieky na predpis, ako napríklad:

• kortikosteroidy
• imunosupresíva
• mesalamín
• sulfasalazín (azulfidín)

Existuje však niekoľko voľnopredajných liekov, ktoré môžu pomôcť zmierniť príznaky IBD. Tie obsahujú:

• protihnačkové lieky
• preháňadlá

Ak máte akékoľvek príznaky IBD, poraďte sa so svojím lekárom. Skôr ako začnete užívať akékoľvek lieky s Cosentyxom, určite sa opýtajte svojho lekára alebo lekárnika.

Alergická reakcia

Niektorí ľudia môžu mať alergickú reakciu na Cosentyx. Medzi príznaky miernej alergickej reakcie patria:

• kožná vyrážka
• svrbenie
• sčervenanie (teplo, opuch alebo začervenanie kože)

Závažnejšia alergická reakcia je zriedkavá, ale možná. Medzi príznaky závažnej alergickej reakcie patrí opuch pod kožou, zvyčajne vo vašich viečkach, perách, rukách alebo nohách. Môžu tiež zahŕňať opuch jazyka, úst alebo hrdla, ktorý môže spôsobiť ťažkosti s dýchaním.

Okamžite zavolajte lekárovi, ak máte alergickú reakciu na Cosentyx. Ak si však myslíte, že máte lekársku pohotovosť, zavolajte na telefónne číslo 911 alebo miestne tiesňové číslo.

Ako sa liek Cosentyx užíva?

Váš lekár vysvetlí, ako máte užívať Cosentyx. Vysvetlia tiež, koľko a ako často. Postupujte podľa pokynov lekára. Nižšie sú uvedené bežne používané dávky, ale vždy užívajte také, aké vám predpísal lekár.

Beriem Cosentyx

Váš lekár vám môže odporučiť formu Cosentyxu, ktorá je pre vás najlepšia. Táto droga prichádza ako:

• roztok vo vnútri naplnených injekčných pier s jednou dávkou
• roztok vo vnútri naplnenej injekčnej striekačky s jednou dávkou
• prášok vo vnútri jednodávkových injekčných liekoviek, ktorý je pred injekciou zmiešaný s vodou

Injekciu Cosentyxu si vpichnete pod kožu.

Ak používate formu pera alebo striekačky, vaša prvá dávka môže byť podaná v lekárskej ordinácii, aby vám mohla ukázať, ako si injekciu lieku podať. Potom si môžete injekcie Cosentyxu podať sami doma.

Injekcie Cosentyxu z injekčnej liekovky si však nebudete podávať sami. Namiesto toho túto formu Cosentyxu podáva iba poskytovateľ zdravotnej starostlivosti na klinike alebo vo vašej domácnosti.

Dávkovanie

Dávkovanie Cosentyxu, ktoré užívate, závisí od stavu, ktorý užívate na liečbu:

• Ak máte psoriázu s plakmi, pravdepodobne budete používať dve injekčné striekačky, injekčné liekovky alebo injekčné perá raz týždenne po dobu 5 týždňov. Potom každé 4 týždne prepnete na dve injekčné striekačky, injekčné liekovky alebo injekčné perá.
• Ak máte psoriatickú artritídu:
  • Váš lekár možno začne podaním nasycovacej dávky, aby liek mohol rýchlo začať účinkovať. Nasycovacia dávka je počiatočná injekcia lieku, ktorá dostane do tela vysokú hladinu lieku. Typická nasycovacia dávka je jedna injekčná striekačka, injekčná liekovka alebo injekčné pero raz týždenne počas 5 týždňov. Potom budete používať iba jednu injekčnú striekačku, injekčnú liekovku alebo injekčné pero každé 4 týždne.
  • Ak váš lekár začne liečbu bez nasycovacej dávky, začnete používať iba jednu striekačku, injekčnú liekovku alebo injekčné pero raz za 4 týždne.
• Ak máte psoriázu s plakmi aj psoriatickú artritídu, pravdepodobne použijete režim vyšších dávok, ktorý sa zvyčajne používa iba pre psoriázu s plakmi.
• Ak máte ankylozujúcu spondylitídu alebo neradiografickú axiálnu spondylartrózu:
  • Váš lekár môže začať podaním nasycovacej dávky 1 injekčnej striekačky, injekčnej liekovky alebo injekčného pera raz týždenne počas 5 týždňov. Potom pravdepodobne budete raz za 4 týždne prechádzať na 1 injekčnú striekačku, injekčnú liekovku alebo injekčné pero.
  • Ak váš lekár začne liečbu bez nasycovacej dávky, pravdepodobne budete používať 1 injekčnú striekačku, injekčnú liekovku alebo injekčné pero každé 4 týždne.
  • Ak pri liečbe pretrvávajú príznaky ankylozujúcej spondylitídy, lekár vám môže dávku zvýšiť na 2 injekčné striekačky, injekčné liekovky alebo injekčné perá každé 4 týždne.

Viac informácií o podmienkach, ktoré sa Cosentryx používa na liečbu, nájdete v časti „Na čo sa Cosentyx používa?“ časť nižšie.

Otázky týkajúce sa užívania Cosentyxu

Pokračujte v čítaní, kde nájdete odpovede na niektoré otázky, ktoré sa bežne týkajú užívania Cosentyxu.

• Čo ak vynechám dávku Cosentyxu? Užite zabudnutú injekciu Cosentyxu hneď, ako si spomeniete. Ak máte otázky o tom, kedy máte užiť ďalšiu dávku, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
• Budem musieť Cosentyx používať dlhodobo? Áno, Cosentyx je určený na dlhodobé používanie. Porozprávajte sa so svojím lekárom o tom, či je to dobrá dlhodobá liečba vášho stavu.
• Mám užívať Cosentyx s jedlom? Cosentyx môžete užívať s jedlom alebo bez jedla.
• Ako dlho trvá Cosentyx do práce? Pravdepodobne bude trvať niekoľko týždňov po prvej dávke Cosentyxu, kým spozorujete zlepšenie svojich príznakov.

Na čo sa liek Cosentyx používa?

Cosentyx je predpísaný na nasledujúce použitie u dospelých:

• stredne ťažká až ťažká ložisková psoriáza (stav, ktorý spôsobuje červené, šupinaté škvrny na koži)
• psoriatická artritída (stav, ktorý spôsobuje červené, šupinaté škvrny na pokožke a bolestivé, opuchnuté kĺby)
• aktívna ankylozujúca spondylitída (forma artritídy, ktorá postihuje vašu chrbticu a ktorá je viditeľná na röntgenových lúčoch)
• neradiografická axiálna spondylartritída (forma artritídy, ktorá postihuje vašu chrbticu, ale ktorú nie je možné vidieť na röntgenových snímkach)

Tieto stavy sa môžu stať kvôli zápalu, ktorý spôsobí, že váš imunitný systém napadne zdravé bunky vo vašom tele. Cosentyx účinkuje tak, že blokuje vo vašom tele určitý proteín, ktorý súvisí so zápalom.

Aké sú niektoré často kladené otázky o Cosentyxe?

Nájdete odpovede na niektoré často kladené otázky o Cosentyxe.

Spôsobuje Cosentyx chudnutie alebo prírastok hmotnosti?

Nie, úbytok hmotnosti a prírastok hmotnosti sa v klinických štúdiách s Cosentyxom neuvádzali ako vedľajšie účinky.

Avšak zmeny hmotnosti boli hlásené u iných biologických liekov, ako je adalimumab (Humira). (Biologický je liek vyrobený z častí živých organizmov.)

Poraďte sa so svojím lekárom, ak máte obavy zo zmien hmotnosti počas užívania Cosentyxu. Môžu vám odporučiť zdravé spôsoby, ako zvládnuť svoju váhu.

Môžem použiť Cosentyx na liečbu ekzémov?

Nie, Cosentyx sa v súčasnosti nepoužíva na liečbu ekzémov.

To by sa však v budúcnosti mohlo zmeniť. Je to preto, že liek sa v súčasnosti skúma na ekzémy v klinickom skúšaní.

Ak máte ekzém, poraďte sa so svojím lekárom o možnostiach liečby, ktoré by vám mohli pomôcť.

Ako je na tom Cosentyx v porovnaní s Humirou?

Cosentyx a Humira sú injekcie používané na liečbu psoriázy s plakmi, psoriatickej artritídy a ankylozujúcej spondylitídy. Humira sa tiež predpisuje na liečbu iných stavov. Patria sem reumatoidná artritída, zápalové ochorenia čriev a hidradenitis suppurativa.

Cosentyx a Humira obsahujú rôzne účinné lieky. Cosentyx obsahuje liečivo sekukinumab, ale Humira obsahuje liečivo adalimumab. Dávky Cosentyxu sa zvyčajne podávajú každé 4 týždne. Dávky Humiry sa ale zvyčajne podávajú každý druhý týždeň.

Ak sa chcete dozvedieť viac o rozdieloch medzi Cosentyxom a Humirou, poraďte sa so svojím lekárom.

Aké sú niektoré alternatívy k Cosentyxu?

Existuje niekoľko alternatív k Cosentyxu. Konkrétne alternatívy závisia od stavu, ktorý na liečbu používate Cosentyx.

Tu je niekoľko ďalších liekov, ktoré sa môžu používať na liečbu psoriázy s plakmi:

• etanercept (Enbrel)
• adalimumab (Humira)
• infliximab (Remicade)
• apremilast (Otezla)
• guselkumab (Tremfya)
• ustekinumab (Stelara)
• ixekizumab (Taltz)
• certolizumab pegol (Cimzia)

Niektoré ďalšie lieky, ktoré sa môžu používať na liečbu psoriatickej artritídy, zahŕňajú:

• etanercept (Enbrel)
• adalimumab (Humira)
• infliximab (Remicade)
• apremilast (Otezla)
• ustekinumab (Stelara)
• ixekizumab (Taltz)
• certolizumab pegol (Cimzia)

Ankylozujúcu spondylitídu možno tiež liečiť týmito alternatívami:

• etanercept (Enbrel)
• adalimumab (Humira)
• infliximab (Remicade)
• certolizumab pegol (Cimzia)

A axiálna spondylartróza, ktorá sa nezobrazuje na röntgenových lúčoch, možno tiež liečiť touto alternatívou:

• certolizumab pegol (Cimzia)

Ak máte záujem o liečbu iného ochorenia ako Cosentyx, poraďte sa so svojím lekárom.

Čo treba zvážiť pred užitím Cosentyxu?

Pri zvažovaní liečby Cosentyxom je dôležité porozprávať sa so svojím lekárom o vašom celkovom zdraví a zdravotných problémoch, ktoré môžete mať. Pred užitím Cosentyxu je potrebné zvážiť niekoľko vecí.

Interakcie

Užívanie liekov, vakcín, potravín a iných vecí spolu s určitým liekom môže ovplyvniť jeho účinok. Tieto účinky sa nazývajú interakcie.

Nie je známe, že by Cosentyx interagoval s inými liekmi, doplnkami alebo potravinami. Avšak liek môže interagovať s vakcínami, ako je uvedené nižšie.

Pred užitím Cosentyxu nezabudnite informovať svojho lekára o všetkých liekoch, ktoré užívate (vrátane liekov na predpis a voľne predajných liekov). Popíšte tiež všetky vitamíny, byliny alebo doplnky, ktoré užívate. Váš lekár alebo lekárnik vám môže povedať o akýchkoľvek interakciách, ktoré tieto položky môžu spôsobiť s Cosentyxom.

Iné interakcie

Počas používania Cosentyxu by ste nemali dostávať živé vakcíny. Živé vakcíny sa vyrábajú s aktívnou formou vírusu.

Živé vakcíny zvyčajne nespôsobujú infekciu. Ale Cosentyx môže znížiť vašu schopnosť bojovať proti infekciám. Takže riziko užívania živej vakcíny je vyššie, ak užívate Cosentyx.

Opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika na všetky očkovacie látky, ktoré plánujete brať, keď užívate Cosentyx.

Varovania

Cosentyx nemusí byť pre vás vhodný, ak máte určité zdravotné ťažkosti alebo iné faktory, ktoré ovplyvňujú vaše zdravie. Pred použitím Cosentyxu sa poraďte so svojím lekárom o svojej anamnéze. Faktory, ktoré je potrebné vziať do úvahy, zahŕňajú faktory uvedené v zozname nižšie.

Zápalové ochorenie čriev (IBD). Ak máte IBD, užívanie Cosentyxu môže spôsobiť vzplanutie príznakov IBD. Skôr ako začnete užívať liek, uistite sa, že váš lekár vie, či máte IBD. Môžu váš stav pozorne sledovať.

Tuberkulóza (TB). Pravdepodobne budete mať test na TBC skôr, ako začnete užívať Cosentyx. Ak máte TBC, pred začatím liečby dostanete TBC. Je to preto, lebo Cosentyx môže znížiť schopnosť vášho tela bojovať proti TBC.

Aktuálna infekcia. Ak máte v súčasnosti infekciu, nemali by ste užívať Cosentyx. Cosentyx môže zvýšiť riziko vzniku závažných infekcií. Váš lekár by mal liečiť všetky aktívne infekcie, ktoré máte, skôr ako začnete užívať tento liek. Ak počas užívania Cosentyxu dostanete infekciu, ihneď to povedzte svojmu lekárovi.

Alergická reakcia. Ak ste mali alergickú reakciu na Cosentyx alebo na niektorú z jeho zložiek, nemali by ste užívať Cosentyx. Opýtajte sa svojho lekára, aké ďalšie lieky sú pre vás lepšou voľbou.

Alergia na latex. Ak máte alergiu na latex, môže sa stať, že nebudete môcť používať Cosentyx. Je to preto, že viečko Cosentyxu vo forme pera a injekčnej striekačky obsahuje gumový latex. Porozprávajte sa so svojím lekárom o tom, či je bezpečné používať Cosentyx, ak máte alergiu na latex.

Užívajte s alkoholom

Pri používaní Cosentyxu nie sú známe žiadne problémy s pitím alkoholu.

Poraďte sa so svojím lekárom, ak máte otázky týkajúce sa množstva alkoholu, ktoré je pre vás bezpečné pri užívaní drogy.

Tehotenstvo a dojčenie

Bezpečnosť používania Cosentyxu počas tehotenstva alebo dojčenia nie je známa.

Ak plánujete otehotnieť alebo dojčíte počas používania Cosentyxu, určite sa poraďte so svojím lekárom. Môžu vám povedať o rizikách a výhodách pokračovania v liečbe.

Čo treba urobiť v prípade predávkovania?

Neužívajte viac Cosentyxu, ako predpisuje váš lekár. Ak použijete viac ako toto, môže to viesť k závažným vedľajším účinkom.

Čo robiť v prípade, že užijete príliš veľa Cosentyxu

Zavolajte svojho lekára, ak si myslíte, že ste užili priveľa Cosentyxu. Môžete tiež zavolať na telefónne číslo 800 222 1222, aby ste sa dostali do Americkej asociácie toxikologických centier alebo využili ich online zdroj. Ak však máte vážne príznaky, okamžite zavolajte na číslo 911 (alebo na miestne tiesňové číslo) alebo choďte na najbližšiu pohotovosť.

Opýtajte sa svojho lekára

Ak máte otázky, či je Cosentyx pre vás to pravé, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Existujú ďalšie možnosti liečby psoriázy s plakmi, psoriatickej artritídy a ankylozujúcej spondylitídy. Ďalej uvádzam niekoľko zdrojov o ďalších možnostiach liečby. Možno budete chcieť o týchto liečebných postupoch hovoriť so svojím lekárom:

• Liečba psoriázy
• Možnosti liečby psoriatickej artritídy
• Liečba ankylozujúcej spondylitídy

Ak sa chcete dozvedieť viac informácií o liečbe a liečbe psoriázy, zaregistrujte sa tu a dostanete náš informačný bulletin.

Tu je niekoľko ďalších otázok, ktoré by ste sa mali spýtať svojho lekára na Cosentyx:

• Vrátia sa moje príznaky po ukončení používania Cosentyxu?
• Aké ďalšie možnosti liečby by pre mňa mohli dobre fungovať?
• Môžem užívať Cosentyx s inými spôsobmi liečby?
• Čím sa líši Cosentyx od iných spôsobov liečby?

Opýtajte sa lekárnika

Otázka:

Môžem spolu s Cosentyxom užívať kortikosteroidy?

A:

Odpoveď: Možno. Nie sú známe žiadne interakcie medzi Cosentyxom a kortikosteroidmi. Ale kortikosteroidy znižujú reakciu imunitného systému vášho tela. A môžu zvýšiť riziko vzniku infekcií. Cosentyx tiež môže zvýšiť riziko vzniku infekcií. Kombinácia týchto liekov by teda mohla zvýšiť vaše riziko ešte viac.

Poraďte sa so svojím lekárom o užívaní Cosentyxu, ak v súčasnosti užívate kortikosteroidy alebo ich plánujete začať užívať. Váš lekár vám môže odporučiť liečebný plán, ktorý je pre vás vhodný.

Zrieknutie sa zodpovednosti: Spoločnosť Healthline vyvinula maximálne úsilie, aby sa ubezpečila, že všetky informácie sú vecne správne, komplexné a aktuálne. Tento článok by sa však nemal používať ako náhrada za znalosti a odborné znalosti licencovaného zdravotníckeho pracovníka. Pred užitím akýchkoľvek liekov by ste sa mali vždy poradiť so svojím lekárom alebo iným zdravotníckym pracovníkom. Informácie o liekoch obsiahnuté v tomto dokumente sa môžu meniť a nie sú určené na pokrytie všetkých možných použití, pokynov, preventívnych opatrení, varovaní, liekových interakcií, alergických reakcií alebo nepriaznivých účinkov. Absencia varovaní alebo iných informácií o danom lieku nenaznačuje, že liek alebo kombinácia liekov je bezpečná, účinná alebo vhodná pre všetkých pacientov alebo pre všetky špecifické použitia.