Po niekoľkých týždňoch používania novej funkcie Control-IQ od spoločnosti Tandem Diabetes Care, ktorá pomáha automatizovať dávkovanie inzulínu, na mňa urobí obrovský dojem. Tento systém, ktorý bol schválený na konci roka 2019 a spustený v polovici januára 2020, si odo mňa vyslúžil niekoľko vysokých známok spolu s niekoľkými návrhmi na zlepšenie.
Popkultúrna analógia, ktorá najlepšie vystihuje moje doterajšie skúsenosti, je, že Control-IQ je ako Baby Yoda - pretože je roztomilá, fotogenická a virálna online. Iste, má nejaké mystické schopnosti, ale ľahko sa unaví a nedokáže ešte naplno preniknúť do Sily, aby ma neustále udržiavala na optimálnej hladine glukózy.
Jednoducho, niektoré dni s Control-IQ boli pre mňa čarovné, zatiaľ čo iné ma nechali, aby som prístroj odhodil na zem. Ale o pozoruhodných výsledkoch Time-in-Range (TIR), ktoré som dosiahol za prvé dva týždne s Control-IQ: medzi 70 a 180 mg / dL v pôsobivých 86 percentách času, čo je zhruba oproti zhruba 66 percent som videl predtým.
Čo je Control-IQ?
Control-IQ je jedným z nových druhov systémov „uzavretej slučky“ alebo automatizovaného podávania inzulínu (AID), ktoré prichádzajú na trh a spájajú pumpu, CGM a riadiaci algoritmus a vytvárajú systém, ktorý dokáže lepšie napodobniť to, čo robí zdravý pankreas, a to sledovanie hladín glukózy a podávanie inzulínu podľa potreby.
Schválenie CIQ FDA v decembri 2019 bolo pre diabetickú komunitu veľkou správou. Teraz je to najvyspelejšia technológia cukrovky, ktorá je v súčasnosti na trhu k dispozícii a ktorej cieľom je znížiť počet nízkych a vysokých cukrov v krvi.
Konkrétne CIQ kombinuje dotykovú obrazovku t: slim X2 inzulínovej pumpy Tandem s Dexcom G6 CGM (nepretržitý monitor glukózy) pomocou algoritmu, ktorý automaticky upravuje dávky inzulínu tak, aby udržiaval hladinu cukru v krvi viac. Jeho nastavený rozsah je 70–180 mg / dL, ale tvrdo pracuje, aby vás pomocou rôznych metód udržal čo najbližšie k číslu 112.
Nejde o striebornú guľku, je to jasné, ale je zameraná na to, aby vám pomohla robiť lepšie a „menej myslieť“ na tradičné vzostupy a pády, ktoré cukrovka každý deň predstavuje.
Používatelia musia stále brať dávky inzulínu ako jedlo, pretože systém to nerobí automaticky. Funkcia automatickej korekcie však môže pomôcť rýchlejšie znížiť vysokú hladinu cukru v krvi, ak bolus jedla vynechaný alebo nesprávne vypočítaný. To je obrovská výhoda pre väčšinu z nás, ktorých schopnosti počítať sacharidy nie sú ani zďaleka dokonalé, takže dávky inzulínu počas jedla sú hitom alebo chýbajú.
Pokiaľ ide o dizajn, zdá sa, že farebné dotykové zariadenie „Apple-esque“ od spoločnosti Tandem sa v priebehu rokov ešte viac zvýraznilo. Vidíte, že ten môj som ozdobil dekoratívnou pokožkou inšpirovanou Máriom. Na výber sú desiatky skinov tenkej pumpy.
Cieľové rozsahy glukózy
Control-IQ je naprogramovaný s rôznymi nastaveniami cieľového rozsahu, ktoré sa čiastočne líšia podľa dennej doby:
- Pravidelné cieľové rozmedzie 112 - 160 mg / dL, pri ktorom sa zachovajú vaše predprogramované bazálne dávky.
- Ak CGM predpovedá, že v priebehu nasledujúcej pol hodiny stúpnete nad 160 mg / dL, zvýši to vaše bazálne dávky.
- Ak sa predpokladá, že vaša glukóza v priebehu nasledujúcej pol hodiny stúpne nad 180 mg / dL, automaticky vydá opravný bolus - ale iba 60 percent toho, čo diktujú vaše nastavenia pumpy, s cieľom 110 mg / dL.
- Voliteľný režim „Režim spánku“ umožňuje agresívnejší rozsah 110–120 mg / dl. Toto voliteľné nastavenie nepovoľuje počas aktivácie žiadne bolusy automatickej korekcie. Môžete nastaviť konkrétne časy cez noc alebo ich nechať len v obmedzenejšom rozsahu.
- Voliteľný režim cvičenia umožňuje cieľ 140–160 mg / dl.
Nová mobilná aplikácia už čoskoro
Pri uvedení Control-IQ na trh plánoval Tandem odhaliť novú mobilnú aplikáciu pre tento systém, ktorá by bola kompatibilná so smartfónmi iPhone aj Android. Testovanie verzie beta však trvalo dlhšie, ako sa očakávalo, a mobilná aplikácia nebola pripravená včas na uvedenie CIQ začiatkom roka 2020.
Tandem pôvodne plánoval postupné zavádzanie rôznych funkcií aplikácií: najskôr iba s automatickým nahrávaním údajov do platformy Tandem t: connect; potom nasleduje funkcia druhej generácie s zobrazením údajov z pumpy aj z CGM na obrazovke aplikácie; a prípadne ovládanie samotného t: slim X2 a budúcej platformy pumpy priamo z aplikácie pre telefón. Takže áno, nakoniec budete môcť programovať bolusové dávky priamo zo svojho smartphonu.
Keď bol produkt t: connect mobile uvedený 7. júla 2020, spojil Tandem prvé dve funkcie s novou aplikáciou: automatické nahrávanie a zobrazovanie údajov. V aplikácii si môžete pozrieť údaje o pumpe a CGM za posledných 24 hodín vrátane dávok inzulínu a bazálnych dávok, ako aj údaje CGM vygenerované spoločnosťou Dexcom. Aplikácia nateraz neumožňuje objednávanie dodávok ani vzdialenú aktualizáciu nových funkcií, ale Tandem tvrdí, že na budúcich iteráciách bude pracovať aj spolu s očakávaným ovládaním telefónu.
Začíname a školenie
Tandem to postupne zavádza medzi nových a existujúcich používateľov, ktorí sa zaregistrovali. Mali sme tú česť získať skorý prístup na účely kontroly produktu a ako existujúcemu používateľovi pumpy Tandem’s t: slim sa mi proces aktualizácie zdal dosť jednoduchý.
Keď som dostal potvrdzovací e-mail, prihlásil som sa online na portál t: connect. To spustilo päťstupňový proces potvrdzujúci moje použitie Dexcom G6 a príjem lekárskeho predpisu. So všetkým, čo sa potvrdilo, som bol pripravený zahájiť školenie - interaktívny program v dvoch častiach, ktorý u prvej časti trval 40 minút a v druhej 20 minút. Poskytuje pravidelné kvízy a výzvy, podobne ako online dopravná škola alebo školenia zamestnancov, ktoré dnes veľa z nás robí online.
Po dokončení týchto modulov som dostal autorizačný kód, ktorý mi umožnil pokračovať v skutočnej aktualizácii môjho t: slim X2 - prechádzajúc od predchádzajúceho systému Tandem Basal-IQ, ktorý som používal, k novej funkcii Control-IQ.
Systém ma vyzval na vloženie novej inzulínovej náplne a zahájenie novej relácie snímača CGM, ale nestratil som existujúci snímač G6, ktorý som stále nosil. Po krátkej dobe zahrievania (pre nové snímače G6 to zvyčajne nie sú potrebné celé dve hodiny) začal generovať údaje CGM.
Dôležité: Po aktualizácii z Basal-IQ na Control-IQ sa nebudete môcť vrátiť k staršej verzii. Takže pre kohokoľvek, kto si ešte nie je istý aktualizáciou, pred prechodom si to dobre rozmyslite.
Moje výsledky s Control-IQ
Ako už bolo uvedené, systém mi pomohol dosiahnuť niekoľko pôsobivých výsledkov, ktoré sa mi nepodarilo dosiahnuť pred začatím tejto novej technológie. Poskytuje tiež nové lekcie o tom, koľko inzulínu celkovo používam počas dňa, a pomáha mi určiť, ako môj výber jedál a nápojov ovplyvňuje hladinu glukózy.
Nie som štatisticky zdatný človek, ale stále je fascinujúce vidieť v mojich prvých dvoch týždňoch s Control-IQ, že systém upravil moje bazálne dávky 1 794 krát, pričom 98 percent z nich bolo automatické zvýšenie alebo zníženie a iba 24 percent inzulín pozastaví. Z mojich celkových 102 podaných bolusových dávok (priemerne šesť za deň) bolo 23 percent korekcií a 11 percent „predĺžených“ dávok na pokrytie zložitých jedál. Bolusovú kalkulačku som použil na 47 percent môjho dávkovania počas jedla a zvyšok bol dodávaný automaticky pomocou Control-IQ.
- Minimálne hodnoty sú 1–2 percentá z mojich čítaní, zhruba rovnaké ako predtým.
- Maximálne hodnoty sa dramaticky znižujú, a to z 33 percent v minulosti na súčasných iba 13 percent.
- Spánok sa zlepšuje, pretože minimá sa predpovedajú pred časom a tlmia sa (ak sa im úplne nezabráni), zatiaľ čo systém automaticky koriguje tak, aby sa cez noc zabránilo vysokým BG.
Niekedy dosiahnem najvyššiu možnú úroveň, ktorú systém jednoducho nedokáže zvládnuť. Napríklad, keď som prvýkrát vyskúšal cvičebný režim pri odhŕňaní snehu z Michiganu, ale do zmesi som pridal aj čučoriedkový muffin. Išiel som vysoko vďaka tomu muffinu a posilňovaniu adrenalínu v cvičení, ale nakoniec som sa dostal z oneskoreného účinku odhŕňania snehu na dno. A moje záchranné sacharidy skončili ako priveľa skautiek ... Grrr. Nie je prekvapením, že som skončil v 300-ke s CIQ chuggingom do kopca, aby som to stihol. S týmito opičími kľúčmi vhodenými do zmesi si zatiaľ nevie poradiť žiadna cukrovka.
Čo mám najradšej
Tým, že ma Control-IQ motivuje k dôkladnejšiemu sledovaniu svojich vlastných údajov, učí ma lekcie cvičebných rutín a spánkových vzorcov.A čo je dôležité, pomáha mi to začať ustupovať od nadmernej liečby, keď mi klesne hladina glukózy - pretože za normálnych okolností bazálne úpravy a automatické vypnutie obmedzujú dodávanie inzulínu a pomáhajú mi rýchlejšie sa zotaviť bez toho, aby som si upchával tvár.
Niektoré funkcie, ktoré považujem za obzvlášť užitočné, sú:
Zadržanie predĺžených bolusov. V predchádzajúcom systéme bol rozšírený bolus zrušený, ak ste počas plánovaného bolusu klesli na nízku hladinu. Control-IQ vám teraz umožňuje pokračovať v dodávaní zvyšku naprogramovaného predĺženého bolusu, ak si to želáte.
Oneskorenie reštartu inzulínu. Tento systém taktiež okamžite neobnoví dodávku inzulínu, hneď ako údaje CGM signalizujú, že hladina glukózy začala stúpať po nízkej hladine. Skôr chvíľu trvá, kým vyhodnotíte tri z vašich posledných štyroch odpočtov (teda 15 minút údajov), aby ste sa uistili, že skutočne stúpate, skôr ako naštartuje bazálne dodanie späť do činnosti.
Režimy cvičenia a spánkovej aktivity. Tieto dva voliteľné režimy činnosti sú zaujímavé a dozvedel som sa, že ich môžete použiť aj inak, ako zamýšľal výrobca. Napríklad cez noc používam cvičebný režim na streľbu na vyšší cieľový rozsah 140 - 160, aby som sa vyhnul minimám. Vďaka tomu bude systém v prípade potreby cez noc podávať dávku auto-korekcie. A naopak: Režim spánku používam v tých časoch počas dňa, keď som dosť stabilný a radšej by som si nemal dávať žiadne automatické bolusy.
Čo by sa dalo vylepšiť
Farby a ikony. Jedným z mojich doterajších najväčších problémov s Control-IQ je použitie veľmi malých ikon, ktoré na dotykovej obrazovke pumpy nevidno.
- ikona kosoštvorca v ľavom hornom rohu obrazovky, ktorá signalizuje, že je systém zapnutý a používaný
- písmeno „B“ v políčku v pravom hornom rohu, ktoré signalizuje aktuálnu bazálnu aktivitu
Obidve ikony mierne menia farby v závislosti od toho, čo systém robí - oranžová, ak je znížená bazálna hladina, rôzne odtiene modrej a ikona kvapky inzulínu, ak je zvýšený inzulín alebo ak sa podáva bolus.
Som čiastočne farboslepý, takže mám problém s rozlíšením rôznych odtieňov týchto ikon. Chcel by som vidieť tieto ikony väčšie a navrhnuté intuitívnejšie tak, aby odrážali konkrétny stav - napríklad symbol plus alebo mínus vedľa písmena B, odrážajúci vyššiu / nižšiu bazálnu dávku.
Lepšie podrobnosti o upravených bazálnych dávkach. Rovnako tak, aby ste zistili, či systém zvyšuje alebo znižuje bazálne dávky, musíte sa dotknúť tej malej bazálnej ikony B na hornej obrazovke, aby ste sa dostali do ponuky „Aktuálny stav“, ktorá zobrazuje aktuálnu dodávanú bazálnu dávku. Ale nehovorí vám, ako veľmi sa táto bazálna dávka líši od vašej predprogramovanej bazálnej dávky pre daný okamih. Bolo by oveľa pohodlnejšie nechať si naprogramovanú bazálnu dávku zobraziť priamo nad alebo pod upravenou rýchlosťou, aby ste pochopili, ako sa prispôsobuje vašim potrebám.
Pomalé reakcie si vyžadujú trpezlivosť! Najväčším ponaučením pre mňa je, že Control-IQ nereaguje na veľké zmeny rýchlo. To, spolu s pomalším pôsobením inzulínu Novolog v pumpe v porovnaní s inhalovateľným inzulínom Afrezza, ktorý som používal predtým, znamená, že si musím pripomenúť, aby som bol trpezlivý, a nechať Control-IQ urobiť svoju prácu skôr, ako nadreagoval a manuálne dodáva viac inzulínu.
Dexcom je najslabší článok. To bolí písanie, pretože som už dlho bol fanúšikom CGM spoločnosti Dexcom nad čímkoľvek iným na trhu. Ale bohužiaľ, G6 pre mňa nebol dobrý výkon. Mám veľa prípadov, keď sa signál odpojí, takže je nespoľahlivý.
Tiež som použil G6 podľa produktových pokynov, ale zriedka mi jeden z týchto 10-denných senzorov skutočne vydržal tak dlho. Od polovice októbra vydržali celých 10 dní iba tri moje senzory. V priemere dostávam na senzor 6 až 7 dní, kým nefunguje správne a zastaví reláciu senzora. To znamená, že musím opakovane volať každé z týchto skorých zlyhaní spoločnosti Tandem / Dexcom, aby mi dal vymeniť senzor.
Ak majú ostatní problémy so senzormi G6, mohlo by to byť veľkou prekážkou pre pacientov, aby sa obrátili na systém Control-IQ od spoločnosti Tandem.
Odpovede na kľúčové otázky týkajúce sa Control-IQ
Tu sú odpovede na niekoľko kľúčových otázok, ktoré sme v súvislosti s touto novou technológiou počuli okolo komunity Diabetes Online (DOC):
Čo ak už máte „prísnu“ kontrolu cukrovky?
Je pravda, že ako automatizovaný systém prvej generácie má Control-IQ určité obmedzené pevné nastavenia vrátane cieľa 112 - zatiaľ čo pokiaľ sa zameriavate na prísnejšiu kontrolu, možno by ste chceli upraviť toto číslo smerom nadol. Ja osobne som väčšinou v poriadku medzi 100 a 150 rokmi, a ak chcem bežať prísnejšie, je dosť ľahké dočasne upraviť základné a korekčné nastavenia, aby ma agresívnejšie tlačili nižšie.
Má Control-IQ nastavenú dobu 5 hodín na inzulín?
Áno. Control-IQ vám to neumožňuje zmeniť. Je to fixné nastavenie piatich hodín, dokedy inzulín zostane aktívny vo výpočtoch „Inzulín na palube“ (IOB) pumpy. Je to dlhšie aktívne obdobie, ako sú mnohí zvyknutí, ale Tandem tvrdí, že si vybrali túto možnosť, aby umožnili algoritmu zaoberať sa simultánnymi výpočtami potenciálne viacerých dávok inzulínu. Nezažil som žiadne negatívne dopady.
Ako je na tom Control-IQ s produktom Medtronic’s Minimed 670G?
Náš vlastný Wil Dubois, dlhoročný typ 1 a bývalý klinický pedagóg, používal hybridnú uzavretú slučku 670G spoločnosti Medtronic (jediný ďalší komerčný systém AID, ktorý je k dispozícii) a v súčasnosti používa Control-IQ. Zdieľa túto perspektívu:
„Oba systémy odviedli dobrú prácu pri globálnej kontrole hladiny cukru v krvi a pri udržiavaní pumpy v rozumnom rozsahu po väčšinu času (ale)… Control-IQ je robustnejší ako produkt Medtronic. Nikdy som nemal, aby tandemové čerpadlo vypadlo z automatického režimu, okrem prípadov, keď sa navíjal nový senzor, “hovorí.
"Celkovo som zistil, že Control-IQ je z hľadiska životného zásahu podstatne menšou záťažou ... Navyše, nielenže bol môj celkový cukor v lepšom rozmedzí, väčšinu rána som sa zobudil s vynikajúcim BG okolo 100 mg / dl , nižšie ako typické 140. roky, ktoré som videl na 670G. “
Kúpim si to?
Áno Myslím si. Napriek mojim obavám z výkonu G6 mám rád túto technológiu a to, ako mi pomohla zvýšiť môj Time-in-Range. Mám výsadu, že mi Tandem dodal čerpadlo a potrebné zásoby počas tohto skúšobného obdobia preskúmania produktu. Teraz je na rade ja, aby som si kúpil to, čo potrebujem, aby som mohol pokračovať v Control-IQ.
Maloobchodné (hotovostné) náklady na čerpadlo Tandem t: slim X2 s technológiou Control-IQ sú 4 000 dolárov, ale Tandem tvrdí, že zdravotné poistenie zvyčajne pokrýva 80 percent týchto nákladov. Je to TBD, ako to vyzerá v mojom poistnom krytí a či to ovplyvňuje moje rozhodovanie o kúpe tu, o tomto drahom trvanlivom lekárskom vybavení (DME).
Je tiež upokojujúce vedieť, že Tandem ponúka 100-percentnú bezplatnú aktualizáciu softvéru pre záručných používateľov čerpadiel t: slim X2 v USA! Takže každý, kto už vlastní alebo kupuje čerpadlo t: slim X2 v USA pred 31. decembrom 2020, k nemu bude mať prístup prostredníctvom nástroja Tandem Device Updater, ktorý sa dá použiť jednoduchým pripojením kábla micro-USB k počítaču.
Pamätajte, že všetok spotrebný materiál Dexcom G6 CGM si musíte dokúpiť zvlášť. Aj keď sa poistné krytie môže líšiť, maloobchodná cena by bola 237 dolárov za jeden vysielač G6, ktorý vydrží tri mesiace, a 349 dolárov za krabicu troch 10-denných senzorov. Tandem t: slim X2 funguje ako „prijímač“ pripojený k G6, takže si nemusíte kupovať samostatný CGM prijímač. Ak poistenie neprejdete, môžete pre tých, ktorí sa kvalifikujú, skontrolovať zásoby CGM za nižšie ceny od spoločnosti Costco, aby ste si ich mohli objednať za hotovosť.
Zrátané a podčiarknuté, pre mňa
Táto technológia je úžasná. Iste, nie je to dokonalé, pretože žiadna cukrovka nemôže tento sľub dať. Ale vidieť vylepšený Time-in-Range stačilo na to, aby som zo mňa urobil fanúšika, aj napriek jeho chybám. A ak sa vďaka zlepšeniam kvality života cítim viac v súlade s „Diabetes Force“, potom je to pre mňa výhra. Som nadšený, že môžem naďalej používať Control-IQ a ako sa posúvame vpred, uvidím, ako to vyrastie s novými funkciami.
Mike Hoskins je šéfredaktorom DiabetesMine. Diabetes typu 1 mu bol diagnostikovaný v piatich rokoch v roku 1984 a jeho mame v rovnakom mladom veku diagnostikovali aj T1D. Pred nástupom do DiabetesMine písal pre rôzne denné, týždenné a špeciálne publikácie. Mike žije v juhovýchodnom Michigane so svojou manželkou Suzi a ich čiernym laboratóriom Riley.
-removed.jpg)
