Čo je ocrelizumab?
Ocrelizumab (Ocrevus) je liek na predpis, ktorý sa zameriava na určité B bunky v imunitnom systéme vášho tela. Úrad pre potraviny a liečivá (FDA) schválil ocrelizumab na liečbu relaps-remitujúcej roztrúsenej sklerózy (RRMS) a primárnej progresívnej roztrúsenej sklerózy (PPMS).
Jeho štruktúra je podobná štruktúre rituximabu (Rituxan), ktorý sa niekedy používa ako liečba MS mimo označenia. To znamená, že rituximab nie je schválený FDA na liečbu SM, ale niektorí lekári ho na to stále používajú.
Čítajte ďalej a dozviete sa viac o tomto novom lieku a o tom, či môže pomôcť pri prejavoch vašich príznakov.
Aké sú výhody ocrelizumabu?
Ocrelizumab je typ lieku, ktorý sa nazýva monoklonálna protilátka. To znamená, že sa osobitne zameriava na jednu látku. Látka ocrelizumab, na ktorú cieli a na ktorú sa viaže, sa nazýva proteín CD20, ktorý sa nachádza na B bunkách. Keď sa ocrelizumab viaže na CD20-pozitívne B bunky, B bunky prasknú a zomrú.
Je to užitočné, pretože odborníci sa domnievajú, že B bunky môžu hrať pri SM dôležitú úlohu:
- aktivácia ďalších imunitných buniek na napadnutie nervových buniek tela
- zväčšujúci sa zápal v mozgu a mieche
Ocrelizumab tým, že ničí určité B bunky, pomáha znižovať zápal a znižovať útoky imunitného systému na nervové bunky.
Ocrelizumab ponúka aj ďalšie výhody, v závislosti od typu SM, ktorý máte.
Pre RRMS
Štúdia z roku 2016 porovnávala ocrelizumab s interferónom beta-1a (Rebif), ďalším liekom schváleným FDA na liečbu RRMS.
V porovnaní s interferónom beta-1a bol ocrelizumab účinnejší pri:
- zníženie ročnej miery relapsov
- spomalenie progresie postihnutia
- zmiernenie zápalu
- zmenšenie veľkosti nových a existujúcich lézií mozgu
Pre PPMS
Ocrelizumab je prvý liek schválený FDA na liečbu PPMS. Počas fázy klinického skúšania vedci uskutočnili štúdiu porovnávajúcu ocrelizumab s placebom, aby zistili, ako dobre to funguje u ľudí s PPMS.
Výsledky zverejnené v roku 2016 ukazujú, že ocrelizumab bol účinnejší ako placebo pri:
- spomalenie progresie postihnutia
- zmenšenie veľkosti nových a existujúcich lézií mozgu
- zníženie rizika poklesu rýchlosti chôdze
- zníženie straty objemu mozgu
Ako sa podáva ocrelizumab?
Ocrelizumab sa podáva infúziou, ktorá spočíva v tom, že sa liek pomaly vstrekuje do žily. To sa deje v zdravotníckom zariadení.
Pred podaním ocrelizumabu sa váš lekár najskôr bude uistiť, či:
- nemáte hepatitídu B.
- ste aktualizovaní o všetkých svojich imunizáciách najmenej šesť týždňov pred začatím liečby
- nemáte aktívnu infekciu akéhokoľvek druhu
Ocrelizumab môže oslabiť váš imunitný systém. Preto sa váš lekár bude chcieť ubezpečiť, že máte dobré zdravie a že vám nehrozí riziko vzniku vážnych stavov pred transfúziou.
Môžu vám tiež podať antihistaminikum, niekedy so steroidmi, aby sa zabránilo infúznej reakcii vášho tela. Toto je negatívna reakcia, ktorá sa môže vyskytnúť po tom, čo niekto dostane infúziu.
Budete tiež sledovaní najmenej hodinu po infúzii, aby ste sa uistili, že akákoľvek vaša reakcia môže byť rýchlo liečená.
Aká je odporúčaná dávka ocrelizumabu?
Odporúčané dávkovanie ocrelizumabu je rovnaké pre RRMS aj PPMS.
Prvú dávku ocrelizumabu dostanete v dvoch infúziách s obsahom 300 miligramov (mg) rozdelených do dvoch týždňov. Každá infúzia bude trvať najmenej 2,5 hodiny. Väčšinu času budete iba sedieť, takže zvážte prinesenie knihy, ktorá vám pomôže tráviť čas.
Vaša ďalšia infúzia sa uskutoční o šesť mesiacov neskôr, potom bude nasledovať ďalšia infúzia každých šesť mesiacov. Počas týchto infúzií dostanete 600 mg ocrelizumabu. Kvôli väčšej dávke budú tieto sedenia trvať najmenej 3,5 hodiny.
Ako dlho trvá práca?
Neexistuje žiadna štandardná časová os, ako dlho trvá liečba ocrelizumabom. Štúdia z roku 2016, ktorá porovnávala ocrelizumab s interferónom beta-1a (Rebif), však zistila, že:
- spomalená progresia postihnutia sa pozorovala do 12 týždňov po liečbe
- zmenšená veľkosť mozgových lézií bola pozorovaná do 24 týždňov po liečbe
- znížená ročná miera relapsov sa pozorovala do 96 týždňov liečby
Na základe týchto výsledkov môže Ocrelizumab začať účinkovať v priebehu niekoľkých mesiacov, ale úplné výsledky sa môžu prejaviť až o niekoľko rokov.
Majte na pamäti, že vedci zapojení do tejto štúdie vopred určili, kedy budú hodnotiť účastníkov štúdie. Niektorí ľudia si teda mohli všimnúť zlepšenie skôr.
Ak sa rozhodnete vyskúšať ocrelizumab, váš lekár vás bude pravidelne vyšetrovať, aby zistil, ako dobre liek účinkuje.
Aké sú vedľajšie účinky ocrelizumabu?
Ocrelizumab je sľubná liečebná metóda pre RRMS a PPMS, prináša však niektoré potenciálne vedľajšie účinky vrátane infúznej reakcie. Toto je potenciálny vedľajší účinok mnohých monoklonálnych protilátok.
Reakcia na infúziu sa môže stať urgentným zdravotným stavom, ak nebude rýchlo liečená. To je dôvod, prečo budete pravdepodobne sledovaní najmenej hodinu po infúzii. Okamžite sa obráťte na svojho lekára, ak po príchode domov spozorujete niektorý z nasledujúcich príznakov:
- Svrbivá pokožka
- vyrážka
- žihľavka
- únava
- kašeľ
- sipot
- lapanie po dychu
- podráždenie hrdla
- horúčka
- nevoľnosť
Medzi ďalšie možné vedľajšie účinky ocrelizumabu patria:
- zvýšené riziko infekcií dýchacích ciest, ako je bronchitída alebo prechladnutie
- zvýšené riziko kožných infekcií
- zvýšené riziko herpetických infekcií
- depresia
- bolesť chrbta
- bolesť v rukách alebo nohách
- kašeľ
- hnačka
Tiež sa predpokladá, že liek môže reaktivovať vírus hepatitídy B, aj keď to zatiaľ nebolo pozorované ako vedľajší účinok.
Ocrelizumab môže byť tiež spájaný so závažným stavom nazývaným progresívna multifokálna leukoencefalopatia, ktorý spôsobuje:
- slabosť na jednej strane tela
- neohrabanosť
- vizuálne zmeny
- zmeny pamäte
- zmeny osobnosti
Ocrelizumab môže zvýšiť riziko rakoviny prsníka. Odporúča sa, aby sa u tých, ktorí užívajú tento liek, pravidelne robil skríning rakoviny prsníka.
Skôr ako vyskúšate ocrelizumab, váš lekár s vami prejde tieto potenciálne vedľajšie účinky, aby vám pomohol vyvážiť prínosy a riziká.
Spodný riadok
Ocrelizumab je relatívne nová možnosť liečby RRMS a PPMS. Ak hľadáte nový spôsob liečby príznakov SM, môže to byť pre vás dobrá voľba.
Opýtajte sa svojho lekára, či by ste na to boli vhodným kandidátom. Môžu vás tiež previesť potenciálnymi vedľajšími účinkami a pomôžu vám znížiť riziko zlej reakcie.
