Pôvodne zverejnené 22. apríla 2019.
Pre prípad, že ste zabudli, spoločnosť Medtronic Diabetes skutočne má na trhu samostatný nepretržitý monitor glukózy (CGM).
Aplikácia Medtronic Guardian Connect bola schválená FDA a bola uvedená na trh na jar minulého roku a bola uvedená na trh v posledných mesiacoch roku 2018. Ale veľa z nich v D-komunite o tom veľa nehovorilo, pretože ... Medtronic to tiež skutočne neurobil . Až doteraz, keď prídu s odvážnymi správami o tom, ako toto zariadenie môže zlepšiť výsledky pre ľudí s cukrovkou.
Spoločnosť nepropagovala tento produkt - svoj prvý samostatný CGM od svojho produktu „Real-Time“ už v roku 2007 - na úrovni blízkej publicite pre svoju úplnú hybridnú uzavretú slučku Medtronic Minimed 670G. Tento systém používa rovnaký snímač CGM pripojený k inzulínovej pumpe Medtronic s algoritmom, ktorý automaticky reguluje dávkovanie inzulínu, aby udržiaval hladinu cukru v krvi.
Aj keď je spoločnosť Medtronic dlhoročným lídrom na trhu s inzulínovými pumpami, Guardian Connect mal rozšíriť svoju zákaznícku základňu tým, že ponúkne možnosť CGM pre PWD (ľudí s cukrovkou), ktorí nechcú používať pumpu. Je priamym konkurentom iným CGM na trhu, vrátane populárneho Dexcom G6, Abbott Freestyle Libre Flash Glucose Monitor a najnovšieho implantovateľného trojmesačného CGM od Senseonics.
Spoločnosť o tom stále bola strašne tichá, až donedávna, keď ich divízia cukrovky začala zverejňovať ďalšie reklamy a nové správy o samostatnom CGM. Táto správa bola súčasťou správy začiatkom apríla, keď sa objavili titulky, že spoločnosť Medtronic uzavrela „dohodu o výsledkoch založených na hodnotách“ so spoločnosťou Blue Cross Blue Shield v Minnesote, kde sídli americké ústredie spoločnosti Medtronic.
Meranie výsledkov cukrovky prostredníctvom „času v rozmedzí“
Táto dohoda o Blue Shield umožňuje členom s cukrovkou získať Guardian Connect CGM ako „výhodu pre lekárne“, čo uľahčuje prístup a cenovo dostupnejšie. Čo je však skutočne jedinečné, je to, že obe organizácie sa dohodli, že na meranie úspešnosti členov pomocou tohto zariadenia použijú inú metriku ako test A1C podľa zlatého štandardu. Obhajcovia a inovátori v oblasti cukrovky sa už niekoľko rokov usilujú posunúť „za hranice A1C“.
Hovorca spoločnosti Medtronic nám hrdo hovorí, že Guardian Connect sa stáva vôbec prvým samostatným CGM, pričom ako kľúčovú metriku používa „Time in Range“. Ich tlačová správa vysvetľuje:
„Time in Range (TIR) je štandardné meranie pri liečbe cukrovky, ktoré sleduje čas, ktorý má glukóza v cieľovom rozmedzí, pričom štandardným rozsahom je 70 - 180 mg / dl. Trávenie viac času v dosahu pomáha minimalizovať krátkodobé aj dlhodobé zdravotné komplikácie od príliš vysokého alebo nízkeho zdravotného stavu. Výsledky analýzy ľudí, ktorí v systéme Guardian Connect použili funkciu prediktívnych upozornení, ukázali, že v 39% prípadov zaznamenali menej vysokých udalostí (oproti 10% bez upozornení) a menej nízkych udalostí 60% (oproti 33%) % bez varovaní). “
Spoločnosť Medtronic tiež propaguje infografiku TIR:
Vďaka Blue Cross Blue Shield v skutočnosti spájajú platby poistenia s časom, ktorý používatelia strávia v tomto rozmedzí zdravej glukózy - prístup známy ako „platby založené na hodnote“. Takže ak užívateľ Medtronic CGM nedokáže pri používaní prístroja zostať istý čas v ideálnom rozmedzí 70 - 180 mg / dL, potom spoločnosť Medtronic skutočne vráti poisťovni náklady.
Koľko času treba stráviť v dosahu?
„Úrovne Time in Range, ktoré sú uvedené v zmluve, sme verejne nezverejnili,“ povedala nám manažérka komunikačného programu Medtronic Diabetes Kendra Cassillo prostredníctvom e-mailu. Hmmm ...
Výhry a prehry pre Medtronic Diabetes
Veľkou výhrou spoločnosti Medtronic je tu to, že vychádzajú ako šampión (a dokonca inovátor?) Metriky Time In Range a posúvajú sa za hranice A1C. Sú tiež na čele prechodu na platby založené na hodnote, ktoré spájajú poistné krytie priamo so zdravotnými výsledkami pacientov.
Áno, spoločnosť Medtronic Diabetes už urobila niečo podobné, s dohodou z roku 2017, ktorá zaručuje, že uhradia náklady na liečbu pacientom, ktorým sa pri používaní Minimed 670G nedarilo. Cieľom však bolo pokryť náklady spojené s pohotovosťou a hospitalizáciou v extrémnych prípadoch hypoglykémie alebo DKA. Táto najnovšia dohoda TIR ilustruje, že sú tiež ochotní vystrčiť krk, aby zaručili úspech v každodennom riadení D oprávnených členov BCBS-MN pomocou systému Medtronic’s Guardian Connect.
Spoločnosť Medtronic tiež predstavila nový „gamifikovaný“ motivačný program pre členov BCBS-MN využívajúci buď samostatný systém CGM alebo 670G s názvom Inner Circle, ktorý udeľuje používateľom body za čas, ktorý strávia v cieľovom rozmedzí. Toto je určite zaujímavý experiment zo strany spoločnosti Medtronic. (Viac podrobností nižšie).
Negatívom je, že mnohí kritizovali spoločnosť Medtronic za uzatváranie exkluzívnych dohôd s inými poisťovacími dopravcami, ktoré by mohli nespravodlivo tlačiť na ich produkty a obmedzovať výber pacientov. Konkrétne ide o dohodu United Healthcare (UHC), ktorá udeľuje používateľom zariadení Medtronic štatút „uprednostňovaný“, ktorá bola prvýkrát oznámená v máji 2016 pre dospelých a ktorá bola rozšírená v roku 2018 pre deti a dospievajúcich. Týka sa to modelu Minimed 670G, a z komunity D sme počuli nespočetné množstvo príbehov, v ktorých sa pacientom hovorí, že zariadenia iné ako Medtronic nie sú vôbec pokryté, a to aj napriek oficiálnemu slovu UHC, že existuje odvolací proces, ktorý umožňuje členom získať prístup k ďalším značkám inzulínových púmp.
O aplikácii Medtronic Guardian Connect CGM
Ako osvieženie sú tu základné informácie o samostatnom CGM Guardian Connect:
Odlišný vysielač: Masou tohto systému je nový vysielač, ktorý má rovnaký dizajn v tvare mušle ako iné modely Medtronic CGM, ale má zabudovanú technológiu Bluetooth Low Energy. To mu umožňuje prenášať údaje o glukóze každých päť minút priamo do smartphonu. Vysielač má 12-mesačnú záruku a je nabíjateľný. Stojí to 620 dolárov v hotovosti.
Rovnaký snímač: Áno, tento systém používa rovnaký snímač Guardian 3, ktorý sa dodáva s produktom Minimed 670G tu v USA (zatiaľ čo medzinárodne samostatný CGM používa snímač MedT staršej generácie). Senzor Guardian 3 je schválený na sedem dní nosenia a naposledy vo februári 2018 bol schválený FDA na opotrebenie nadlaktia a brucha. Krabica piatich senzorov stojí 345 dolárov za hotovostnú cenu (s 20% zľavou pri nákupe v hotovosti).
Nie je pripojené k pumpe: V dôsledku vyššie uvedenej zmeny vo vysielači sa tento systém nespája s inzulínovými pumpami Minimed. Spoločnosť Medtronic pracuje na vývoji verzií zariadení novej generácie, ktoré budú mať zabudované rozhranie BLE a umožnia priame zdieľanie údajov. Odteraz nám však bolo povedané, že sa to neočakáva skôr ako v polovici roku 2020.
Aplikácia CGM: Mobilná aplikácia Guardian Connect je zadarmo, aj keď pri uvedení na trh bola k dispozícii iba pre používateľov systému iOS. Verzia mobilnej aplikácie pre Android zostala vo vývoji a konečne bola uvedená na trh v júni 2020.
Dotykový displej: V skutočnom formáte pre iPhone môžete prstom sledovať dátové linky CGM a rozšíriť alebo zmenšiť zobrazenie výsledkov glukózy na ľubovoľné časové obdobie, na ktoré sa pozeráte.
Prispôsobiteľné výstrahy: Používatelia môžu nastaviť prediktívne výstrahy v ľubovoľnom časovom rámci, ktorý požadujú, od 10 minút do 60 minút pred predpokladanou nízkou alebo vysokou hladinou cukru v krvi.Môžete tiež naprogramovať rôzne prahové hodnoty glukózy a výstrahy pre rôzne denné časy (t. J. Deň vs. noc alebo akékoľvek ďalšie dve obdobia podľa výberu používateľa).
Aplikácia Sugar.IQ: Toto je samostatná mobilná aplikácia, ku ktorej majú „exkluzívny prístup“ aplikácie Guardian Connect CGM’ers. Je to aplikácia IBM Watson, o ktorej už niekoľko rokov hovorí spoločnosť Medtronic a ktorá bola uvedená na trh pre malú skupinu pre beta testovanie na jeseň 2017. Aplikácia využíva analytiku IBM Watson na hľadanie vzorcov v údajoch o cukrovke a ponúka v reálnom čase použiteľné a prispôsobené informácie , ktorý obsahuje kruhový graf odrážajúci údaje TIR a „Glykemický asistent“ s informáciami o jedle. Výsledky jeho 250-ukážkového programu s ukážkou na vedeckých zasadnutiach ADA v roku 2017 ukázali, že 60% používalo aplikáciu viac ako raz denne, pričom TIR sa v dôsledku používania mobilných aplikácií zvýšila priemerne o 2,6% a menej hypoglykémií. Sugar.IQ bude získavať informácie z platformy Cartink spoločnosti Medtronic.
Inner Circle Gamification: Táto aplikácia bola prvýkrát uvedená na trh v auguste 2018 a využíva princípy gamifikácie na podporu zmien správania, ktoré pomáhajú OZP dosiahnuť lepšie výsledky zamerané na Time In Range a na „personalizované výzvy“. K dispozícii je aj komunitné fórum, ktoré umožňuje používateľom zdieľať svoj sledovaný pokrok. V rámci novej dohody BCBS-MN môžu používatelia, ktorí sa zúčastňujú programu Inner Circle, zarobiť až 300 dolárov ročne na vyrovnanie nákladov na svoje CGM a senzory.
Medicare Coverage for Medtronic’s CGM?
Spýtali sme sa tiež spoločnosti Medtronic, kde stojí pri sledovaní pokrytia Medicare pre jej Guardian 3 CGM. Hovorcovia nám hovoria, že spoločnosť očakáva, že v nasledujúcich mesiacoch podá na FDA „žiadosť o nepríslušné označenie“. To znamená, že keby boli regulačné orgány v poriadku, snímač by bol schválený na použitie pri rozhodovaní o dávkovaní a liečbe bez toho, aby bolo potrebné overiť výsledky pomocou testu pomocou prsta na glukóze.
Dexcom ako prvý získal toto hlasovanie o dôvere, nasledoval Abbott Libre a predstavitelia Medicare teraz uviedli, že toto „tvrdenie o dávkovaní“ je ich kritériom na to, aby bolo možné považovať CGM za platnú pre pokrytie.
Je to skvelá aktualizácia, aj keď sme opatrní optimisti, kedykoľvek dôjde na čokoľvek, čo súvisí s Medtronic. Analytici investorov poukazujú na to, že je známe, že spoločnosť niekedy sľubuje príliš veľa a nedostatočne, najmä čo sa týka časových plánov alebo iterácií produktov novej generácie.
Zdá sa, že ich systém 670G a samostatný Guardian Connect fungujú dobre pre niektorých v D-komunite na základe toho, čo čítame a počujeme, ale stále existuje veľká medzera, na ktorú mnohí poukazujú, pokiaľ ide o výkon oproti iným CGM na trh.
.jpg)
