Ľudia s cukrovkou často prevracajú oči nad predstavou nových výrobkov, ktoré sľubujú neinvazívne snímanie glukózy - prístrojov, ktoré by nepotrebovali prepichnúť pokožku akýmkoľvek typom ihly. Je to preto, že za tie roky tu bolo toľko humbuku a nesplnených sľubov.
Dva nedávne vyvíjané produkty teraz opäť sľubujú revolúciu v starostlivosti o cukrovku tým, že odčítajú hodnoty glukózy bez odberu krvi. Jedným z nich je lepivý patch CGM senzor, ktorý má na sebe malý vysielač, oba na vrchu kože; druhá je pomôcka, ktorá sa pripne na prst a sleduje glukózu zvonka, bez toho, aby strkala kožu.
Všetko samozrejme prichádza do styku s nádejou. Oba tieto nové produkty D-tech vyzerajú super, ale ako vždy sa ešte len uvidí, či sa jedná o niečo, čo treba brať vážne, čo by mohlo skutočne zmeniť trh.
Lepkavá oprava CGM od SugarBEAT
Kontinuálny monitor glukózy SugarBEAT, vyrobený spoločnosťou Nemaura Medical so sídlom vo Veľkej Británii, je náplasťou na pleť, ktorá sa nepodobá na iné CGM na trhu. Funguje to tak, že „prechádza mierny, nepostrehnuteľný elektrický prúd cez pokožku, (ktorý) priťahuje malé množstvo vybraných molekúl, napríklad glukózy, do náplasti umiestnenej na koži. Tieto molekuly sú vyťahované z intersticiálnej tekutiny, ktorá prirodzene sedí tesne pod hornou vrstvou kože.
Senzor, jednorazová náplasť s hrúbkou 1 mm, ktorá vydrží 24 hodín, meria množstvo prítomnej molekuly na vykonanie elektrochemických odčítaní každých 5 minút. Tieto údaje sa odosielajú cez Bluetooth Low Energy vo vysielači do aplikácie pre mobilný telefón v systéme Android alebo iOS, kde sa pomocou patentovaného algoritmu prevádzajú na údaje o hladine glukózy. Vysielacie zariadenie systému je jednorazové, nabíjateľné a vydrží až dva roky.
Generálny riaditeľ spoločnosti SugarBEAT Dr. Faz Chowdhury hovorí: „Keď som osobne používal zariadenie na skúšobné účely dlhšie ako 55 dní, môžem povedať, že so zariadením nie je spojené žiadne podráždenie alebo podráždenie pokožky. Také problémy sme nezaznamenali vo viac ako 1 000 štúdiách o pacientovi, ktoré sa doteraz uskutočnili v Európe. Aplikácia umožní ďalšie manuálne zadávanie údajov, ako sú jedlo, lieky a cvičenie, a poskytne tak prehľad o tom, ako rôzne aktivity v oblasti životného štýlu ovplyvňujú profil cukru. “
Aj keď sa zdá, že samotná technológia vyzerá dosť dobre v porovnaní s tým, čo sme tradične videli na scéne CGM, presnosť je ... no, čo môžete očakávať od produktu prvej generácie. Posledné klinické údaje z Európy zverejnené začiatkom roka 2018 ukazujú celkový MARD (Mean Absolute Relative Difference, súčasný štandard na hodnotenie presnosti CGM) 13,76%. Čím vyššie je skóre MARD, tým menej presné - a toto skóre je určite vyššie ako tri konkurenčné produkty CGM na trhu; Dexcom, Abbott Libre a Medtronic Guardian sa pohybujú medzi 9 - 10%.
Stojí za zmienku, že v raných dobách technológie CGM mali tieto zariadenia D tiež oveľa vyššie hodnoty MARD, takže je lepšie porovnávať jablká s jablkami tu ... Je tiež potrebné poznamenať, že SugarBEAT CGM, že 70% údajov v štúdiách ukazuje, že v porovnaní s koncentráciami BG získanými z žily vyzerá MARD viac ako 10,28%. Je ťažké interpretovať, čo to všetko znamená, ale presnosť zjavne nie je taká dobrá ako u existujúcich CGM, ale môže a pravdepodobne sa bude časom zlepšovať.
Nemaura každú chvíľu čaká na schválenie značky CE v zámorí a už je pripravená na uvedenie. Spoločnosť nám hovorí, že u svojho zmluvného výrobcu so sídlom v Spojenom kráľovstve už zadala počiatočnú objednávku na 12 500 nabíjateľných vysielačov, ktoré sú kľúčovou súčasťou systému SugarBEAT. V polovici roku 2019 tiež začali s americkými klinickými štúdiami v rámci procesu registrácie FDA.
Očakáva sa, že jednorazové náklady na vysielač budú zhruba 50 dolárov. Cieľové náklady na senzory sú menej ako 3 doláre za deň, ale to sa ešte musí dokončiť a očakávajú, že po spustení sa cena zníži, a to na základe rozsiahlej výroby vedúcej k vyššej nákladovej efektívnosti, hovorí nám Chowdhury. „Bude to po prvýkrát, čo sa na trh uvedie také cenovo dostupné monitorovanie, o ktorom predpokladáme, že ešte viac rozšíri absorpciu užívateľom, a to na základe obrovského úspechu, aký sme videli u spoločnosti Abbott, čo umožní viac pacientov zmocniť CGM. údaje. “
SugarBEAT určite má potenciál a sme opatrne optimistickí v tom, že uspeje.
** AKTUALIZÁCIA: Spoločnosť Nemaura v máji 2019 oznámila, že získala schválenie značkou CE (úplné tlačové vyhlásenie nájdete tu), a spoločnosť v júli 2019 predložila agentúre FDA na kontrolu agentúru SugarBEAT CGM.
Monitor trendov rozšíreného cukru HELO
Nový HELO Extense „Monitor trendov cukru“, ktorý bol ohlásený na konci júla, nie je CGM, ale skôr hrou ponúkajúcou neinvazívne tradičné testovanie glukózy z prsta. Vyrába ho outfit s názvom World Global Network so sídlom v Singapure a na Floride. Aj keď sa zdá, že táto spoločnosť je sama sebou, hádže frázy ako „revolučný“, „zmena hry“ a „tvorba histórie“ ... spomenieme to, pretože ide o zaujímavý nový koncept, ktorý bol predstavený na obrovskom veľtrhu CES (Consumer Electronics). Prezentácia v Las Vegas začiatkom roka 2018.
HELO Extense je malé obdĺžnikové zariadenie, ktoré sa trochu podobá vyklápaciemu telefónu zo starej školy, ale má namiesto toho slot, v ktorom skĺzne cez špičku prsta a po asi 30 sekundách dokáže odčítať hladinu glukózy. LED optická technológia
Líši sa tým, že ponúka skôr úroveň „wellness“ než tradičný výsledok čísla BG, takže zobrazuje farebne odlíšený výsledok v rozsahu od nízkej / vysokej / veľmi vysokej / atď.
O tom, ako technológia čítania glukózy v skutočnosti funguje, je k dispozícii veľmi málo podrobností, ale vzhľadom na povrchné zmienky o optickej technológii LED môžeme len predpokladať, že rovnako ako iné pokusy v minulosti, aj tento prístroj využíva svetlo na identifikáciu a analýzu molekúl glukózy pod kožou - a výsledné vibrácie molekúl sú monitorované senzorom. Ukážka zobrazuje namerané hodnoty odoslané na softvérovú platformu a aplikáciu.
Vynálezca, ktorý za tým stojí, Fabio Galdi, je v zázname, že sám je PWD typu 2. Svetová globálna sieť, bohužiaľ, neodpovedala na naše otázky týkajúce sa ďalších informácií, a to aj napriek značnému úsiliu, ktoré sa očividne vynaložilo na množstvo marketingových videí, ktoré vyrobili a zverejnili.
Upozorňujeme, že londýnska spoločnosť s názvom GlucoWise zrejme pracuje na niečom celkom podobnom.
Takže tu to máte. Ako Vedec nedávno oznámený, dlho trpiaci neinvazívny sen je stále veľmi živý a nakopný - s novými spoločnosťami, ktoré pokračujú v investovaní do hľadania nepolapiteľnej „príslušnej technológie na nahradenie vpichov prstov“. Toto úsilie je tu, nech je to akokoľvek pichľavé ...!
.jpg)
