Pre Američanov s cukrovkou nastal veľký okamih, pretože na trh vstúpil nový výrobca inzulínu s výrazne lacnejšími inzulínmi, ktoré by mohli otriasť konkurenciou a pomôcť tak celkovo nižším cenám.
Pozdravte Semglee, nový bazálny (dlhodobo pôsobiaci) inzulín na predpis vyrábaný farmaceutickými spoločnosťami Mylan a Biocon. Táto droga, ktorá bola uvedená na trh v USA 31. augusta, je vyradením populárneho dlhodobo pôsobiaceho inzulínu Lantus spoločnosti Sanofi.
Bude to však stáť takmer 3-krát menej ako katalógová cena spoločnosti Sanofi’s Lantus, ktorá v roku 2019 dosiahla 283,56 dolárov za jednu injekčnú liekovku a 425,31 dolárov za škatuľku s piatimi perami.
Čo vedieť o Semglee
- Semglee je v Európe a 45 ďalších krajinách k dispozícii pod rôznymi názvami produktov najmenej niekoľko rokov, predtým, ako bude USA schválené Úradom pre kontrolu potravín a liečiv (FDA).
- V júni 2020 dostal povolenie FDA.
- Je schválený FDA pre dospelých s cukrovkou typu 1 aj typu 2 a deti s cukrovkou vo veku od 6 do 15 rokov.
- Dodáva sa v koncentrácii U-100 v tradičnej sklenenej injekčnej liekovke s objemom 10 ml a rovnako ako 300 jednotkové naplnené inzulínové perá s prírastkom jednej jednotky (ako je zobrazené na bielom piestu pera, ktorý sa počas dávkovania vysúva).
- Na výrobku sa môže zobraziť výraz „inzulín glargín“. Toto je iba oficiálne vedecké slovo pre túto dlhodobo pôsobiacu formu inzulínu, ktoré sa nazýva rôznymi značkami v závislosti od toho, kto ho vyrába.
- Semglee nesie úplne rovnaké indikácie a aminokyselinové sekvencie ako Lantus, takže z praktických dôvodov ide o lacnejšiu verziu rovnakého lieku.
- Technicky Semglee nie je „generikum“, ale je oficiálne považovaný za „následný“ inzulín, čo v podstate znamená, že ide o kópiu už schváleného produktu.
- Toto je druhý opisovač Lantusa; prvou bol Eli Lilly’s Basaglar na konci roku 2015.
Viac informácií nájdete na novo spustenej webovej stránke Semglee.com.
Čo je na tomto novom inzulíne najzaujímavejšie, je vplyv, ktorý môže mať na trh ako celok. Výrobcovia inzulínu „veľkej trojky“ Eli Lilly, Novo Nordisk a Sanofi dominujú na trhu injekčných inzulínov po celé desaťročia. V poslednej dobe robí inhalovaný inzulín Afrezza od spoločnosti MannKind tiež malú škvrnu. Mnohí špekulujú o tom, ako piaty výrobca inzulínu ako Mylan vstupujúci na americký trh môže otriasť konkurenciou spôsobom, aký sme doteraz nevideli.
A tým myslíme vplyv na cenu inzulínu.
Aké lacné je?
Výrobcovia potvrdzujú, že cena Semglee je 98,65 USD za 10 ml injekčnú liekovku a 147,98 USD za škatuľku s piatimi perami. To je trikrát lacnejšie ako katalógová cena Sanofi’s Lantus.
Táto cena je tiež približne polovičná oproti cene Lilly’s Basaglar, ktorá bola prvým copywriterom Lantus schváleným koncom roka 2015.
Mylan hovorí, že cena bola pre spoločnosť Semglee na úrovni, kde perá Lantus začali v roku 2007 a kde boli tieto injekčné liekovky s inzulínom v roku 2010.
Stojí za zmienku, že hlavná spoločnosť stojaca za Semglee, Mylan, je najčastejšie známa pre výrobu EpiPen, ktorého vysoké ceny viedli k protestom verejnosti už v roku 2016. Spoločnosť nakoniec ustúpila a znížila cenu tohto núdzového záchranného pera pre alergikov. Je možné, že keď Mylan teraz vstupuje na trh s inzulínom, minulá negatívna PR búrka slúži ako inšpirácia na sústredenie sa na nízke katalógové ceny.
Na cenách záleží
Naša diabetologická komunita už mnoho rokov protestuje proti prudkému nárastu cien inzulínu, pričom hnutie # inzulín4all získalo veľkú paru. Na štátnej úrovni sa dejú určité zmeny v politike, ale veľkí výrobcovia inzulínu priniesli iba príležitostné vylepšenia typu „Band-Aid“ v ponuke úzkych programov finančnej pomoci. Tieto programy často nie sú prístupné mnohým ľuďom, ktorí ich najviac potrebujú.
Farmaceutické spoločnosti uviedli, že nemôžu iba znížiť svoje katalógové ceny, pretože by to zasiahlo do zmlúv a inzulín by bol nedostupný pre mnohých, ktorí k nemu v súčasnosti majú prístup prostredníctvom svojich poistných plánov a výhod pre lekárne.
Faktom je, že katalógové ceny zostávajú pre väčšinu inzulínov neprístojne vysoké a tento nový Semglee teraz túto sériu prerušuje. Prvýkrát za posledných desať rokov (od konca 20. rokov 20. storočia) majú Spojené štáty inzulín za katalógovú cenu nižšiu ako 100 dolárov.
Niektorí sa domnievajú, že cena spoločnosti Semglee je stále príliš vysoká, a to na základe štúdie z roku 2018 publikovanej v časopise BMJ Global Health, ktorá odhaduje skutočné náklady na produkciu inzulínu.
Aj za svoju nižšiu cenu budú výrobcovia Semglee nasledovať vedenie ostatných výrobcov inzulínu ponúkajúcich finančnú pomoc a zľavové programy na pomoc tým, ktorí to potrebujú.
„Aj keď je poskytnutie nášho produktu za najkonkurenčnejšiu katalógovú cenu na trhu dôležitým krokom k zabezpečeniu prístupu a dovolenia inzulínu tým, ktorí ho potrebujú, vieme tiež, že je potrebné ešte urobiť veľa pre zabezpečenie tohto prístupu a cenovej dostupnosti. oslovuje pacientov pri pulte lekárne, “uviedla vo vyhlásení generálna riaditeľka spoločnosti Mylan Heather Bresch. "Naďalej sa zaväzujeme pracovať v rámci celého systému zdravotnej starostlivosti na zlepšovaní výsledkov pre všetkých."
Obhajcovia pacientov musia samozrejme zostať usilovní a tlačiť na to, aby spoločnosť Mylan nepokračovala vo zvyšovaní cien - najmä preto, že poisťovatelia a správcovia výhod v lekárni (PBM) vyjednávajú o vrátení peňazí, o ktorých Pharma tvrdí, že sú hlavným dôvodom ich pôvodných katalógových cien. To sa deje s existujúcimi injekčnými inzulínmi zvučného mena, v akomsi systéme „pay to play“, kde vyššie zľavy motivujú poisťovne k lepšiemu prístupu ku konkrétnym liekom.
Neexistuje žiadna záruka, že sa ceny nezmenia, ale dúfame, že tento nový hráč pomôže prelomiť tento cyklus.
