Odvážnym krokom si spoločnosť Medtronic Diabetes kúpila cestu na trh s inteligentnými inzulínovými perami a po prvýkrát osloví ľudí, ktorí nemajú záujem o použitie inzulínovej pumpy ako spôsobu podávania.
Spoločnosť Medtronic 11. augusta oznámila, že získava spoločnosť Companion Medical so sídlom v San Diegu a jej InPen s technológiou Bluetooth, jediné inzulínové pero vyčistené FDA, ktoré sa spája s aplikáciou na sledovanie údajov a poskytuje používateľom prispôsobené odporúčania týkajúce sa dávkovania.
To umožňuje spoločnosti Medtronic, najväčšiemu výrobcovi inzulínovej pumpy, dosiahnuť obrovský rozsah používateľov inzulínu, ktorí by nikdy nemuseli mať záujem o použitie pumpy. A pre mnoho ľudí s cukrovkou, ktorí stále podávajú injekcie, výskum ukazuje, že najmenej 2 z 3 potrebujú pomoc s výpočtom množstva inzulínu pri dávkovaní potravy alebo pri korekcii vyššej hladiny cukru v krvi.
Používatelia inzulínu užívajúci viacnásobné injekcie každý deň (MDI) boli doteraz pre Medtronic nevyužitým trhom - keďže farmaceutický gigant hltá startup, ktorý ako prvý priniesol na trh pripojené inteligentné pero.
Toto tiež umožňuje spoločnosti Medtronic konkurovať ostatným, ktorí vyvíjajú inteligentné inzulínové perá: Eli Lilly a Novo Nordisk, spolu so startupom Bigfoot Biomedical v Severnej Kalifornii, ktorý je u FDA zaregistrovaný ako systém pera Bigfoot Unity na použitie pri automatickom podávaní inzulínu (AID). systém.
V rámci oznámenia o akvizícii spoločnosť Medtronic zdieľala blogový príspevok s videom na YouTube, v ktorom výkonný viceprezident a prezident Sean Salmon (prevzal vedenie v októbri 2019) hovoril o svojej novej vízii zameranej na poskytovanie služieb ľuďom „tam, kde sú na ceste cukrovky“. „Bez ohľadu na spôsob podávania inzulínu - v porovnaní s tradičným prístupom spoločnosti Medtronic, ktorý predáva iba inzulínové pumpy.
„Táto akvizícia je ideálnym strategickým riešením pre spoločnosť Medtronic, pretože ďalej zjednodušujeme liečbu cukrovky a zlepšujeme výsledky optimalizáciou rozhodnutí o dávkovaní pre veľký počet ľudí používajúcich viacnásobné denné injekcie (MDI),“ uviedol Salmon v tlačovej správe. „Tešíme sa, že môžeme nadviazať na úspech InPen kombináciou s našimi inteligentnými algoritmami, aby sme každému každému jednotlivcovi poskytli proaktívne rady o dávkovaní.“
Čo je to InPen?
Prvýkrát schválený FDA v roku 2016 a uvedený na trh o rok neskôr, InPen má čo ponúknuť:
- Jedná sa o opakovane použiteľné pero, ktoré funguje s krátkodobo pôsobiacimi inzulínovými náplňami (Humalog, Novolog a Fiasp), ktoré sa dajú ľahko vložiť do pera.
- Môže sa dávkovať v polovičných jednotkách (v porovnaní s väčšinou inzulínových pier, ktoré ponúkajú iba úplné jednotkové dávkovanie).
- Zhromažďuje údaje o dávkovaní inzulínu a prenáša ich do aplikácie Companion, ktorá obsahuje kalkulačku dávok, ktorá vám odporučí vaše dávky (napríklad vstavaná kalkulačka bolusu pumpy), a tiež vypočíta a zobrazí aktívny inzulín v reálnom čase na palube (IOB).
- Aplikácia Companion vám rovnako ako pumpa umožňuje nastaviť pripomienky na konkrétne časy dávkovania, ako sú raňajky, obed, večera a večerka, a ak ste dávku neurčili do konca nastaveného časového okna, aplikácia vás upozorní.
- Aj keď to nefunguje s dlhodobo pôsobiacim bazálnym inzulínom, používatelia môžu tieto dávky sledovať a nastavovať pripomienky prostredníctvom mobilnej aplikácie.
- Uchováva údaje o dávkovaní inzulínu až na jeden rok.
- Dodáva sa v troch farbách - modrá, šedá, ružová.
- Obsahuje teplotný senzor zabudovaný do pera, ktorý spustí alarm aplikácie, ak teplota pera klesne pod bod mrazu alebo nad telesnú teplotu, čím zaistí, že váš inzulín zostane nedotknutý.
- Umožňuje vzdialené sledovanie - používatelia môžu nastaviť aplikáciu tak, aby automaticky odosielala svoje dávkovacie informácie až pre 5 osôb. To môže zahŕňať nielen každú dávku inzulínu, ale aj hodnoty glukózy v krvi a sacharidov (ak sú zadané manuálne) - všetky zhromaždené do jednej textovej správy.
- Môžete zdieľať správy s poskytovateľmi zdravotnej starostlivosti.
- Bezplatná aplikácia Companion funguje pre iOS aj Android, aj keď kompatibilita môže závisieť od konkrétnej verzie smartfónu.
- Od júna 2020 má schválenie FDA na použitie u všetkých vekových skupín.
Po dokončení akvizície na jeseň 2020 budú tieto funkcie InPen súčasťou neustále sa vyvíjajúcej rady Medtronic spolu s inzulínovými pumpami Minimed a technológiou uzavretej slučky.
Patrí sem softvér pre mobilné aplikácie Sugar.IQ k predchádzajúcim akvizíciám dvoch startupov zameraných na výživu: Nutrino, ktoré používa algoritmy na predpovedanie glykemických reakcií na jedlo, a Klue, ktoré používajú gestá rúk na meranie spotreby potravín.
Prepojenie s dátovými platformami, technológia CGM
Dôležité je, že spoločnosť Companion už dosiahla dohody s Dexcom aj Senseonics, aby obidve tieto CGM zdieľali údaje priamo s aplikáciou InPen.
Spoločnosť Medtronic hovorí spoločnosti DiabetesMine, že neplánuje prerušiť schopnosť InPen komunikovať s Dexcom CGM, aj keď spoločnosť Medtronic vyrába konkurenčný produkt. V novembri spoločnosť Medtronic integrovala svoje zariadenie Guardian 3 CGM v reálnom čase do InPen, čo umožnilo zobraziť údaje o dávke inzulínu a glukóze v jednom zobrazení v tej istej mobilnej aplikácii.
Kombinované riešenie teraz poskytuje údaje o glukóze v reálnom čase spolu s informáciami o dávke inzulínu a poskytuje používateľom všetko, čo potrebujú na zvládnutie cukrovky, v jednom pohľade.
To je obrovský faktor pre tých, ako je Dr. Aaron Neinstein, endokrinológ z Kalifornskej univerzity v San Franciscu, ktorý tvrdí, že je presvedčený, že tlak spoločnosti Companion na interoperabilitu zariadení je už od začiatku kľúčový. Oceňuje, ako je možné zdieľať údaje o dávkovaní inzulínu s platformami ako Apple Health, open-source API spoločnosti Dexcom, Glooko a ďalšími.
„Dúfam, že MDT využije akvizíciu na zlepšenie mobilného UX, čo je veľmi dôležité v #diabetes care,“ zdieľal na twitteri. „Rozšírené, nat’l predpisovanie a registrácia pre InPen sú výzvy. MDT tu môže pomôcť dostať InPen do rúk oveľa väčšieho počtu používateľov. Distribučná sieť spoločnosti MDT je väčšinou endo kliniky. InPen by mal mať obrovskú príležitosť primárnej starostlivosti. Môže sa tam MDT dostať? “
Mení sa niečo?
Spýtali sme sa spoločnosti Medtronic, či by mohlo dôjsť k niečomu inému, čo sa týka označenia produktu, napríklad názvu InPen, ktorý by možno prevzal prezývku Minimed. Je príliš skoro na to, hovorí Medtronic, pretože tieto podrobnosti budú známe až po dokončení akvizície.
Až príde ten čas, povedie sa nám, že zhruba 100 zamestnancov spoločnosti Companion bude absorbovaných do diabetickej skupiny spoločnosti Medtronic.
Going global: Medtronic poukazuje na to, že rozšíri InPen do ďalších častí sveta nielen za USA, kde je už k dispozícii.
Cena: Spoločnosť Companion rada hovorí, ako je krytá väčšinou poistných plánov, a že s programami krytia alebo finančnej pomoci InPen nestojí viac ako 35 dolárov ročne. Je pozoruhodné, že má strmú cenu takmer 800 dolárov za samotné zariadenie, bez inzulínových kaziet. Podľa spoločnosti Medtronic sa na tomto fronte nič nemení.
Pre existujúcich zákazníkov InPen: Momentálne sa nič nemení a pre svoje potreby podpory by mali naďalej volať priamo spoločnosť Companion Medical. Keď sa spoločnosti integrujú po uzavretí dohody, spoločnosť Medtronic bude informovať o akýchkoľvek zmenách, ktoré zákazníci potrebujú vedieť.
Budúci zákazníci: Počas obdobia predbežného a prechodného obdobia môžu noví zákazníci InPen začať s produktom, ako by to robili inak. Logicky, keď sa Companion Medical vstrebá do spoločnosti Medtronic, zákazníci s nimi budú rokovať priamo.
Pri opätovnom pripojení k spoločnosti Medtronic
V mnohých ohľadoch je to história, ktorá sa opakuje v priestore cukrovky. Pamätajte, že spoločnosť Medtronic existuje už celé desaťročia, ale nevkročila do sveta inzulínovej pumpy, kým nezískala malého výrobcu inzulínovej pumpy Minimed v roku 2001.
To bol historický okamih pre monštra z Minnesoty, ktorý priniesol niekoľko desaťročí vedenia inzulínovej pumpy a dal mu základ, aby sa stal silou v technológii diabetu.
Teraz spoločnosť Medtronic vstupuje do inteligentnej arény inzulínového pera rovnakým spôsobom.
Zakladateľ spoločníka Sean Saint, kolega typu 1, ktorý založil startup v San Diegu v decembri 2013, je s touto dohodou v nedohľadne. A v mnohých ohľadoch ho vracia do úplného kruhu začiatkov jeho kariéry.
Saint ako veterán v oblasti cukrovky a zdravotníckych technológií začínal v spoločnosti Medtronic ako hlavný inžinier vaskulárnej divízie a neskôr pracoval v inžinierstve v spoločnostiach Dexcom a Tandem Diabetes Care. Vlastná diagnóza T1D sa objavila zhruba pred desiatimi rokmi, keď pracoval ako technický riaditeľ v spoločnosti Tandem.
Za predpokladu, že sa akvizícia uzavrie, bude Saint opäť v spoločnosti Medtronic - čo sa zdá byť po jeho rokoch boja nezávislého inovátora takmer ironické.
"Som hrdý na úsilie celého tímu," uviedol. „Vytvorenie spoločnosti je zásadne ťažké. Vyžaduje to cikanie, keď všetci ostatní zagujú ... vyžaduje iné premýšľanie, čo tiež znamená, že vám bude povedané, že sa mýlite. Môj tím zostal pri vízii a veril jej, keď to bola veľmi ťažká vec. Dnes sme dokázali, že na inteligentných perách záleží a budú v budúcnosti samy osebe skutočnou kategóriou. Nemohla som byť šťastnejšia. “
V niektorých ohľadoch Saint povedal, že to bol cieľ od začiatku - vediac, že je potrebné pripojené inzulínové pero, ale bez zásahu väčšej spoločnosti by sa nedostal do rúk každému, kto to chce.
Bez toho, aby sa nejako zvlášť zaoberal, Saint uviedol, že tieto dve spoločnosti si boli „vedomé a zaujímajú sa o seba“ už roky. Prvýkrát sa obrátil na spoločnosť Medtronic pred viac ako 5 rokmi, keď bola spoločnosť Companion v plienkach ešte predtým, ako uviedla na trh InPen. Ale nedávno všetko do seba zapadalo.
„Myslím si, že bolo rozhodujúce dosiahnuť určitú úroveň komerčného úspechu s InPen a teraz, keď máme, nastal správny čas,“ uviedol.
.jpg)
