OZNÁMENIE FDA28. marca 2020 FDA vydal povolenie na núdzové použitie pre hydroxychlorochín a chlorochín na liečbu COVID-19. Toto povolenie stiahli 15. júna 2020. Na základe preskúmania najnovšieho výskumu FDA stanovila, že tieto lieky pravdepodobne nebudú účinnou liečbou COVID-19 a že riziká spojené s ich používaním na tento účel môžu prevážiť akékoľvek výhody.
- Hydroxychlorochin je liek na predpis, ktorý sa používa na liečbu malárie, lupusu a reumatoidnej artritídy.
- Aj keď sa hydroxychlorochín navrhuje ako liečba pre COVID-19, nie je dostatok dôkazov na schválenie lieku pre toto použitie.
- Hydroxychlorochin je zahrnutý v plánoch liekov na predpis Medicare iba na jeho schválené použitie.
Ak ste pokračovali v diskusiách o pandémii COVID-19, pravdepodobne ste už počuli o lieku zvanom hydroxychlorochin. Hydroxychlórchín sa bežne používa na liečbu malárie a niekoľkých ďalších autoimunitných stavov.
Aj keď sa Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) nedávno zameral na potenciálnu liečbu infekcie novým koronavírusom, tento liek zatiaľ neschválil ako liečbu alebo liečbu podľa COVID-19. Z tohto dôvodu Medicare vo všeobecnosti pokrýva hydroxychlorochín, iba ak je predpísaný na jeho schválené použitie, až na niekoľko výnimiek.
V tomto článku sa budeme zaoberať rôznymi spôsobmi použitia hydroxychlorochínu a tiež pokrytím, ktoré spoločnosť Medicare ponúka pre tento liek na predpis.
Vzťahuje sa liek Medicare na hydroxychlorochín?
Medicare Part A (nemocenské poistenie) pokrýva služby spojené s návštevami nemocničných stacionárov, domácimi zdravotnými asistentmi, obmedzenými pobytmi v kvalifikovaných ošetrovateľských zariadeniach a starostlivosťou na konci života (hospic). Ak ste prijatí do nemocnice pre COVID-19 a pre vašu liečbu sa odporúča hydroxychlorochín, tento liek by bol zahrnutý do vašej časti A.
Medicare Part B (zdravotné poistenie) pokrýva služby spojené s prevenciou, diagnostikou a ambulantnou liečbou zdravotných stavov. Ak sa liečite v ordinácii lekára a liek sa vám podáva v tomto prostredí, bude to pravdepodobne zahrnuté v časti B.
Hydroxychlorochín je v súčasnosti schválený FDA na liečbu malárie, lupusu a reumatoidnej artritídy a je zahrnutý v niektorých predpisoch liekov na predpis Medicare pre tieto stavy. Avšak nebolo schválené na liečbu COVID-19, takže na toto použitie sa nebude vzťahovať na Medicare časť C alebo Medicare časť D.
Čo je hydroxychlorochín?
Hydroxychlorochín, tiež známy pod značkou Plaquenil, je liek na predpis, ktorý sa používa na liečbu malárie, lupus erythematosus a reumatoidnej artritídy.
Hydroxychlorochín sa pôvodne používal počas druhej svetovej vojny ako antimalarik na prevenciu a liečbu malarických infekcií u vojakov. Počas tejto doby sa zistilo, že hydroxychlorochín tiež pomáha pri zápalovej artritíde. Nakoniec bol liek podrobený ďalšiemu výskumu a zistilo sa, že je užitočný aj pre pacientov so systémovým lupus erythematosus.
Možné vedľajšie účinky
Ak vám bol predpísaný hydroxychlorochín, váš lekár zistil, že prínos lieku prevažuje nad jeho rizikami. Pri užívaní hydroxychlorochínu však môžete mať určité vedľajšie účinky, vrátane:
- hnačka
- žalúdočné kŕče
- zvracanie
- bolesť hlavy
- závrat
Niektoré z vážnejších vedľajších účinkov, ktoré boli hlásené pri použití hydroxychlorochínu, sú:
- rozmazané videnie
- tinnitus (zvonenie v ušiach)
- strata sluchu
- angioedém („obrovské úle“)
- Alergická reakcia
- krvácanie alebo podliatiny
- hypoglykémia (nízka hladina cukru v krvi)
- svalová slabosť
- strata vlasov
- zmeny nálady
- zástava srdca
Liekové interakcie
Kedykoľvek začínate s novým liekom, je dôležité si uvedomiť akékoľvek liekové interakcie, ktoré sa môžu vyskytnúť. Lieky, ktoré môžu reagovať s hydroxychlorochínom, zahŕňajú:
- digoxín (lanoxín)
- lieky na zníženie hladiny cukru v krvi
- lieky, ktoré menia srdcový rytmus
- iné lieky na maláriu
- lieky proti záchvatom
- imunosupresívne lieky
Efektívnosť
Značková aj generická verzia tohto lieku sú rovnako účinné pri liečbe malárie, lupusu a reumatoidnej artritídy. Medzi týmito dvoma nákladmi však existujú určité rozdiely v nákladoch, o ktorých si ešte povieme v tomto článku.
Je možné na liečbu COVID-19 použiť hydroxychlorochín?
Niektorí tvrdia, že hydroxychlorochín je „liekom“ na COVID-19, ale kde je tento liek v skutočnosti alternatívou liečby infekcie novým koronavírusom? Zatiaľ sú výsledky zmiešané.
Na začiatku sa medzi médiami rozšírila klinická štúdia s použitím hydroxychlorochínu a azitromycínu na liečbu COVID-19 ako dôkaz účinnosti lieku. Z preskúmania štúdie zverejneného krátko potom však vyplynulo, že štúdie majú veľa obmedzení, ktoré nemožno prehliadnuť, vrátane malej veľkosti vzorky a chýbajúcej randomizácie.
Od tej doby novší výskum naznačuje, že nie je dostatok dôkazov na bezpečné navrhnutie použitia hydroxychlorochínu ako liečby COVID-19. Jeden nedávno publikovaný prehľad v skutočnosti uvádza, že podobná štúdia uskutočnená v Číne s použitím hydroxychlorochínu nezistila žiadny dôkaz účinnosti proti COVID-19.
Dôležitosť testovania liekov na liečbu nových chorôb nemožno preceňovať.Pokiaľ neexistujú silné dôkazy o tom, že hydroxychlorochín môže liečiť COVID-19, mal by sa používať iba pod prísnym dohľadom lekára.
Možné pokrytie Medicare v budúcnosti
Ak ste príjemcom lieku Medicare, možno vás zaujíma, čo by sa stalo, keby bol na liečbu COVID-19 schválený hydroxychlorochín alebo iný liek.
Medicare poskytuje lekársky potrebnú diagnostiku, liečbu a prevenciu chorôb. Všetky lieky, ktoré sú schválené na liečbu chorôb, ako napríklad COVID-19, sú všeobecne zahrnuté v Medicare.
Koľko stojí hydroxychlorochín?
Pretože hydroxychlorochín v súčasnosti nie je zahrnutý v plánoch Medicare časť C alebo časť D pre COVID-19, možno by vás zaujímalo, koľko vás to bude stáť bez vrecka.
Nasledujúca tabuľka ukazuje priemerné náklady na 30-dennú dodávku 200 miligramov hydroxychlorochínu v rôznych lekárňach po celých Spojených štátoch bez poistného krytia:
Náklady s pokrytím Medicare pre schválené použitia sa budú líšiť od plánu k plánu, na základe systému úrovní vzorca. Môžete kontaktovať svoj plán alebo lekáreň alebo vyhľadať vzorce svojho plánu, kde nájdete podrobnejšie informácie o nákladoch.
Pomoc s nákladmi na lieky na predpisAj keď hydroxychlorochín nie je zahrnutý do vášho plánu liekov na predpis Medicare, stále existujú spôsoby, ako platiť menej za lieky na predpis.
- Jedným zo spôsobov, ako to dosiahnuť, je spoločnosť, ktorá poskytuje bezplatné kupóny na lieky na predpis, napríklad GoodRx alebo WellRx. V niektorých prípadoch vám tieto kupóny môžu pomôcť ušetriť značné množstvo na maloobchodných nákladoch na liek.
- Medicare ponúka programy, ktoré vám pomôžu pokryť náklady na zdravotnú starostlivosť. Môžete mať nárok na program Pomocníka spoločnosti Medicare, ktorý je navrhnutý tak, aby vám pomohol s vašimi výdavkami na lieky na predpis.
Jedlo so sebou
Hydroxychlorochín zatiaľ nebol schválený na liečbu COVID-19, takže pokrytie tohto lieku liekom Medicare na liečbu infekcie novým koronavírusom je obmedzené na použitie v nemocnici za zriedkavých okolností.
Ak potrebujete tento liek na schválené použitie, ako je malária, lupus alebo reumatoidná artritída, bude sa na vás vzťahovať plán liekov na predpis Medicare.
Dúfame, že do budúcnosti budú k dispozícii vakcíny a liečba vakcíny COVID-19.
