Očkovanie je cenným nástrojom na prevenciu mnohých rôznych druhov infekčných chorôb. Ak ste boli očkovaní proti konkrétnej chorobe, môžete proti nej získať ochranu alebo imunitu.
Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) v Spojených štátoch amerických do dnešného dňa vydal povolenie na núdzové použitie dvoch vakcín proti vírusu, ktorý spôsobuje COVID-19. Tieto vakcíny sú vakcíny Pfizer-BioNTech a Moderna. Spoločnosť Johnson & Johnson tiež požiadala FDA o povolenie núdzového použitia ich vakcín na jednu dávku.
Vakcína COVID-19 je životne dôležitým nástrojom v snahe zastaviť šírenie nového koronavírusu známeho ako SARS-CoV-2. Možno sa však pýtate na bezpečnosť vakcíny, ako aj na jej potenciálne krátkodobé a dlhodobé vedľajšie účinky.
V tomto článku sa budeme venovať tomu, čo je známe o bezpečnosti vakcíny COVID-19, možných vedľajších účinkoch a o tom, ako vakcína účinkuje na vašu ochranu pred ochorením.
Ako sa mohli vakcíny COVID-19 vyvíjať tak rýchlo?
Vývoj vakcíny zvyčajne trvá mnoho rokov. Vakcíny COVID-19 však boli vyvinuté v krátkom čase.
Podľa údajov Svetovej zdravotníckej organizácie (WHO) je v skutočnosti vo vývoji viac ako 200 potenciálnych vakcín COVID-19 od decembra 2020. Najmenej 52 z nich sa dostalo do klinických skúšok na ľuďoch.
Ako sa ich podarilo tak rýchlo rozvinúť? Ďalej sa pozrieme na to, ako sa to dosiahlo.
Vedecká spolupráca
Len čo bol nový koronavírus identifikovaný a jeho genetický materiál bol sekvenovaný, vedci z celého sveta ho začali vážne študovať. Počas tejto cesty sa podelili o dôležité výsledky výskumu s ostatnými vedcami.
Táto vysoká úroveň spolupráce pomohla lepšie šíriť cenné poznatky vo vedeckej a lekárskej komunite o samotnom vírusu, o tom, ako spôsobuje choroby, a o možných metódach očkovania a liečby.
Existujúci výskum
Technológia, ktorá sa dostala do vakcíny COVID-19, sa môže zdať nová.Je to však už nejaký čas. Vedci už mnoho rokov skúmajú nové spôsoby výroby vakcín.
Patria sem vakcíny mRNA, ako sú vakcíny vyrobené spoločnosťami Pfizer-BioNTech a Moderna. Pred pandémiou vedci v skutočnosti študovali túto metódu ako spôsob výroby vakcín pre iné vírusy.
Tento existujúci výskum priniesol vedcom dôležitý náskok pri vývoji vakcín pre SARS-CoV-2.
Financovanie
Vývoj vakcín je veľmi nákladný. Jedným z hlavných dôvodov je to, že to vyžaduje veľké množstvo testov účinnosti a bezpečnosti. Keď sa vakcína dostane do klinických štúdií na ľuďoch, tieto náklady sa začnú rýchlo zvyšovať.
Pred povolením alebo schválením vakcíny musia tri rôzne fázy klinických pokusov preukázať bezpečnosť a účinnosť. Postupom týchto testov rastie počet účastníkov a tým stúpajú aj náklady.
Na začiatku pandémie sa finančné prostriedky naliali do vývoja vakcín COVID-19. Toto financovanie pochádzajúce z verejných aj súkromných zdrojov umožnilo spoločnostiam účinne vykonávať potrebný výskum vakcín a klinické skúšky.
Zrýchlenie na časovej osi
Fázy vývoja a testovania vakcín zvyčajne prebiehajú jeden po druhom. Napríklad klinické skúšanie fázy 2 bude pokračovať až po dokončení skúšky fázy 1. Môže to trvať veľa času.
Počas pandémie boli niektoré z týchto časových plánov urýchlené, aby sa skrátil čas vývoja.
Spoločnosti navyše počas klinických skúšok zvýšili výrobu svojich vakcín.
To je pre tieto spoločnosti veľké finančné riziko, pretože údaje by mohli ukázať, že ich vakcína nie je účinná alebo bezpečná, čo by ich viedlo k úplnému zrušeniu vakcíny. Ak sa však zistí, že vakcína je bezpečná a účinná, je po ruke pripravené množstvo dávok, ako to bolo v prípade súčasných vakcín.
Nezmenila sa skutočnosť, že všetky vakcíny COVID-19 ešte musia podstúpiť prísne testovacie protokoly zamerané na určenie ich účinnosti a bezpečnosti. Aj keď je vývoj zrýchlený, zrýchlené časové plány neohrozujú vedecké normy ani integritu.
Spoločnosti musia stále predložiť FDA spoľahlivé údaje z klinických štúdií na ľuďoch, ktoré ukazujú, že vakcína je bezpečná a účinná. Bezpečnosť vakcín sa ďalej monitoruje aj po autorizácii alebo schválení.
Čo je to povolenie na núdzové použitie?
Vakcíny Pfizer-BioNTech aj Moderna sú v súčasnosti povolené FDA na základe povolenia na mimoriadne použitie (EUA). To sa líši od schválenia FDA.
EUA je spôsob, ako môže FDA povoliť použitie neschválených lekárskych výrobkov počas stavu ohrozenia verejného zdravia, napríklad pri pandémii. Pri kontrole EUA musí FDA určiť, či výhody produktu prevažujú nad jeho potenciálnymi rizikami.
Keď spoločnosť predloží EUA pre vakcínu COVID-19, FDA očakáva, že bude mať údaje o bezpečnosti a účinnosti z 3. fázy klinického skúšania. Skúška môže stále prebiehať, pokiaľ splní konkrétne medzníky určené FDA.
Po prijatí vedci FDA, ako aj externý poradný panel zložený z vedcov a odborníkov na verejné zdravie, údaje starostlivo preštudujú. Pri rozhodovaní o udelení EUA bude FDA brať do úvahy interné aj poradné panely.
Čo je známe o krátkodobých účinkoch vakcíny?
Krátkodobé vedľajšie účinky povolených vakcín COVID-19 sú podobné. Vedľajšie účinky sa zvyčajne prejavia do jedného alebo dvoch dní po podaní vakcíny a môžu zahŕňať:
- bolesť, začervenanie alebo opuch v mieste vpichu
- únava
- horúčka
- zimnica
- bolesť hlavy
- bolesti tela
- nevoľnosť
- opuchnuté lymfatické uzliny
Je úplne normálne, že po podaní vakcíny pocítite mierne príznaky, ako sú tie, ktoré sú popísané vyššie. Aj keď to môže byť nepríjemné, je to v skutočnosti dobré znamenie. To znamená, že vaše telo je v procese vytvárania imunitnej odpovede.
Aj keď tieto vedľajšie účinky môžu byť nepríjemné, väčšinou sú mierne alebo stredne závažné a po niekoľkých dňoch odznejú.
Vedľajšie účinky, ktoré sa prejavia na celom tele, ako sú únava a horúčka, sa vyskytujú častejšie po užití druhej dávky.
Závažné krátkodobé vedľajšie účinky
Aj keď sú zriedkavé, u niektorých ľudí sa po podaní vakcíny COVID-19 vyskytli závažnejšie krátkodobé vedľajšie účinky. Medzi tieto vedľajšie účinky patria okamžité alergické reakcie a závažný typ alergickej reakcie nazývaný anafylaxia.
Okamžité alergické reakcie sa zvyčajne vyskytujú do 4 hodín po podaní vakcíny a môžu zahŕňať príznaky ako:
- žihľavka
- sipot
- opuch
Anafylaxia sa zvyčajne vyskytuje krátko po podaní vakcíny. Medzi príznaky, ktoré si treba dať pozor, patria:
- žihľavka
- opuch
- problémy s dýchaním
- zovretie hrdla
- pocit závratu alebo mdloby
- bolesť brucha
- nevoľnosť alebo zvracanie
- hnačka
- rýchly tlkot srdca
- nízky krvný tlak (hypotenzia)
- pocit skazy
Po podaní očkovacej látky COVID-19 budete pravdepodobne sledovaní ešte najmenej 15 minút, aby ste sa uistili, že sa u vás nevyvinú žiadne závažné vedľajšie účinky.
Čo je známe o dlhodobých účinkoch vakcíny?
Pretože vakcíny COVID-19 sa v Spojených štátoch podávajú iba od decembra 2020, dlhodobé účinky nie sú v súčasnosti známe.
Aj keď ľudia začali tieto vakcíny dostávať, štúdie budú aj naďalej hodnotiť ich bezpečnosť a účinnosť až do budúcnosti. Tieto štúdie sa zamerajú aj na to, ako dlho trvá imunita z vakcín.
Môžete dostať COVID-19 z vakcíny?
COVID-19 z vakcíny nedostanete. Ani vakcína Pfizer-BioNTech, ani vakcína Moderna neobsahujú živý vírus. Z tohto dôvodu to nemôže spôsobiť, že ochoriete na COVID-19.
Obe vakcíny používajú technológiu mRNA na vyvolanie imunitnej odpovede na SARS-CoV-2.
Čo je to vlastne mRNA?
Vakcíny Pfizer-BioNTech aj Moderna pozostávajú z kúska genetického materiálu nazývaného mRNA. Jednoducho povedané, mRNA poskytuje bunkám vášho tela pokyny, ako vyrábať bielkoviny.
V skutočnosti sa mRNA vyskytuje prirodzene vo vašom tele. Vaše bunky neustále využívajú mRNA na produkciu mnohých druhov proteínov, ktoré sú potrebné pre vaše zdravie a pohodu.
MRNA vo vakcíne COVID-19 obsahuje pokyny na výrobu vírusového proteínu nazývaného spike protein. Toto je proteín, ktorý sa nachádza na povrchu nového koronavírusu. Vírus ho používa na pripojenie a vstup do hostiteľskej bunky v tele.
Keď dostanete vakcínu, vaše telo rozpozná bielkovinu hrotov ako útočníka. Z tohto dôvodu bude produkovať protilátky, ktoré vás ochránia pred špičkovým proteínom koronavírusu.
Čo sa stane po injekcii vakcíny?
Po podaní očkovacej látky Pfizer-BioNTech alebo Moderna môže mRNA vstúpiť do buniek vo vašom tele. Tieto bunky začínajú produkovať hrotový proteín a zobrazujú ho na svojom povrchu.
Bunky z vášho imunitného systému si všimnú tieto špičkové proteíny a rozpoznajú ich ako cudzie. Z tohto dôvodu začne váš imunitný systém vytvárať imunitnú odpoveď na špičkový proteín, ktorá zahŕňa tvorbu protilátok.
Ak protilátky produkované vašim imunitným systémom narazia na skutočný vírus SARS-CoV-2, rozpoznajú ho ako útočníka a budú ho môcť zničiť skôr, ako spôsobí vaše ochorenie. Inými slovami, váš imunitný systém bude pripravený a pripravený bojovať a neutralizovať skutočný vírus, akonáhle dostanete vakcínu.
Je dôležité mať na pamäti, že vybudovanie imunity vášho tela zvyčajne trvá niekoľko týždňov po očkovaní. Z tohto dôvodu by ste mohli byť vystavení účinkom SARS-CoV-2 tesne pred alebo bezprostredne po podaní vakcíny a stále ochorieť.
EfektívnosťJe tiež dôležité mať na pamäti, že žiadna vakcína nie je stopercentne účinná. Vakcína Pfizer-BioNTech je z 95 percent účinná 7 dní po druhej dávke. Vakcína Moderna je účinná na 94,1 percenta 14 dní po druhej dávke. Po očkovaní je dôležité pokračovať v praktických preventívnych opatreniach, ako je nosenie masky, fyzické vzdialenie sa a umývanie rúk.
Môže vakcína zmeniť vašu DNA?
Možno ste už počuli obavy z vakcíny COVID-19, ktorá ovplyvňuje vašu DNA. To nie je možné.
Vaša DNA je obsiahnutá v špeciálnej časti vašich buniek nazývanej jadro. Jadro je oddelené od ostatných oblastí bunky.
MRNA, ktorú vaše bunky každý deň prirodzene produkujú, sa vytvára v jadre, ale je okamžite transportovaná mimo jadro, aby sa mohla preložiť na proteín. Po príprave proteínu je mRNA zničená.
Rovnako mRNA z vakcíny COVID-19 zostane mimo jadra. Zničí sa tiež po vytvorení proteínu s hrotmi.
Kto by sa mal vyhnúť očkovaniu?
Niektorí ľudia by sa mali vyhnúť tomu, aby dostali vakcíny Pfizer-BioNTech alebo Moderna COVID-19. Patria sem všetci, ktorí mali:
- buď predchádzajúca závažná alebo okamžitá alergická reakcia na ktorúkoľvek zo zložiek vakcíny
- buď závažná alebo okamžitá alergická reakcia po podaní prvej dávky vakcíny
- predchádzajúca alergická reakcia na polyetylénglykol (PEG) alebo polysorbát
Ak máte obavy z prísad vo vakcíne COVID-19, spoločnosti Pfizer-BioNTech a Moderna poskytujú úplné zoznamy prísad na svojich informačných listoch pre príjemcov a ošetrovateľov.
Môžu deti dostať vakcínu?
Vakcíny Pfizer-BioNTech a Moderna sú v súčasnosti povolené iba na použitie u osôb vo veku 16 rokov a starších a 18 rokov a starších. Začínajú sa alebo sa plánujú ďalšie klinické skúšky pre menšie deti.
Mali by vakcínu dostať ľudia so zdravotným stavom?
Ak máte základné zdravotné ťažkosti, môžete dostať vakcínu. Je to v skutočnosti obzvlášť dôležité, pretože niektoré zdravotné podmienky vás môžu vystaviť vyššiemu riziku závažných komplikácií s COVID-19.
Jedinou výnimkou v súčasnosti je, ak ste mali závažnú alebo okamžitú alergickú reakciu na jednu alebo viac zložiek vo vakcíne. V takom prípade by ste sa mali vyhnúť očkovaniu.
Ak máte základné zdravotné ťažkosti a máte otázky ohľadom očkovania, nezabudnite sa porozprávať so svojím lekárom.
Mali by ste dostať vakcínu, ak ste tehotná alebo dojčíte?
Vakcínu môžete dostať, ak ste tehotná alebo dojčíte. Ak máte otázky alebo obavy týkajúce sa očkovania, obráťte sa na svojho lekára.
Mali by ste dostať očkovaciu látku, ak ste dostali COVID-19 a je to bezpečné?
Možno by vás zaujímalo, či ešte stále musíte dostať vakcínu, ak ste už COVID-19 dostali. Odpoveď na túto otázku je áno.
Vedci v súčasnosti nevedia, ako dlho trvá prirodzená imunita po podaní COVID-19. Výskum na túto tému stále pokračuje. Štúdia z roku 2021 na 188 ľuďoch, ktorí sa zotavili z COVID-19, zistila markery imunity až 8 mesiacov po infekcii.
Prípady opakovanej infekcie boli zatiaľ zdokumentované iba v prípadových štúdiách. To však znamená, že je možné infikovať vírus a ochorieť druhýkrát. Tomuto očkovaniu môže zabrániť očkovanie.
V súčasnosti Centrum pre kontrolu a prevenciu chorôb (CDC) odporúča, aby niektorí ľudia, ktorí dostali COVID-19, počkali pred podaním vakcíny 90 dní. Patria sem tie, ktoré boli liečené monoklonálnymi protilátkami alebo rekonvalescenčnou plazmou.
Stále musíte po podaní vakcíny prijať preventívne opatrenia?
Ak ste už dostali vakcínu COVID-19, budete musieť urobiť preventívne opatrenia, ako napríklad:
- nosiť masku, keď ste v okolí ostatných osôb mimo vašej domácnosti
- nácvik fyzického dištancovania
- časté umývanie rúk
- vyhýbajte sa preplneným oblastiam alebo vnútorným priestorom, ktoré sú zle vetrané
Tieto preventívne opatrenia sú nevyhnutné, pretože vedci zatiaľ nevedia, či môžete vírus po očkovaní preniesť aj na ostatných.
Je možné, že sa to môže stať, ak ste po očkovaní vystavení vírusu, aj keď v skutočnosti neochoriete alebo nemáte typické príznaky COVID-19.
Používanie v-safe po očkovaní
V-safe je nástroj vyvinutý spoločnosťou CDC. Používa textové správy a webové prieskumy odoslané na váš telefón, aby vám pomohli skontrolovať sa po prijatí vakcíny COVID-19.
Môžete použiť prostriedok v-safe na informovanie CDC o akýchkoľvek vedľajších účinkoch, ktoré sa u vás môžu vyskytnúť. Na základe vašich odpovedí z prieskumu vás môže niekto z CDC kontaktovať a prediskutovať vaše odpovede podrobnejšie.
V-safe vám tiež môže pomôcť pripomenúť, kedy budete musieť dostať svoju druhú dávku vakcíny. Neplánuje však plánované očkovanie, takže si to budete musieť urobiť sami.
Ak máte záujem o použitie v-safe po podaní vakcíny COVID-19, CDC má pokyny, ako sa zaregistrovať.
Spodný riadok
Vakcína COVID-19 bola vyvinutá v kratšom časovom rámci ako väčšina vakcín. To bolo možné vďaka mnohým faktorom, medzi ktoré patrí bezprecedentná vedecká spolupráca, rozsiahly súbor predchádzajúcich výskumov, zvýšené financovanie a zrýchlené termíny.
Napriek rýchlemu vývoju vakcíny nedošlo k vedeckému pokroku. Súčasné vakcíny boli stále dôsledne testované v klinických štúdiách na ľuďoch s cieľom posúdiť ich bezpečnosť a účinnosť.
Medzi najbežnejšie krátkodobé vedľajšie účinky patrí nepríjemné pocity v mieste vpichu a mierne príznaky podobné pľuzgierom. Môžu sa vyskytnúť alergické reakcie na vakcínu, sú však zriedkavé. Možné dlhodobé účinky vakcíny nie sú v súčasnosti známe.
Príjem očkovacej látky COVID-19 je dôležitý pre prevenciu chorôb a zastavenie šírenia COVID-19. Ak máte otázky alebo obavy týkajúce sa vakcíny, poraďte sa so svojím lekárom.
