Pretože celý svet bojuje proti bezprecedentnému prepuknutiu vírusovej respiračnej choroby COVID-19, možno by vás zaujímalo, či je bezpečné pokračovať v užívaní inhalovateľného inzulínu. Mohlo by to ohroziť vaše pľúca? Alebo sa stanete neúčinným, ak ochoriete?
Ľudia môžu byť znepokojení, pretože výskum ukazuje, že infekcie dýchacích ciest sú závažnejšie u pacientov s cukrovkou.
Dotazovali sme sa niektorých špičkových odborníkov v krajine a veľa sme sa pri tom dozvedeli.
Krátka odpoveď je, že nie je dôvod nepoužívať inhalovateľný inzulín, pokiaľ nie ste chorí natoľko, že sa u vás vyskytne „akútna respiračná tieseň“, ktorá si vyžaduje hospitalizáciu.
Ale aj o tejto téme treba vedieť oveľa viac - vrátane toho, čo najviac oslabuje vaše pľúca, informácií o najnovšom vyvíjanom produkte inhalovateľného inzulínu a toho, ako môžu byť inhalovateľné lieky kľúčové v boji proti prepuknutiu nákazy COVID-19.
Afrezza spoločnosti MannKind „nie je ovplyvnená“
V súčasnosti je na trhu iba jedna značka inhalovateľného inzulínu, Afrezza, z juhokalifornskej spoločnosti MannKind Corp. Droga sa od uvedenia v roku 2015 ukázala ako mimoriadne efektívna a celkom bezpečná v klinických štúdiách aj v skutočnom použití. .
Spýtali sme sa Mika Castagnu, výkonného riaditeľa spoločnosti MannKind, na súhru prechladnutia a chrípky s používaním inhalátora Afrezza. "Nemáme žiadne dôkazy o tom, že existuje problém s absorpciou, a neexistujú žiadne dôkazy o tom, že by došlo k zhoršeniu respiračných problémov." Prášok nesedí v pľúcach, ale skôr prechádza cez pľúca ako kyslík, “hovorí.
Oficiálne slovo spoločnosti je: „V klinických štúdiách absorpciu Afrezzy neovplyvnila infekcia horných dýchacích ciest (ktorá zvyčajne zahrnuje škrabanie alebo bolesť v krku, kýchanie, kašeľ a nádchu).“
Zatiaľ čo používatelia lieku Afrezza na začiatku používania často zažívajú kašeľ, Castagna tvrdí, že pravidelne prechádzajú nachladnutím a chrípkou bez problémov. Niektorí používatelia lieku Afrezza, ktorí majú veľa hlienu alebo majú extrémny kašeľ, sa môžu rozhodnúť pre prechod na injekčný inzulín počas najhoršej časti svojej choroby, ale „to je na vás a vašom lekárovi. Nevidíme problémy s absorpciou v lieku Afrezza pri infekciách horných dýchacích ciest, “hovorí.
Zatiaľ čo predpovede šírenia COVID-19 sú strašidelné - až polovica obyvateľov USA môže ochorieť na vírusové ochorenie - veľká väčšina týchto prípadov sa našťastie očakáva po relatívne miernych príznakoch, ako je nádcha, bolesti hlavy, horúčka a hnačky, odznie . Odborníci potvrdzujú, že u ľudí s cukrovkou nie je vyššia alebo menšia pravdepodobnosť ochorenia. Ak však ochorejú, môžu byť následky vážnejšie a je potrebné venovať osobitnú pozornosť udržaniu hladiny glukózy pod kontrolou.
"Nechcem minimalizovať obavy, ktoré môžu mať ľudia s cukrovkou." Ak máte dobrú kontrolu nad glukózou, väčšina ľudí bude v poriadku. Ak nemáte dobrú kontrolu, potom sa obávame, “hovorí Castagna.
Pripomína nám, že všetci potrebujeme ďalší inzulín, keď sme chorí, a to kvôli stresu na tele. Všeobecne však hovorí: „Neodporúčame žiadne zmeny v liečbe inzulínu ľuďmi kvôli koronavírusu - pokiaľ nemáte dýchacie ťažkosti. Potom by ste mali kontaktovať svojho lekára a čo najskôr sa dostať na kliniku. “
Váži odborník
John Patton, jeden z popredných odborníkov v oblasti inhalovateľných liekov, je veteránom tímu, ktorý vyvinul prvý inhalačný inzulín na svete Exubera od spoločnosti Pfizer. Je spoluzakladateľom a teraz členom predstavenstva spoločnosti Aerami, start-up vyvíjajúcej novú formuláciu inhalovaného inzulínu (podrobnosti nižšie).
"To je vlastne najbežnejšia bezpečnostná otázka pri inhalovanom inzulíne - čo sa stane, keď ste prechladnutí alebo chrípka?" Patton hovorí DiabetesMine. „Spoločnosť Pfizer v skutočnosti uskutočnila pokusy, pri ktorých testovala ľudí s rinovírusmi. Nenašli sme, že by epizodické pľúcne choroby alebo infekcie boli dôvodom na obavy. “
Len čo sa na trh dostal tento prvý inhalovateľný inzulínový produkt, „chrípka dostala všetky druhy ľudí a s chrípkou nikdy nevznikla závažná nežiaduca udalosť. Samozrejme, nevieme, koľko ľudí sa vrátilo k injekcii, keď boli chorí, “hovorí.
(Upozorňujeme, že Exubera bola z trhu stiahnutá v roku 2007, a to z obchodných dôvodov, ktoré nemajú nič spoločné s negatívnymi zdravotnými výsledkami.)
Patton poukazuje na to, že keď ste chorí, musíte starostlivo udržiavať hladinu glukózy v krvi, aby ste sa vyhli diabetickej ketoacidóze (DKA). Tu nájdete pokyny pre chorý deň NIH s cukrovkou.
Koho pľúca sú najviac ohrozené?
Ľudia, ktorí sa javia ako „enormne ohrození“ vývojom najhoršieho scenára COVID-19, sú fajčiari, ktorých pľúca sú plné veľkého množstva dechtu, hovorí Patton.
Existuje podozrenie, že vaping ešte zhoršuje prípady COVID-19, aj keď o tom zatiaľ neexistujú spoľahlivé údaje.
Taktiež sa objavujú rodové rozdiely, kde je viac mužov infikovaných a zomierajúcich na COVID-19 ako žien. Jedna z teórií hovorí, že to súvisí s výrazne vyššou mierou fajčenia u mužov ako u žien na celom svete. Ale LA Times uvádza, že môžu byť v hre aj ďalšie faktory, napríklad teória, že hormón estrogén môže mať „špecifickú ochrannú moc“ proti tomuto vírusu.
Prístup do Afrezzy by mal zostať bezproblémový
MannKind taktiež neočakáva žiadny nedostatok produktu kvôli prepuknutiu choroby, a to aj napriek tomu, že produkt vyrába v Connecticute, ktorý je v súčasnosti na 12. mieste v zozname najviac postihnutých štátov.
"Máme po ruke mesiace inventára." Keď hovoríme, vyrábame ďalšiu várku, “hovorí Castagna pre DiabetesMine. "Prijímame opatrenia na zaistenie bezpečnosti pracovníkov a výrobkov v našich továrňach."
Upozornenie spoločnosti vydané 25. marca pripomína pacientom a lekárom, že „lekárne si môžu ako obvykle objednať ďalšie dodávky od veľkoobchodov s predpokladaným dodaním do 1–2 dní.“ Tiež berú na vedomie, že pacienti môžu dostávať liek Afrezza prostredníctvom zásielkového predaja a že mnoho poisťovacích spoločností umožňuje počas tejto doby 90-denné doplňovanie.
Zdravý trh pre Afrezzu?
Spoločnosť mala ťažkosti s presadzovaním Afrezzy, pretože toľko lekárov a pacientov stále nevie, že je to možné, hovorí Castagna. V súčasnosti majú užívateľskú základňu 6 000 až 7 000 osôb, z ktorých polovica má cukrovku 1. typu a polovica 2. typu. Nemajú konkrétne štatistické údaje o vekových skupinách, ale vedia, že 20 percent ich používateľov používa službu Medicare, takže sa predpokladá, že sú starší. ; a 80 percent pripadá na Medicaid alebo súkromné poistenie, z čoho vyplývajú mladší používatelia.
Aj keď sa začali zameriavať na typ 2, teraz presúvajú takmer 100 percent svojej energie na trh typu 1, čo bolo rozhodnutie prijaté v januári 2020. Castagna poukazuje na to, že v súčasnosti majú 20 až 30 zamestnancov, ktorí žijú s samotné cukrovky 1. typu.
V zásade chcú uprednostniť svoje zdroje tam, kde môžu mať najväčší vplyv, hovorí. A ľudia s typom 1 sú najšikovnejšie naladení na dosiahnutie lepšieho časového rozsahu, menej hypoglykemických epizód a menej narušenia spánku. Údaje prezentované na medzinárodnej konferencii o cukrovke ATTD vo februári 2020 preukázali 1,6-percentné zníženie A1C a významné zníženie hypoglykémie pri použití Afrezzy oproti injekčným inzulínom.
Castagna tvrdí, že každý týždeň zaznamenávajú zvýšený dopyt po produkte. „Neočakávame žiadne spomalenie, okrem skutočnosti, že ľudia nebudú v najbližších týždňoch navštevovať svojich lekárov, čo celkovo spomalí predpisovanie liekov. “
Zjavne dosahujú 70-percentné schválenie predchádzajúcich povolení „do niekoľkých hodín“, hovorí, pretože ich program CoverMyMeds bol dosť efektívny.
Pokiaľ ide o obavy z programu COVID-19, Castagna dodáva: „Od minulého týždňa sme v tejto otázke nezaznamenali žiadne hovory od HCP (poskytovateľov zdravotnej starostlivosti). Ale naši zástupcovia sú pripravení odpovedať na otázky. “
„Nechceme, aby ľudia pobehovali okolo a hovorili:‚ Musím vystúpiť z mojej Afrezzy. ‘Nevidíme pre to nič ... Veľká väčšina ľudí dostane COVID-19, ale veľká väčšina nemajú príznaky dostatočne silné na to, aby si vyžadovali zmenu inzulínu. “
Ak používate Afrezzu a máte otázky, môžete kontaktovať ich zákaznícky servis na čísle 818-661-5047 alebo [email protected].
Nový inhalovateľný inzulín od spoločnosti Aerami
Spojili sme sa tiež so spoločnosťou Aerami Therapuetics (predtým Dance Pharmaceuticals) so sídlom v Severnej Karolíne, ktorá pracuje na produkte inhalovateľného inzulínu novej generácie.
Jedná sa o jemnú hmlovú aerosólovú formuláciu namiesto prášku, ktorú dodáva ich nové inhalačné zariadenie s názvom AFINA. Bude mať zabudovanú funkciu Bluetooth na sledovanie údajov a integráciu s aplikáciami a platformami. Spoločnosť do dnešného dňa dokončila sedem počiatočných pokusov a teraz hľadá partnera pre návrh štúdie fázy 3 s Úradom pre potraviny a liečivá.
Pracujú tiež na inhalovateľnom lieku GLP-1, ktorý by bol prvou voľbou bez ihly pre tento liek na cukrovku 2. typu.
O novom koronavíruse, Aerami COO Timm Crowder hovorí: „V súčasnosti vidíme akútne respiračné problémy s týmto vírusom, ktoré sú celkom jedinečné. Pravdepodobne to nie je niečo, nad čím si ľudia veľa mysleli. Je to nový normál ...? “
Tvrdí však, že ich inhalačné lieky by mali byť úplne bezpečné a účinné pre tých, ktorí majú „bežné“ príznaky nachladnutia a chrípky - možno ešte viac ako Afrezza.
"Naša je mäkká tekutina, ktorá nepreukázala žiadny kašeľ, a bola pri skúškach veľmi šetrná k pľúcam." Naše kvapky inzulínu s vysokou periférnou depozíciou (HPD) idú do najhlbšej časti pľúc. Dokonca ani pri preťažení zvyčajne nevidíte hlien v tejto časti pľúc, “vysvetľuje Crowder.
Inhalátor AFINA je malé zariadenie s čiernym štvorcom vybavené svetlom, ktoré blikaním upozorňuje používateľa na efektivitu jeho inhalačnej techniky. Dodáva sa s malou injekčnou liekovkou s kvapkadlom plnou inzulínovej hmly, ktorou sa musí inhalátor naplniť pred každou dávkou (iba ako bolus).
Veľkými rozlišovacími znakmi pre tento produkt sú jeho presné dodanie, malé kvapôčky, ktoré idú do hlbokých pľúc, a „stlačenie dychu“, čo znamená schopnosť dať používateľom vedieť, ako dobre absorbujú produkt, hovorí Crowder.
„S našim prístrojom sa kvapky aerosólu vytvárajú iba vtedy, keď je inhalácia v cieľovom rozmedzí, ktoré ukazuje snímač prietoku na prístroji - inými slovami, iba keď pacient správne nadýchne. Ak nedýcha vhodným spôsobom, zariadenie bude svietiť žlto, čo ukazuje, že sa nepodáva žiadna dávka. Musia buď spomaliť, alebo zrýchliť svoju inhalačnú techniku. “
"Naše dávkovanie je tiež mimoriadne cielené." Môžeme presne kontrolovať, kam kvapôčky idú, “dodáva.
Zatiaľ neposkytujú predpokladaný dátum uvedenia na trh a stále určujú základné informácie, ako napríklad to, či bude na získanie predpisu pre tento inhalátor potrebný spirometrický test kapacity pľúc (ako je to v prípade lieku Afrezza), alebo či sa budú zameriavať hlavne na typ 1 alebo cukrovka 2. typu. Podľa Crowdera to všetko určia klinické testy na ľuďoch.
Napriek súčasnej celosvetovej kríze respiračných vírusov je celkový prísľub inhalovateľných liekov na účinné liečenie stavov bez ihiel obrovský, tvrdí Crowder.
Inhalačné liečby pre COVID-19?
Je dôležité poznamenať, že 17. marca výrobca produktov Afrezza MannKind oznámil, že spoločnosť presunie svoje potrubie, aby spolu s vývojovými partnermi pracovalo aj na troch potenciálnych liečebných postupoch COVID-19. Ich cieľom je znížiť replikáciu vírusu v pľúcach a oddialiť „zápalovú kaskádu“, ktorá vedie k syndrómu akútnej respiračnej tiesne. Budú mať formu inhalátorov suchého prášku, ktoré dodávajú liečivo priamo do pľúc.
Expert Patton, ktorý je v súčasnosti tiež spoluzakladateľom spoločnosti iPharma, „Medzinárodného inhalačného centra excelentnosti“, ktoré pomáha vyvíjať a testovať nové lekárske inhalačné produkty, nám hovorí, že so súčasnou pandémiou COVID-19 „prichádzajú ľudia s nápadmi na terapie“. z dreva. “
Patton poukazuje na článok, ktorý práve publikovala Kalifornská univerzita v San Franciscu a medzinárodní vedci, ktorý uvádza 72 molekúl, ktoré by mohli mať vplyv na liečbu nového koronavírusu. (Všimli sme si, že medzi uvedenými látkami je liek na diabetes metformín.) Patton to chváli ako „pozoruhodnú prácu“, varuje však, že by to mohlo viesť k potenciálne nebezpečnej explózii použitia týchto molekúl mimo označenia: „Ľudia nebudú počkajte na klinické skúšky. “
Príklad: Len pred pár dňami zomrel v Arizone muž po samoliečbe pomocou experimentálnej látky, ktorá považovala za experimentálnu látku schopnú bojovať proti novému koronavírusu, ktorý spôsobuje COVID-19.
Patton tiež poznamenáva, že väčšina myšlienok nových terapií COVID-19 sú orálne alebo injekčné prototypy, ktoré by mohli mať toxické vlastnosti. "V ideálnom prípade by sa mali inhalovať," hovorí.
„Miestny pôrod do pľúc mal vždy veľmi silný potenciál. Ponúka cielené podanie, ktoré môže znížiť celkovú dávku a zvýšiť účinok na bunky, na ktoré chcete zacieliť. “
Klasickým príkladom sú novšie inhalované steroidy používané na astmu alebo CHOCHP. Perorálne alebo injekčne podávané steroidy môžu byť veľmi toxické, najmä u detí. "Prechádzajú v podstate celým telom." Ale s inhalačnými liekmi dostanete cielenú liečbu, ktorá má dopad iba na postihnuté bunky. Je to ako s niektorými liekmi, ktoré môžu zabíjať rakovinu, ale zabijú aj vás, “vysvetľuje Patton.
Výhody inhalovaných steroidov spočívajú v tom, že sa vysoká koncentrácia liekov dostane iba do postihnutých oblastí tela, znížia sa nežiaduce vedľajšie účinky a umožní sa menšie a efektívnejšie dávkovanie.
Patton nie je jediný, kto verí, že inhalačné prístroje môžu mať obrovský vplyv na zlepšenie zdravotnej starostlivosti.
Ale samozrejme s upozornením: „Ak máte podráždené pľúca alebo pľúca citlivé, nastane len fyzické podráždenie, ktoré sa stane pri čomkoľvek - aj pri dobrých veciach, ktoré nie sú toxické, ako napríklad materské mlieko.“
Záver podľa Pattona znie: „Ak ste skutočne chorí a kašlete, možno nebudete chcieť nič inhalovať.“ Ale ak sú vaše pľúca inak zdravé, nehrozí im žiadne inherentné nebezpečenstvo.
-diabetes-bear-making-global-strides.jpg)
