Sme nadšení, že sme v posledných týždňoch používali nový kontinuálny monitor glukózy (CGM) Dexcom G6.
Nový model G6 dostal schválenie FDA 27. marca (viď naše pokrytie tu) a očakáva sa, že sa na trh dostane veľmi skoro, začiatkom júna 2018. Najvýznamnejšie zmeny, ktoré táto najnovšia generácia technológie CGM prináša, sú oficiálne schválené pre 10. deň. denné nosenie (skôr ako 7 dní s predchádzajúcimi generáciami) a že už na potvrdenie presnosti nevyžaduje kalibráciu prstom.
Počuli sme, že do prvej skupiny pred uvedením bolo zahrnutých asi 1 000 ľudí, ktorí dostali prvé jednotky, ako sme my. Po niekoľkých týždňoch nosenia modelu G6 sme pripravení zdieľať naše prvé dojmy z našich osobných POV…
Amy: Presúva sa na Dexcom G6
Prirodzene, že som netrpezlivý pacient, akonáhle som dorazil, roztrhol som sa priamo do škatúľ G6 a začal som proces prechodu do niekoľkých minút. Čo znamená, že som si neprečítal jediné slovo pokynov, kým som si stiahol a spustil novú aplikáciu a nedal mi facku do tela. Na moju obranu, tento unáhlený prístup predstavuje veľkú skúšku toho, aký intuitívny je produkt, alebo nie.
Ten vkladač Bot
Aj keď je určite priestranný, nový „zavádzací robot“ (ako ho ja nazývam) je príjemným vylepšením pohodlia pri vkladaní. Po odlepení dvoch samostatných vrchných a spodných lepiacich podkladov si jednoducho stlačte „bot“ v tvare rukoväte na brucho, odtiahnite kúsok ochranného plastu a stlačte veľké oranžové tlačidlo. Takmer som vôbec nevykĺzol. Existuje ešte veľa „robota“ na vyhodenie odpadu a vzhľadom na to, že už nie je z číreho plastu, je to jednoducho veľmi ekologické.
Ale počkaj! Jedným z hlavných rozdielov u G6 je, že pre každý nový senzor je vytlačený kód na hornom lepidle, takže pred zadaním kódu do prijímača alebo aplikácie nič nevyhadzujte.
Aplikácia vám dáva možnosť spustiť nový snímač s nastavením „Žiadny kód“, ale objaví sa varovanie, že nebude fungovať tak dobre a môže byť nepresné. A bez kódu nemôžete využiť skutočnosť, že G6 je továrensky kalibrovaný, takže budete musieť začať s dvojitými kalibráciami prstov, ako je starý systém.
Čas spustenia je údajne stále dve hodiny, ale mohol by som prisahať išlo to rýchlejšie ako na troch senzoroch, ktoré som doteraz používal.
Samotný snímač je o dospievajúci o niečo plochejší ako G5, ale do značnej miery zaberá rovnakú nehnuteľnosť na vašom tele - teda nejde o veľkú zmenu, IMHO.
Jemný vzhľad, malá tlač
Nová aplikácia má v porovnaní s aplikáciou G5 VEĽMI tlmené farby a malé, podhodnotené písmo, vďaka čomu vyzerá akosi vyblednuto a (podľa mňa) menej pútavo.
A dang - táto nová aplikácia má oveľa viac textu, ktorý sa objavuje tu a tam, takže rozhranie vyzerá zložitejšie. Tým myslím:
Zakaždým, keď kliknete na ikonu kalibrácie, dostanete sa na samostatnú obrazovku s trojdielnym varovaním a odkazom „dozvedieť sa viac“, ktorý vysvetľuje, čo robí kalibrácia. Je to zjavne výsledkom preventívnych krokov nariadených FDA, keď je Dexcom schválený na prijímanie rozhodnutí o dávkovaní (hej, pozorne si umyte a osušte ruky, aby ste dosiahli presné čítanie!) ale mne to prišlo trochu nepríjemné.
V dolnej časti obrazovky sú tiež trvalé odkazy na „Udalosti“ a „Nastavenia“, ktoré vás prevedú na obrazovky, ktoré sú proste ... dobre, textovejšie a svižnejšie ako rozloženie v aplikácii G5.
Možnosti Upozornenia, ktoré sa nachádzajú v časti Nastavenia, sú takmer rovnaké ako predtým, s výnimkou pridania veľmi ohláseného nového Prediktívneho upozornenia na nízku hladinu - ktorá by vás mala informovať, keď bude na ceste urgentná nízka úroveň. Naozaj som to chcel otestovať, ale bohužiaľ (alebo šťastne?) Som nebol schopný, ani keď som bol v nízkych stovkách so šípkou priamo dole na rotačke. Ukázalo sa, že bude alarmovať, iba ak padáte VEĽMI RÝCHLO a smerujete k dávke 55 mg / dl za menej ako 20 minút. Možno by som mal vydržať na kuželkách o niečo dlhšie.
Upozorňujeme, že príkaz „zastaviť senzor“ je trochu skrytý v dolnej časti obrazovky Nastavenia, takže v prípade potreby vykonania misie na vysunutom senzore môže byť potrebné niektoré vyhľadávanie.
Lepiace výzvy
Keď už hovoríme o senzoroch, ktoré vyskočia ... to môžem byť len ja, ale moje prvé dva senzory jednoducho odmietli zostať zaseknuté. Prvý trval iba 5 dní a druhý odpadol v 9. deň. Používam rovnaké lepidlo Skin Tac ako predtým, takže ...?
Spoločnosť nám hovorí, že sa lepidlo nezmenilo od „akrylového lepidla citlivého na tlak potiahnutého na vrchnej časti polyesterovej zvlákňovacej textílie“. Ale bojujem. Niekto iný?
V tomto zmysle je pre mňa osobne skutočnosť, že už nemôžete znova spustiť senzor, aby ste predĺžili čas opotrebenia nad rámec schválený FDA. Moje senzory G5 sa každopádne pravidelne odpaľovali 10. deň a vždy som zistil, že presnosť začína posledných pár dní klesať.
Presnosť!
Keď už hovoríme o presnosti: doteraz som zistil, že nový systém je neuveriteľne dobrý. Iba raz som videl 30-bodový rozdiel medzi CGM a mojim meračom OmniPod. Tiež som mal veľmi málo „stratených spojení“, čo bol pretrvávajúci problém s aplikáciou G5, aj keď som mal telefón v noci na posteli tri metre od brucha.
Celkovo by som povedal, že prechod z G5 na G6 nie je z hľadiska tvarového faktora nijako zásadný. Potreba menšej kalibrácie prstov a vylepšená spoľahlivosť sú však NICE.
Myslím, že to, čo hovorím, je: Áno, budete chcieť upgradovať, ale ak budete musieť trochu počkať, buďte trpezliví. Ak už G5 používate a máte ho radi, potom vám G6 nebude fúkať z hlavy ani nič.
Mike: Myšlienky na rozdiel v Dexcom G6
G6 teda dorazila pred moje dvere deň pred začiatkom dovolenky na konci apríla.Namiesto zapnutia CGM a premeny môjho voľna na zážitok z kroniky G6 som sa týždeň zdržal pripojenia, až kým som sa nevrátil domov.
Rovnako ako Amy som si nečítal pokyny, pretože som bol dlhoročným C Dex CGM a myslel som si: „No tak, už viem, čo robím!„Áno, podľa očakávania: G6 som od začiatku považoval za dosť vysvetľujúce a na jeho pripojenie som nepotreboval nijaké pokyny.
Spočiatku som nosil súčasne G5 aj G6, aby som ich mohol porovnávať bok po boku — aj keď mi neskôr Dexcom povedal, že to robiť nemáš, pretože signály Bluetooth sa zjavne môžu krížiť a navzájom sa rušiť. (S mojimi prvými dvoma snímačmi som tento problém doposiaľ nezažil).
Úprimne povedané, ako predchádzajúci G5 CGM’er a predtým dlhoročný užívateľ G4, táto najnovšia technológia CGM ma NECHVILA a nezrazila mi ponožky. Ale páči sa mi to a myslím si, že je to skvelý nový kúsok technológie CGM. Tu sú moje prvé dojmy vo forme zoznamu:
Nie univerzálne pre smartphony: Po prvé, je úžasné, že nám spoločnosť Dexcom povedala, že model G6 je kompatibilný so smartfónmi iPhone aj Android už od brány. Nie je to bohužiaľ kompatibilné s každý typ telefónu Droid a moje šťastie: dva telefóny s Androidom, ktoré vlastním, nie sú na zozname, takže s novou mobilnou aplikáciou G6 nepracujú. Preto som bol nútený nateraz používať nový prijímač dotykovej obrazovky G6.
Prijímač s dotykovou obrazovkou: Na rozdiel od predchádzajúceho prijímača Dexcom, ktorý pripomína iPod, má tento nový prijímač vertikálnu orientáciu, je trochu objemnejší a má väčšie rozmery. Tiež nemá elegantnú sponu na opasok ako druhý prijímač, takže som ho musel nosiť vo vrecku, a nie ho len pripájať k línii pásu, ako mi vyhovuje. Musíme predpokladať, že Dexcom predpokladá, že väčšina jeho používateľov prechádza na mobilnú verziu, takže už nie je potrebné volať po sponkách na opasok. Ale ak ty sú Pri používaní prijímača stále potrebujete ľahký spôsob prenášania alebo nosenia. Takže jo, MacGyvered som svoj vlastný ...
Užil som si veľa zábavy s odtrhnutím spony zo zadnej strany starej spony puzdra Medtronic, jej plochým vyplnením a superlepením na zadnú stranu čierneho koženého puzdra Dexcom, ktoré bolo dodané s mojím CGM. To dopadlo dobre, čo mi umožnilo pripnúť si ho k vlascu na opasku a zároveň som schopný sundať kožené puzdro a jednoducho zasunúť prijímač do vrecka.
Presnosť: Aj pre mňa bol model G6 sakramentsky presný, zvyčajne maximálne do 10 - 25 bodov od merača prsta. Celkovo G5 často bežal na spodnej strane, zatiaľ čo G6 bol na vyššej strane v porovnaní s mojimi údajmi z meračov, takže sa pekne vyrovnajú. Všimol som si, že G5 bola často „dramatickejšia“, čo sa týka hrotov alebo klesajúcich čísel, zatiaľ čo sa zdá, že G6 zatiaľ ukazuje zmeny meranejšie. Osobne nemám problém použiť svoje G5 alebo G6 na dávkovanie inzulínu alebo rozhodnutia o liečbe, pretože FDA to považovala za v poriadku.
Prsty: Aj keď sa od vás nevyžaduje, aby ste pri G5 zadávali denné kalibrácie prstov tak, ako to musíte, dobrovoľne som sa rozhodol zadať kalibrácie pre prvý snímač, aby som skontroloval presnosť. Dexcom ma počas prvých siedmich dní pôvodného senzora nepožiadal o žiadnu kalibráciu. Ale v deň 8, po zadaní kalibrácie, mi G6 čoskoro povedala, že potrebuje kalibráciu pomocou prsta! Bolo to prvýkrát a jedinýkrát, čo sa stalo, a pri volaní spoločnosti Dexcom Tech Supoort mi bolo povedané, že som jediný, kto tento problém zatiaľ nahlásil po zadaní kódu senzora. (Ak spustíte program „Žiadny kód“, systém vás bude pravidelne vyzývať na kalibráciu pomocou prstov.)
Personalizované nastavenia: Je tiež veľmi fajn, že spoločnosť Dexcom vložila do G6 prispôsobiteľné nastavenie upozornení, čo znamená, že môžete svoje horné a dolné alarmy programovať rôzne podľa dennej alebo nočnej doby. To je bohužiaľ možné iba v prípade mobilnej aplikácie G6, a nie v prípade prijímača. Takže som si nemohol vychutnať túto novú funkciu. Tiež ma rozčuľovalo, že prijímač s dotykovou obrazovkou neprestával s popismi grafov CGM na 1, 3, 6, 12 a 24 hodín; namiesto toho musíte klepnúť na dotykovú obrazovku, aby ste videli rôzne časové rámce „ručne“, a môže byť zložité izolovať hľadané intervaly.
Prediktívne nízke upozornenie: Našťastie nové prediktívne upozornenie upozorňujúce používateľov na prekročenie prahovej hodnoty urgentnej glukózy 55 mg / dL v nasledujúcich 20 minútach v mobilnej aplikácii aj v prijímači. Ocenil som, že som mohol vedieť, že už čoskoro narazím na nebezpečnú nízku úroveň, a prst a moja G5 potvrdili, že je to v skutočnosti presné, čo mi dalo viac času na liečenie skôr, ako skutočne pôjdem na túto nízku úroveň.
10-dňové oblečenie (bez reštartov!): Môže to byť zo všetkých najhorkosladšie - skutočnosť, že vodeodolný G6 má tvrdé vypnutie po 10 dňoch v porovnaní s predchádzajúcimi generáciami označenými pre 7-denné nosenie, ale dalo by sa predĺžiť po ďalších dňoch alebo dokonca týždňoch reštartovaním senzora. S G6 to nie je ľahké, napriek niekoľkým roztrúseným správam inak. Spoločnosť Dexcom skutočne navrhla nový tenší vysielač tak, aby sa do snímača zacvakával inak ako v predchádzajúcich generáciách. Malé jazýčky, ktoré držali vysielač G5 na svojom mieste v lôžku senzora, sú preč, takže tento nový vysielač G6 nemožno ľahko odstrániť z lôžka senzora bez toho, aby ste ho najskôr zložili z kože. Lôžko senzora sa v skutočnosti ohýba smerom dole, aby sa odstránil vysielač, takže je takmer nemožné vysielač snímať a opätovne ho pripevniť.
Táto neschopnosť reštartovať je pre mnohých ľudí veľkým problémom. Pokúsil som sa neúspešne reštartovať prvý a druhý snímač - jednak ponechanie vysielača zapnuté, jednak tiež pokus (neúspešné) odobrať ho z lôžka snímača, keď bol na mňa stále nalepený. V 10-dňovom bode, keď sa senzor vypol, som mu povedal, aby sa reštartoval bez zadania nového kódu senzora (súhlasím s tým, že potom budú potrebné kalibrácie, ako u G5). Ale aj napriek krátkemu záblesku nádeje, keď G6 spustila dvojhodinové zahrievanie, reštart asi o 30 minút odmietla a vyžiadala si nový senzor. Som si istý, že majstri sa budú naďalej snažiť nájsť spôsoby, ako podporiť G6 odstránením vysielača, v pokusoch o obnovu ... TBD, čo sa tam stane.
Nový jednorazový automatický zavádzač: Nové plastové automatické vkladače sa dodávajú po troch v škatuli, jednotlivo balené v plastovom obale na rozdiel od malého „vreca“, do ktorého prišli senzory G5. Tieto pružinové aplikátory sú samostatné, takže ihlu nikdy nevidíte alebo dokonca samotný snímač a všetko, čo musíte urobiť, je stlačiť oranžové tlačidlo a vstreknúť nový snímač. Vďaka tomu bolo oveľa jednoduchšie vložiť nový snímač sám, jednou rukou. Ja osobne som sa nikdy nezachvel pri pomyslení na ďalšie senzory G4 / G5, ktoré niektorí popisujú ako „harpúnu“, pretože len zriedka bolia. Každému svojmu a Váš diabetes sa môže meniť. Zistil som, že nové snímače nepoškodili viac alebo menej ako tie staré. Ale pre mňa je väčšia objemová veľkosť tohto nového aplikátora nepríjemná, pretože ju nemôžem len tak hodiť do svojich domácich nádob na ostré predmety, ako by som to mohol so staršími tenkými senzorovými zariadeniami.
Nie #WeAreNotWaiting Friendly (zatiaľ): Dobre, toto je napísané so všetkými druhmi privilégií od niekoho, kto mal luxus zdieľania údajov prostredníctvom CGM v komunite hackerov Cloud. Ako užívateľ Nightscout-xDrip od konca roku 2014 som si užíval možnosť prístupu k „nespracovaným údajom“ (údaje o glukóze, ktoré nie sú filtrované algoritmami Dexcom) spolu s ďalšími funkciami iných ako Dexcom v mojich mobilných aplikáciách pre Android. Tieto údaje som mohol zdieľať so svojou manželkou bez ohľadu na to, kde sme. Zatiaľ to nie je prípad G6, pretože ešte ani nebol oficiálne uvedený na trh. Ale určite je len otázkou času, kedy hackeri začnú hľadať spôsoby, ako oslobodiť dáta G6, aby lepšie vyhovovali našim individuálnym potrebám ...
Stručne povedané, na základe svojich vlastných prvých dojmov nebudem čoskoro skutočne upgradovať na G6. Word is Dexcom plánuje začať s modernizáciou existujúcich zákazníkov neskôr v lete po oficiálnom uvedení na trh, hneď ako prejdú súčasné dodávky G5. Vydržím to však čo najdlhšie, hlavne preto, že moje konkrétne telefóny s Androidom ešte nie sú kompatibilné, takže ešte nemôžem využívať všetky nové funkcie.
O aktualizáciách a pokrytí Medicare pre G6
Spoločnosť Dexcom zverejnila svoj pôvodný plán inovácie, ale nič nie je konečné, až po začiatku uvedenia na trh.
Ak ste existujúcim používateľom systému Dexcom, ktorý sa z žiadneho dôvodu netúži inovovať, nemusíte sa báť - nebudete k tomu nútení. Aj keď sa vás Dexcom pravdepodobne pokúsi presvedčiť, aby ste prešli na túto najnovšiu a najlepšiu technológiu.
Vedúci pracovníci spoločnosti nám povedali, že v dohľadnej budúcnosti budú aj naďalej vyrábať vysielače a senzory staršej generácie G4 / G5, už len preto, že niektorí stále používajú integrované inzulínové pumpy a potrebujú ich.
Medzitým sa už pracuje na pokrytí Medicare. Centrá pre Medicare a Medicare Services (CMS) pôvodne schválili model G5 pre pokrytie Medicare začiatkom roka 2017 a bolo nám povedané, že spoločnosť Dexcom podala žiadosť o pokrytie Medicare na G6 s nádejným rozhodnutím o tom do konca roka. Pokrytie Medicare pre použitie CGM s aplikáciou pre smartphone samozrejme zostáva nedokončenou prácou. Spoločnosť Dexcom presadzuje túto zmenu politiky v CMS už viac ako rok a členovia Kongresu dokonca zaslali CMS listy, v ktorých požadujú nápravu tejto kľúčovej otázky. Generálny riaditeľ spoločnosti Dexcom Kevin Sayer dúfa, že sa to vyrieši toto leto, ale to bude samozrejme TBD založené na tvorcoch politiky Medicare.
Naliehavo tiež vyzývame spoločnosť Dexcom, aby pokračovala v spolupráci so súkromnými platiteľmi, aby bola jej technológia CGM samozrejme dostupnejšia a prístupnejšia pre širokú komunitu D.
To je to, čo naša kopa našich prvých dojmov. Neskôr sa podelíme o ďalšie naše skúsenosti.
