Pre každého, kto užíva dlhodobo a krátkodobo pôsobiaci inzulín (pred jedlom), ponúka inzulínová pumpa slobodu od všetkých problémov s injekciami.
Ak sa rozhodnete trochu viac zjesť alebo sa neočakávane cvičiť, stačí stlačiť tlačidlo, aby ste si podali viac alebo menej inzulínu. A nepretržitý odtok inzulínu na pozadí napodobňuje činnosť zdravého pankreasu, takže hladina cukru v krvi môže zostať omnoho stabilnejšia.
Inzulínové pumpy boli tradične samostatnými zariadeniami. Ale v posledných rokoch sú čoraz viac prepojení s kontinuálnym monitorom glukózy (CGM), aby vytvorili viac automatizované kombinácie monitorovania glukózy a dávkovania inzulínu, ktoré sa predávajú ako „systém s uzavretou slučkou“.
Čo je „uzavretá slučka“ pre cukrovku?
Inzulínové pumpy sa čoraz viac kombinujú s CGM, aby sa vytvorili systémy „umelého pankreasu“ alebo „uzavretej slučky“, ktoré automatizujú monitorovanie hladiny cukru v krvi a dávkovanie inzulínu.
Prečítajte si všetko o vývoji technológie umelého pankreasu tu.
Bez ohľadu na to, či je pumpa pripojená k CGM alebo nie, osoba, ktorá ju nosí, stále hrá dôležitú úlohu pri určovaní toho, koľko inzulínu potrebujú a kedy ho potrebujú, najmä pri jedle.
Ale žiadny strach - moderné pumpy sú veľmi intuitívne a ľahko použiteľné. A použitie pumpy nie je nijako vekové; používajú ich deti až po starších dospelých.
Čítajte ďalej, dozviete sa viac o súčasných inzulínových pumpách dostupných v Spojených štátoch, o niektorých starších modeloch, ktoré sa stále používajú, a o pohľade na technológiu inzulínových púmp novej generácie.
Súčasné inzulínové pumpy
Tu je prehľad existujúcich inzulínových púmp na trhu v USA (zoradené v abecednom poradí) a toho, čo ponúkajú ľuďom s cukrovkou:
Tandem t: slim X2
Model X2 je najnovšou iteráciou typickej inzulínovej pumpy s dotykovou obrazovkou od kalifornskej spoločnosti Tandem Diabetes Care, ktorá bola prvýkrát predstavená v roku 2012. Model X2 má zabudované pripojenie Bluetooth a povolenie FDA získal v roku 2016. Na trh bol uvedený v nasledujúcom roku.
Tandem’s X2 je tradičná tubová inzulínová pumpa, čo znamená, že inzulín sa dodáva cez dlhú plastovú kanylu pripojenú k telu pomocou infúznej súpravy. Čím sa odlišuje od konkurencie, je farebný dotykový displej a inovatívny dizajn inzulínovej kazety. Tandemova náplň používa ako iné hadičkové pumpy vo vnútri vrecko s inzulínom a nie priehľadný zásobník na tvrdé veci.
U produktu t: slim X2 je tiež jedinečná schopnosť aktualizovať jednotku na diaľku z domu, prvá vo svete diabetických púmp. To znamená, že používatelia môžu aktualizovať funkcie pumpy iba pripojením zariadenia k počítaču a pripojením k aktualizačnému serveru spoločnosti Tandem, takže si nebudú musieť kupovať úplne nový drahý hardvér.
Najnovšie iterácie tejto pumpy prinášajú viac možností uzavretej slučky: buď funkcia automatického vypínania inzulínu známa ako Basal-IQ, uvedená na trh v roku 2018, alebo ich pokročilejší algoritmus Control-IQ, uvedený na trh začiatkom roka 2020, ktorý automaticky upravuje dodávku inzulínu na vyrovnať vysoké hladiny cukru v krvi.
V súčasnosti táto pumpa funguje iba so senzormi Dexcom CGM, ale Tandem nám hovorí, že majú dohody o budúcej integrácii s inými CGM, vrátane bleskového monitora glukózy Abbott Libre.
Hybridná uzavretá slučka spoločnosti Mint 670G minimalizovaná spoločnosťou Medtronic
Spoločnosť Medtronic je dlhoročným lídrom v technológii tubových inzulínových púmp. Sú tiež jedinou spoločnosťou, ktorá vyrába obe čerpadlá a CGM.
Ich najnovší kombinovaný systém, Minimed 670G, bol schválený FDA v roku 2016 ako vôbec prvý „hybridný systém s uzavretou slučkou“, ktorý dokáže automaticky monitorovať glukózu a upravovať dávky bazálneho inzulínu u ľudí vo veku 14 rokov a starších s diabetom 1. typu (T1D) ).
670G monitoruje glukózu pomocou senzora Medtronic’s Guardian 3 CGM a automaticky upravuje bazálny inzulín tak, aby sa používatelia čo najviac priblížili k stanovenej cieľovej hladine cukru v krvi 120 mg / dl.
Má schopnosť prediktívne upozorňovať používateľov na blížiacu sa nízku hladinu cukru v krvi a môže podľa toho upraviť inzulín alebo vypnúť inzulín na pozadí, ak užívateľ dosiahne nízku prahovú hodnotu. Po štarte ju nazvali „hybridnou“ uzavretou slučkou, pretože nepreberá úplne kontrolu nad glukózou, ako sa očakáva od úplného umelého pankreasu.
O skúsenostiach so základným používaním 670G sa dočítate v našej recenzii tu.
Upozorňujeme, že spoločnosť Medtronic je najstaršou spoločnosťou zaoberajúcou sa pumpami na trhu, počnúc akvizíciou spoločnosti Minimed už v roku 2001. Mnohí môžu poznať svoje horizontálne orientované pumpy, ktoré vyzerali podobne ako pagery, ale tieto staršie iterácie boli teraz oficiálne prerušené a nahradené slovami „ Série 6 “, ktoré majú modernejší vzhľad a vertikálnu orientáciu.
Omnipod bezdušové patch čerpadlo
Jedinú plnohodnotnú bezdušovú inzulínovú pumpu na trhu vyrába bostonská spoločnosť Insulet.
Tento systém, ktorý bol uvedený na trh v roku 2005, prešiel niekoľkými iteráciami predtým, ako bol v roku 2019 uvedený na trh najnovší systém Omnipod DASH. Inzulín sa dodáva prostredníctvom malého tobolky s lepiacou zadnou časťou, ktorá je prilepená na koži a ktorá je ovládaná bezdrôtovým pripojením k vreckovému počítaču. PDM (Personal Diabetes Manager). Najnovší model DASH má zabudované rozhranie Bluetooth a dotykovú obrazovku PDM s farebným displejom.
Najnovší Omnipod už neobsahuje zabudovaný glukometr na meranie pomocou prstov, ako to robili predchádzajúce modely.
Aj keď Omnipod v súčasnosti neumožňuje diaľkové ovládanie podávania inzulínu prostredníctvom aplikácie pre mobilné telefóny, pracuje sa na ňom od polovice roku 2020, hovorí nám Insulet.
Čerpadlá zamerané na cukrovku 2. typu
Zatiaľ čo inzulínové pumpy boli väčšinou zamerané na populáciu T1D ľudí na intenzívnej inzulínovej liečbe, dáta ukazujú, že tieto prístroje môžu mať obrovský prínos pre ľudí žijúcich s cukrovkou 2. typu, ktorí tiež používajú inzulín.
Už spomenuté existujúce pumpy od spoločností Medtronic, Tandem a Insulet sú určite možnosti, ktoré ľudia s T2D používajú a majú k dispozícii. Viac ako to stojí za zmienku, ďalšie dve zariadenia zamerané špeciálne na populáciu typu 2:
Valeritas V-Go
Táto jednoduchá jednorazová „patch pumpa“ na každodenné použitie bola uvedená na trh v roku 2011 a v roku 2019 ohlásila míľnik 20 miliónov predaných zariadení.
Nalepovacia jednotka (bez plastových hadičiek) pojme rýchlo pôsobiaci inzulín na jeden deň a je prednastavená na dodanie jednej z troch pevných bazálnych dávok (inzulínu na pozadí) pre daný deň.
Napriek veľkej užívateľskej základni existujú nové obavy, že V-Go môže čoskoro zmiznúť z trhu v dôsledku bankrotu výrobcu Valeritas. Hovorí sa, že plánujú predaj dánskej biotechnologickej spoločnosti Zealand Pharma, ktorá tiež vyvíja záchranné glukagónové pero.
Podsady Omnipod U-500
Spoločnosť Omnipod-maker Insulet už niekoľko rokov hovorí o svojom záujme ponúkať prístroj na dodávanie inzulínu s vyššou koncentráciou.
Nové puzdrá by používali vysoko koncentrovaný inzulín U-500 od Eli Lily, čo by z bezdušovej pumpy urobilo skutočnú voľbu pre pacientov, ktorí potrebujú veľké množstvo inzulínu, čo je prípad mnohých ľudí s cukrovkou 2. typu. Zatiaľ nie je k dispozícii žiadny oficiálny časový harmonogram, keď bude k dispozícii.
Nové pumpy na cukrovku už čoskoro
Modely Medtronic 770G a 780G
Dozvedeli sme sa o niektorých kľúčových vlastnostiach novej generácie vyvíjaných čerpadiel spoločnosti Medtronic, najmä o modeli 780G známom ako Advanced Hybrid Closed Loop (ACHL).
Formát bude rovnaký ako model 670G, ale bude obsahovať aj pokročilé funkcie:
- automatický korekčný bolus každých 5 minút, ktorý pomáha používateľom udržiavať optimálny rozsah a automaticky sa upravuje podľa zmeškaných jedál
- nastaviteľný cieľ glukózy medzi 100 až 120 mg / dl (v porovnaní s fixným cieľom 670G pri 120 mg / dl)
- zabudované rozhranie Bluetooth na zdieľanie údajov a vzdialené sledovanie
- bezdrôtové aktualizácie softvéru (podobné ako Tandem), takže používatelia si nebudú musieť kupovať úplne nové zariadenie zakaždým, keď bude k dispozícii vylepšenie
Spoločnosť Medtronic nám hovorí, že plánujú požiadať regulačné úrady FDA o schválenie tohto nového systému pre dospelých a deti od 2 rokov hneď od začiatku - namiesto toho, aby začali s dospelými a neskôr robili pediatrické štúdie, čo je tradične prípad.
Spoločnosť Medtronic už na začiatku roku 2020 predložila FDA komponent s podporou BLE svojho budúceho zariadenia 780G. Keď bude schválený a dostupný, bude sa nazývať 770G a bude slúžiť ako medzera medzi existujúcim 670G a sofistikovanejším 780G, ktorý stále existuje. vývoj - pridanie pripojenia Bluetooth na zdieľanie údajov a vzdialené sledovanie.
Pre objasnenie, spoločnosť Medtronic plánuje uviesť 770G na trh najskôr ako samostatné zariadenie, pred prípadným uvedením plnohodnotného 780G na trh. Spoločnosť je nadšená tým, že zákazníci môžu ľahko upgradovať na 780G a novšie funkcie na diaľku, namiesto toho, aby vyžadovali nákup nového hardvéru. Schválenie FDA sa očakáva na konci roka 2020 alebo začiatkom roku 2021, s uvedením na trh po ňom.
t: športová mini pumpa
Nové mini čerpadlo Tandem, ktoré sa momentálne vyrába, je interne známe ako „t: sport“, aj keď to nemusí byť oficiálna značka, keď sa dostane na trh. Bude to hybrid rôznych druhov, zhruba polovičný oproti existujúcemu čerpadlu t: slim X2 a bez akejkoľvek obrazovky.
Jedná sa predovšetkým o pumpu bez hadičiek, ktorá obsahuje bočné tlačidlo na podanie rýchlej dávky inzulínu priamo zo samotného zariadenia. T: sport sa nalepí na pokožku lepidlom, ale na rozdiel od Omnipodu by bol odnímateľný.
Dúfame, že zákazníkom dáme na výber, ako ich chcú používať: buď prostredníctvom aplikácie pre smartphone, alebo samostatného prijímača. Tandem pôvodne plánoval predložiť to FDA na posúdenie do polovice roku 2020, ale oneskorenia v dôsledku krízy COVID-19 posunuli túto časovú os späť.
Modely čerpadiel s ukončenou výrobou
Aj keď sa tieto inzulínové pumpy v Spojených štátoch už nevyrábajú ani nepredávajú novým zákazníkom, mnohé z nich stále cirkulujú a využívajú ich zarytí fanúšikovia a v niektorých prípadoch aj kutilovia, ktorí si tieto staršie modely spojili so svojimi vlastnými. domáce pripojené systémy.
Skoršie čerpadlá Minimed od spoločnosti Medtronic
V časoch najväčšej slávy bola Minimed 530 monumentálna, pretože dokázala to, čo predtým neurobila žiadna iná inzulínová pumpa: Ak ste prekročili určitú nízku hladinu glukózy, automaticky pozastavila dodávku inzulínu. Spoločnosť Medtronic zastavila schválenie FDA pre túto funkciu pozastavenia nízkej hladiny glukózy (LGS) alebo pozastavenia prahovej hodnoty v septembri 2013 a zostala k dispozícii až do októbra 2018, kedy spoločnosť Medtronic prerušila jeho činnosť a staršie pumpy „série 5“ v prospech novších zariadení série 6.
Ukončenie éry klasických modelov pumpy Medtronic, ktoré vyzerali ako farebné pagery, znamenalo koniec jednej éry. Dizajny Minimed Revel a Paradigm, ako aj 530G (s automatickým vypínaním pre nízku hladinu cukru v krvi) sú v súčasnosti stále veľmi bežne používané, ale spoločnosť ich už nevyrába ani nepredáva. S pribúdajúcim časom sa zásoby zháňajú čoraz ťažšie.
Animas
Jednou z najstarších značiek púmp bola spoločnosť Animas, ktorá sa na trh dostala začiatkom roku 2000 a stala sa súčasťou farmaceutického giganta Johnson & Johnson. Populárne inzulínové pumpy Animas Ping a Vibe boli v priebehu rokov najnovšou z dlhej rady ich tubusových inzulínových púmp.
Spoločnosť Animas, bohužiaľ, bola v októbri 2017 odstavená potom, čo spoločnosť J&J oznámila, že definitívne uzavrie svoju divíziu čerpadiel.
Spoločnosť prestala vyrábať svoje zariadenia a zvyšných zákazníkov presunula do spoločnosti Medtronic kvôli dodávkam a podpore pumpov až do roku 2019. Niektorí ľudia tieto zariadenia stále používajú, avšak s rôznymi infúznymi súpravami a spotrebným materiálom získaným od dodávateľov tretích strán.
Roche Accu-Chek
Ďalším dlhoročným výrobcom inzulínovej pumpy bola spoločnosť Roche Diabetes Care so sériou pumpy Accu-Chek. V roku 2003 spoločnosť Roche získala spoločnosť Disetronic a túto technológiu použila ako základnú technológiu na to, aby mohla v roku 2006 zmeniť značku a spustiť čerpadlo Accu-Chek Spirit.
To sa vyvinulo v priebehu rokov, ale spoločnosť Roche nakoniec prestala predávať toto čerpadlo v USA začiatkom roku 2017 a všetkých ostatných zákazníkov presunula do spoločnosti Medtronic s cieľom získať podporu a zásoby. Rovnako ako Animas v roku 2019, zákazníci boli potom nútení zmeniť značku čerpadla alebo prejsť cez dodávateľov tretích strán, aby mohli jednotku naďalej používať. Aj keď spoločnosť Roche v budúcich rokoch nezavrela dvere, aby nakoniec priniesla na americký trh nové čerpadlo, neexistuje žiadna záruka.
Interoperabilita a domáca cukrovka
Budúcnosťou čerpania inzulínu sa určite javí spojenie týchto zariadení s CGM na zlepšenie kontroly glykémie. To samozrejme posunulo do popredia otázku interoperability zariadení.
Za týmto vývojom stál tlak zo strany komunity pacientov, ktorá sa schádzala za mantrou #WeAreNotWaiting - tlačí sa na to, aby sa inovatívna technológia dostala rýchlejšie a umožnila integrácia dát a zariadení.
Mnoho ľudí, ktorí vytvárajú systémy spojené s vlastnou prácou, používajú staršie inzulínové pumpy s ukončenou platnosťou, ako sú modely Minimed Revel a Paradigm. Napriek varovaniu FDA a väčšinovým mediálnym záujmom, ktoré sa objavili v roku 2019, tisíce ľudí teraz bezpečne používajú tieto domáce systémy.
Medzitým FDA zverejnila nové protokoly interoperability, ktoré majú pomôcť zavedenému odvetviu lekárskych technológií vytvoriť produkty, ktoré sú „modulárnejšie“ a môžu spolupracovať bezpečne a bez problémov. Pre inzulínové pumpy, ako je Tandem t: slim X2, to znamená získanie špeciálneho označenia od FDA, ktoré označuje túto novú pumpu ako „interoperabilnú technológiu“.
Toto je dôležité mať na pamäti pri nákupe novej technológie inzulínovej pumpy.
Poistné krytie pre inzulínové pumpy
Väčšina súkromných poisťovacích spoločností kryje inzulínové pumpy v rámci poistnej zmluvy na časti trvanlivého lekárskeho vybavenia (DME). Budete musieť spolupracovať s lekárom, aby ste dostali recept a list lekárskej nevyhnutnosti potvrdzujúci vašu diagnózu a lekársku potrebu.
Papierové práce môžu byť trochu skľučujúce, takže väčšina spoločností poskytujúcich inzulínové pumpy ponúka pomoc v podobe špecializovaných tímov poisťovacích služieb, ktoré spolupracujú s pacientmi pri žiadosti o krytie.
Podmienky krytia sa líšia (Vaše poistenie May Vary je známou mantrou v našej komunite diabetikov) a váš výber krytého zariadenia môže byť obmedzený, pretože niektoré poisťovacie spoločnosti „uprednostňujú“ dohody s určitými výrobcami čerpadiel.
To sa stalo dosť kontroverzným po tom, čo spoločnosť Medtronic v roku 2016 podpísala exkluzívnu dohodu so spoločnosťou United Healthcare (UHC), pričom svojich členov uzamkla iba k tejto značke čerpadiel.
Podobná dohoda nasledovala v roku 2019 aj pre najnovšiu technológiu Medtronic schválenú pre deti.Aj keď spoločnosti UHC a Medtronic trvajú na tom, že v určitých prípadoch je možné urobiť výnimky, mnoho členov plánu zistilo, že nie sú schopní získať pumpu od iného výrobcu ako Medtronic podľa vlastného výberu. Našťastie od 1. júla 2020 spoločnosť UHC začala ponúkať výber rozšírením svojho pokrytia tak, aby zahŕňala aj tandemové pumpy spolu s firmou Medtronic’s.
Prekážky zdravotného poistenia môžu určite pridať ďalšiu vrstvu ťažkostí pri rozhodovaní, ktorá inzulínová pumpa je vašou najlepšou voľbou.
.jpg)
