Spoločnosť Tandem Diabetes Care, výrobca inzulínových púmp t: slim, nedávno uviedla na trh vzrušujúcu novú funkciu, ktorá dokáže predpovedať hladinu cukru v krvi a automaticky upravovať dávky inzulínu tak, aby zabránili vzniku hypoglykémie a udržali hladinu BG v rozmedzí (!). Táto veľmi očakávaná vlastnosť známa ako Basal-IQ je k dispozícii na pumpe t: slim X2 pripojenej k novému Dexcom G6 CGM (kontinuálny monitor glukózy).
Spoločnosť Basal-IQ prerušila schválenie FDA v polovici júna, tesne pred veľkou júnovou konferenciou American Diabetes Association, a potom Tandem zorganizoval uvedenie na trh v spolupráci s výročným stretnutím pedagógov pre cukrovku AADE začiatkom augusta.
Stáva sa to asi rok po tom, čo Tandem získal povolenie FDA na integráciu Dexcom G5 s dotykovou pumpou t: slim X2, ktorú je možné vzdialene aktualizovať z domu (prvá pre trh s pumpami), a je to pre spoločnosť veľký krok vpred na uzavretej slučke (Artificial Pancreas).
O spoločnosti Tandem Diabetes Care, ktorá sa hovorí o takmer úplnom zániku len pred rokom, sa uskutočnil pozoruhodný návrat - s prudkým nárastom cien akcií a čistého imania sa stala to, čo Bloomberg označuje za „jeden z najhorúcejších príbehov spoločnosti Medtech v roku 2018“. Basal-IQ je prvou z dvoch až dvoch aktualizácií, ktoré ich zariadenia inovujú do jedného roka, pretože Tandem predpokladá spustenie svojej ďalšej funkcie úpravy bolusu v roku 2019.
„Momentálne je to úplne iný svet, ako tomu nebolo ani pred šiestimi mesiacmi, jednoducho preto, že sme otázku finančnej životaschopnosti odstránili zo stola,“ uviedla hlavná administratívna riaditeľka spoločnosti Tandem Susan Morrisonová počas výzvy na zverejnenie výnosov spoločnosti z 30. júla.
Čo je Tandem’s Basal-IQ?
Tu je prehľad všetkých ponúk, ktoré tento nový systém ponúka:
Používa t: slim X2: Pamätajte, X2 je platforma Tandem uvedená na trh v roku 2016 ako základ pre všetky jeho budúce aktualizácie D-zariadenia. Najdôležitejšie je, že je možné ho aktualizovať na diaľku z domova, aby zákazníci nemuseli pri novej aktualizácii niektorých funkcií vymeniť nový hardvér. Formát t: slim X2 sa veľmi nelíši od predchádzajúcich modelov t: slim. (Viac základných informácií o samotnej pumpe nájdete na produktovej stránke spoločnosti Tandem).
Predikcia glukózy s Dexcom G6: Toto funguje špeciálne s najnovším modelom CGM spoločnosti Dexcom, ktorý G6 schválil tento rok a bol uvedený na trh v júni 2018. Jedinečné je, že G6 nevyžaduje ďalšie kalibrácie prstov ako predchádzajúce generácie CGM, ako to označila FDA G6 je dostatočne presný na to, aby nahradil prsty pri rozhodovaní o dávkovaní a liečbe inzulínu. Pomocou Basal-IQ sa údaje CGM zobrazujú priamo na dotykovej obrazovke pumpy t: slim X2 so všetkými typickými grafmi a údajmi.
Automatické vypnutie inzulínu: Ešte jedinečnejšie je, že Basal-IQ môže automaticky vypnúť dodávku inzulínu, keď sa predpokladá pokles hladiny BG pod 80 mg / dL alebo ak je BG v súčasnosti pod 70 mg / dL a klesá. Namiesto automatického zastavenia dodávky po stanovenú dobu systém okamžite obnoví inzulín, akonáhle sú hodnoty BG opäť v rozmedzí a na bezpečnej úrovni.
Výstrahy a alarmy: Používatelia si môžu zvoliť, či chcú, aby zazneli výstrahy zakaždým, keď k tomu dôjde, hoci ide o to, aby táto funkcia správy fungovala na pozadí, aby sme sa s PWD nemuseli starať každý deň.
Mobilná aplikácia: Tú už nejaký čas sledujeme. Aj keď zdieľanie dát a pripojenie mobilných aplikácií zatiaľ pre t: slim X2 alebo Basal-IQ nie sú ponúkané, hovorí sa, že Tandem na tom pracuje. V polovici roku 2017 sme oznámili, že Tandem dúfa v spustenie svojej mobilnej aplikácie v roku 2018, ktorá bude pomocou Bluetooth prenášať dáta priamo zo zariadenia X2 na smartphone, s upozorneniami a pripomienkami, ako aj automatickým nahrávaním do t: connect softvér na zobrazovanie a zdieľanie údajov.Aj keď to pôvodne nebolo k dispozícii, Tandem tiež dúfal, že sa mu podarí vytvoriť vzdialenú bolusovú kalkulačku, funkcie automatického nastavenia, údaje CGM v reálnom čase (nielen retroaktívne), školiace a vzdelávacie materiály a ďalšie funkcie zdieľania údajov, ktoré aspekty podpory rozhodovania založené na rozpoznávaní vzorov. Prsty prekrížené uvidíme, že čoskoro ... Zákazníci spoločnosti Dexcom samozrejme môžu používať aplikáciu Zdieľanie tejto spoločnosti na cloudové pripojenie, ktoré poskytuje zdieľanie údajov s blízkymi, rodičmi, poskytovateľmi zdravotnej starostlivosti atď.
Aktualizovateľné z domova: Ak už používate t: slim X2, môžete iba aktualizovať dané zariadenie a zahrnúť túto najnovšiu funkciu Basal-IQ! Ak chcete tento údaj v systéme Tandem aktualizovať, musíte si zaobstarať lekársky predpis, ktorý obsahuje konkrétny kód. A áno, ako je uvedené vyššie, ak používate staršiu verziu Dexcom G5 CGM, budete musieť inovovať na najnovšiu verziu G6, aby ste mohli používať funkciu Basal-IQ.
Žiadne náklady na aktualizáciu: Aktualizácia je bezplatná pre tých, ktorí už používajú t: slim X2. Pre tých, ktorí nepoužívajú X2 alebo ešte nepoužívajú tandemovú pumpu, sú jednoznačne spojené náklady.
Automatizácia novej generácie: Zatiaľ čo program Basal-IQ rieši iba automatické úpravy základných dávok pozadia a nedotýka sa bolusov kvôli jedlu alebo korekcii, nie je to ďaleko, nám bolo povedané. Tandem dúfa, že v lete 2019 uvedie na trh svoju najnovšiu technológiu známu ako Control-IQ (alias Bolus-IQ, ktorá však nesmie byť zmätená), ktorá pridáva na funkčnosti dávkovania bolusu. Tandem plánuje začať tieto údaje ukladať regulačným orgánom do konca roka s nádejou na schválenie FDA niekedy v polovici budúceho roka. To by prinieslo ponuku spoločnosti Tandem do veľkej miery na rovnakej úrovni ako hybridná uzavretá slučka 670G spoločnosti Medtronic, prvý systém automatického nastavenia na trhu uvedený na trh minulý rok.
Žiarivé recenzie od používateľov cukrovky
Oslovili sme hŕstku ľudí z komunity Diabetes Community, ktorí sú v začiatkoch života s touto novou technológiou Basal-IQ. Boli sme ohromení tým, že sme počuli toľko žiarivých recenzií, dokonca sme to nazvali „zmenou života“. Tu musia títo používatelia povedať:
D-mama Stacey Simms v Severnej Karolíne - syn Benny bol v roku 2006 diagnostikovaný ako batoľa
Slová, ktoré by som doteraz použil na opísanie Basal IQ, sú „nenáročné na údržbu a plynulé.“ Po nainštalovaní softvéru nemusíte do svojej rutiny pridávať ďalšie kroky - to sa vám páči! Hneď prvú noc prerušili trikrát - žiadne poplachy, žiadne pády a Benny sa zobudil na 95. Stále sa ho pýtam, či vidím jeho pumpu, aby hľadala červené čiary! Už na mňa vyvaľuje oči.
Benny nechce nosiť so sebou nič iné ako svoj telefón a pumpu a teraz je už v podstate zvyknutý na žiadne prsty (na Dexcom G6 sme už niekoľko mesiacov), takže tento systém pre neho funguje dobre. Zo začiatku bol veľmi skeptický, ale pripúšťa, že je to dosť pôsobivé - menej práce pre lepšie výsledky je pre 13-ročného človeka veľmi príťažlivá!
Učíme sa, ako používať Basal-IQ najlepším spôsobom pre nás; stále lieči, ak rýchlo klesá a cíti sa nízko, zatiaľ by som bol rád, keby to skúsil počkať a zistiť, čo sa stane (ale samozrejme ho o to nemôžem požiadať!). Minulý víkend išiel na spánok, kde mali najskôr pár hodín plávania. Normálne by sme bazal upravili cez noc, ale systém sa o to postaral! Jedinou mojou starosťou bolo, či senzor Dexcom zostane zapnutý v jazere (to sa stalo).
Dosiahli sme nulové maximá odrazu a celkovo sme zaznamenali viac čísel v rozmedzí iba za prvých 7 - 10 dní. Nadšení, či to pokračuje!
Jedinou nevýhodou je, že si musíte dovoliť celý systém. Tandemová pumpa, Dexcom G6 atď. Mám veľké šťastie, že som to vyskúšal medzi prvými, a dúfam, že si poisťovatelia túto hodnotu uvedomia.
Patricia Kasper v Bakersfield, CA - T1 53 rokov
Keď si koncom septembra pripomeniem 53 rokov s T1D, bol som svedkom mnohých zmien v jeho riadení. Posledná vec, z ktorej som bol takto nadšený, bolo, keď som dostal svojho diabetického výstražného psa, čiernu laboratórnu samicu menom Tzayle (čo v hebrejčine znamená „Môj tieň“). Teraz má čo robiť, pretože už nejdem kriticky nízko. Dni, ktoré potrebujem, aby pre mňa priniesla z chladničky džúsový box, sú preč. Vďaka svojej vôňovej schopnosti je v detekcii minimálnych rýchlostí rýchlejšia ako alarmy v Dexcom. Ale pokiaľ ide o predpovedanie minima, NIE je rýchlejšia ako algoritmus Basal-IQ. V čase, keď ma upozorní, ma Basal-IQ už pozastavila, bez toho, aby som bol o niečo múdrejší.
Počas prvých niekoľkých dní používania tejto aktualizácie:
- Pozastavilo mi pumpu priemerne 4-krát denne, v priemere na 17 minút.
- Niektoré z nich boli iba pár minút, iné 45 minút.
- Moja priemerná BG za tých niekoľko dní bola o 25 bodov nižšia ako v predchádzajúcom týždni!
Bazálne IQ mi dalo odvahu znížiť dolnú hranicu môjho cieľového rozsahu zo 100 na 80. Takže môj služobný pes sa musí naučiť nový normál. Už nemusí zabezpečovať, aby som niečo zjedla, keď mám BG v 90. rokoch, pretože v minulosti to znamenalo, že som smerovala k problému. Už to tak nie je.
Táto nová funkcia Basal-IQ mi tiež umožňuje agresívnejšie vyladiť moje nastavenia, aby som eliminoval výšky. Niektoré zmeny sú ako vždy na mieste, zatiaľ čo iné nie. Ale teraz mám sebadôveru a snažím sa viac usilovať o získanie tých lepších údajov. Moje endo chce, aby som udržiaval svoj A1C na 8,0, aby som zabránil minimám. Nikdy som nebol nadšený z tohto cieľa, ale teraz mám pocit, že s tým môžem niečo urobiť. Teraz sa môžem spolu so všetkými ostatnými tešiť na schválenie a vydanie Control-IQ, vtedy si myslím, že moje dievča bude môcť odísť do dôchodku a byť domácim miláčikom.
Misty Walker v Alabame - T1 25 rokov
Prišiel som zo dňa, keď prst na metri veľkosti kalkulačky trval tri minúty a opravné dávky sa nekonali. Žili sme s kĺzavým meradlom a inzulín sme brali iba pri jedle, kde nám bolo povedané, koľko sacharidov máme mať na každé jedlo (GASP !!). Celý život som prežil v Alabame a bol som požehnaný endosmi, ktorí boli informovaní o najnovších technológiách. Bol som vlastne druhým človekom v Birminghame, ktorý dostal pumpu. V tom čase to bola Minimed a zariadenie bolo OBROVSKÉ! Bol som vďačný za to, že ...
Rýchly posun vpred o niekoľko rokov a teraz mám t: slim X2 s Basal-IQ.
Nemôžem povedať dosť o tom, ako s ním Basal-IQ zmenilo môj život za krátky čas! Pred bazálnym IQ by som o štvrtej ráno šiel do posilňovne s vedomím, že: 1) Buď musím zjesť viac sacharidov, aby som prešiel tréningom, a potom by som vyhorel, alebo 2) Buďte pripravení na nízku hladinu. Som len niečo vyše týždňa na Basal-IQ a od začiatku som nemal výrazné minimum. Som nadmieru šťastný - som vo vytržení! Pre mňa to nie je zmena hry - je to zmena života.
Jennifer Tress v Severnej Karolíne - T1 už 44 rokov
Som diabetikom T1 od 2 rokov, takže keď mi diagnostikovali, boli jediné močové prúžky CliniTest, ktoré nám stačili na meranie glukózy. Myslieť si, že za môjho života sme toľko vyrástli v oblasti cukrovky, je úžasné. Vždy som bol prvým používateľom technológie na cukrovku a bol som spokojný s výsledkami, ktoré mi priniesla moja prvá pumpa a Dexcom. O niekoľko čerpadiel neskôr a s novou lesklou G6 som teraz plne integrovaný do systému Basal-IQ. Tu moje prvé dojmy:
- Môžem spať! Toto je obrovské. Úprimne si nepamätám, kedy som naposledy prespal celú noc. Prvú noc s bazálnym IQ som sa zobudil za predpokladu, že som bol nízky (ako obvykle ... Nikdy som nemohol dostať svoju bazálnu dávku dostatočne nízku cez noc. Tandem nešiel dostatočne nízko, aby som sa vyhol minimám), napriek tomu bolo ráno a bol som fajn, s krásnymi červenými čiarami po celej pumpe, ktoré mi ukazujú, že zvládla svoju prácu. Bol som závislý.
- Ľahko sa používa a v prípade potreby ľahko prepíše. Aktualizácia čerpadla prebehla bez problémov. Sú chvíle, ktoré musím prekonať, napríklad ak mám hladinu cukru v krvi 80, ale chystám sa jesť. Sú to dve ťuknutia na obrazovku a žiadny problém! Bolus podaný a všetko je rozprávkové!
- Kognitívne musím dohnať technológiu. Ak vidím, ako môj Dexcom klesá, aj keď sa Basal-IQ chystá naštartovať, stále ťažko verím, že „zachytí“ Nízku a zabráni jej. Nakoniec som jedol, aby som liečil blížiace sa Nízke, a potom som musel liečiť vysoké, pretože bazálne IQ urobilo svoju prácu. Potrebujem dôverovať technike. Je to iba týždeň, ale už sa tam dostávam. Keď tomu skutočne dôverujem, funguje to.
- Toto je prvá nová technológia od čias Dexcom, ktorú by som nazval „meničom hier“. Moja priemerná hladina glukózy v krvi pred pumpou (podľa mojich správ Dexcom Clarity) bola 147. Od základného IQ je to 118. To je pre mňa obrovské. A motivujúce. Je motivujúce vedieť, že minimám je možné zabrániť. Môžem spať a robiť viac ... Necítim sa uväznený na horskej dráhe z nadmerného liečenia Lowa (všetci dobre poznáme ten pocit, keď som kvôli strachu zjedol všetko, čo je v dohľade). Toto je prvýkrát po dlhom čase, čo som cítil, že som úspešne zvládol túto chorobu a mám určitú kontrolu. Stále je to ako pasenie mačiek ... ale milšie mačky. Zvládnuteľné mačky. 🙂 A to mi dalo dar nádeje. Som nadšený, keď vidím, aká bude uzavretá slučka, keď príde, a po prvýkrát nie som skeptický. Dovolím si nádej. Pre mňa ako diabetika je to vzácne.
Chris Wilson v Oceanside, CA - T1 21 rokov
Dexcom G6 som už používal asi dva týždne, keď mi bolo oznámené, že je k dispozícii aktualizácia Basal-IQ. Našťastie, akonáhle bola aktualizácia nainštalovaná na moju pumpu a zadané ID vysielača, vybral som iba „Spustiť senzor“ a pumpa sa pripojila k relácii senzora, ktorá už bola spustená v mojom telefóne, bez štikútania.
Basal-IQ v podstate robí niečo, čo som už istý čas robil ručne, takže som neočakával obrovskú zmenu v mojich štatistikách Dexcom. Na čo som sa veľmi tešil, bolo zníženie času, ktorý som strávil monitorovaním CGM a nastavením dočasných bazálnych dávok na pumpe. Tento cieľ bol definitívne dosiahnutý - odvtedy som znížil prah nízkej výstrahy, pretože zvyčajne v čase, keď dostanem výstrahu, už Basal-IQ videl, že prichádza a začal konať. Už sa nezľaknem, keď narazím na 80, pretože je nepravdepodobné, že klesne pod 70.
Pravidlá pre obnovenie dodávania inzulínu pomocou algoritmu Basal-IQ sú agresívnejšie, ako by som mohol dosiahnuť manuálne, čo malo za následok dramatické zníženie maximálnych odskokov a následné zvýšenie času v rozmedzí. Už som mal 48-hodinové obdobie, ktoré bolo v rozsahu takmer 95%, bez vysokých a urgentných minim.
Tiež som zistil, že keď nadmerne opravím vysokú hodnotu, Basal-IQ je veľmi efektívny na potlačenie nárazu a pôsobí ako tlmič následných oscilácií krvného cukru, ktoré sú výsledkom nadmernej korekcie / nadmernej liečby / nadmernej -správny cyklus, v ktorom sa T1 často nachádzajú. Dokážem zliezť z horskej dráhy a späť, aby som bol stabilný a v dosahu oveľa rýchlejšie.
Je zrejmé, že to nie je dokonalé - nemôže to nič urobiť s behom burrito v sobotu neskoro večer, na ktorý som sa hlúpo nedostatočne bál; ale algoritmus Basal-IQ je v tom, čo robí, oveľa lepší ako ja, keď sa pokúšam urobiť to isté ručne, a stále takmer denne vidím neočakávané výhody.
D-mama Samantha Merwin v Connecticute - syn Logan diagnostikovaný ako batoľa
Toto je pre nás skutočne zázrak! Použili sme to počas klinickej štúdie a teraz sme tak vďační, že sme mali Basal-IQ späť v našich životoch po tom, čo sme ho pred ôsmimi mesiacmi odovzdali späť koordinátorovi štúdie. Milujeme každú minútu! Vidieť grafy CGM (prostredníctvom zdieľania údajov), keď je Logan v škole, ma niekedy emotívne, pretože viem, že sa cíti oveľa lepšie, keď nemá v škole pretrvávajúce minimá a nezostáva v jeho preferovanom rozsahu.
V noci to bolo neuveriteľne úžasné. Miluje ranné vstávanie a pohľad na pumpu, aby zistil, koľkokrát ho pozastavila. Integrácia s modelom G6 mu zmení život.
Prvých pár dní som bol skeptický ohľadom toho, že nekalibrujem, takže sme nosili model G5 + G6 a robili sme prsty, aby sme skontrolovali presnosť. G6 mal presne namierené a on šťastne odtrhol G5. Zavádzanie je také ľahké, nemusí sa kalibrovať, je to závan čerstvého vzduchu a nemusí toľko testovať, dúfajme, že si jeho prsty po 10 rokoch pichnutia prstom oddýchnu. Stále ho máme testovať ráno a v noci, alebo ak hovorí, že má menej ako 50 alebo viac ako 300, ale zatiaľ je to všetko skontrolované. So svojim predplatným Juicy Juice zatiaľ neobchodujem, pretože tie super rýchle činnosti, ktoré Lows vyžaduje, niekedy vyžadujú akciu. Ale systém zachytáva a opravuje drvivú väčšinu našich minimov, čo zlepšilo jeho kvalitu života. A moje.
Brian Mozisek v Katy, TX - T1 24 rokov
Vzhľadom na to, že mi diagnostikovali na vysokej škole, staral som sa o seba od prvého dňa, keď som sa vrátil na vysokú školu dva týždne po stanovení diagnózy. Začal som na minime 506 v roku 1996, potom som prešiel na Animas R1000 v roku 2000, Deltec Comzo v rokoch 2004 a 2008, Tandem t: slim v roku 2012 a nakoniec Tandem t: slim X2 v roku 2016. Vyskúšal som tiež Abbot Navigator CGM asi šesť mesiacov a rozhodol sa, že to nestojí za čas, peniaze ani námahu. S Dexcom G4 som začal v roku 2015, v júli 2018 som upgradoval na G6, aby som sa s novým snímačom a bez požiadaviek na kalibráciu mohol oboznámiť pred uvedením Basal-IQ do života.
Aktualizáciu Basal-IQ som dostal 21. augusta. Veľmi sa mi páči, ako to funguje. Je to skvelá práca, keď mením svoje úrovne aktivity. Mal som dva prípady, keď som stále musel brať rýchlo pôsobiace sacharidy, pretože som si nesprávne prepočítal bolus jedla.
Prvý deň, keď som si aktualizoval pumpu, som šiel na futbalové tréningy môjho syna a sledoval, ako sa prerušuje, keď mi bolo okolo 150 mg / dl. Moje BG pokračovalo v poklese, ale potom sa vyrovnalo na 100. Predtým som programoval dočasnú bazálnu dávku a neskôr by som mal vysoký odraz kvôli nižšiemu inzulínu. S týmto novým Basal-IQ som nikdy nemal odraz. Tiež som mohol spať oveľa lepšie. Zvyčajne sú 1 - 2 pozastavenia za noc, ale niektoré noci ich budem mať niekoľko. Videl som, ako zastavil pokles BG, ktorý by som predtým liečil, a potom udržiaval môj BG medzi 80 - 100 opakovaným pozastavením v priebehu niekoľkých hodín.
S Basal-IQ som bol pri liečbe výšok agresívnejší. Nechal som Basal-IQ, aby nezastavil dve minimá. V obidvoch prípadoch som mal IOB (inzulín na palube) kvôli príliš agresívnemu ošetreniu hrotov po jedle. Jedným z upozornení, ktoré som si prial, aby mal Basal-IQ, bolo upozornenie, keď buď si nemyslí, že zachytí nízku hladinu, alebo keď sa pozastaví s aktívnym IOB. Momentálne je k dispozícii iba upozornenie, keď pozastavíte alebo znovu spustíte inzulín. Mám obe vypnuté, pretože ich budem mať počas dňa niekoľko a nepotrebujem ich.
Používanie Basal-IQ vyžaduje zmenu myslenia, aby mohla pumpa robiť svoju prácu. Na základe toho, ako to funguje, sa nemôžem dočkať, až budúci rok vyjde Control-IQ.
Dôkaz uzavretej slučky
Tiež sme si radi prečítali prvé dojmy D-priateľa Kerri Sparlingovej z Basal-IQ, ktoré sme nedávno absolvovali o SixUntilMe. Kerri konkrétne poznamenala, že „TO JE MNE PRÍŽNE ČAROVNÉ”V tom, ako ju udržiavala na cieľovej úrovni glukózy. Je úžasné počuť tento druh spätnej väzby o tejto novej technológii.
Náš Wil Wilbobois tiež začína svoju vlastnú testovaciu jazdu Basal-IQ a jeho recenziu budeme zdieľať tu na ‘Môj.
Sme nadšení, že na trhu vidíme Basal-IQ, ktorý ponúka nielen Medtronic 670G, čo je doposiaľ jediná komerčná možnosť schválená FDA pre niektoré funkcie uzavretej slučky. Skutočnosť, že Basal-IQ je prvým takýmto systémom využívajúcim populárny Dexcom CGM, je obrovská. A zatiaľ užívateľské recenzie ukazujú veľmi silné dôkazy o koncepcii týchto pripojených systémov, ktoré môžu pomôcť pri automatickej úprave dodávky inzulínu. Woot!
Gratulujeme k tejto najnovšej technológii, Tandem! Sme nadšení, že vidíme dlhodobejšiu reakciu D-komunity a čo sa chystá.
