Aj keď je hypoglykémia hlavnou výzvou pre verejné zdravie, a to aj napriek tomu, že ľudia s cukrovkou trávia obrovské množstvo času pokusmi - a často zlyhávajú - o odvrátenie nízkej hladiny cukru v krvi, je prekvapujúce a znepokojujúce, ako málo sa vie o diabetických hypoglykémiách.
To je jeden z mojich výstupov z rozhovorov s účastníkmi Hypo-RESOLVE, sľubnej novej európskej iniciatívy zameranej na odhalenie záhad hypoglykémie u ľudí s cukrovkou a „zmiernenie jej záťaže a následkov“.
Pracovná skupina pre túto iniciatívu, ktorá sa stretne v Kodani po prvý raz v polovici mája, združuje skóre odborníkov z akademickej obce, súkromného priemyslu a - čo je obzvlášť zaujímavé - komunity pacientov s cukrovkou.
Budú analyzovať údaje zo 100 - 150 klinických skúšok a uskutočnia rozsiahly kolektívny brainstorming s cieľom zistiť nové spôsoby definovania, predpovedania, liečby a možno aj prevencie hypoglykémie a jej nepríjemného bratranca, nevedomosti o hypoglykémii (neschopnosť zistiť, kedy sa hladina cukru v krvi znižuje). nebezpečne nízka).
Projekt HypoRESOLVE
Spoločnosť Hypo-RESOLVE je podporená grantom vo výške 32 miliónov dolárov z Iniciatívy pre inovatívne lieky (IMI), európskeho verejno-súkromného partnerstva, ktoré sa usiluje urýchliť vývoj inovatívnych liekov, ako ste uhádli, ako aj z JDRF a Charita Trust Leona M. a Harry B. Helmsley.
Malý výber otázok, ktoré je potrebné vyriešiť:
- Aké sú základné príčiny opakujúcich sa hypo a hypo nevedomia?
- Ako je možné merať a monitorovať hypo v klinických štúdiách?
- Prečo sú niektorí ľudia s cukrovkou náchylnejší na tieto problémy ako iné PWD?
- Existuje spôsob, ako predovšetkým zabrániť hypoglykémii?
Toto je štvorročný projekt, takže je príliš skoro na to, povedať, aký konkrétny dopad to bude mať na spochybnenie mojej existencie po tom, čo som bol T1D už 55 rokov: hypos a strach z hyposu.
Ale v tomto okamihu stojí za to preskúmať niektoré z náročných výziev, ktorým Hypo-RESOLVE bude čeliť a ako dúfajú účastníci v ich prekonanie.
Ľudia s diabetom vážia
Jednou z najpozoruhodnejších vecí na Hypo-RESOLVE je to, že využíva odborné znalosti ľudí s cukrovkou, aby zabezpečil, že „poznatky, názory a želania pacientov budú zohľadnené vo všetkých zložkách projektu.“ Organizátori venovali pozornosť výzvam obhajcov D a ľudí s inými chronickými chorobami - „Nič o nás bez nás“ -, ktorí sa usilujú o väčšie začlenenie pacientových hlasov do koncepcie a realizácie lekárskeho výskumu.
Kľúčovým komponentom Hypo-RESOLVE je sedemčlenný poradný výbor pre pacientov. Zahŕňa popredných advokátov D, Renzu Scibiliu, Bastiana Haucka, Mohameda Hamida a Merijna de Groota.
Okrem iných príspevkov budú tieto OZP hrať zásadnú úlohu v tom, že pomôžu výskumníkom „pochopiť, ako sa cítia hypoglykémie, a nespoliehať sa iba na to, že ich interpretácia toho, čo ľudia cítia, závisí od počtu glukózy v krvi,“ tvrdí Sanjoy Dutta, viceprezident pre výskum Medzinárodné partnerstvá na JDRF.
Scibilia to urobila na prezentácii v prvý deň kodanského stretnutia, keď vysvetlila rozdiel medzi takzvanými „závažnými“ hypoglykemickými prejavmi (keď je hladina cukru v krvi tak nízka, že PWD si vyžadujú pomoc iných ľudí) a „miernymi“ prejavmi.
"Vedci sa zameriavajú iba na ťažké hypo," povedala mi. "Nikto nevenuje pozornosť tým miernym, ktoré majú stále vplyv na náš život, tým, ktoré môžu pokaziť naše dni." Musíme to priniesť na stôl. “
Dutta uviedol, že dúfa, že skúsenosti, ktoré zdieľajú PWD, pomôžu vedcom vyriešiť niektoré dôležité a nejasné problémy. Vedci napríklad potrebujú v klinických štúdiách sofistikovanejšie spôsoby monitorovania a merania hypoglykémie.
Momentálne sa hypos meria iba hladinou glukózy v krvi vo väčšine štúdií, ale Dutta dúfa, že PWD pomôžu vedcom zistiť: „Čo ďalšie by sa malo zachytiť v klinických skúškach? Mali by sme robiť tepelné odpočty? Meranie srdcového rytmu? Existuje korelácia medzi tým, čo pacient cíti, a tým, čo hovorí CGM? “
Definovanie hypo
Ďalšou výzvou je, že je ťažké definovať hypoglykémiu s takou presnosťou, akú výskumníci potrebujú. Je to preto, že hypoxia je taká variabilná: pri čítaní BG 75 mg / dl sa cítim slabý a mrzutý, zatiaľ čo ostatní ľudia s cukrovkou sa cítia dobre. A hladiny BG, ktoré označujú bod, v ktorom sa objavia príznaky hypoxie - známe ako „glukózové prahy“ - sa môžu u každej osoby líšiť.
Je to hlavný dôvod, prečo „neexistujú schválené pokyny ani metódy na meranie hypoglykémie“, uvádza sa v správe Európskej komisie.
To by malo záležať na každej smernici o vysielaní pracovníkov, pretože to predstavuje hlavnú prekážku pri získavaní inovatívnych terapií pre prípady hypoglykémie schválených regulačnými orgánmi a krytých „platiteľmi“ (súkromnými a verejnými poisťovateľmi).
V súčasnosti sa FDA a regulačné orgány v zahraničí takmer úplne spoliehajú na hladiny A1C PWD pri meraní účinnosti liečby cukrovky vrátane tých, ktoré sa zameriavajú na hypoglykémiu. To nedáva zmysel, hlavne preto, že A1C je priemer a môže predstavovať iba stred medzi maximami a minimami. Diabetesová komunita preto vyvinula úsilie # BeyondA1C a definovala nové parametre na hodnotenie zdravia a pohody PWD.
V roku 2017 sa niekoľko advokátskych skupín vrátane ADA a JDRF dohodlo na užitočnej číselnej klasifikácii hypoglykémií:
- Pod 54 mg / dl sa považuje „zmysluplná hypoglykémia“, ktorá si naliehavo vyžaduje liečbu a má rýchle vedľajšie účinky, ak sa rýchlo nevyrieši.
- Pod 70 mg / dl, ale nad 54 mg / dl sa považuje za „výstražnú hladinu pre hypoglykémiu“ - vyžaduje si zásah a pripomienku, že hladiny glukózy sa blížia k nebezpečnejšej zóne.
- 70 - 180 mg / dL sa považuje za „v rozmedzí“, čo slúži ako cieľ, ktorý by sa mohol široko uplatniť u mnohých ľudí s cukrovkou.
Vo vydaní z júna 2018 Starostlivosť o cukrovku, táto skupina na písanie # BeyondA1C opísala niektoré hypoglykémie ako „udalosť charakterizovanú zmeneným duševným alebo fyzickým stavom, ktorá si vyžaduje pomoc.“ Áno, to určite platí pre časy, keď som brblal slovansky znejúce blábolenie vo vlaku v New Yorku, zavýjal ako vlk pred mojou budúcou manželkou a ďalšie trápne hypoindukované činy.
Napriek tomu, aj keď Dutta hovorí, že „sme dosiahli veľký pokrok“ v definovaní hypoglykémie, stále neexistuje všeobecne uznávaná klasifikácia hypoglykémie.
Ľudia v hypoúrovni dúfajú, že využitím sily veľkých dát z klinických pokusov a iných zdrojov budú schopní rozvíjať to, čo Dutta nazvala „harmonizované pokyny“, a čo je najdôležitejšie, „dostať regulačné orgány a platiteľov do systému“ - a konkrétny cieľ načrtnutý aj skupinou pre písanie Beyond A1C.
Dúfajme, že sa to stane čoskoro.
Pochopenie a predchádzanie hypo
V neposlednom rade sa Hypo-RESOLVE pokúsi vyriešiť zívajúce medzery vo vedomostiach o tom, čo sa stane s telom počas hypoglykemických epizód. Prvá tlačová správa to vyjadruje stroho: „Mnoho o hypoglykémii zostáva neznámych.“
Napríklad v normálnom pankrease „alfa bunky“ zistia, keď je hladina glukózy v krvi príliš nízka, a potom vypustia glukagón, čo vedie telo k tvorbe vlastnej glukózy. Alfa bunky nefungujú správne v PWD, najmä T1D. Vedci zatiaľ nevedia veľa informácií o dysfunkcii alfa buniek.
Stále však prebiehajú nejaké sľubné práce, aby sme pochopili, ako fungujú alfa bunky. obnoviť ich schopnosť produkovať glukagón a znížiť alebo dokonca zabrániť hypoglykémii. Helmsley Charitable Trust financuje vedeckú pracovnú skupinu, ktorá sa má zamerať na to. V apríli akcelerátorová organizácia oznámila nové financovanie spoločnosti Zucara Therapeutics Inc., ktorá pracuje na dennej tabletke, ktorá by mohla vrátiť späť prirodzenú schopnosť tela vyrábať glukagón.
To by mohol byť gamechanger.
A to je druh prielomu, ktorý by spoločnosť Hypo-RESOLVE mohla pomôcť povzbudiť zmapovaním nových smerov v základnom výskume hypoglykémie a nevedomosti o hypoglykémii. Toto úsilie by malo byť PWD ocenené a podporené, najmä preto, že výskum zameraný na porozumenie a prevenciu hypoglykémie má tendenciu byť podfinancovaný a nedocenený.
Pokiaľ ide o mňa, okrem toho, že nie som úplne bez cukrovky a vyhýbam sa jej strašidelným komplikáciám, je ťažké prísť s dôležitejším cieľom ako oslobodenie od pretrvávajúcej hrozby hypoglykémie. Dúfam, že ľudia zapojení do Hypo-RESOLVE nás môžu posunúť bližšie k transformácii tohto sna na skutočnosť.
