Monitorovanie glukózy prešlo dlhou cestou pri znižovaní nebezpečnej nízkej hladiny cukru v krvi, ale zatiaľ sme nezaznamenali rovnaké možnosti detekcie a prevencie vysokej hladiny cukru v krvi, ktoré by mohli viesť k smrteľnej diabetickej ketoacidóze (DKA).
Nový typ vyvíjanej technológie by mohol tento problém vyriešiť, ak sa úspešne posunie vpred v ranom výskume a klinickom vývoji a nakoniec sa dostane do fázy produktu v nasledujúcich rokoch.
Spustenie digitálneho zdravia PercuSense v južnej Kalifornii - ktoré má na čele bývalý technický talent spoločnosti Medtronic Diabetes - pracuje na tejto novej generácii technológie pre diabetes, kombinovaného kontinuálneho monitora glukózy (CGM), ktorý tiež sleduje ketóny. Dalo by sa to skrátka nazvať CGKM.
Ak bude úspešný, bude slúžiť kritickej funkcii pri pomoci pri liečbe DKA v nemocniciach, ako aj pri PWD (ľudia s cukrovkou), ktorí používajú novšiu skupinu liekov znižujúcich hladinu glukózy známych ako inhibítory SGLT2, čo môže niekedy viesť k zvýšeniu hladiny ketónov. .
Spoločnosť PercuSense začiatkom novembra 2020 oznámila, že získala dotáciu 2,5 milióna dolárov od prestížnych charitatívnych spoločností Leona M. a Harry B. Helmsley, ktorá podporuje výskum zameraný na vývoj tohto CGKM. Samostatný grant nadväzuje aj na predklinické práce Dr. Davida O’Neala z austrálskej univerzity v Melbourne, smerujúce ku klinickým skúškam na zvieratách a na ľuďoch.
Spoločnosť DiabetesMine hovorila s generálnym riaditeľom spoločnosti PercuSense Brianom Kannardom o budúcom produkte spoločnosti, ako aj so Seanom Sullivanom z Helmsley Charitable Trust pre ďalšie podrobnosti. To je to, čo môžete očakávať.
Čo je produkt PercuSense?
PercuSense vyrába systém typu všetko v jednom na monitorovanie glukózy aj ketónov. Biosenzor vyzerá podobne ako Omnipod, pripevnený k telu lepidlom. Kanyla pod ňou preniká cez kožu a sleduje intersticiálnu tekutinu pre glukózu aj ketóny - áno, jediná kombinovaná sonda na sledovanie oboch vo vašom tele, takže nie je potrebná druhá kanyla.
Senzor PercuSense funguje ako väčšina ostatných CGM na snímanie glukózy; využíva enzymatický, elektrochemický proces, ako mnoho iných súčasných produktov na trhu. Pokiaľ ide o funkciu merania ketónov, bude robiť rovnakú prácu ako súčasné merače ketónu, ale nepretržite, prostredníctvom snímača vloženého do tela. Spoločnosť si to predstavuje ako súčasnú platformu pre efektívne sledovanie sepsy zameranú na nemocnice.
Systém bude poskytovať výsledky týkajúce sa glukózy ako tradičné CGM a tiež indikuje, kedy sa hladiny ketónov pohybujú mimo rozsah, čo ukazuje trendovú čiaru, plus varovania a alarmy podobné tým, ktoré sú v súčasnosti k dispozícii pri súčasných CGM.
Aj keď je podaný patent na ručný ovládač alebo prijímač, je ešte potrebné určiť, či bude ponúknutý, alebo či konečný produkt pošle všetky údaje do mobilnej aplikácie.
Ak sa úspešne vyvinie, bude to prvé svojho druhu.
„Aj keď sme počuli o záujme zo strany priemyslu o nepretržité meranie ketónov, nie sme si vedomí inej spoločnosti, ktorá má transkutánne zariadenie schopné merať glukózu aj ketóny,“ uviedol Sean Sullivan z Helmsley.
Prečo to potrebujeme?
Popremýšľajte o tom: Zatiaľ čo väčšina PWD nosí glukometr alebo nosí CGM, aby sledovala hladinu cukru v krvi, väčšina nemá dobrý spôsob merania ketónov - ktoré sú kritickým indikátorom nebezpečných účinkov príliš vysokej hladiny glukózy v krvi.
Zatiaľ čo lekári odporúčajú, aby PWD udržiavali okolo ketónové prúžky moču kvôli sledovaniu nebezpečných výšok počas chorých dní, väčšina pacientov tieto predpisy v skutočnosti nedostane ani nevyplní.
PercuSense a Helmsley citujú štúdiu Diabetes Care z roku 2018, ktorá ukazuje, že DKA každoročne len v USA každoročne spôsobuje takmer 200 000 hospitalizácií, čo predstavuje zvýšenie nákladov na zdravotnú starostlivosť o 5,1 miliárd dolárov.
Spoľahlivé monitorovanie glukózy pre PWD v nemocnici je v bežných časoch nesmierne dôležité, ale najmä teraz počas krízy COVID-19.
To je jeden dôležitý aspekt, ktorým by sa táto nová technológia mohla zaoberať, ale je zameraná aj na každodennejšie aspekty riadenia tohto stavu. Mohlo by to byť užitočné najmä pre:
- tí, ktorí používajú novšiu triedu liekov znižujúcich hladinu glukózy známych ako inhibítory SGLT2 alebo inhibítory kotransportera-2-sodík-glukóza (viac pozri nižšie).
- tí, ktorí využívajú inzulínové pumpy alebo technológiu uzavretej slučky (t.j. systémy umelého pankreasu), u ktorých sa môžu vyskytnúť miesta zlyhania infúzie inzulínu.
- zvládanie bežných prekážok cukrovky, od chorých dní, keď sú hladiny glukózy vyššie, až po vysoko intenzívne cvičenie, ktoré niekedy vedie aj k hyperglykémii.
- tí, ktorí dodržiavajú stravu s nízkym obsahom sacharidov, čo môže viesť k ketóze.
"DKA sa bohužiaľ stále vyskytuje príliš pravidelne. Neustále monitorovanie ketónov a včasné varovanie, ktoré poskytuje, môžu pomôcť znížiť výskyt DKA v celom spektre," uviedol Sullivan. "Takže sme absolútne presvedčení, že nepretržité monitorovanie ketónov môže poskytnúť širokú výhodu vo vzťahu k všeobecnej DKA a hyperglykémii, a to je naše zameranie."
Nový výskum publikovaný v roku 2019 skutočne ukazuje silné dôvody na integráciu nepretržitého monitorovania ketónov do systémov s uzavretou slučkou, ktoré automatizujú dodávanie inzulínu pacientom.
Rastúce využitie inhibítorov SGLT2
Rastúce použitie inhibítorov SGLT2 (Jardiance, Invokana atď.) V posledných rokoch podľa Kannarda a Sullivana zvyšuje túto potrebu. Tieto lieky pomáhajú znižovať hladinu glukózy a znižujú riziko zlyhania srdca a obličiek. Aj keď sú iba schválené FDA pre ľudí s cukrovkou typu 2, mnohí s cukrovkou typu 1 ich často používajú mimo označenia, aby pomohli znížiť hladinu glukózy (najmä pri jedle).
Zatiaľ čo sa väčšina prípadov DKA vyskytuje v súvislosti s hyperglykémiou, môže sa to vyskytnúť aj počas takzvanej euglykémie - kde sú zvýšené ketóny, ale hladiny glukózy nie. V takom prípade osoba obvykle nezažije bežné varovné príznaky ako smäd a zvýšené močenie, ktoré často prichádzajú s vyššími hladinami cukru v krvi.
Inhibítory SGLT2 môžu viesť k prípadu euglykémie, kde si PWD nemusí uvedomiť, že sa stávajú ketotickými. Mať CGKM, aby udržiavalo prehľad o glukóze aj ketónoch, by nielen pomohlo zabrániť DKA, ale mohlo by sa tiež použiť na zhromaždenie ďalších údajov potrebných na regulačné schválenie SGLT2 s diabetom 1. typu, uviedol Sullivan.
Časová os a náklady?
Kannard uviedol, že súčasný projekt Helmsleyho grantu znamená začať klinické testy v lepšom prípade v nasledujúcich 12 až 18 mesiacoch a čo sa stane potom, bude závisieť od budúceho výskumu.
Aj keď to nie je z krátkodobého hľadiska, Kannard a Sullivan sú nadšení z toho, ako to môže pomôcť pri riešení problémov cenovej dostupnosti a prístupu z dlhodobého hľadiska.
„Veríme, že je potrebné plošne znížiť náklady pacientov na CGM. Kontinuálne meranie ketónov má zároveň schopnosť znížiť náklady pre pacienta aj systém zdravotnej starostlivosti so znížením počtu hospitalizácií kvôli DKA, “uviedol Sullivan. "Je to pre nás mimoriadne dôležité."
Ľudia stojaci za PercuSense
Vedenie startupu, ktoré bolo založené v roku 2016, prináša skúsenosti s cukrovkou z oblasti inzulínovej pumpy aj z vesmíru CGM.
Predtým, ako sa stal generálnym riaditeľom spoločnosti PercuSense, je Kannard dlhoročným veteránom v priemysle, ktorý pochádza z spoločnosti Medtronic Diabetes, kde pracoval ako hlavný inžinier vo vývoji senzorov CGM.
Zakladateľ PercusSense Rajiv Shah skutočne postavil spoločnosť na základe predchádzajúcej Kannardovej vedúcej úlohy v oblasti vývoja senzorov CGM pre spoločnosť Alfred E. Mann’s Minimed, ktorú neskôr získala spoločnosť Medtronic v roku 2001. Jeho víziou bolo neustále sledovanie monitorovať nad rámec glukózy.
"Základnou zásadou bolo, že môžeme znížiť dennú záťaž liečby cukrovky a zlepšiť klinické výsledky, ak môžeme ísť nad rámec CGM a zahrnúť ďalších dôležitých a relevantných analytikov," povedal Kannard pre DiabetesMine.
Dodal, že Shah a mnoho ďalších v tíme PercuSense pracovali počas svojho pôsobenia na cukrovke a mnohí majú priateľov a kolegov žijúcich s cukrovkou 1. typu.
"Boli sme schopní vidieť na vlastnej koži výhody samostatného CGM aj CGM s automatickým dodávaním inzulínu ľuďom s cukrovkou," uviedol. „Toto osobné spojenie pomáha riadiť našu vášeň pre poskytovanie správnych informácií o tom, čo sa deje vo vašom tele v jedinečnom okamihu, aby sme mohli informovať tie najlepšie rozhodnutia; to je podľa nás sila nepretržitého monitorovania. “
-ask-for-help.jpg)
