To sa deje, Folks: Dexcom oficiálne presiahol rámec iba nepretržitého monitorovania glukózy zdieľaním údajov, aby sa stal aktívnym dodávateľom technológie s uzavretou slučkou, ktorá automatizuje dodávanie inzulínu.
Veľmi úspešná kalifornská spoločnosť CGM 22. augusta oznámila akvizíciu startupu TypeZero Technologies so sídlom vo Virgínii, ktorý bol založený v roku 2015 ako odčlenenie technologického výskumu uzavretej slučky vo Virgínii. TypeZero vyvíja systém, ktorý nazýva InControl (predtým DiA alebo Diabetes Assistance), riadiaci algoritmus spustený v aplikácii pre smartphone, ktorý komunikuje s inzulínovou pumpou a CGM, aby podľa potreby automaticky upravoval bazálny a bolusový inzulín, keď je hypo alebo vysoký sa predpokladá cukor v krvi.
Touto akvizíciou sa Dexcom stáva plnohodnotným hráčom v procese vytvárania systému Artificial Pancreas, a nie iba poskytovateľom jednej kľúčovej zložky (CGM).
Systém uzavretej slučky typu „Plug-and-Play“ pre diabetes
Jednou z hlavných výhod tohto systému je, že od samého začiatku bol navrhnutý tak, aby fungoval ako pumpa a CGM „agnosticky“, čo znamená, že by používateľov neuzavrel do žiadnej konkrétnej značky produktu. Spoločnosť Dexcom potvrdzuje, že v tomto duchu bude pokračovať, a nebude tlačiť na model Dexcom CGM ani žiadny konkrétny model pumpy pre prípadných zákazníkov tohto systému.
Namiesto toho si predstavujú svet technológie cukrovky typu „plug-and-play“ - kde si môžete zvoliť zariadenia a nástroje, ktoré vám budú vyhovovať najlepšie, namiesto toho, aby boli uzamknuté v jednom CGM, pumpe alebo inteligentnom pere alebo v akejkoľvek vopred zabalenej súprave Produkty. Teraz bude spoločnosť Dexcom vlastniť jeden z algoritmov.
"Toto vytvára pravý opak toho, že ľudí uzatvárame dovnútra, otvára sa to veľa príležitostí," hovorí hlavný misijný riaditeľ JDRF Aaron Kowalski, ktorý je už viac ako desať rokov lídrom v ohlasovaní vývoja umelého pankreasu. "Uvidíte viac možností."
S touto najnovšou správou spoločnosti Dexcom a TypeZero tvrdia, že v roku 2019 budú mať systém InControl prvej generácie - s využitím inzulínovej pumpy Tandem t: slim X2, pretože táto spoločnosť spolupracuje so spoločnosťou TypeZero od roku 2016 pri vývoji konfigurácie s názvom Control-IQ. . Môže automaticky vypnúť inzulín, keď sa predpokladá jeho nízka hladina, a tiež automaticky upraviť pomocou bolusov, aby znížil vysokú hladinu cukru v krvi. To je krok nad rámec systému Basal-IQ, ktorý spoločnosť Tandem nedávno uviedla na trh v auguste 2018, a spoločnosť Tandem potvrdila plány zahájenia svojej hybridnej uzavretej slučky s algoritmom InControl začiatkom roka 2019.
Dopad akvizície spoločnosti Dexcom-TypeZero
TypeZero kladie neočakávane položené otázky novej materskej spoločnosti. Tam sme hovorili s viceprezidentom spoločnosti Dexcom pre firemný rozvoj Mattom Dolanom, ktorý nám hovorí, že súčasné miesto spoločnosti TypeZero v Charlottesville vo Washingtone zostane nedotknuté a stane sa prvou vlastnou výskumnou a vývojovou skupinou spoločnosti Dexcom v tomto štáte. Tím je už dobre oboznámený s technológiou Dexcom CGM a že „nám pomôže zrýchliť množstvo dôležitých snáh v našom produktovom rade,“ hovorí Dolan.
Na otázku ohľadom načasovania tejto akvizície Dolan odpovedal: So súhlasom FDA začiatkom tohto roka, Dexcom G6 ako prvý svojho druhu s označením „iCGM“, ktorý umožňuje použitie G6 s inými pripojenými D-tech jednoduchšie, táto akvizícia TypeZero „zapadá priamo do našej širšej stratégie a smeruje k interoperabilite.“
Spýtali sme sa tiež, či to môže byť prvý krok spoločnosti Dexcom k nákupu spoločnosti s inzulínovou pumpou (napríklad Tandem), aby sme nakoniec vyvinuli vlastný patentovaný systém automatického podávania inzulínu?
"Nie, toto nie je signál, že vstupujeme do priestoru pumpy." To poskytuje príležitosť priniesť viac možností tak dodávateľom inzulínu, ako aj pacientom, vrátane algoritmov AID a nástrojov na podporu rozhodovania, “hovorí Dolan.
„Budeme naďalej podporovať partnerstvá s rovnakou úrovňou nasadenia, aké sme mali doteraz, a nemáme zaujatosť voči nášmu algoritmu AID. Cieľom našej otvorenej platformy je komercializácia mnohých skvelých možností liečby cukrovky, ktorá je v najlepšom záujme pacientov. “
Odvetvie cukrovinky reaguje
Pokiaľ ide o vývoj pokročilých nástrojov na cukrovku, takmer potrebujete rodokmeň, ktorý vám umožní sledovať, kto sa s kým v dnešnej dobe spojil a neustále sa vyvíja.
Za posledných pár rokov TypeZero uzavrel partnerstvo s Dexcom a Tandem; so spoločnosťou Cellnovo vo verzii využívajúcej hybridnú patch pumpu; so Senseonics pomocou ich implantovateľných Eversense CGM; a s náplasťovou pumpou EOFLow v Ázii.
Medzitým spoločnosť Dexcom uzavrela partnerstvo s vývojármi systémov AID, ako je Beta Bionics pre iLet; s Eli Lilly a Novo a Sanofi o ich budúcej D-tech; a s Insuletom na systéme uzavretej slučky OmniPod Horizon, ktorý bude využívať algoritmus vyvíjaný pri spustení ModeAGC v Bay Area.
Čo si teda všetci títo ďalší hráči myslia o snahe spoločnosti Dexcom získať TypeZero? Siahli sme po niekoľkých z nich kvôli reakciám:
Tandem: „Podmienky našej dohody so spoločnosťou TypeZero nie sú ovplyvnené akvizíciou spoločnosti Dexcom, a tešíme sa na ďalšiu spoluprácu s nimi,“ uviedol hovorca Steve Sabicer. „Akvizícia spoločnosti TypeZero spoločnosťou Dexcom nemá žiadny vplyv na podmienky našich existujúcich dohôd s ktoroukoľvek spoločnosťou.“
Insulet / OmniPod: „Táto správa nebude mať vplyv na náš vzťah s Dexcom ani na žiadne z projektov, na ktorých s nimi pracujeme,“ uviedla Natalie Montgomery, marketingová manažérka spoločnosti Insulet pre globálne PR a terénne programy.
Bigfoot Biomedical: Prezident startupu Bryan Mazlish hovorí: „Spoločnosť Bigfoot sa už roky zasadzuje o užšiu integráciu technológií cukrovky do systémov a sme nadšení, že sa spoločnosti Dexcom a TypeZero uberajú týmto smerom. Veríme, že systémy, ako napríklad to, čo tu vyvíjame v spoločnosti Bigfoot, sú budúcnosťou technológie cukrovky a budú v budúcich rokoch najlepšie slúžiť pacientom a poskytovateľom. “
Beta Bionics: „„ Spoločnosť Beta Bionics je nadšená pokračujúcim komerčným úspechom spoločnosti Dexcom, keď spoločnosť G6 stanovila štandard iCGM. Sme nesmierne hrdí na to, že máme úzke a dlhodobé partnerstvo so spoločnosťou Dexcom, “hovorí viceprezident pre rozvoj podnikania Ed Raskin. „Spoločnosť Dexcom nám a vo verejnom komentári potvrdila, že nemá v úmysle konkurovať priamo bionickému systému pankreasu iLet Beta Bionics ani žiadnemu z ďalších partnerov inzulínovej pumpy spoločnosti Dexcom. Algoritmus TypeZero tiež nevidíme tak konkurencieschopný s prístupom Beta Bionics k automatizovanej kontrole glukózy. “
Cellnovo: „Pre priemysel sú to veľké správy a považujeme to za pozitívny vývoj pre naše súčasné partnerstvo s TypeZero,“ hovorí riaditeľ pre komunikáciu a digitálny marketing spoločnosti Cellnovo Bommy Lee. „Pripomíname, že v apríli 2017 sme podpísali obchodnú dohodu so spoločnosťou TypeZero o integrácii ich algoritmu InControl do nášho automatizovaného systému podávania inzulínu, ktorý je teraz nastavený na počiatočné klinické skúšanie v Európe.“
Senseonics: „Integrované automatizované systémy podávania inzulínu sú dôležitým vývojom pre ľudí s cukrovkou. Preto je spoločnosť Senseonics rada, že uzavrela partnerstvo s TypeZero Technologies v rámci programu IDCL financovaného NIH a v poslednej dobe so spoločnosťou Beta Bionics v rámci vlastného programu na umelý pankreas. ”, Povedal Mirasol Panlilio, viceprezident a generálny manažér globálneho obchodu v spoločnosti Senseonics. „Pretože (toto) oznámenie o akvizícii je veľmi čerstvou novinkou, spoločnosť Senseonics pracuje na podrobnostiach so spoločnosťami, aby určila, ako tento nový vývoj ovplyvní licenčnú zmluvu TypeZero.“
A nezabudnite: Spoločnosť Medtronic získala algoritmus od izraelského startupu DreaMed pre svoje budúce plne uzavreté systémy, ktoré sa pripravujú, zatiaľ čo Abbott uzavrel partnerstvo s Bigfoot pri využívaní budúcej generácie monitorovacieho systému Libre Flash v systéme Bigfoot. Výrobcovia inzulínu veľkej trojky Lilly, Novo a Sanofi tiež sledujú systémy AID a množstvo menších nových vývojárov CGM, ktorí sa snažia dostať svoje nové výrobky na trh.
Je tiež dôležité poznamenať, že pri všetkých týchto dohodách o algoritmoch nedôjde ku všetkým rovnako. Každá spoločnosť si kupuje právo používať a ďalej rozvíjať tento základný algoritmus, čo znamená, že v čase, keď sa produkt skutočne dostane na trh, nebude to úplne rovnaký algoritmus TypeZero ako ten, ktorý bol zakúpený. Myslite na to ako na kúpu domu: Kúpite si základný model, ale každý sa líši podľa iného vzhľadu, spotrebičov, dverí a gombíkov skrinky. Takto sa budú vyvíjať aj prístupové body.
Ako sa hovorí v toľkých veciach cukrovky, „závod pokračuje“ ...
Veľká pochvala od JDRF
Kowalski na JDRF, sám kolega T1D, ktorý má už roky prst na pulze tejto uzavretej slučky a vesmíru AID, vysoko chváli tento najnovší vývoj. Poukazuje na to, že JDRF financovala výskum TypeZero od jeho počiatkov na UVA.
„Mať vozidlo na to, aby sa technológia z týchto výskumných skupín algoritmov dostala k ľuďom, bola v priebehu rokov výzva. Ale teraz len nedávno začíname vidieť, ako sa technológia dostáva do komerčného priestoru. Vidieť, ako si TypeZero vyzdvihuje Dexcom, je skvelé, “hovorí.
Kowalski, ktorý je v kontakte s PWD zapojenými do klinických skúšok TypeZero-Tandem, hovorí, že počul, že tento systém je označovaný ako „dobrý mimo schémy“ a „život meniaci“.
Tiež je nadšený z toho, že vidí, ako spoločnosť Dexcom pripravuje ďalšie základy pre svet „plug-and-play“, kde môžu PWD kombinovať rôzne zariadenia a nástroje.
"Čo ak by ste mohli jednoducho pripojiť algoritmy k akejkoľvek pumpe alebo CGM, ktorú používate?" zamyslel sa. "Dexcom má schopnosť potenciálne hovoriť s toľkými rôznymi pumpami alebo inteligentnými perami a algoritmami, ktoré je možné zapojiť ... wow! To je rozdiel. Vidíme to ... otvára veľa zaujímavých možností. “
Celkovo teda táto akvizícia vyzerá ako veľmi dobrá vec pre všetky zúčastnené strany.
Mnohí súhlasia s tým, že zo strany spoločnosti Dexcom ide o vynikajúci krok, ktorý ich stavia do pozície lídra v budúcich pripojených systémoch, nielen pri vytváraní najpopulárnejších svetových CGM.
Urobia nakoniec ďalší krok a dostanú sa do podnikania s inzulínovými pumpami? To je samozrejme oveľa nákladnejšie a riskantnejšie.
Sme len potešení, že zatiaľ sa pozornosť zameriava na to, aby sa spoľahlivé automatizované systémy dostali do rúk čo najväčšiemu počtu ľudí s cukrovkou čo najskôr. Ďakujeme im za to.
