Jednou z najdlhšie pôsobiacich spoločností v oblasti cukrovej technológie je spoločnosť Medtronic Diabetes, ktorá si v priebehu rokov prešla vývojom produktov.
Spoločnosť je lídrom v oblasti inzulínových púmp už pred desaťročiami a ako prvá uviedla na trh kombinované zariadenie s kontinuálnym monitorom glukózy (CGM). Ako silný líder vo farmaceutickom priemysle majú pacienti tendenciu mať s touto spoločnosťou vzťah lásky a nenávisti - oceňujú ich ponuky, ale nie vždy ich zákaznícke služby alebo marketingovú taktiku.
Bez ohľadu na to, ako ste to nakrájali, Medtronic Diabetes vám pomôže stať sa priekopníkom v technológii diabetu, takže je dôležité vedieť, čo spoločnosť chystá. Tu je hlboký ponor do toho, čo ponúka spoločnosť Medtronic Diabetes v roku 2020 a nasledujúcich rokoch:
Súčasné nástroje pre diabetes
Od polovice roku 2020 ponúka spoločnosť Medtronic Diabetes technologické nástroje:
Minimálna 670G (hybridná uzavretá slučka)
Minimed 670G bol prvý v našej diabetologickej komunite, pričom táto skorá hybridná uzavretá slučka (HCL) zachytila schválenie Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) v septembri 2016.
„Hybridná uzavretá slučka“ v skutočnosti znamená iba to, že systém podávania inzulínu je čiastočne automatizovaný, ale stále vyžaduje určitú kontrolu zo strany používateľa. Oficiálna definícia FDA je trochu technickejšia.
Funguje to tak, že snímač CGM číta údaje o glukóze každých 5 minút a algoritmus „uzavretej slučky“ zabudovaný do pumpy využíva tieto informácie na zvýšenie alebo zníženie dodania bazálneho (pozadia) inzulínu na udržanie hladín glukózy čo najbližšie k hodnote pevný cieľ 120 mg / dl (na veľké zdesenie mnohých používateľov, túto hladinu nie je možné upraviť).
Používatelia musia stále zadávať počty sacharidov a dávky bolusu na pokrytie jedál a vopred upozorniť systém na akékoľvek cvičenie. Neposkytuje tiež automatické korekčné bolusy založené na CGM, ale navrhuje korekčné množstvá pri zadaní výsledku glukózy z prsta.
Model 670G bol uvedený na trh v roku 2017 s vysokými očakávaniami, ale je to skorý a stále obmedzený „umelý pankreas“ s určitými jasnými obmedzeniami, ktorý však od ľudí s cukrovkou nemal takú silnú pozitívnu reakciu, ako spoločnosť dúfala.
Ak sa chcete dozvedieť viac, prečítajte si naše spravodajstvo 670G a recenzie produktov.
Inteligentné inzulínové pero: Companion’s InPen
V auguste 2020 spoločnosť Medtronic Diabetes oznámila, že získa startup spoločnosti Companion Medical a inzulínové pero s technológiou Bluetooth, známe ako InPen. Toto je jediné opakovane použiteľné inzulínové pero schválené FDA, ktoré sa spája s aplikáciou na sledovanie údajov a poskytuje používateľom prispôsobené odporúčania pre dávkovanie krátkodobo pôsobiaceho inzulínu (Humalog, Novolog, Fiasp).
Doteraz boli inzulínové pumpy jediným spôsobom podávania lieku Medtronic ponúkaným pacientom; ale teraz tým, že sa dostane na trh inteligentných inzulínových pier, bude nová možnosť pre tých, ktorí si namiesto liečby pomocou pumpy vyberú skôr injekcie.
Spoločnosť Medtronic tvrdí, že neplánuje zmeniť schopnosť InPen spojiť sa s CGM, ako sú implantovateľné CGM Dexcom a Eversense, a takisto plánuje v budúcnosti vybudovať prepojenie pre Medtronic’s Guardian CGM.
Naše úplné pokrytie akvizície InPen spoločnosťou Medtronic si môžete prečítať tu.
Guardian Connect CGM
Guardian Connect je názov samostatného zariadenia CGM spoločnosti Medtronic, ktoré je dostupné od marca 2018 a pre jeho fungovanie nie je potrebné spárovať ho s inzulínovou pumpou. Guardian Connect bol prvý nový samostatný produkt CGM spoločnosti ponúkaný za posledných desať rokov.
Na rozdiel od systému 670G, ktorý neponúka žiadne zdieľanie údajov ani vzdialené sledovanie, ponúka tento samostatný CGM zabudovanú technológiu Bluetooth Low Energy na priame zdieľanie údajov so smartfónom. Používa rovnaký senzor Guardian 3 schválený pre použitie s 670G, a najmä obchádza potrebu samostatného vyhradeného prijímacieho zariadenia na prezeranie údajov.
Toto nie je bez kalibrácie, čo sa líši od konkurenčných produktov CGM (verzie Dexcom G5 a G6 a FreeStyle Libre), ktoré pred akoukoľvek liečbou alebo dávkovaním inzulínu nevyžadujú potvrdenie prstom. Je tiež schválený na použitie iba vo veku od 14 rokov. To znamená, že deti môžu tento výrobok dostať, iba ak je lekár ochotný predpísať ho „mimo označenia“.
Mobilná aplikácia Guardian Connect
V čase uvedenia na trh bola táto bezplatná aplikácia k dispozícii iba pre používateľov systému iOS. Avšak v máji 2020 spoločnosť Medtronic ohlásila schválenie FDA pre svoju verziu Androidu od leta. Teraz tiež ponúka aktualizácie niektorých skvelých funkcií odloženia a prispôsobenia na sledovanie a správu hladiny cukru v krvi, o ktorých si môžete prečítať tu.
Mobilná aplikácia Sugar.IQ
Toto je samostatná mobilná aplikácia, ku ktorej majú exkluzívny prístup aj používatelia Guardian Connect CGM. Je to pôvodná aplikácia IBM Watson, ktorú spoločnosť Medtronic získala a propagovala predtým, ako ju v roku 2017 uviedla na trh pre obmedzený počet zákazníkov, ktorí používajú svoje samostatné CGM.
Aplikácia využíva analytiku IBM Watson na nájdenie vzorcov v údajoch o cukrovke a ponúka prehľady v reálnom čase, použiteľné a prispôsobené, ktoré zahŕňajú kruhový graf odrážajúci údaje TIR (time-in-range) a takzvanú „Glycemic Assist“ pre jedlo. Info. Spoločnosť Medtronic predstavila vedecké údaje, ktoré ukazujú, že ľudia používajúci systém Guardian Connect s aplikáciou Sugar.IQ zaznamenali o 4,1 percenta viac TIR v porovnaní s používaním samotného Guardian Connect - čo predstavuje asi jednu hodinu navyše denne. Tí, ktorí tiež využili voliteľnú funkciu Glykemický pomocník na kontrolu svojej reakcie na konkrétne potraviny, zvýšili TIR o ďalšie 4 percentá v porovnaní s tými, ktorí túto funkciu nepoužívajú.
Budúce produkty vo vývoji
Pod novým vedením od októbra 2019 divízia Medtronic Diabetes upustila od niekoľkých vzrušujúcich podrobností o svojom pripravovanom technologickom potrubí, ktoré sa chystá na veľkú konferenciu American Diabetes Association (ADA) v júni 2020:
Pokročilá hybridná uzavretá slučka (780 G)
Prvýkrát predstavený okolo vedeckých zasadnutí ADA v júni 2019, systém novej hybridnej uzavretej slučky (ACHL) 780G novej generácie bude mať základný tvarový faktor svojich inzulínových púmp radu 6. To znamená vertikálny „moderný“ vzhľad v porovnaní so staršími modelmi s horizontálnym dizajnom, ktorý pripomína pagery z 80. rokov.
Niektoré kľúčové vlastnosti 780G, o ktorých sme sa dozvedeli:
- používa nový algoritmus, ktorý spoločnosť tvrdí, že je presnejší a spoľahlivejší, vyvinutý na základe partnerstva s izraelskou spoločnosťou DreaMed Diabetes ohlásenou v roku 2015.
- pracuje so senzorom Zeus CGM novej generácie, ktorý bude mať prvý deň iba jednu kalibráciu a potom už nebude vyžadovať prsty.
- bude poskytovať každých 5 minút automatický korekčný bolus, ktorý pomôže používateľom udržiavať optimálny rozsah a automaticky sa upraví podľa zmeškaných jedál.
- má nastaviteľný cieľ glukózy medzi 100 až 120 mg / dl (v porovnaní s fixným cieľom 670G pri dávke 120 mg / dl).
- ponúka rôzne doby trvania inzulínu, na rozdiel od iných dostupných komerčných systémov uzavretej slučky.
- ponúka zabudované rozhranie Bluetooth potrebné na zdieľanie údajov a vzdialené sledovanie, ako aj bezdrôtové aktualizácie softvéru na diaľku, takže používatelia nebudú musieť kupovať úplne nové zariadenie pri každom spustení nových funkcií. (V súčasnosti túto funkciu vzdialenej aktualizácie ponúka iba Tandem t: slim X2).
- Spoločnosť Medtronic plánuje hneď od začiatku požiadať regulačné orgány, aby tento nový systém pre dospelých A deti od 2 rokov uviedli do poriadku.
Na konferenciách ADA Sci Sessions v júni 2020 spoločnosť Medtronic zverejnila dôležité kľúčové údaje zo skúšok pre tento nadchádzajúci systém 780G, ktoré ukazujú lepšie výsledky TIR a pôsobivé známky spokojnosti používateľov s použiteľnosťou systému.
Tento systém má v súčasnosti schválenie značky CE v zámorí a spoločnosť sa čoskoro pripravuje na podanie 780G u FDA tu v USA.
Pripojené cez Bluetooth 770G
Spoločnosť Medtronic získala povolenie FDA 31. augusta 2020 na svoj model 770G, ktorý je súčasťou BLE budúceho zariadenia s procesorom 770G. Toto sa považuje za medzeru medzi existujúcou 670G a budúcou 780G, čo pridáva pripojenie Bluetooth na zdieľanie údajov a vzdialené sledovanie (niečo, čo konkurenčné zariadenia ako Dexcom ponúkajú už roky). Je k dispozícii predovšetkým pre deti mladšie ako 6 rokov a mladšie ako 2 roky.
Spoločnosť Medtronic uvádza na trh 770G najskôr ako samostatné zariadenie pred prípadným vydaním plnohodnotného 780G. Spoločnosť poznamenáva, že zákazníci budú môcť ľahko upgradovať na 780G a novšie funkcie na diaľku, namiesto toho, aby si museli kupovať nový hardvér (podobne ako to ponúka Tandem s možnosťou vzdialenej aktualizácie v t: slim X2).
Infúzna súprava s predĺženým opotrebením
Spoločnosť Medtronic nedávno predstavila údaje o svojej 7-dňovej infúznej súprave, ktorú je možné nosiť dvakrát tak dlho ako súčasné súpravy, ktoré sú v poriadku, maximálne 3 dni. Prebieha kľúčové testovacie obdobie v USA a táto nová infúzna súprava je už schválená v Európe.
V tlačových správach spoločnosť Medtronic poukazuje na „nový a patentovaný prístup“, ktorý sa zameriava na degradáciu inzulínu a stratu konzervačných látok - dve veci, ktoré môžu mať za následok oklúzie (inzulín sa upcháva v hadičkách pumpy), a tým aj vyššiu hladinu cukru v krvi. Spolu s udržaním stability inzulínu počas celých 7 dní bude tiež používať novú technológiu lepenia, ktorá pomôže zaistiť, že zostane prilepený na tele po celú dobu jeho opotrebenia.
Skoré klinické údaje ukazujú, že ľudia používajúci túto novú súpravu môžu ročne ušetriť 5 až 10 injekčných liekoviek s inzulínom, ktoré sú v súčasnosti zbytočne vyhodené kvôli požiadavke meniť súpravu každé 3 dni. Menej časté zmeny sady by tiež umožnili odpočívať a hojiť ďalšie miesta na pokožke, upozorňuje Medtronic.
Pripomíname však, že infúzne súpravy boli opísané ako „Achillova päta“ modernej technológie inzulínovej pumpy, pretože majú tendenciu mať veľa slabých stránok. Spoločnosť Medtronic predovšetkým nemá v tejto oblasti najúspešnejšie výsledky. Pamätáte si na technológiu BD FlowSmart, ktorá bola uvedená na trh ako súprava Medtronic Pro? To netrvalo dlho, pretože správy o zauzlených kanylách viedli k tomu, že pôvodný produkt bol z trhu stiahnutý spoločnosťou Medtronic. Spoločnosť spolupracovala s BD na štúdiu problémov a plánovala opätovné uvedenie tejto infúznej súpravy na trh, nakoniec však BD tento koncept zrušila.
Budúce snímače CGM
Spoločnosť Medtronic tiež vyvíja svoje snímače CGM novej generácie, čím zvyšuje hru od svojich pôvodných snímačov Enlite a aktuálnej verzie Guardian 3, ktorá je dodávaná spolu s procesorom Minimed 670G a samostatným CGM. Spoločnosť už roky naznačuje vedecké prezentácie budúcich CGM, ale do polovice roku 2020 sa o nich veľa verejne nediskutovalo.
Zatiaľ sú tieto dva nové modely známe pod internými názvami projektov, ktoré pravdepodobne nebudú konečnými názvami značiek:
- Senzor Project Zeus: stále by mal 7-denné opotrebenie a rovnaký dizajn mušle, ale išlo by o klasifikáciu „iCGM“ (s FDA schválenou na integráciu s inými zariadeniami) a vyžadoval by kalibráciu pomocou prsta iba v prvý deň používania.
- Project Synergy: snímač / vysielač typu všetko v jednom, ktorý bude úplne jednorazový a bude mať nový vzhľad. Vďaka plochému, štvorcovému tvarovému faktoru, ktorý je o 50 percent menší ako súčasný model, nebude na jeho udržanie vyžadovať žiadnu pretlačujúcu pásku a bude mať jednoduchší proces vkladania v troch krokoch, ktorý trvá iba 10 sekúnd. Nie je isté, či má dlhšiu životnosť 7 dní. Toto je pravdepodobne minimálne rok alebo dva von (~ 2022-23), pretože vyšetrovacie štúdie sa ešte len začínajú.
Personalizovaná uzavretá slučka
Spoločnosť Medtronic už pracuje na tejto budúcej verzii svojho systému uzavretej slučky, ktorá by umožňovala ešte viac prispôsobené ovládanie prostredníctvom rozhrania smartphonu - s optimalizáciou automatických nastavení, voliteľným pokrytím auto carb a umelou inteligenciou (AI), ktorá ho umožňuje prispôsobiť sa chovaniu pacienta. Všetko s cieľom TIR na úrovni 85 percent. Súčasťou toho by pravdepodobne boli akvizície spoločnosti Medtronic od dvoch startupov, Nutrino Health a Klue, pre sledovanie gesta jedla a vedecké údaje o výžive.
Vždy ide o to, kedy bude niečo predložené FDA, nieto ešte skutočne schválené, ale vzhľadom na prelomové označenie FDA udelené pre toto vyšetrovacie zariadenie v roku 2019 to nemusí byť príliš ďaleko.
Žiadosť o dávku (plus pokrytie Medicare)
Spoločnosť Medtronic pomaly hľadala „neprídavný“ stav pre svoje snímače CGM, ktorý by eliminoval potrebu potvrdenia prstom a umožňoval pokrytie Medicare. Zatiaľ čo každý ďalší konkurent CGM toto označenie FDA zachytil, spoločnosť Medtronic sa usilovne usilovala o jeho dosiahnutie.
Spoločnosť však tvrdí, že DiabetesMine to má na pamäti už niekoľko rokov a plánuje to čoskoro dosiahnuť pre svoj senzor Guardian 3 a systém 780G. Ak by to regulačné orgány uznali, umožnilo by to samostatnému systému Guardian 3 CGM spoločnosti, ako aj zariadeniam s rozšírením o senzory, ktoré majú nárok na pokrytie Medicare.
Bezdušová opravná pumpa?
Kedysi spoločnosť Medtronic Diabetes mierila na opravnú pumpu, ktorá nezahŕňala tradičné hadičky, ktoré mali jej prístroje. Pozorovatelia v odbore pripomínajú plán spoločnosti už v roku 2008 - iba pár rokov po prvom uvedení bezdušového Omnipodu na trh - vyvinúť vlastnú jednorazovú patch pumpu.
Spoločnosť Medtronic Diabetes túto myšlienku pred rokmi úplne vyškriabala, ale vždy sa o ňu zmienka a obnovený záujem dostane. Od polovice roku 2020 zostáva Omnipod jediným svojho druhu, a to aj napriek mnohým rádoby patch pump, ktoré prichádzajú a odchádzajú a stále hovoria o budúcich produktoch.
Cesta interoperability
Ako súčasť všetkých týchto budúcich technológií sa spoločnosť Medtronic pripravuje na zásadné skúšky potrebné na získanie vytúženej klasifikácie interoperability „iCGM“. Od polovice roku 2020 má Dexcom G6 toto označenie pre prácu s technológiou uzavretej slučky, zatiaľ čo FreeStyle Libre 2 má obmedzenú verziu stavu iCGM, čo znamená, že ho v súčasnosti nemožno používať so zariadeniami na automatické podávanie inzulínu.
V júni 2019 spoločnosti Medtronic a Tidepool oznámili, že budú pracovať na budúcej interoperabilnej uzavretej slučke - oddelene od vyššie spomenutých systémov 780G / AHCL a personalizovanej uzavretej slučky. Ani slovo o tom, ako ďaleko to môže byť a aké funkcie môže ponúkať.
Ukončená technológia
Konečne sme sa dočkali konca éry originálnych modelov inzulínovej pumpy Medtronic, ktoré vyzerali ako farebné pagery v roku 2018. Tie sú stále široko používané, ale teraz sú oficiálne ukončené a už ich nie je možné kúpiť. S pribúdajúcim časom sa zásoby zháňajú čoraz ťažšie.
V časoch najväčšej slávy bola Minimed 530 monumentálna, pretože dokázala to, čo predtým neurobila žiadna iná inzulínová pumpa: Ak ste prekročili určitú nízku hladinu glukózy, automaticky pozastavila dodávku inzulínu. Spoločnosť Medtronic zastavila schválenie FDA pre túto funkciu pozastavenia nízkej hladiny glukózy (LGS) alebo pozastavenia prahovej hodnoty v septembri 2013 a zostala k dispozícii až do októbra 2018, kedy spoločnosť Medtronic prerušila jeho činnosť a staršie pumpy „série 5“ v prospech novších zariadení série 6.
Je ironické, že mnohí v komunite pre inováciu #WeAreNotWaiting DIY (do-it-yourself) v oblasti cukrovky stále používajú tieto staršie modely inzulínovej pumpy, pretože zostávajú celkom spoľahlivé a - zakrývajú vaše uši, FDA a pedagógovia v oblasti cukrovky pochybujú o použití produktov mimo označenia - môžu byť napadnutí hackermi.
Napriek varovaniu FDA a obavám mainstreamových médií v roku 2019 o tom, že tieto domáce systémy nie sú vďaka zabezpečenej technológii zabezpečené pomocou počítačovej bezpečnosti, zostávajú v obehu.
Na cukrovke záleží
Prístup a cenová dostupnosť sú kritické problémy, ktoré existujú ako bariéry technológie pre príliš veľa ľudí v diabetologickej komunite.
Veľkú časť zohráva poistné krytie, ale spoločnosť Medtronic je v posledných rokoch bohužiaľ na tomto poli kontroverznou spoločnosťou.
V rámci snahy o „hodnotovo založenú“ alebo „na výsledkoch založenú“ starostlivosť podpísala spoločnosť Medtronic v roku 2016 dohodu s gigantom zdravotného poistenia United Health Care (UHC), vďaka ktorému sa čerpadlá spoločnosti Medtronic stali „preferovanou značkou“ pre držiteľov plánov. Podobná dohoda nasledovala v roku 2019 aj pre najnovšiu technológiu Medtronic schválenú pre deti.
Toto obmedzenie voľby, mierne povedané, mnohých obyvateľov D-komunity otriaslo nesprávnym spôsobom. Zatiaľ čo UHC aj Medtronic poukazujú na to, že v určitých prípadoch je možné urobiť výnimky, zúri boj proti tejto forme nelekárskeho prechodu, ktorá z obchodných dôvodov prevažuje nad preferenciami lekárov a pacientov. Našťastie spoločnosť UHC začala ponúkať výber 1. júla 2020, keď rozšírila výrobky pokryté touto značkou o technológiu Tandem Diabetes spolu s produktmi spoločnosti Medtronic.
Nakoniec to príde na jednoduchú realitu, že #DiabetesAccessMatters. Žiadna forma inovácie nie je účinná, ak sa jej ľudia nedostanú do rúk.
Aj keď si spoločnosť Medtronic určite zaslúži uznanie za to, čo dokázala pri zavádzaní nových technológií do komunity, prosíme ich, aby tiež pomohli podporiť výber pacientov a lekárov.
.jpg)
.jpg)
