Začiatkom tohto roka burza T1D spustila nový register cukrovky, ktorý sleduje informácie o zdraví a životnom štýle ľudí s cukrovkou 1. typu, ktorí sa dobrovoľne rozhodli zúčastniť. Na rozdiel od mnohých minulých takýchto databáz tento nový register nie je založený na klinike, ale je otvorený na online registráciu pre všetkých PWD (ľudí s cukrovkou), ktorí spĺňajú kvalifikačné kritériá.
Exchange T1D nie je sám.
V roku 2017 spustila nezisková organizácia Starajúca sa o svoj diabetes (TCOYD), ktorá je známa svojimi konferenciami, ktoré sa každoročne konajú v celej krajine, vlastný výskumný register TCOYD. Tento projekt je spoluprácou s ústavom pre behaviorálnu cukrovku (BDI) so sídlom v San Diegu a register sa zameriava na cukrovku typu 1 a typu 2 vo veku od 18 rokov. V Spojených štátoch tiež pribúdajú ďalšie adresnejšie registre.
Zatiaľ čo registre špecifické pre konkrétny stav nie sú úplne novým konceptom, rozsiahle výskumné registre cukrovky predstavujú relatívne nový pohyb v systéme zdravotnej starostlivosti v Spojených štátoch. A zdá sa, že v dnešnej dobe zvýšeného zdieľania údajov, crowdsourcingu a starostlivosti o spoluprácu naberajú na sile. Určite sme prešli dlhú cestu od čias Dr. Eliotta Joslina, ktorý od konca 18. storočia viedol vlastnoručne napísanú knihu pacientov s cukrovkou a nakoniec by sa stal najväčším centrálnym registrom údajov o pacientoch s cukrovkou mimo Európu.
Pozrime sa podrobnejšie na to, čo sú registre, ako fungujú, aký je ich potenciál ovplyvňovať politiku verejného zdravia a ako sa možno zapojiť.
Výmena TID nastavuje trend
Vieme, že typ 1 aj typ 2 predstavujú obrovskú zdravotnú krízu - asi 1,25 milióna ľudí v USA má T1D, zatiaľ čo T2D je už dlho na „epidemickej“ úrovni a ovplyvňuje dnes viac ako 30 miliónov Američanov.
Ale tento rozdiel v počte tiež znamená, že pri type 1 bolo notoricky náročnejšie zhromažďovať údaje, študovať, budovať siete klinických štúdií a vymýšľať prediktívne a preventívne modely starostlivosti.
Burza T1D sa prostredníctvom svojej práce dlho usilovala o nápravu týchto výziev. Jeho nový register je posledným krokom k dosiahnutiu tohto cieľa.
Pre väčší obraz musíme trochu skočiť v čase. V roku 2010 sa z grantu charitatívnej organizácie Leona M. a Harry B. Helmsley financovala burza T1D, ktorá pozostávala z troch doplnkových častí:
- Sieť T1D Exchange Clinic Network, ktorú tvorí 81 kliník pre dospelých a pediatrických diabetikov, ktoré zhromažďujú klinické údaje a koordinujú klinické štúdie u pacientov s cukrovkou 1. typu
- Glu, online komunita pre pacientov, ktorá poskytuje informácie, ktoré by sa mohli použiť na výskum, a zároveň sa navzájom učiť, komunikovať a motivovať
- Biobanka na uskladnenie biologických ľudských vzoriek
Prvou iniciatívou ambicióznej klinickej siete bolo založenie registra známeho ako T1D Exchange Clinic Registry. V tom čase to bol jediný rozsiahly register cukrovky 1. typu v USA, a to aj napriek tomu, že rozsiahle registre cukrovky 1. typu sú bežné v Európe - konkrétne v Nemecku, Rakúsku a Škandinávii.
Register T1D, ktorý bol spustený v roku 2010, by sa časom rozrástol a zahrnul demografické údaje, údaje o zdraví a životnom štýle pre 35 000 dospelých a detí s diabetom 1. typu, ktoré by pokrývali všetky vekové, rasové / etnické a sociálno-ekonomické skupiny.
Účastníci boli zaradení do 81 kliník, ktoré poskytli klinické a laboratórne údaje pre výskumné štúdie prebiehajúce v priebehu piatich rokov. Ukázal sa jasnejší portrét nenaplnených potrieb ľudí s cukrovkou 1. typu a smeru, ktorým sa musia diabetologické organizácie uberať, aby pomohli svojim voličom a komunitám.
Podľa burzy T1D Exchange sa dodnes cituje bezprecedentný súbor údajov jeho pôvodného registra. Aj keď bol v dome obrovský rezervoár dát, pôvodný register sa stále nachádzal v otázke prístupu na kliniky.
V marci 2019 spoločnosť T1D Exchange uzavrela svoj klinický register, aby pripravila pôdu pre nový model registra, ktorý nie je pripútaný k miestam kliník.
Zrodil sa výmenný register T1D. Podľa Caitlin Rooke, vedúcej výskumnej študijnej agentúry T1D Exchange, sa nábor, registrácia a súhlas s týmto novým registrom deje online, a nie prostredníctvom kliniky.
„Odblokovaním náboru z klinickej geografie sa zameriavame na dosiahnutie širšej zmesi jednotlivcov žijúcich s cukrovkou 1. typu v Spojených štátoch,“ hovorí Rooke. „Dúfame, že každoročne zapojíme týchto jednotlivcov do prieskumov a vytvoríme najväčší pozdĺžny súbor údajov o cukrovke 1. typu. To nám pomôže sledovať progresiu ochorenia, vplyv starnutia a pomocou prierezových štúdií získať poznatky, ktoré nie sú možné. “
Rovnako ako jeho predchodca, aj tento register sa zameriava na získanie presného obrazu o liečbe, progresii a výsledkoch cukrovky 1. typu zhromažďovaním údajov priamo od jednotlivcov žijúcich s cukrovkou 1. typu. Tentokrát je prístupový bod jednoducho demokratickejší.
Záujemcovia o účasť sa môžu prihlásiť tu. Zainteresované strany tiež nájdu komplexné časté otázky, ktoré sa snažia načrtnúť program a zmierniť obavy týkajúce sa ochrany osobných údajov pri prihlásení a odhlásení a zdieľaní osobných a rodinných údajov o zdraví.
Podľa T1D Exchange bude register zhromažďovať informácie vrátane mena, dátumu a miesta narodenia, e-mailovej adresy a informácií zo zdravotnej dokumentácie. Informácie sú šifrované a uložené v anonymnej databáze na ochranu súkromia. Pred registráciou študijný tím T1D Exchange načrtáva všetky možné riziká, výhody a alternatívy štúdie v procese nazývanom „informovaný súhlas“ pre dospelých alebo „informovaný súhlas“ pre osoby vo veku od 13 do 17 rokov.
Zámerom je umožniť zúčastneným účastníkom preskúmať riziká, opatrenia v oblasti bezpečnosti údajov, študovať ciele, procesy alebo akékoľvek alternatívy a mať ich otázky pohotovo zodpovedané.
Účastníci sú povinní pred prihlásením vyplniť dokumenty o súhlase. Je dôležité poznamenať, že tieto dokumenty nie sú nijako zmluvné. Účastníci sa môžu podľa študijného tímu rozhodnúť, že štúdium z akéhokoľvek dôvodu opustia kedykoľvek po registrácii.
Rooke tvrdí, že register, ktorý sa oficiálne „spustil“ v júni, má v súčasnosti zaregistrovaných viac ako 1 000 ľudí. Neskôr v lete sa spustí nová náborová kampaň.
Register je otvorený pre účastníkov žijúcich na území USA alebo USA a zdá sa, že v jeho začiatkoch zachytáva široký a reprezentatívny záber populácie. Dúfame, že portrét bude aj naďalej rôznorodý, pretože celkový počet prihlásených stúpa.
„Sme hrdí na to, že od júna máme účastníkov zo 49 štátov a jedného územia USA,“ hovorí Rooke.
Ďalej uvádzame niekoľko odberov z najaktuálnejších údajov zhromaždených výmenným registrom T1D k júnu 2019. Štatistiky vychádzajú z veľkosti vzorky 1 000 účastníkov registra:
TCOYD a BDI sa spojili v registri
Po rokoch vykonávania prieskumov ceruzkou a papierom na podujatiach založil TCOYD v San Diegu v spolupráci s Behavioral Diabetes Institute (BDI) so sídlom v rovnakom meste vlastný register. „Bolo jasné, že tento proces bol čoraz náročnejší a nepraktickejší pre zúčastnených účastníkov aj pre nás, ktorí sme sa výskumu zúčastnili,“ hovorí Dr. Bill Polonsky, ktorý vedie BDI. "Musela existovať efektívnejšia a pohodlnejšia metóda!"
Ich register je jedinečný v tom, že zahŕňa iba jedincov s cukrovkou, ktorí súhlasili s kontaktovaním ohľadom potenciálnych štúdií online prieskumu uskutočňovaných BDI a TCOYD. Polonsky hovorí, že v registri je teraz zhruba 5 000 ľudí - tretina ľudí s typom 1 a dve tretiny s typom 2 - a že účastníci pochádzajú z celých USA
Ochrana osobných údajov je prvoradá, tvrdí Polonksy. „Informácie sú uložené na zabezpečenom serveri chránenom protokolom HIPAA. Bez súhlasu účastníka sa na žiadny účel nepoužívajú žiadne informácie a informácie z registra sa nezdieľajú s nikým mimo TCOYD alebo BDI. “ Navyše sú všetky ich štúdie anonymné, takže keď účastníci dokončia výskumný prieskum, nikdy nezhromažďujú žiadne informácie na identifikáciu toho, o koho konkrétne ide.
„Vďaka aktívnej podpore našich účastníkov registra sme do dnešného dňa vydali viac ako poltucet recenzovaných publikácií, ktoré majú pomôcť zdravotníckym pracovníkom lepšie pochopiť a oceniť myšlienky, pocity a dôležité perspektívy ich pacientov,“ hovorí hovorí.
Skutočná hodnota diabetických registrov
Aj keď je rozsah registrov cukrovky v USA historicky obmedzený, v skutočnosti siahajú až do počiatkov organizovanej starostlivosti o cukrovku v tejto krajine.
Dr. Elliott Joslin, zakladateľ Joslin Diabetes Center, sa ako prvý lekár v Amerike oficiálne špecializoval na starostlivosť o cukrovku. Asi sedem desaťročí, ktoré sa začali koncom 18. rokov 20. storočia, videl okolo 15 pacientov denne a starostlivo zdokumentoval svoje zdravotné údaje v ručne napísanej hlavnej knihe. Účinne prvý register cukrovky, táto kniha umožnila Joslinovi lepšie vidieť vzťah hladiny cukru v krvi k liekom a výberu životného štýlu, čo mu pomohlo lepšie sa starať a vzdelávať svojich pacientov. Nakoniec vzrástol na 80 zväzkov a stal sa najväčším centrálnym registrom cukrovky pre údaje o pacientoch s cukrovkou mimo Európy.
Súčasné zdravotnícke profesie a výskumní pracovníci v oblasti cukrovky poukazujú na zhromažďovanie údajov nielen o liečbe jednotlivcov, ale aj o ekonomike zdravia cukrovky. Rozsiahle údaje sú nesmierne užitočné pri skríningu účastníkov klinických štúdií a štúdií. Takéto štúdie zvyčajne majú kritériá vylúčenia a vylúčenia a register poskytuje okamžitý prístup potenciálnym účastníkom so správnym vekom, trendmi A1C a históriou hypoglykemických a hyperglykemických udalostí.
Je veľmi dôležité vidieť, že sa tieto registre v USA stávajú bežnejšími, hovorí Dr. Mark Clements, pediatrický pracovník v St. Louis, MO, ktorý pôsobil ako pediatrický predseda výmenného klinického registra T1D. Či už sa jedná o globálny kolaboratívny register alebo o jeden lokalizovaný v krajinách ako Nemecko alebo Švédsko, tieto registre na zlepšenie kvality znamenajú, že D-Data je možné využiť na zlepšenie zdravia populácie. To je pre USA obzvlášť dôležité, pretože prechádzame k starostlivosti založenej na hodnotách, kde sú výsledky rozhodujúcim faktorom pri rozhodovaní o zdravotnej starostlivosti.
"Toto sú súčasti učiaceho sa zdravotného systému a vy sa môžete naučiť iba do tej miery, ktorú môžeme merať," uviedol. „To je stimul a stimul pre ľudí, aby chceli zapojiť svoje stránky do spolupráce QI. Navyše je to správna vec. Ak ste lekár, musíte sa vidieť nielen ako praktický lekár, ale aj ako dizajnér zdravia. Musíte pomáhať navrhovať systémy podporujúce zdravie. “
Väčšie dopady obrazu
Tieto registre môžu tiež odpovedať na to, ako biológia, správanie a životné prostredie - napríklad znečistenie, doprava, spánok a potravinová bezpečnosť - ovplyvňujú mieru cukrovky a trendy medzi bežnou populáciou a konkrétnymi demografickými a socioekonomickými skupinami.
Dr. David Kerr, riaditeľ pre výskum a inovácie vo Výskumnom ústave pre cukrovku Sansum v Santa Barbare v Kalifornii, pevne verí, že „informačné pohony sa menia“.
Poukazuje na to, že registre predstavujú hlavný rezervoár zdravotníckych informácií a že mimo USA sú registre cukrovky súčasťou národných zdravotných príkazov.
"V Škandinávii celé krajiny používajú registre cukrovky," hovorí Kerr. „Zhromažďujú informácie o cukrovke na národnej úrovni, zdieľajú ich a používajú ich na stanovenie účinnej politiky verejného zdravia. Kliknutím na tlačidlo môžu vidieť 10- až 20-ročné trendy v cukrovke pre celý národ. V Spojených štátoch, kde neexistuje centralizovaná politika a veľmi málo registrov, je pre zdravotné kliniky mimoriadne ťažké zistiť, čo sa deje s cukrovkou, a to ani lokálne, nieto v štátoch alebo v celej krajine. “
Ide o to, že systém verejného zdravia, ktorý je schopný sledovať, katalogizovať a zdieľať neustále sa meniace údaje o zdraví svojich obyvateľov, môže byť skutočne schopný efektívne reagovať na potreby starostlivosti o tieto národy. Znie to pekne dobre, že?
Podľa Kerra by lepšie registre v USA mohli pomôcť so všetkým od merania BGM (merač prstov) verzus CGM (nepretržitý monitor glukózy), po zabezpečenie lepšieho prístupu k technológiám, až po pochopenie súvislosti medzi výkyvmi životného štýlu a A1C v oveľa väčšom rozsahu , až po meranie údajov, ktoré lepšie tlačia na dostupnosť inzulínu.
Možno najdôležitejšie: registre môžu ponúkať pravdy. Špičková starostlivosť o cukrovku je drahá a ak vieme niečo o systéme zdravotnej starostlivosti v USA, je to tak, že niektoré populácie sú marginalizované, prehliadané a prepadávajú trhlinám decentralizovaného a chaotického blázna v oblasti verejného zdravia.
„Registre nám umožňujú začať chápať, prečo cukrovka ovplyvňuje určité skupiny obyvateľstva na neprimeranej úrovni,“ hovorí Kerr. "Nemyslím si, že v rôznych rasových skupinách existuje nejaký fenotyp, vďaka ktorému je jedna skupina ľudí náchylnejšia na vyššie hladiny A1C alebo nižšie využitie CGM." To je otázka prístupu k starostlivosti. Registre nám môžu poskytnúť informácie, aby sme zistili, kto je a nie je mu venovaná náležitá starostlivosť. “
Spoločnosť Sansum nedávno spustila vlastnú iniciatívu s názvom Register cukrovky Mil Familias.
Popísané ako „desaťročná iniciatíva na zlepšenie života latinskoamerických rodín s cukrovkou prostredníctvom výskumu, vzdelávania a starostlivosti“, Mil Familias sa snaží angažovať 1 000 latinskoamerických rodín na centrálnom pobreží Kalifornie. Zámerom je lepšie pochopiť, prečo cukrovka prevláda v takej vyššej miere konkrétne v latinskoamerickej komunite, a podniknúť kroky na zníženie tohto trendu.
„Snažíme sa zhromaždiť sieť komunitných zdravotníckych pracovníkov a vytvoriť učebné osnovy pre ich zdokonalenie. Naučíme ich, ako dešifrovať údaje z výskumu, ako lepšie porozumieť digitálnym údajom a čo sa týka technológie nositeľnej cukrovky,“ hovorí Kerr. „Ak zo zdravotných pracovníkov urobíme občianskych vedcov, môžeme zhromažďovať údaje o zdraví a ovplyvňovať zmeny. To demokratizuje starostlivosť o cukrovku. “
Ďalšou výhodou registrov je ich potenciál na záchranu životov a na urýchlenie požadovanej lekárskej starostlivosti pri katastrofách, či už prírodných alebo spôsobených ľuďmi.
Nech je ich použitie alebo konečná cesta k pomoci OZP akékoľvek, pomoc je to, čo majú registre robiť. Možno tu v Spojených štátoch konečne nájdu rolu a podporu, ktorú si zaslúžia.
„Register je nástrojom na získanie poznatkov, ktoré ovplyvňujú vývoj liekov a zariadení, poistné zmluvy a poistné krytie,“ hovorí Rooke z T1D Exchange. "Tieto výhody sme už dosiahli pomocou minulého registra." Teraz je to oveľa jednoduchšie, pretože je to mobilné, užívateľsky prívetivé, online a relevantné. Zdieľaním svojho hlasu a skúseností prostredníctvom každoročného prieskumu môžete ovplyvňovať zmeny. “
