Pôvodne zverejnené 13. augusta 2019.
Ak ste si v poslednej dobe nevšimli, že sa všetky rozhovory o cenách inzulínu dejú, pravdepodobne vás vážne odpojili. Je to všade a stále téma sa objavuje v mainstreamovej tlači aj na politickej scéne.
Naposledy sa táto americká kríza týkajúca sa cenovej dostupnosti a prístupu objavila poltuctkrát počas dvojdňových prezidentských debát Demokratická strana 2020, ktoré sa konali v Detroite, a tiež keď skupina advokátov D podnikla trek do Kanady spolu so senátorom Berniem Sandersom kúpiť cenovo dostupný inzulín a urobiť vyhlásenie v rámci svojej prezidentskej kampane v roku 2020. (Mal som možnosť jazdiť spolu!).
Tvárou v tvár zúfalstvu, keď je veľa ľudí s cukrovkou nútených dávkovať svoj život udržujúci inzulín a v dôsledku toho dokonca zomierajú, sa nemusí zdať niečo z toho dostatočné. Ale nachádzame sa v bode, keď sú protesty verejnosti na rekordne vysokých úrovniach a vypláca sa to štátnymi a federálnymi akciami, ktoré v tomto smere zmýšľajú.
Napríklad ministerstvo financií a ministerstvo financií urobilo v polovici júla významnú zmenu politiky, ktorá predstavuje neuveriteľný krok vpred v pomoci s dostupnosťou liekov a starostlivosťou o ľudí s cukrovkou. To nie je všetko. Zavádzajú sa aj nové stropy spoločného platenia štátu, politické zasielanie správ, ktoré to stavia na národnú scénu, a pokračovanie miestnej advokácie zo strany malých i veľkých orgá- nov a individuálnych obhajcov, ktorí každý deň povznášajú konverzáciu.
Tu je pohľad na to, čo sa doteraz stalo, a na ďalšie zmeny, na ktoré sa čoskoro môžeme tešiť:
Kandidáti na prezidenta preberajú ceny inzulínu
Ceny inzulínu sa dostali poltucta zmienok počas nedávnych debát o demokratických prezidentoch, ktoré sa konali v júli v Detroite. Diskusie sa rozdelili na dve noci a zahŕňali celkovo 22 kandidátov, ktorí v súčasnosti kandidujú na post prezidenta v roku 2020. Standouts Bernie Sanders a Amy Klobuchar sa osobitne venovali otázkam cien inzulínu a dokonca pozvali na diskusiu aj svojich obhajcov.
Medzi zúčastnených obhajcov # inzulínu4all patrila aj D-mama Nicole Smith-Holt z Minnesoty, ktorá prišla o syna Aleca kvôli dávkovaniu inzulínu v dôsledku vysokých cien (hosť Klobucharu); a T1D obhajuje Quinna Nystroma z Minnesoty a Jillian Rippoloneovú z Michiganu (so Sandersom).
Trojica bola tiež hlavnými obhajcami skupiny D, ktorí viedli dva posledné vysoko propagované výlety do Kanady s cenovo dostupným inzulínom.
Bernie Sanders „Karavan do Kanady“ za dostupný inzulín
Koncom júla som mal možnosť absolvovať oficiálnu akciu prezidentskej kampane Bernieho Sandersa z Detroitu do Windsoru v štáte ON. Sám som žil s cukrovkou 1. typu viac ako 35 rokov, ale na tejto ceste som si nekúpil žiaden inzulín, pretože som bol prítomný v úlohe mediálneho pozorovateľa a hlavne preto, že momentálne nie som v núdzi.
Nebol to však prvý výlet #CaravanToCanada, na ktorom som sa zúčastnil. Koncom júna som sa vybral s malou skupinou, ktorá tiež navštívila historické múzeum Banting House známe ako „rodisko inzulínu“, pretože spoluobjaviteľ inzulínu Dr. Frederick Banting tam žil krátko. Mnoho z mála PWD (ľudí s cukrovkou) utratilo tisíce dolárov za nákup inzulínu v Kanade - to by v USA stálo 10-násobok tejto sumy.
Bolo to iba 6 míľ za hranicami, napriek tomu cenový rozdiel tisíce dolárov znamenal priepasť medzi tým, čo je dostupné a nie. Noc a deň ... Inými slovami: život alebo smrť, doslova.
To bolo posolstvo, ktoré Bernie a sprievodní obhajcovia cukrovky zdôrazňovali počas tejto cesty, ktorá zahŕňala dva autobusy plné väčšinou médií a signalizovala novú medzinárodnú scénu pre kampaň # inzulín4all, ktorá v posledných rokoch rastie na intenzite.
Cesta zahŕňala celkovo asi 50 ľudí - s mediálnym počtom ľudí prevyšujúcim ich obhajcov. Zhruba 15 obhajcov cukrovky, všetci jazdili vo väčšom z dvoch autobusov, pričom samotný Sanders jazdil spolu s obhajcami, aby s nimi hovorili individuálne a kolektívne, aby si vypočuli ich príbehy. Sadol som do druhého autobusu s mediálnou skupinou.
Keď sme dorazili do lekárne vo Windsore, desiatky Kanaďanov sa zišli s jasotom a znakmi podpory. Niektorí skandovali meno Sandersa a iní zasa kričali kritiku spoločnosti Big Pharma - hovoriac, aké hanebné sú americké spoločnosti. Niektorí športovali so svojimi tričkami # inzulin4all, čo bolo predstaviteľom miestnej neziskovej skupiny T1international, ktorá bola počas tejto cenovej krízy s inzulínom najhlasnejšia.
Vo vnútri lekárne kúpili advokáti D inzulín zabalený v balíčkoch a pred prejavmi na tlačovej konferencii ich vykonali na zdravie davu.
Takže áno, toto bol reklamný trik špecifický pre Sandersovu prezidentskú kampaň. To neznamená, že to nebolo potrebné alebo užitočné. Celá naša krajina určite využíva Sandersove verejné názory na to, aké smiešne je, že ceny liekov na predpis sa zvýšili až k bodu, keď musíme cestovať do Kanady alebo inde do zahraničia, aby sme dostali dostupnejšie lieky.
Sanders túto cestu využil na prednesenie svojej trojbodovej stratégie znižovania cien liekov na inzulín a iné lieky:
- Vymenujte generálneho prokurátora, ktorý by rozdelil najväčšie farmaceutické spoločnosti - Eli Lilly, Novo Nordisk a Sanofi, čo sa týka inzulínu - a na reguláciu týchto spoločností použite súčasné protimonopolné zákony.
- Zaviesť jeho podpis legislatívy „Medicare for All“, ktorá by čiastočne obmedzovala ceny liekov na predpis, aby nikto nemusel platiť viac ako 200 dolárov ročne za lieky ako inzulín.
- Nechajte USA porovnávať ceny liekov s cenami v iných krajinách a umožnite FDA vyjednávať náklady s farmaceutickými spoločnosťami na základe týchto porovnávacích cenových bodov.
Či už súhlasíte s politikami spoločnosti Sanders, alebo nie, zvyšuje sa to úroveň verejného povedomia o cenách inzulínu na (dúfajme) vyššiu hladinu horúčky ako kedykoľvek predtým. To je samo o sebe úžasné.
Zvyšovanie povedomia je samozrejme dôležité, ale zmeny politiky a legislatívne opatrenia sú ešte lepšie.
Zjednodušenie dovozu inzulínu?
Prirodzene, nikto netvrdí, že dovoz liekov je dlhodobé riešenie. Je to skôr jedno medzikontinentálne opatrenie, na ktoré sa teraz mnohí obracajú s cieľom dočasnej úľavy.
Aby pomohli zvrátiť vývoj, v polovici júla Úrad pre zdravie a ľudské služby (HHS), ktorý dohliada na FDA, oznámil nový politický návrh, ktorý umožní legálny dovoz určitých liekov, ako je inzulín, do USA za stanovené ceny, takže pacienti už nebudú aby ste ich získali, musíte vycestovať do iných krajín.
Zatiaľ nie je nič konečné, ale ide o dvojdielny návrh:
- Prostredníctvom procesu tvorby pravidiel FDA by to ideálne vytvorilo proces dodávateľského reťazca, kde by FDA mohla monitorovať bezpečnosť a kvalitu dovážaných kanadských liekov podobných výrobkom schváleným FDA. Pretože sa to zakladá na existujúcom zákone, nebolo by možné „biologické látky“ dovážať konkrétne z Kanady a predávať ich tu v USA za lacnejšiu cenu. Táto časť nezahŕňa inzulín, aj keď sa v súčasnosti inzulín oficiálne nepovažuje za „biologický“, ale po roku 2020 ho zmena zákona môže zaradiť do tejto kategórie.
- Druhé ustanovenie, ktoré by zahŕňalo inzulín, by vytvorilo nový Národný liekový kódex (NDC), ktorý umožní presmerovanie liekov určených pre medzinárodné trhy späť do USA a ich predaj za lacnejšiu cenu s použitím iného kódu výrobku. To by spoločnosti Pharma umožnilo obísť systém zliav, ktorý v súčasnosti komplikuje proces a ktorý spoločnosť Pharma obviňuje ako spúšťač vyšších cenníkových cien. Zľavy ukladajú správcovia dávok v lekárni (PBM) ako spôsob, ako zabezpečiť, aby bol liek spoločnosti uvedený vo vzorcoch poistných plánov.
Bude to najmenej rok, kým sa niečo z toho splní. A môže to byť ťažká bitka, pretože Pharma tradične agresívne vystupuje proti akémukoľvek dovozu liekov - trvá na tom, že FDA nie je schopná zaistiť bezpečnosť a kvalitu liekov dodávaných z iných krajín do USA.
To, o koľko by nový program NDC znížil ceny, je tiež TBD, najmä vzhľadom na to, že Lilly začiatkom tohto roka predstavila verziu svojho inzulínu Humalog za polovičnú cenu a stále sa predáva za 136 dolárov za injekčnú liekovku.
IRS vyníma položky cukrovky z vysokých odpočítateľných položiek (!)
Dňa 17. júla IRS rozšírila zoznam položiek, ktoré považuje za „preventívne“, čo znamená, že ľudia s plánmi vysokého odpočítateľného zdravia (HDHP) už nebudú musieť čakať na splnenie odpočítateľných položiek vysokých dolárov, kým sa spustí poistenie.
„Je to obrovský krok vpred,“ hovorí kolega T1D George Huntley z organizácie National Diabetes Leadership Volunteer Council (NDLVC), ktorá sa v tejto otázke zasadzuje už niekoľko rokov. „Je to krytie za prvý dolár, nielen pri inzulíne, ale aj pri cukrovke, zdravotníckych službách a liekoch. Toto je veľká výhra pre Diabetes Community a pre tých, ktorí majú iné chronické zdravotné ťažkosti. “
Viac ako polovica poistených Američanov má zdravotné poistenie založené na zamestnávateľoch a najnovšie údaje z každoročného prieskumu pokrytia zamestnávateľom Kaiser Family Foundation ukazujú, že 29% tých, ktorí majú plány ponúkané zamestnávateľom, majú HDHP. Nový IRS umožňuje zamestnancom na týchto HDHP mať väčšiu schopnosť vyhnúť sa odpočítateľnej položke a okamžite využiť svoje poistné krytie bez ohľadu na to, aká výška spoluúčasti môže byť v ich konkrétnom pláne. Okrem inzulínu zoznam obsahuje aj tieto ďalšie položky súvisiace s cukrovkou: glukomery, látky znižujúce hladinu glukózy, testovanie na A1C, skríning retinopatie a statíny.
V predchádzajúcich rokoch IRS zaujal stanovisko, že preventívna starostlivosť nezahŕňala žiadnu službu alebo výhodu určenú na liečenie existujúcej choroby, úrazu alebo stavu. Ale vzhľadom na súvisiace náklady a to, ako často ľudia viedli k zlým zdravotným výsledkom, IRS zmenila svoj pohľad. Uznala, že neriešenie týchto chronických stavov v zozname preventívnych opatrení preukázalo vyššiu pravdepodobnosť zdravotných problémov a komplikácií, ktoré časom stoja viac.
Od roku 2016 NDLVC spolupracuje s JDRF na obhajobe určitého druhu vzdelávacieho plánu PBM. Ide o spoluprácu s veľkými zamestnávateľmi a národnými PBM s cieľom presadiť lepšie pokrytie napríklad inzulínu. Huntley hovorí, že jednou z najväčších prekážok, ktorú od zamestnávateľov mali, je to, že neverili, že im bolo skutočne umožnené zaradiť inzulín na preventívny zoznam, pretože (doteraz) nebol na oficiálnom zozname IRS.
"Existovala otázka interpretácie, či už bol ten oficiálny zoznam svätý a napísaný do kameňa pre všetko, čo môžete urobiť, alebo či existuje priestor na pridanie niekoľkých podobných vecí, pokiaľ dodržujete všeobecné pokyny." Teraz však toto pravidlo IRS eliminuje tieto obavy a odstraňuje všetky nejasnosti, “vysvetľuje Huntley.
Aj keď je to míľnikové víťazstvo, jedinou výhradou je, že pre zamestnávateľov je to „možno“ a nie „nevyhnutnosťou“. Huntley preto tvrdí, že novou zameranou misiou NDLV je pokračovať v oslovovaní zamestnávateľov v tejto oblasti s pravidlom IRS, ktoré má zaistiť, že zvyšujú dopyt po týchto zamestnávateľoch, aby tlačili poisťovacie spoločnosti na zaradenie inzulínu na preventívny zoznam.
To je miesto, kde prichádzajú PWD.
Závisí to od ľudí, ktorí sa uisťujú, že ich zamestnávatelia rozumejú, prečo je potrebné zahrnúť inzulín, hovorí Huntley. Zdroje o tom, ako sa zasadzovať, sú k dispozícii online na stránkach NDLVC a Diabetes Patvocavo Advocacy Coalition (DPAC).
Nie je to samozrejme riešenie pre každého - vrátane mnohých ľudí, ktorí nie sú poistení alebo majú poistenie Medicare a Medicaid. To je iná časť hlavolamu, ktorý sa tiež rieši v rámci súvisiacich advokačných snáh.
Federálna legislatíva zameraná na stanovenie cien inzulínu
Tesne predtým, ako sa Kongres zišiel na augustové prázdniny, bolo navrhnutých niekoľko rôznych právnych predpisov, ktoré majú vyriešiť problém cenotvorby inzulínu na viacerých frontoch.
Od 1. novembra 2019: V súčasnosti existuje SIX hlavných federálnych zákonov, ktoré majú v názve uvedený „inzulín“ a množstvo ďalších, ktoré nepriamo ovplyvňujú cukrovku a / alebo inzulín, od politiky generických liekov po spätný dovoz z iných krajín do všeobecné zníženie cien liekov na predpis. Tieto účty špecifické pre inzulín (k 1. 11. 19) zahŕňajú:
- Zákon o znížení ceny inzulínu (predstavený v Senáte 22./7. A snemovni 29. októbra): Sú to podobné návrhy zákonov z každej strany Kongresu. Vytvorilo by to nový model určovania cien inzulínu, ktorý by obmedzil použitie zliav na PBM / poisťovne pre akýkoľvek inzulínový produkt, pri ktorom výrobca zníži katalógovú cenu späť na úroveň roku 2006 v priemere ~ 68 dolárov, v závislosti od typu inzulínu. To by platilo pre súkromné poistenie, ako aj pre časť D. Medicare. Výrobcovia inzulínu, ktorí znížia svoju cenu na túto alebo nižšiu úroveň, by nemuseli platiť ďalšie zľavy, čo Pharma do značnej miery obviňuje ako veľký dôvod na zvýšenie cenníkových cien. V budúcich rokoch mohla spoločnosť Pharma zvýšiť katalógovú cenu iba o toľko, ako je miera lekárskej inflácie. Inzulín by bol tiež oslobodený od odpočítateľných položiek a nemohol by byť vylúčený z receptúr. ADA aj JDRF tlieskali tejto legislatíve s tým, že je to súčasť väčšieho advokačného úsilia, ktoré sa zameriava na zákonodarcov. Tí, ktorí vedú presadzovanie týchto návrhov zákonov, sú senátorka Jeanne Shaheen (D-NH), ktorá je predsedníčkou senátneho výboru pre cukrovku a má vnučku s T1D; a Reps Diana DeGette D-CO), ktorej dospelá dcéra bola dx’d vo veku 4 rokov, a Tom Reed (R-NY), ktorý žije s T2D a má syna vo vysokoškolskom veku dx’d vo veku 4 rokov.
- Zákon o cenovo dostupných schváleniach inzulínu (7/11): Tento pochádza od Sens. Dick Durbin (D-IL), Tina Smith (D-MN) a Kevin Cramer (R-ND) a jeho cieľom je urýchliť všeobecné a nižšie - náklady na inzulín tu v štátoch.
- Zákon o núdzovom prístupe k inzulínu z roku 2019, alias zákon o Alecovi Raeshawnovi Smithovi (6/27): Tento zákon bol predstavený pri príležitosti senátorky Tiny Smithovej (D-MN) a senátora Kevina Cramera (R-ND) pri príležitosti výročia Smrť Aleca Raeshawn Smitha v dôsledku prideľovania cien v súvislosti s cenami inzulínu. Poskytlo by to federálne granty štátom / územiam / kmeňom, ktoré by ponúkali krátkodobé dodávky inzulínu pre nepoistené a „nedostatočne poistené“ PWD. Financovalo by to uložením opakujúcich sa poplatkov a pokút za zvýšenie cien výrobcom inzulínu. Existujú aj ďalšie ustanovenia zamerané na zvýšenie konkurencie na trhu s inzulínom. Koncom júla predložila poslankyňa Angie Craigová (D-MN) súvisiaci návrh snemovne, ktorý by zaviedol podobné programy pomoci.
- Cenovo dostupný zákon o inzulíne z roku 2019 (2/28): Toto je dovozný zákon, ktorý predložil rep. Peter Welch (D-VT) a ktorý povoľuje dovoz bezpečného a lacného inzulínu z Kanady a prípadne z ďalších kvalifikovaných krajín, ktoré FDA sa domnieva, že má dostatočne bezpečné štandardy.
- Zákon o prístupe k inzulínu pre všetkých z roku 2019 (1/9): Tento návrh zaviedol rep. Bobby Rush (D-IL). Ide o zákon týkajúci sa Medicare, ktorý by eliminoval zdieľanie nákladov na inzulín podľa časti D alebo ako krytý ambulantný liek na príjemcovia.
Ako bolo uvedené, ide iba o účty špecifické pre vtedajší inzulín. V rámci vlastného ambiciózneho legislatívneho úsilia vrátane dovozu a verzií #MedicareForAll, ako aj snáh o všeobecnejšiu konkurenciu sú ďalší od senátora Sandersa a senátora Warrena - obaja kandidáti na prezidenta 2020. A s najväčšou pravdepodobnosťou uvidíme ďalšie, ktoré sa budú konkrétne týkať cenového drážkovania inzulínu, keď bude táto diskusia pokračovať na národnej scéne.
* AKTUALIZÁCIA: K 1. januáru 2020, v snemovni aj v Senáte bolo zavedených niekoľko ďalších zákonov týkajúcich sa inzulínu a dražieb. Počet je zatiaľ viac ako tucet právnych predpisov!
Ďalšia snaha je od zástupkýň Diane DeGette (D-CO) a Toma Reeda (R-NY), ktoré vedú Kongresový výbor pre cukrovku (Congressional Diabetes Caucus), a hoci inzulín v názve nie je, ich tlačová správa predstavuje konkrétny spôsob zvýšenia produkcie generického inzulínu. a pomôcť znížiť cenu. Rovnako ako čokoľvek z Kongresu, je to všetko TBD o tom, či niektoré z týchto navrhovaných opatrení prejde hlasovaním.
Uveďte stropy pre spoluúčasť na inzulíne
Na štátnej úrovni je jedným z najväčších prebiehajúcich snáh obmedziť spoluúčasť na inzulíne pre tých, ktorí majú poistné plány. Colorado bolo prvým štátom, ktorý prijal legislatívu obmedzujúcu spoluúčasť na 100 dolárov, a teraz sa týmto smerom uberajú aj ďalšie štáty.
Aj keď ide o dobré opatrenia, majú svoje nedostatky.
Vlády štátov môžu najmä prijímať zákony, ktoré majú vplyv na ich vlastné konkrétne zdravotné plány poskytované štátom. To by sa teda nevzťahovalo ani na súkromné poisťovne ponúkajúce plány založené na zamestnávateľoch v ich domovskom štáte (Colorado alebo inde).
Ešte dôležitejšie je, že podľa zákona o dostupnej starostlivosti (ACA), inak známeho ako „ObamaCare“, štáty nemôžu obmedziť spoluúčasť na poistných plánoch bez preplatenia plánov za tento rozdiel. Aj keď toto pravidlo nie je jasné a nikdy sa ho nepodarilo presadiť za desať rokov, odkedy sa ACA stal pozemkovým zákonom, niektorí sa pýtajú, či by tento strop spoluúčasti na inzulíne mohol vynútiť súdne spory spojené s týmto ustanovením o úhrade.
Trvalá advokácia, tvárou v tvár tragédii
Je zrejmé, že je to všetko veľká hádanka s mnohými pohyblivými časťami ... a bohužiaľ, my, osoby so zdravotným postihnutím, zostávame zápasiť s vysokými cenami inzulínu a čakáme na akciu, keď sa tieto politické debaty budú vyvíjať ďalej.
Zdá sa, že každý týždeň alebo dva počujeme o ďalšej strate v našej D-komunite prameniacej z nedostatku cenovej dostupnosti inzulínu - naposledy 24-ročná Jada Louis, ktorá zomrela 4. júla, pretože si musela vybrať medzi platením prenajať alebo nakúpiť nehorázne lacný inzulín.
Ďalším nedávnym národným príbehom je 27-ročný muž z Pensylvánie menom Josh Wilkersen, ktorý nedlho predtým zostarol z poistenia svojich rodičov a nemohol si dovoliť vysoké náklady na analógový inzulín. Prešiel teda na voľnopredajnú značku ReliOn predávanú vo Walmarte, pretože tá bola pre neho a jeho snúbenicu, ktorá tiež žije s T1D, dostupnejšia. Zdá sa, že tento inzulín pre neho z akýchkoľvek dôvodov podľa správ nefungoval a zomrel.
Tento príbeh sa stal virálnym a používa sa ako príklad od prípadu, prečo je „Walmartov inzulín“ nebezpečný a nie je adekvátnou alternatívou pre PWD, ktoré to potrebujú.
Obhajcovia cukrovky skutočne už dlho trvajú na tom, že ľudský inzulín zo „starej školy“ je iný a menej spoľahlivý ako moderné formulácie, ktoré boli prvýkrát zavedené v roku 1996 v Humalogu. Nie je to to isté, aj keď niektorí v našej komunite D to využívajú efektívne a s náležitým školením a opatrnosťou sa dajú bezpečne používať v núdzových situáciách.
Organizácia T1international so sídlom v Spojenom kráľovstve - ktorá v roku 2014 spustila hashtag # inzulín4all a má kapitoly v 34 štátoch plus DC - bude večer pred septembrom 2019 v sídle Eli Lilly v Indianapolise konať sviečkovú vigíliu. Jej cieľom je vzdať úctu tým, ktorí prišli o život kvôli dávkovaniu inzulínu, a protestovať za vysokú cenu inzulínu. Niekoľko kapitol z okolitých štátov bude cestovať, aby sa pripojili k tejto udalosti, a kapitola v Utahu # inzulín4all bude konať paralelne.
Aj keď chápeme, že zmena si vyžaduje čas, a cien inzulínu sa stretávame s väčšou pozornosťou ako kedykoľvek predtým, zjavne k tomu nedochádza dostatočne rýchlo.
.jpg)
