Zahŕňame produkty, o ktorých si myslíme, že sú užitočné pre našich čitateľov. Ak nakupujete prostredníctvom odkazov na tejto stránke, môžeme zarobiť malú províziu. Tu je náš postup.
Niet pochýb o tom, že kontinuálne monitory glukózy sa stali de facto štandardom starostlivosti o ľudí s diabetom 1. typu, ktorí musia neustále robiť rozhodnutia o dávkovaní inzulínu. Advokáti tiež tvrdo pracujú na získaní poistného krytia CGM pre ľudí s cukrovkou 2. typu. Menšie, lacnejšie a efektívnejšie zariadenia CGM, ktoré sa čoskoro dostanú, otvoria priehrady tisícom ľudí s prediabetom a prípadne zdraviu prospešných spotrebiteľov.
Na nedávnej konferencii JP Morgan Healthcare v San Franciscu sme hovorili s generálnym riaditeľom spoločnosti Dexcom Kevinom Sayerom o tom, ako lídr na trhu CGM v San Diegu pristupuje k týmto pokrokom a plánuje zvládnuť „ďalšiu veľkú vlnu CGM“.
Budovanie ekonomického prípadu
Sayer hovorí, že ich prvou úlohou je zamerať sa na vytvorenie ekonomického prípadu pre široké použitie CGM: „Aká je ročná suma výdavkov na merače a testovacie prúžky typu 2s? Ako zapadá CGM? “ pýta sa rečnícky.
Poukazuje na údaje z nedávnej pilotnej štúdie spoločnosti Intermountain Healthcare, v ktorej 50 ľudí s cukrovkou T2 používalo tradičné merače prstov a ďalších 50 používalo CGM v priebehu roka. Ročná úspora nákladov s CGM na 5 000 dolárov ročne na pacienta na základe hospitalizácií, laboratórnych testov, nákladov na lieky, návštev lekárov a následných hovorov - obrovské zníženie nákladov plošne!
Ak sa z CGM stane skutočný štandard starostlivosti, znamenalo by to, že každá osoba, ktorá má novodiagnostikovaný akýkoľvek druh cukrovky, bude mať lekár alebo poisťovňa poverené používať CGM.
Sayer poznamenáva, že posledný dôraz na Time-in-Range (TIR) znamená, že CGM sa stáva diagnostickým nástrojom, ktorý môže pomôcť mnohým konkrétnym skupinám zostať zdravými.
„Pôjde (Dexcom) po nemocničnom trhu? ... V súčasnosti nepoznáme výsledky nemocničného prostredia. Najprv by sme potrebovali základňu, aby sme mohli zmerať zlepšenie, “hovorí Sayer.
„A trh s tehotenstvom? To má úplne zmysel a deje sa to - tehotné ženy s T1D sa bežne dávajú na CGM - ale zatiaľ to neexistuje žiadne oficiálne označenie FDA. “
„Teraz sa zameriavame na spotrebiteľský trh,“ hovorí.
Nové zameranie na spotrebiteľský trh
„Našou základnou zákazníckou základňou sú intenzívni používatelia inzulínu. Musíme vytvoriť rozhranie / platformu, ktorá podporuje ostatných, “hovorí Sayer.
Dexcom samozrejme spolupracuje so spoločnosťou Verily na spoločnom vývoji svojho senzoru novej generácie G7, miniaturizovaného, lacného CGM, ktorý bude ideálny pre širší trh - od typu 2, po prediabetes a ďalšie. Od tejto chvíle sa majú začať kľúčové klinické štúdie.
Subjekt Onduo podporovaný spoločnosťou Sanofi pridá koučingovú platformu pre používateľov, rovnako ako najnovší partner spoločnosti Dexcom, Livongo.
Pri vývoji samotného zariadenia CGM Sayer hovorí: „V priebehu času budú existovať rôzne skúsenosti pre rôzne potreby.“ Napríklad:
- Vylepšená platforma založená na prijímači na rozdiel od telefónnej aplikácie - „pretože niektorí chcú prijímač iba ako lekársku pomôcku“
- Možnosť iba pre upozornenia na hyperglykémiu (vysokú hladinu cukru v krvi) - „pretože hypo (nízke) upozornenia nie sú pre niektorých používateľov zmysluplné“
- Možno cieľové rozpätie 70 - 150 mg / dl iba pre tých, ktorým by to vyhovovalo viac
Predĺžené opotrebenie, vylepšené lepidlá, interoperabilita
Dôležité je, že Dexcom fotografuje na dlhšie opotrebenie svojich senzorov CGM novej generácie - ideálne 14 dní alebo dlhšie. Bude to minimálne 4-denné zlepšenie oproti súčasným snímačom G6, ktoré sú schválené FDA na 10-dňové nosenie.
Museli sme sa opýtať, ako môže lepidlo na pokožku vydržať dlhšie opotrebenie, keďže veľa používateľov už s tým bojuje. Mnoho z nich používa produkty „overpatch“ predávané tretími stranami len na to, aby získali celý týždeň nosenia (online je teraz možné kúpiť obrovské množstvo).
"Práve teraz míňame veľa peňazí na výskum pásky." G7 bude mať lepiacu pásku vyrobenú z rôznych materiálov. A uvažujeme o pridaní overpatchov priamo do obalu produktu, “hovorí Sayer.
To je kritické, pretože s menšou platformou sa páska pohybuje viac, poznamenáva. "Keby bol snímač veľký a široký, páska by zostala na mieste." To je výzva, s ktorou sa vyrovnávame. “
Medzitým je v čoraz viac vzájomne prepojenom svete, v ktorom CGM slúži ako základ nových systémov automatizovaného podávania inzulínu (AID), zabezpečenie interoperability kľúčové.
V roku 2018 získal snímač Dexcom G6 ako prvý nový štítok FDA s názvom „iCGM“, ktorý naznačuje, že produkt je pripravený na interoperabilitu. Spoločnosť bude musieť znovu požiadať o označenie iCGM u všetkých budúcich generácií produktov.
Na dosiahnutie tohto cieľa sú potrebné vysoké štandardy spoľahlivosti a veľa údajov o skúsenostiach pacientov, čo môže spomaliť proces schvaľovania a môže si vyžadovať aj niektoré náročné kompromisy.
Sayer poznamenáva, že pred iCGM mohla byť presnosť nameraná oproti tradičným meračom odtlačkov prstov vypnutá až o 30 percent. Nové prísnejšie výkonové štandardy však musia byť 99,1 percenta za bod - čo umožňuje chybu iba v 10 z každých 1 000 dátových bodov.
"Preto sa snímač G6 často vypína - robí to zámerne, keď táto norma nie je splnená, čo znamená, že údaje nie sú dostatočne presné podľa požiadaviek FDA," hovorí Sayer.
Je zrejmé, že časté vypínanie nie je niečo, čo by chceli preniesť do svojho nového produktu G7.
Lepšie služby zákazníkom, menej problémov
Ak sa tisíce nových používateľov CGM dostanú na palubu podľa očakávaní, ako by spoločnosť Dexcom zvládla neuveriteľné zaťaženie služieb zákazníkom, zaujímalo nás? Nehovoriac o zvýšenom pracovnom zaťažení ich dátových serverov, ktoré za posledný rok vynikajúco zlyhalo dvakrát.
„V roku 2019 spoločnosť Dexcom vytvorila úplné oddelenie služieb zákazníkom - nielen našu pôvodnú jednotku„ starostlivosti o zákazníka “- ktoré vedie VP globálneho marketingu Chad Patterson,“ hovorí Sayer.
"Teraz máme vojnovú miestnosť, kde hasíme každý krok, ktorý musí pacient urobiť, aby nasadol na Dexcom a použil ho ... Myslíme na: Ako to môžeme zjednodušiť?" Aké kroky môžeme vylúčiť? “
"Preskúmali sme každú možnú vec, aby sme to ľuďom uľahčili."
V reakcii na výpadky plánuje spoločnosť Dexcom predstaviť webovú aplikáciu / aplikáciu Server Status, kde si používatelia môžu skontrolovať stav a dostanú upozornenia push na akékoľvek problémy so zdieľaním údajov. V ideálnom prípade by tiež chceli vytvoriť „detektor stavu snímača“, ktorý by sa dal zabudovať priamo do hardvéru snímača a ktorý by mohol okamžite upozorniť používateľov na akékoľvek problémy so zariadením. Aj keď by odpadnutie nebolo možné zistiť, poznamenáva Sayer.
Pozerali sa na odstránenie kódu, ktorý musia používatelia zadať pri vkladaní nového senzora. Zistili ale, že s týmto vynechaním by systém stratil jeden polbodový bod presnosti, čo nie je v poriadku pre požiadavky iCGM.
Ďalším spôsobom, ktorý hľadajú zjednodušenie používateľského zážitku, je skrátenie času na zahriatie. Zatiaľ čo Dexcom G6 má momentálne 2-hodinovú rozcvičku, s G7 sa zameriava iba na 1 hodinu. "Alebo by sme to mohli dostať aj na 30 minút?" Pozeráme sa na možný dopad toho, “hovorí Sayer.
Uvedomujú si tiež, že PWD (ľudia s cukrovkou), ktorí uvažujú o použití pripojených systémov AID, môžu mať obavy z toho, že zákaznícke služby budú napredovať. Ak sa systém skladá z CGM, inzulínovej pumpy a regulačného algoritmu, ktorý výrobca prevezme zodpovednosť za riešenie problémov? Môžu sa zákazníci chytiť pri skákaní medzi call centrami?
Sayer hovorí, že to pri svojej ranej integrácii s inzulínovými pumpami OmiPod a Tandem dobre vyriešili jasným definovaním rolí. „OmniPod vlastní systém bežiaci na ich hardvéri, takže nám volajú, iba ak nedokážu vyriešiť problém ... A vyškolili sme Tandemov, aby zvládli väčšinu problémov pri hovoroch,“ hovorí.
Model platby za predplatné?
Jedným z veľkých cieľov spoločnosti Dexcom smerujúcich k ďalšiemu zjednodušeniu trhu CGM by bol iný platobný model. V ideálnom svete by to bol model predplatného, v ktorom zákazníci platia paušálne poplatky, aby im bolo mesačne zasielané určité množstvo spotrebného materiálu, v závislosti od ich potrieb.
„Zistili sme, že 80 percent ľudí nevyžaduje viac ako 6 ďalších (náhradných) senzorov ročne, takže vopred možno zahrnúť určité množstvo doplnkov,“ hovorí.
Aj keď je táto myšlienka príťažlivá pre priemysel a pacientov, existujú určité veľké prekážky. Po prvé, americké lekárne a drogérie v súčasnosti nie sú nastavené tak, aby fungovali podľa modelu priebežného financovania. Zákazníci musia platiť za každú transakciu (lieky alebo dodávku) osobitne. Existuje tiež obava, že by si niektorí používatelia nadmerne objednali svoje zásoby CGM, potom ich otočili a predali na eBay alebo inde. To by bolo ťažko policajné.
Citovaním výhod predplatného modelu Sayer narieka nad „šialeným nastavením“ nášho amerického systému zdravotnej starostlivosti. Je to jediný priemyselný sektor, ktorý musí nejako:
- Trh pre lekárov
- Doručiť zákazníkom
- Spoplatnite poisťovacie spoločnosti
Ich stimuly nie sú zosúladené, čo vedie k mnohým sporom a neefektívnosti.
Nakoniec sme požiadali Sayera o jeho úvahy o mnohých konkurenčných produktoch CGM na obzore, vrátane niekoľkých desiatok spoločností vyvíjajúcich neinvazívne monitorovanie glukózy.
Hovorí nám, že spoločnosť Dexcom v súčasnosti neskúma neinvazívne technológie. Filozofiou spoločnosti Dexcom je celkovo „čím viac, tým lepšie“ buduje tento trh.
Jeho posledná, ultra-praktická poznámka je, že na úspech bude musieť každý nový CGM:
- Buďte pohodlnejší
- Náklady menej
- Podávajú dobré výsledky vo vzťahu k existujúcim systémom
