Ahoj, Diabetes Community ... keď vám je málo, siahnete po glukózových štítkoch, géloch alebo iných rýchlo pôsobiacich liekoch na liečbu hypoglykémie? Možno budete chcieť vedieť o niektorých pozoruhodných zmenách, ktoré sa môžu týkať toho, čo je dostupné online a v miestnych obchodoch. Ale to nie je všetko: sme tiež na pokraji toho, že čoskoro uvidíme nový typ záchranného glukagónu!
Začnime s novými novinkami na prednej strane núdzového glukagónu:
Eli Lilly práve podala svoj dlho očakávaný nosový glukagón na kontrolu predpisov v USA aj v Európe po rokoch klinického výskumu tohto prvého záchranného glukagónu svojho druhu, ktorý jednoducho „nafúknete nosom“, aby ste rýchlo zvýšili hladinu cukru v krvi .Dozvedeli sme sa tiež, že spoločnosť Xeris Pharma predložila regulačným orgánom svoje tekuté glukagónové pero „typu EpiPen“ a dúfa, že s tým bude schválené v roku 2019. Po schválení môžu predstavovať prvé skutočné inovácie v záchrannom glukagóne za niekoľko desaťročí, pretože prvá injekčná súprava s glukagónom sa objavila v roku 1961.
Woot! Na zdravie BG!
Na druhej strane sa s úľavou dozvedáme, že popredná značka kariet s glukózou bola ukončená. Spoločnosť Perrigo oznámila, že prestane vyrábať populárne glukózové štítky a gél Dex4, ktoré roky zdobia regály maloobchodných reťazcov po celej krajine. Perrigo nám v skutočnosti hovorí, že ukončili činnosť spoločnosti Dex4 (bez vzťahu k kalifornskej spoločnosti CGM Dexcom, btw) „pred pár mesiacmi“ na jar 2018 a spoločnosť tvrdí, že do obchodov v USA sa už nedodáva žiadny ďalší produkt. Len čo tieto zásoby zmiznú, je to.
Pamätajte, že to sú glukózové štítky a gély, ktoré existujú už mnoho rokov a často sa predávajú pod značkami obchodov ako CVS, Kroger, Target a Walmart.
Ďalej sa dozvieme viac o tomto najnovšom vývoji a tiež o pohľade na ďalšie zmeny na rýchlo pôsobiacom trhu s glukózou, ktoré by si naša komunita D mala byť vedomá. Pokračuj v čítaní…
Nosový glukagón už čoskoro?
Vzhľadom na komplikovaný proces miešania a prípravy súčasných súprav glukagónu sme všetci už roky úzkostlivo očakávali nový spôsob podávania glukagónu. A teraz je tu konečne pokrok v podávaní správ o glukagóne, ktorý vlastní Lilly a ktorý je vo forme suchého prášku a v prípade závažných hypoglykémií sa nastrieka do nosa.
Toto je produkt, ktorý ako prvý vyvinula spoločnosť Locemia Solutions v Kanade, a ktorý som mal možnosť vyskúšať v rámci raného klinického skúšania na jar 2014. Lilly získal skúšaný produkt v októbri 2015 a od tej doby sa začal zaoberať klinickým výskumom a vývojom. Za posledných pár rokov sme videli pôsobivé údaje fázy III na rôznych konferenciách a čakali sme na ďalší krok k registrácii právnych predpisov.
Počas svojej výzvy na výplatu 23. júla spoločnosť Eli Lilly oznámila, že produkt konečne predložila regulačným úradom FDA aj regulačným orgánom Európskej únie. Tento proces tu v USA často trvá 8 - 10 mesiacov, ale nie je stanovený žiadny časový harmonogram. Dúfajme, že sa toho dočkáme koncom roka 2019.
Woot!
Tu je postup dole (zamýšľaná hračka):
- Dávkovacia jednotka 3 mg vyzerá ako sprej na alergiu Flonase, ibaže je to suchý prášok a nie hmla.
- Hadičku jednoducho vpichnete do nosovej dierky a zatlačíte dnom nahor, aby sa glukagón so suchým práškom prestrelil do nosa, kde sa vstrebáva do systému.
- Klinické štúdie ukazujú, že väčšina opatrovateľov bola veľmi spokojná s rýchlosťou a ľahkým použitím: 97% uviedlo, že môžu dodať nazálny glukagón za menej ako 2 minúty a tri štvrtiny to môžu urobiť za 30 sekúnd. Takmer všetci (96%) ošetrovateľov zistili, že pokyny k súprave boli ľahko pochopiteľné a ľahko sa spravovali (90%).
- Najnovšie údaje z fázy III ukázali, že zo 151 hypoglykémie začal nazálny glukagón pracovať do niekoľkých minút a asi 96% sa vrátilo k normálnym BG / prebudilo sa po strate vedomia do 30 minút; vysoké minimá preukázali, že sa tieto látky dostali na bezpečnú hladinu do 15 minút.
- Nežiaduce udalosti boli mierne až stredne závažné a prechodné a zahŕňali nevoľnosť a zvracanie (o ktorých je známe, že sa vyskytujú pri glukagóne) a podráždenie nosa.
- Produkt je skladovaný pri izbovej teplote a má dvojročnú dobu použiteľnosti (podľa údajov z klinických štúdií), čo je v súlade so súčasnými súpravami glukagónu, ktoré majú zvyčajne dobu výroby od 18 do 24 mesiacov od dátumu výroby a môžu byť skladované pri izbová teplota
- Bude schválený pre deti i dospelých; klinické štúdie sledovali vek od 4 do 75 rokov.
- Zatiaľ to nebude pomenované, a to je vec, ktorú Lilly nevydá, kým ju neschvália regulačné orgány.
- Rovnako cenové a nákladové aspekty budú oznámené až v čase prihlásenia regulačných orgánov.
Zatiaľ čo tento nosný glukagón Lilly, ktorý sa ešte len bude volať, predstavuje obrovský vývoj, existujú ďalšie významné produkty glukagónu, ktoré sa približujú ku komercializácii.
Videli sme spoločnosť Xeris Pharmaceuticals, ktorá napreduje vo svojom prvom stabilnom glukagóne svojho druhu, ktorý by bol nielen miniinjekciou pre núdzové dávkovanie, ale mohol by sa použiť aj v zariadeniach s uzavretou slučkou, ako je bionický pankreas s dvojitým hormónom iLet v rozvoja. Výskum sme videli na vedeckých zasadnutiach ADA naposledy v júni 2018 a nedávno ich spoločnosť Xeris podala u regulačných orgánov tu v štátoch v nádeji, že dostanú súhlas niekedy v roku 2019. Spoločnosť Zéland Pharmaceuticals a ďalší taktiež pracujú na produktoch glukagónu a tešíme sa, až ich uvidíme príliš dlho.
O tomto vývoji sme informovali začiatkom tohto roka v našom diele „Demand For Better Glucagon Products and Policies“.
** AKTUALIZÁCIA: V lete 2018 sme sa dozvedeli vzrušujúcu správu, že oba tieto vyššie uvedené produkty boli predložené FDA na kontrolu. Lilly predložila nazálny glukagón v júli a neskôr v roku Xeris predložila svoje záchranné pero prvej generácie FDA s plánovaným dátumom schválenia očakávaným v júni 2019.
Zbohom, výrobky z glukózy Dex4
Ako už bolo uvedené, je to RIP pre karty a kvapaliny Dex4, ktoré kedysi vlastnila spoločnosť CanAm, predtým ako ich spoločnosť Perrigo získala v roku 2012.
Snažili sme sa získať podrobnosti o to, čo stojí za týmto rozhodnutím o ukončení, ale v tomto bode sme sa nemohli dostať nikam.
Samozrejme to nie je prvýkrát, čo sme videli, ako zmizli karty s glukózou. Starí školáci, ktorým diagnostikovali viac ako desať rokov dozadu, si pravdepodobne pamätajú hranaté, kriedovo biele glukózové štítky, ktoré kedysi vyrábala spoločnosť BD a ktoré mali zvláštne krémovú chuť. Tie odišli z trhu okolo roku 2009 a v tom čase spoločnosť navrhla karty Dex4 ako alternatívu - ironicky, vzhľadom na tieto posledné správy.
Ďalšie rýchlo pôsobiace možnosti glukózy
Bez toho, aby ste sa dostali do množstva tekutín, ktoré majú pre mnohých rovnaký účinok, stále existuje niekoľko možností pre rýchlo pôsobiacu glukózu. Biggies sú záložky Trividia Health TruePlus, injekcie a gély sú stále dostupné vo väčších maloobchodných lekárňach, rovnako ako značka Wal-Mart Reli-On, 50 tabliet Optimum a gél Valeant Pharmaceuticals Insta-Glucose, ktorý má 24 g. v každej malej tubičke sú všetky dostupné na Amazone a iných online obchodoch.
Sme tiež fanúšikmi „malých, ale mocných“ diabetických firiem, ktoré sa zameriavajú na tieto rýchlo pôsobiace výrobky, ktoré majú často na čele člena D-Community. Niektoré z tých, ktoré zostávajú k dispozícii, zahŕňajú:
Karty GlucoLift, vyrobené kolegom T1D, ktorý pozoruje Chrisa Angella v Kalifornii, sú stále v okolí. Angell v súčasnosti pracuje na plný úväzok v spoločnosti Tandem Diabetes Care, ale osobitne stále prevádzkuje svoju vlastnú malú firmu, ktorá predáva karty GlucoLift, ktoré sú už roky veľmi žiadané a občas čelili nedostatku alebo oneskoreniu výroby. Sme radi, že tieto tablety s rôznymi príchuťami zostanú na výber!
Elovate 15 Powder vyvinula North Carolina D-Mom Pam Heyward, ktorá v roku 2014 vytvorila suchý balíček prášku glukagónu, ktorý sa rýchlo rozpúšťa v ústach (alebo vo vode, ak to uprednostňujete). Tieto jednotlivé balíčky s hmotnosťou 15 g sú bezlepkové a majú niekoľko rôznych príchutí a sú veľmi prenosné a ploché, ak to práve hľadáte. Na leto 2018 ponúka spoločnosť Diasan, ktorá vyrába Elovate 15, zľavu 44,5% na väčšie objednávky svojich práškových produktov glukózového prášku slim-pack, takže teraz je čas na objednávku!
Gely Transcend Foods Gels pochádzajú od iného T1D-peep, Ethana Lewisa z Floridy, ktorý pred rokmi vytvoril svoju rýchlo pôsobiacu spoločnosť na výrobu glukózy, pôvodne s menom GlucoBrands. Prešiel na Level Life a teraz nesie názov Trascend Foods, aby predstavil, ako ponúka glukózové gély a proteínové tyčinky. Tieto gélové vrecká majú každé 15 g a sú tiež veľmi praktické na prenášanie. v priebehu rokov ich tvorcovia zdokonalili, aby eliminovali potenciál úniku, napriek tomu ich bolo možné v prípade potreby ľahko roztrhnúť. V priebehu rokov sme boli fanúšikom a tento tím pravidelne organizujeme na konferenciách o cukrovke a zdraví, ktoré predvádzajú svoje výrobky.
Náhrdelník z glukózového gélu - pamätáte si niekto túto predstavu o nositeľnom náhrdelníku s glukózovým gélom vo vnútri? Pochádzalo to od kolegu T1D Krisa Maynarda z Washingtonu, prvého respondenta EMT a športovca, ktorý chcel vyrobiť ľahší rýchlo pôsobiaci roztok glukózy. V roku 2016 prišiel s takzvaným náhrdelníkom „Glucose Revival“ a odvtedy sa mu venuje. Teraz nám hovorí, že s veľkou podporou D-komunity napreduje s týmto „lekárskym výstražným náhrdelníkom s účelom“ pre všetkých ľudí a domáce zvieratá (!) S cukrovkou. Nedávno zahájil výrobu s plánom spustenia v novembri, takže buďte pripravení!
Každodenná glukóza je taká, ktorú si môžete pamätať aj pred niekoľkými rokmi, od iného kolegu typu 1 menom Scott Bissinger v Bostone. Vytvoril malý D-biz na výrobu glukózových tabliet a tiež nosenie puzdier pre ne. Ako sa ukázalo, plány sa zmenili. Scott sa pred niekoľkými rokmi zamestnal v spoločnosti Glooko, ktorá sa zaoberá diabetom, a zatiaľ čo stále prevádzkuje každodennú glukózu oddelene, jeho malá spoločnosť vystúpila z arény s glukózovými kartami.
Namiesto toho vydali puzdro Tabs2Go pre karty s glukózou, musíte si ich však zabezpečiť sami. Každé štíhle malé puzdro pojme 4 tablety glukózy a visí na krúžku kľúčenky. Scott tiež hovorí, že majú veľké množstvo povrchu, takže ich možno zdobiť samolepkami. „Doteraz sme predali niekoľko tisíc priamo ľuďom s cukrovkou aj prostredníctvom hromadných objednávok, v ktorých bol prípad Tabs2Go použitý ako darček. Najmä tento prípad bol obrovským hitom v komunite diabetikov Instagramu, “hovorí nám.
Bissinger hovorí, že po Sviatku práce 2018 plánuje zahájiť crowdfundingovú kampaň s cieľom vyvinúť nový ružový prípad, o ktorý mnohí požiadali. „Dúfam, že ružové puzdrá Tabs2Go pomôžu ešte väčšiemu množstvu ľudí pripraviť sa na minimy na cestách vo veľkom štýle,“ hovorí.
Takže to je teraz stav v rýchlo pôsobiacom svete s glukózou.
Nikdy nie sme šťastní, keď počujeme, že produkty opúšťajú trh, a preto nám zostáva ešte jeden výber ... ale sme radi, že sme v bode, ktorý mení nové produkty pre núdzový glukagón. A je určite dobré, že pre našu D-komunitu zostáva k dispozícii veľa možností.
