Ak zákonodarcovia štátu urobia to, čo naša diabetologická komunita potrebuje, rok 2019 by mohol byť transparentným rokom v otázke transparentnosti cien liekov a inzulínu.
To nemusí nevyhnutne znamenať, že zaznamenáme priamy pokles ceny inzulínu. Prvým krokom pri riešení problému je uznať, že existuje, a pripraviť pôdu pre efektívne riešenie tohto problému.
V posledných rokoch sme boli svedkami niekoľkých legislatívnych snáh v rôznych štátoch, ktoré nasledovali po Nevadovom zákone z polovice roku 2017, ktorý označil prvý návrh zákona tohto druhu zameraný špeciálne na ceny cukrovky. Teraz je bubienok čoraz hlasnejší, so zvýšeným mediálnym pokrytím a úsilím miestnych ľudí # inzulín4všetko robiť vlny po celej krajine; viac štátnych zákonodarcov nastoľuje túto tému a zavádza takzvané „slnečné účty“ zamerané na ceny inzulínu.
Je osviežujúce vidieť, že súčasťou tohto úsilia sú veľké aj malé skupiny, aj keď nie vždy súhlasia s presnými správami alebo metódami. Čím viac zdieľania príbehov a lobovania, tým lepšie!
Pretože všetci netrpezlivo čakáme, čo sa stane na federálnej úrovni s Výborom pre dohľad nad domom, ktorý sa chystá začať grilovať rôznych hráčov v tejto oblasti, a ďalší v celej krajine podávajú žaloby na poisťovne, PBM a Pharma, je fascinujúce vidieť, že hlavná môžu sa diať kroky na štátnej úrovni.
Nové údaje o inzulínovej kríze
Niekoľko nových kontroverzných výskumných správ pomohlo dostať túto krízu cenovania inzulínu do centra pozornosti. Nové údaje podnietia diskusiu - a pobúrenie - a vyvolali ďalšiu obhajobu pacientov aj zákonodarcov, ktorí počujú od svojich nahnevaných voličov:
- Dvakrát toľko: Neziskový inštitút pre náklady na zdravotnú starostlivosť (HCCI) nedávno zverejnil správu, ktorá ukazuje, že osobe s cukrovkou 1. typu vznikli v priebehu roku 2016 priemerne ročné náklady na inzulín vo výške 5 705 dolárov, čo sa rovná dvojnásobku sumy hlásenej v roku 2012. Zatiaľ čo údaje nie sú úplné, pretože chýbajú informácie od manažérov farmaceutických výhod (PBM), hovorí sa, že ceny tak dramaticky vzrástli.
- Rationing: Štúdia z Yale University ukazuje, že 25% PWD (ľudí s cukrovkou), typu 1 aj 2, udávalo použitie menšieho množstva inzulínu, ako je predpísané, ako priamy dôsledok vysokých cien.
- Výrobné náklady: Štúdia publikovaná v časopise BMJ Global Health Journal začiatkom roku 2018 tvrdila, že s aktívnejším a konkurenčnejším trhom s biosimilárnym inzulínom náklady na výrobu analógového inzulínu znižujú konečnú cenu až na 78 až 130 dolárov na osobu za rok. , zatiaľ čo staršie inzulíny ako Regular a NPH môžu byť 48 - 72 dolárov ročne. Spoločnosť Pharma spochybňuje tento odhad a v skutočnosti ju nemožno dokázať, pretože mnoho údajových bodov o cenách nie je ľahko dostupných a výrobcovia inzulínu verejne nezdieľajú špecifický výskum a vývoj pre svoje inzulíny.
Nič z toho nie je nijako zvlášť prekvapujúce, ale pridáva muníciu k údajom zhromaždeným počas niekoľkých rokov ostatnými a vedie domov jasná správa: Túto krízu dostupnosti inzulínu treba riešiť (!) A na jej riešenie potrebujeme všetky cenové podrobnosti od všetkých. zúčastnené strany.
Legislatíva jednotlivých štátov o transparentnosti cien drog
Tento prelomový zákon o transparentnosti v Nevade prešiel pred niekoľkými rokmi a nariaďoval, aby spoločnosti Pharma a PBM aktívne v štáte museli zdieľať podrobnosti o svojich zvýšeniach cien a nákladoch. Počiatočné prihlášky začali prichádzať začiatkom roku 2018, a hoci niektoré pôvodne nespĺňali požiadavky, je upokojujúce vedieť, že Veľkí traja výrobcovia inzulínu (Lilly, Novo a Sanofi) zaslali požadované informácie podľa správ z médií. Nevada zatiaľ údaje nezverejnila, ale očakáva sa to niekedy vo februári.
To je to, k čomu sa presadzuje celonárodná advokácia # insulin4all a neustále sa objavujú nové kapitoly - naposledy sa k USA (k 27. januáru) medzi 17 kapitol pridali Michigan a Virgínia. Aj pri poslednom vypnutí federálnej vlády sa na titulné stránky novín dostali príklady prideľovania inzulínu a nedostupnosti, čo mnohých posilnilo, aby ešte viac zvýšili hlas.
Iba v prvých týždňoch roka zákonodarcovia v Minnesote a Colorade prijali legislatívu požadujúcu väčšiu transparentnosť pri stanovovaní cien drog a inzulínu. Dozvedeli sme sa, že v súčasnosti sa pracuje na ďalších prácach.
Napríklad Colorado Rep Dylan Roberts predkladá návrh zákona, ktorý požaduje väčšiu transparentnosť nákladov na inzulín a lieky na cukrovku. Jeho legislatíva z roku 2018 sa nepodarila, ale chce sa posunúť v novom roku dopredu. Ak si spomínate, minulý rok sme robili rozhovory s Dylanom a on sa podelil o príbeh svojho mladšieho brata Murphyho, sám typu 1, ktorý zomrel po príhode nízkej hladiny cukru v krvi pri turistike. Spomienka na jeho brata a na to, ako pre neho boli náklady na inzulín také zaťažujúce, bola inšpiráciou pri prechode na túto legislatívu v Colorade.
Medzitým bol v Minnesote zavedený balíček s viacerými účtami zameraný na náklady na inzulín - od väčšej transparentnosti po zabezpečenie dostupnosti núdzových náplní inzulínu v lekárňach. Spis 366 v Minnesote by vyžadoval, aby farmaceutické spoločnosti, ktoré predávajú inzulín, vysvetlili svoje rozhodnutie zvýšiť ceny a štátny komisár pre zdravie potom tieto informácie analyzoval a predložil ich zákonodarcovi štátu.
Veľkým dôvodom, prečo sa v tom Minnesota uberá, je 26-ročný Alec Raeshawn Smith, ktorý zomrel po podaní inzulínu a ktorého príbeh sa odvtedy zdieľal na celoštátnej úrovni. Jeho mama, Nicole Smith-Holt, bola kľúčovou obhajkyňou zvyšovania jej hlasu v tejto otázke a spojila sa s ďalšími advokátmi # inzulin4all, vrátane advokátky D Quinnovej Nystromovej, aby v tejto veci spolupracovali so zákonodarcami.
Vytváranie modelových právnych predpisov pre štáty (DPAC a NDVLC)
Vzhľadom na to, že sa zdá, že prichádzajú opatrenia na štátnej úrovni, obhajcovia komunity Diabetes rozumne zameriavajú svoje úsilie na to, aby pomohli nasledovať viac štátov.
V decembri 2018 Diabetes Patient Advisory Coalition (DPAC) a National Diabetes Volunteer Leadership Council (NDVLC) oznámili vzorovú legislatívu zameranú na transparentnosť nákladov na lieky, ktorú by mali zvážiť zákonodarcovia štátu. Nazýva sa prístupový zákon k záchranným liekom alebo skrátene ALMA. Modelový jazyk obsahuje opatrenia zamerané „na pacienta“ špecifické pre lieky na cukrovku a iné chronické choroby, ako aj ustanovenia určené na pomoc každému, pokiaľ ide o transparentnosť pokrytia liekmi na predpis a systémov úhrad.
ALMA má obdivuhodné ciele, ktoré pomáhajú ľuďom pri:
- Rozumieť podmienkam ich lekárskeho predpisu;
- Porovnajte náklady na liečbu a urobte informované rozhodnutie v spolupráci s poskytovateľom zdravotnej starostlivosti; a
- Zaplaťte za ich recepty najnižšiu možnú cenu v mieste predaja.
ALMA tiež obsahuje ustanovenia špecifické pre diabetes, ktoré majú obmedziť zdieľanie nákladov na inzulín a iné lieky typu D, ako aj prístroje, spotrebný materiál a služby.
Znie to určite skvele ... ale ako by legislatíva pokračovala v dosiahnutí toho všetkého? Tu je to, čo ALMA konkrétne uvádza:
- Eliminovať vystavenie spotrebiteľa nadmernému nákladovému zaťaženiu - prechádzať cez zľavy a ďalšie dohodnuté zľavy vrátane kariet s možnosťou platenia v mieste predaja, aby pacienti za svoje recepty platili najnižšiu dostupnú cenu;
- Zakázať doložky o dávkovaní liekov v zmluvách o dávkach liekov na lekársky predpis - čo umožňuje lekárnikom diskutovať so spotrebiteľmi o lacnejších, terapeuticky rovnocenných možnostiach a predávať alternatívy za nižšie ceny, ak sú k dispozícii;
- Zlepšiť prístup pacientov k transparentnému pokrytiu liekov na lekársky predpis a lekársky vhodnej liečbe - vylúčiť zdieľanie nákladov pacientov na lieky na záchranu života; vyjasnenie povinností zdravotníckeho pracovníka a manažéra dávky v lekárni (PBM) sprístupniť a zrozumiteľným spôsobom určité informácie o poistení a potvrdenie prevládajúcej lekárskej potreby;
- Vyžadovať správy o transparentnosti od zdravotníckych pracovníkov, PBM a farmaceutických výrobcov - s cieľom odradiť od inflácie veľkoobchodných obstarávacích nákladov (aka WAC alebo „katalógová cena“) a zabezpečiť, aby zjednané zľavy, zľavy a cenové úľavy prešli na spotrebiteľov;
- Vyžadovať štátne zmluvy na správu výhod lekárenskej služby iba za poplatok - vylúčenie spready a kompenzácie PBM na základe percenta z katalógovej ceny alebo ponechaných zliav v štátnych zdravotných plánoch zamestnancov a zmluvách o riadenej starostlivosti Medicaid
Po prečítaní týchto požiadaviek nájdete niekoľko veľmi dôležitých položiek: jazyk, ktorý vyžaduje, aby PBM hlásili všetky zľavy a administratívne poplatky od farmaceutických spoločností; umožnenie lekárnikom odporúčať pacientom lieky nižšej ceny bez sankcií; a kúsok o „potvrdení, že predpis lekára určuje lekársku nevyhnutnosť“ - čo je priamym zásahom do kontroverznej praxe „prechodu na iné ako lekárske ošetrenie“.
ALMA tiež požaduje, aby PBM konkrétne rozložili to, čo je a nie je postúpené inej strane alebo pacientovi v mieste predaja alebo iným spôsobom. Mnohé z tých istých požiadaviek sa odrážajú v ustanoveniach pre dopravcov zdravotného poistenia, vrátane vytvorenia zoznamu najlepších liekov na predpis ambulantných lekárov.
V požiadavkách na farmáciu jazyk stanovuje percentuálne prahy zvýšenia cien, za ktoré by spoločnosť Pharma musela hlásiť: ak zvýšili katalógové ceny o 20% za posledný rok alebo o 50% za posledné tri roky.
Aj keď sa táto hranica javí ako vysoká, čo znamená, že mnoho spoločností, ktoré to nemajú, by nemuseli hlásiť, naše kontakty na advokáciu nám hovoria, že čísla sú myslené iba ako východiskový bod pre zákonodarcov, ktorý majú použiť pri tvorbe a zvažovaní svojich právnych predpisov.
„Nechali sme na štátoch, aby rozhodli o prahu, ktorý im vyhovuje,“ hovorí politická riaditeľka DPAC Leyla Mansour-Cole, právnička a spolupracovníčka typu 1 v Rocklande. „Dôvod je ten, že sa snažíme všeobecne apelovať na štátnych zákonodarcov, ktorí musia rozhodnúť, koľko štátnych peňazí pôjde do týchto právnych predpisov.“
Tvrdí, že štátni zákonodarcovia a potenciálni sponzori účtov, ktorí skutočne oceňujú požiadavky na vykazovanie, môžu chcieť presadiť nižšiu hranicu, aj keď to znamená vyššie výdavky štátu na zhromažďovanie a organizáciu ďalších údajov. Zákonodarcovia, ktorí by mohli chcieť znížiť časť návrhu zákona o financovaní, by sa však mohli pozrieť na vyššiu hranicu požiadavky na podávanie správ.
„Snažili sme sa, aby bol tento návrh zákona lákavý pre štátnych zákonodarcov, ako je to možné, pretože má v sebe toľko, čo priamo pomáha pacientom - ako napríklad zľavy za sprostredkovanie, jazyk, ktorý prevláda u poskytovateľa, a koniec programov na úpravu akumulátorov,“ Mansour- Hovorí Cole.
Vedenie poplatku za advokáciu
V prípade, že vás zaujíma, ako ľudia zastupujú celú túto obhajobu, vyniká jedna osoba, ktorá pozoruje T1D, Angela Lautnerová, ktorá žije v Kentucy a vedie trojstupňovú # inzulin4allchapter pre Kentucky, Ohio a Indianu (KOI). Začala sa angažovať na jeseň 2017, keď sa organizoval prvý protest pred ústredím Eli Lilly v Indianapolise, a oficiálne začala kapitolu KOI v marci 2018.
Spoločne v tejto kapitole o troch štátoch majú dodnes aktívne zapojených asi tucet ľudí. Lautnerová tvrdí, že okrem zamestnania v leteckom priemysle na plný úväzok trávi približne 40 hodín aj tejto advokácii # inzulin4all. Je to v podstate ďalšia práca na plný úväzok, hovorí.
"Pretože som bol toľkokrát prepustený v leteckom priemysle ... moje pohotovostné prostriedky idú na krytie inzulínu, keď nepracujem." Nejde mi o byt, o účty, ani o hľadanie inej práce, ani o presun v leteckej spoločnosti. To je moja priorita. Ktokoľvek z nás môže byť v tejto situácii kedykoľvek, “hovorí „Môj.
Pri prvom začiatku kapitoly si nebola istá, či by bolo najlepšie zamerať sa iba na Kentucky alebo sa pozrieť na väčšiu oblasť troch štátov. Na začiatku úvodného stretnutia v roku 2018 PWD prišli z celého regiónu, a tak sa rozhodli, že bude najlepšie expandovať do všetkých troch štátov. Ďalší obhajcovia zintenzívnili úsilie vedúce v každom príslušnom štáte. Presadzovali osobné petície, aby sa zákonodarcovia mohli venovať tejto téme, a tiež im pomohlo zvýšiť povedomie o cukrovke 1. typu a cukrovke celkovo - a potom zaviesť hĺbkovú transparentnosť cien inzulínu.
Lautnerovou prvou prioritou bolo zameranie sa na GOP v Kentucky, stretnutie a vytváranie sietí s zákonodarcami a lobistami na 60-sekundových stretnutiach „výťahov“ v tejto otázke, ak to bolo všetko, na čo zákonodarca mal čas. Teraz majú účet v závode v Kentucky a ďalší sa čoskoro očakáva v Ohiu. Očakáva sa, že návrh zákona predstaví republikánsky senátor za Kentucky Ralph Alvarado a Lautnerová tvrdí, že spolu s miestnymi advokátmi pracujú na ďalších právnych predpisoch týkajúcich sa zmien v núdzových doplňovaniach inzulínu.
Po sledovaní zostrelenia legislatívy v Colorade v roku 2018 Lautner hovorí, že sa dozvedela, aký zložitý je systém, a že aj štátna legislatíva musí zahŕňať všetkých aktérov podieľajúcich sa na stanovovaní cien - výrobcov inzulínu, PBM, poisťovne, lekárne atď. rada by videla zavedenie cenových stropov, to nie je miesto, kde začať - skôr musia začať najskôr presadzovaním transparentnosti.
Aj keď ešte nie je konečný a predstavený, pracovný návrh zákona v Kentucky sa podobá návrhu prijatému v Nevade, okrem toho, že neobsahuje ustanovenie o transparentnosti zamerané na neziskových výrobcov, pretože išlo o kontroverzný bod. Lautner tvrdí, že jej skupina je s tým v poriadku.
„V tejto krajine sme za posledných 41 rokov vyvinuli veľmi komplikovaný systém, ktorý som prežil ... no, teraz je čas to nekomplikovať. A toto je len časť toho, čo musíme urobiť, “hovorí.
Teší ju, že sa Americká asociácia pre cukrovku (ADA) teraz tiež podieľa na úsilí o vypracovanie štátnej legislatívy týkajúcej sa transparentnosti - čo nebolo na začiatku také viditeľné. Poznamenáva tiež, že zachovanie rešpektu a otvorená kritika voči iným organizáciám a obhajcom alebo aktérom systému je kľúčom k úsiliu prospešnému pre tento právny predpis.
"Aby sa tento druh právnych predpisov mohol uskutočniť, musí sa stať veľa vecí a možno sa budete musieť vzdať niekoľkých vecí, ktoré by ste inak chceli urobiť, len aby ste dosiahli pokrok v prospech všetkých ľudí s cukrovkou." To je niečo, čomu skutočne verím # kapitoly inzulínu4všetky kapitoly, ktoré sa musia naučiť - nájdite svojich miestnych spojencov a pracujte s nimi s úctou. Môže to chvíľu trvať, ale nechajte dvere otvorené, “radí.
Ďakujeme týmto obhajcom za ich oddanosť a pripomíname našej komunite D, aby neustále tlačila na nové štátne právne predpisy, ak dúfame, že sa v blízkej dobe dočkáme zmysluplných krokov.
