V technológii kontinuálneho monitorovania glukózy (CGM) sme prešli dlhou cestou, odkedy sa na trh dostala pred viac ako dvoma desaťročiami, a spoločnosť Dexcom so sídlom v San Diegu bola po väčšinu času priekopníkom v oblasti inovácií.
Od uvedenia svojho pôvodného trojdňového senzora v roku 2006 spoločnosť Dexcom pomohla formovať, ako sa na túto technológiu pozerá Úrad pre kontrolu potravín a liečiv USA (FDA), a vytvorila nové cesty v poskytovaní ďalších možností, ako si ľudia rýchlo strážiť hladinu cukru v krvi pohľad na prijímač, mobilnú aplikáciu alebo inteligentné hodinky.
Dexcom nie je jediný výrobca CGM a nebol to prvý - spoločnosť Medtronic uviedla na trh vôbec prvý CGM už v roku 1999. Ale od svojho najskoršieho modelu až po najnovšie mobilné pripojené zariadenie si Dexcom upevnil svoje miesto ako najobľúbenejší plný - k dispozícii kvalitný CGM.
Vo vesmíre diabetických prístrojov sa všetko rýchlo mení, takže je dôležité mať prehľad o tom, čo spoločnosť chystá. Tu je hlboký ponor do toho, čo Dexcom ponúka v roku 2020 a ďalších rokoch, spolu s troškou jeho bohatej histórie.
Čo je to CGM?
Ak nepoznáte systémy CGM, prečítajte si nášho sprievodcu tu.
Stručne povedané, CGM pozostáva z malého senzora vloženého pod kožu na bruchu, ktorý sníma hodnoty glukózy každých pár minút. Jednorazový snímač sa nosí týždeň alebo dlhšie a je pripojený k malému opakovane použiteľnému vysielaču, ktorý umožňuje bezdrôtové zasielanie nameraných hodnôt do zariadenia na zobrazenie. Prvé CGM sa spoliehali na vyhradený monitor, ale väčšina teraz zobrazuje údaje prostredníctvom aplikácie pre smartphone, čo eliminuje potrebu používateľov nosiť so sebou ďalšie zariadenie.
Súčasná technológia spoločnosti Dexcom
Dexcom G6
Dexcom G6, ktorý bol schválený pre deti od 2 rokov a uvedený na trh v roku 2018, bol prvým modelom CGM, ktorý ponúka pripojenie priamo k smartfónu, a to bez potreby samostatného prijímača a bez nutnosti kalibrácie prsta.
10-denný snímač opotrebenia: Vodotesný snímač G6 je považovaný za presnejší a spoľahlivejší ako predchádzajúce modely a v porovnaní s predchádzajúcimi 7 dňami ho možno nosiť 10 dní.Výstraha však spočíva v tom, že na hranici 10 dní je tvrdé vypnutie, čo znamená, že používatelia už nemôžu predĺžiť senzor na dlhšie opotrebenie, ako to robili mnohí používatelia predtým.
FDA skutočne stanovil toto obmedzenie v liste spoločnosti Dexcom, ktorý popisuje požiadavky na G6, so špecifickou klauzulou, ktorá vyžaduje, aby sa jednorazový snímač musel vypnúť a byť mimo prevádzky povolený po uplynutí schválených 10 dní.
Vysielač: Vysielač G6 (mozog systému) je asi o tretinu menší, tenší a menej profilový ako predchádzajúci model a má vo vnútri nový algoritmus na analýzu glukózy. Má výdrž na 3 mesiace, ktorá obsahuje aj krátku dobu odkladu na konci, ale začne poskytovať upozornenia, keď sa blíži 90-dňový cyklus a / alebo keď sa batéria blíži ku koncu.
Žiadny „požadovaný prst“: FDA schválila G6 ako dostatočne presný na to, aby sa mohol spoľahnúť na rozhodovanie o dávkovaní a liečbe inzulínom bez záložného testu prstom, ako sa predtým vyžadovalo. Používatelia, ktorí sa zaujímajú o presnosť, môžu stále vstúpiť do kalibrácií, ak chcú.
Jednorazový automatický vkladač: S modelom G6 predstavila spoločnosť Dexcom nové plastové, pružinové samostatné automatické vkladacie zariadenie, ktoré nevyžaduje nič iné ako stlačenie oranžového tlačidla na vloženie nového senzora - dokonca aj jednou rukou! Senzory G6 sa dodávajú zabalené v krabici po troch, pričom každý senzor je vopred namontovaný do automatického zavádzača, takže nie sú odkryté žiadne ihly. Jednoducho vytiahnete lepkavý štítok, aby ste odhalili senzor a skenovateľný kód pripojenia, a potom po stlačení tlačidla na zasunutie senzora do tela zlikvidujte aplikátor.
Prijímač nie je potrebný: G6 stále funguje s prijímačom s dotykovou obrazovkou, ktorý bol predstavený pred niekoľkými rokmi, ale už ho FDA ako súčasť systému nevyžaduje. Mnoho používateľov sa spolieha iba na aplikáciu pre smartphone G6, aby videli údaje CGM a dostali upozornenia.
Mobilná aplikácia G6: Táto aplikácia funguje na zariadeniach iPhone aj Android. Po 2-hodinovom období zahrievania bez akýchkoľvek údajov začne aplikácia zobrazovať výsledky glukózy. Zobrazuje kruh s aktuálnou hladinou glukózy v reálnom čase a príslušným sivým, červeným alebo žltým farebným kódom podľa toho, či sa nachádzate v rozsahu, nízkej alebo vysokej. Malá šípka ukazuje v smere, ktorým smerujete, a pod ním je graf s hodnotou glukózy a ďalšími zadanými údajmi, ako je inzulín, sacharidy a cvičenie. Smartfón môžete otočiť vodorovne, aby ste videli až 24 hodín údajov, a podľa toho sa posúvajte späť. Dáta možno samozrejme zdieľať až s piatimi ľuďmi prostredníctvom samostatnej aplikácie Dexcom Follow a s lekárskou kanceláriou prostredníctvom platformy Dexcom Clarity.
Výstrahy: S modelom G6 spoločnosť Dexcom pridala prediktívne výstrahy, čo znamená, že vždy, keď senzor zaznamená, že okamžite klesne na 55 mg / dL, do 20 minút dostanete upozornenie „Urgentne skoro“. Ďalej môžete prispôsobiť výstrahy pre rôzne denné alebo nočné časy. Pre zvukové alebo vibračné výstrahy je k dispozícii funkcia „Nerušiť“, aj keď je funkcia „Odložiť“ pri dôležitých výstrahách, ako sú „Urgent Low“ a „Sensor / Transmitter Failure“, deaktivovaná.
Zbohom, Tylenol Účinok: Pomocou tohto modelu dokázala spoločnosť Dexcom eliminovať interferenciu s liekmi obsahujúcimi acetaminofén (Tylenol), čo je vo svete CGM pretrvávajúcim problémom. G6 má na každom senzore špeciálnu membránu, ktorá eliminuje interferenciu chémie tela s týmito liekmi, čo predtým mohlo viesť k falošne vysokým výsledkom glukózy.
Pripojenie inteligentných hodiniek
Áno, G6 sa pripája k Apple Watch, aby zobrazoval údaje CGM, a ponúka výstrahy a alarmy na rôznych ciferníkoch.
Pamätajte však, že na zdieľanie údajov musíte mať CGM pripojený ku kompatibilnému smartfónu. To znamená, že musíte mať pri sebe smartphone ako most medzi CGM a inteligentnými hodinkami, takže ak idete von, ale svoj iPhone necháte doma, Apple Watch a G6 spolu nebudú komunikovať.
Spoločnosť Dexcom už roky sľubuje funkciu priameho sledovania, ale zatiaľ sa neuskutočnila. Je dokázané, že je toho veľa, vrátane zabezpečenia toho, aby akékoľvek aktualizácie hodiniek pre iOS nezasahovali do údajov.
Technológia novej generácie
Keď sa presunieme do posledných mesiacov roku 2020, mnohí netrpezlivo čakajú na technológiu novej generácie spoločnosti Dexcom, ktorá sľubuje množstvo očakávaných nových funkcií. Tu je to, čo príde.
Dexcom G7
Model G7 sa pracuje už niekoľko rokov ako spolupráca s Verily (predtým Google Life Sciences). Aj keď sú podrobnosti stále nedostatočné, spoločnosť Dexcom naznačila niektoré veľké revízie toho, čo G7 ponúkne, keď bude k dispozícii začiatkom roku 2021:
Predĺžené nosenie od 14 do 15 dní: To zvyšuje o 4 až 5 ďalších dní v porovnaní so súčasným 10-denným nosením. Rovnako ako u modelu G6 nie sú potrebné žiadne kalibrácie pomocou prstov.
Plne jednorazové: Na rozdiel od doterajších modelov Dexcom CGM bude G7 úplne jednorazové. To znamená, že už nebude existovať samostatný vysielač s výdržou batérie 3 mesiace. Namiesto toho bude integrovaný snímač a vysielač a po dokončení chodu snímača zlikvidujete celú kombinovanú jednotku.
Riedidlo: Dexcom tvrdí, že G7 bude zatiaľ najtenšou generáciou svojich senzorov CGM, ale spoločnosť zatiaľ nezverejnila žiadne konkrétne podrobnosti o meraniach ani dizajne.
Podpora rozhodovania: Spoločnosť Dexcom veľa hovorila o tom, že chce integrovať softvérové funkcie, ako je pomoc pri dávkovaní a informácie, a výzvy, ktoré používateľom pomáhajú lepšie sa rozhodnúť pre zdravie na základe ich údajov CGM. Vzhľadom na to, že spoločnosť Dexcom v roku 2018 získala spoločnosť TypeZero Technologies, zdá sa, že sú na ceste k poskytnutiu inteligentného algoritmu pre tento druh podpory používateľov. To by malo spoločnosti pomôcť aj v jej cieli rozšíriť použitie CGM pre viac typov 2s, ako aj pre používateľov bez cukrovky.
Interoperabilita zariadení a inovácia pre domácich majstrov
Pretože priemysel zariadení na výrobu cukrovky pracuje na prepojených systémoch „umelého pankreasu“, FDA vytvorila celú cestu k interoperabilite alebo myšlienke „plug and play“, ktorá umožňuje spoluprácu rôznych CGM, inzulínových púmp, inzulínových pier a kontrolných algoritmov. modulárnym spôsobom.
Dexcom G6 ako prvý získal nové označenie FDA „iCGM“, čo znamená, že je schválené na použitie s podobnými zariadeniami, ktoré majú porovnateľné označenie interoperability - napríklad s inzulínovou pumpou Tandem’s t: slim X2.
Spoločnosť Dexcom teraz pracuje s niekoľkými zariadeniami, od tandemovej pumpy po bezdušovú patch pumpu Omnipod a inteligentné inzulínové pero InPen od spoločnosti Companion Medical. Spoločnosť má tiež viac partnerstiev s rôznymi platformami údajov o cukrovke ako ktorýkoľvek z jej konkurentov.
Dexcom bol tiež katalyzátorom vznikajúcej komunity technológií pre cukrovku „urob si sám“. Práve technológia CGM spoločnosti Dexcom poslúžila ako základ pre príliv inovácií na miestnej úrovni, ktorá sa vykryštalizovala v hnutí #WeAreNotWaiting v roku 2013.
Malá skupina podnikavých remeselníkov prišla na spôsob, ako nastaviť dátové platformy s otvoreným zdrojovým kódom, aby v tom čase obišli obmedzenia spoločnosti Dexcom. Pritom vytvorili platformu na zdieľanie údajov známu ako Nightscout a celú online komunitu domácich kutilov; sa nakoniec vyvinul do systému uzavretej slučky s otvoreným zdrojom.
Dexcom nebol na začiatku fanúšikom a vedenie ho nazvalo DIYers „nečestnými kovbojmi“. Názov monikera ešte viac uviazol a povzbudil komunitu #WeAreNotWaiting.
V priebehu rokov sa spoločnosť Dexcom rozhodla prijať toto hnutie, dokonca v roku 2017 uviedla na trh vývojársku platformu pre ďalšie inovácie založené na svojej základnej technológii.
Technológia Dexcom bola ukončená
Zatiaľ čo predchádzajúce verzie G4 a G5 boli oficiálne ukončené v júni 2020, stále pravdepodobne nájdete používateľov, ktorí sa držia týchto starších modelov.
G4 platina
Model G4 bol uvedený na trh v roku 2012 a priniesol so sebou nové prijímačové zariadenie v štýle prehrávača iPod, ktoré bolo oveľa elegantnejšie a vyzeralo modernejšie ako vtedajšie technológie CGM. Prvýkrát ho schválili FDA na použitie pre dospelých od 18 rokov a o dva roky neskôr bol v poriadku pre deti a dospievajúcich. Na začiatku roku 2015 predstavil Dexcom nový prijímač, ktorý dokáže „zdieľať“ údaje s malým počtom sledovateľov, a po prvýkrát predstavil aplikácie Dexcom Share a Follow.
G5 Mobile
Koncom roku 2015 predstavila spoločnosť Dexcom model G5 a s ním nový vek zabudovanej možnosti zdieľania údajov, ktorá po prvýkrát umožnila zobrazenie údajov v mobilnej aplikácii, a nie iba v samostatnom prijímači. G5 prvých pár rokov stále používal prijímač v štýle prehrávača iPod, kým spoločnosť Dexcom uviedla na trh nový prijímač s dotykovou obrazovkou so zvislou orientáciou.
Keď spoločnosť Dexcom v júni 2020 ukončila obchodovanie s modelmi G4 a G5, mnohí používatelia boli nútení upgradovať na verziu G6. Pretože väčšina ľudí - vrátane tých na Medicare - má teraz prístup k G6, je dosť pravdepodobné, že bude čoskoro dosť náročné nájsť zásoby pre tieto staršie modely.
Najstaršia technológia spoločnosti Dexcom
Ako spomienku na minulosť sa oplatí nakloniť naše čiapky k najskorším modelom Dexcom CGM, ktoré prišli pred „sériou G“ - Seven Plus a prvý 3-dňový snímač s názvom STS (aka Short Term Sensor).
Model Seven Plus bol pomenovaný tak, že senzor bolo možné nosiť 7 dní (v porovnaní s predchádzajúcou 3-dennou dobou opotrebovania). Predstavila prijímač oválneho tvaru, ktorý mnohí označovali ako „vajce Dexcom“.
Pred tým bol STS dobrý 3 dni, ale nebol zďaleka taký presný ako dnešná technológia CGM. Vyžadovalo si to kalibráciu pomocou káblového zapojenia do konkrétneho glukometra značky Contour na prst. Tiež nebol vodotesný, vyžadoval plastové krytiny, a tí, ktorí nosili tento model, boli často vypínaní pre nepresnosť, objemnú veľkosť a spôsob, akým lepidlo dráždilo pokožku. Prešli sme dlhú cestu, zlatko!
Meniaca sa krajina CGM
Je úžasné, ako sa vesmír CGM neustále rozširuje, pričom noví hráči, ako napríklad bleskový monitor glukózy Abbott Libre, implantovateľný CGM Senseonics Eversense, robia špliech. K dnešnému dňu existuje viac ako 40 nových produktov CGM, ktoré dúfajú, že sa niekedy dostanú na trh, že budú priamo konkurovať spoločnostiam Dexcom a Medtronic v „štandardnej“ technológii CGM.
Iste, spoločnosť Dexcom zažívala čoraz väčšie bolesti, pretože prešla reštrukturalizáciou a skúsenosťami so oneskorením objednávok a problémami so zákazníckymi službami, ako väčšina spoločností tam vonku. Ale celkovo zostáva Dexcom jedným z najvzrušujúcejších hráčov v oblasti cukrovej technológie, pretože sa uberá cestou k budúcnosti CGM.
