Kedysi boli inzulínové perá iba ďalším spôsobom, ako injikovať lieky na udržanie života oproti použitiu injekčnej liekovky a injekčnej striekačky. Ale už nie.
„Inteligentné“ inzulínové perá sú dnes pripravené ponúknuť nielen užívateľsky príjemnejšiu aplikáciu inzulínu, ale tiež sledovať údaje o dávkovaní, ktoré je možné zdieľať na digitálnych platformách a integrovať ich s ďalšími dôležitými informáciami o starostlivosti o cukrovku.
Rastúci počet výskumov ukazuje výhody inteligentných pier, vrátane klinickej štúdie z roku 2019 od spoločnosti Joslin Diabetes, ktorá ponúka dôkazy o tom, že schopnosť pier s technológiou Bluetooth sledovať dávkovanie a načasovanie inzulínu pomáha zlepšovať zvládanie cukrovky. (Pokiaľ ide o skutočný pohľad na to, prečo je to dôležité, pozrite si našich 12 problémov, ktoré inteligentné perá môžu pomôcť vyriešiť pre ľudí s cukrovkou.)
Pripojená technológia pera dnes
Prešli sme dlhou cestou od uvedenia prvých produktov s inzulínovým perom na konci 80. rokov, od úplného použitia pera až po zavedenie digitálnych krytiek, ktoré zaznamenávajú údaje a prenášajú ich do mobilných aplikácií a online platforiem, a teraz už aj Bluetooth perá, ktoré integrujú sledovanie údajov do samotného zariadenia. V súčasnosti sa pracuje na ďalších digitálnych možnostiach týchto pier, vrátane ich pripojenia k systémom uzavretej slučky, ktoré dokážu automaticky upravovať dávky inzulínu, čo sa tradične považovalo za alternatívu iba pri použití inzulínovej pumpy.
Niekoľko plne pripojených inzulínových pier je vo vývoji, ale do dnešného dňa je k dispozícii iba jedno, a to po získaní súhlasu od amerického Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) ako prvého svojho druhu.
Companion Medical’s InPen (čoskoro súčasť Medtronic Diabetes)
InPen s technológiou Bluetooth, ktorý bol uvedený na trh v roku 2017 v San Diegu, Companion Medical, je prvé svojho druhu pripojené inzulínové pero, ktoré sleduje informácie o dávkovaní a odporúča dávky, ako aj zobrazovanie hladiny cukru v krvi a súvisiace údaje na spárovaná aplikácia.
Má čo ponúknuť:
- Jedná sa o opakovane použiteľné pero, ktoré funguje s krátkodobo pôsobiacimi inzulínovými náplňami (Humalog, Novolog a Fiasp), ktoré sa dajú ľahko vložiť do pera.
- Môže sa dávkovať v polovičných jednotkách (v porovnaní s väčšinou inzulínových pier, ktoré ponúkajú iba úplné dávkovanie).
- Zhromažďuje údaje o dávkovaní inzulínu a prenáša ich do aplikácie Companion, ktorá obsahuje kalkulačku dávok, ktorá vám odporučí vaše dávky (napríklad zabudovaná kalkulačka bolusu pumpy), a tiež vypočíta a zobrazí aktívny inzulín v reálnom čase na palube (IOB).
- Aplikácia Companion, podobne ako pumpa, umožňuje používateľom tiež nastaviť pripomienky na konkrétne časy dávkovania, ako sú raňajky, obed, večera a večerka, a ak ste dávku nestihli do konca nastaveného časového okna, aplikácia vás upozorní.
- Aj keď to nefunguje s dlhodobo pôsobiacim bazálnym inzulínom, používatelia môžu tieto dávky sledovať a nastavovať pripomienky prostredníctvom mobilnej aplikácie.
- Uchováva údaje o dávkovaní inzulínu až na jeden rok.
- Dodáva sa v troch farbách - modrej, šedej a ružovej.
- Zahŕňa teplotný senzor zabudovaný do pera, ktorý spustí alarm aplikácie, ak teplota pera klesne pod bod mrazu alebo nad telesnú teplotu, čím zaistí, že inzulín zostane nedotknutý.
- Umožňuje vzdialené sledovanie - používatelia môžu nastaviť aplikáciu tak, aby automaticky odosielala svoje dávkovacie informácie až piatim ľuďom. Môže to zahŕňať nielen každú dávku inzulínu, ale aj hodnoty glukózy v krvi a sacharidov (ak sú zadané manuálne), všetky zhromaždené do jednej textovej správy.
- Používatelia môžu zdieľať správy s poskytovateľmi zdravotnej starostlivosti.
- Bezplatná aplikácia Companion funguje pre iOS aj Android, aj keď kompatibilita môže závisieť od konkrétnej verzie smartfónu.
- Od polovice roku 2020 je pero schválené FDA na použitie u všetkých vekových skupín.
V auguste 2020 spoločnosť Medtronic Diabetes predovšetkým získala spoločnosť Companion a jej InPen a pridala toto jedinečné zariadenie na dodávanie inzulínu do svojej poprednej ponuky inzulínových púmp. Teraz bude mať spoločnosť Medtronic dodávací produkt, ktorý ponúkne aj nečerpače.
Po dokončení akvizície do konca roka 2020 sa InPen formálne stane súčasťou neustále sa vyvíjajúcej rady Medtronic spolu s inzulínovými pumpami Minimed a technológiou uzavretej slučky.
Kryty pera na sledovanie údajov
Predchodcom inteligentných inzulínových pier boli „čiapky na sledovanie údajov“, ktoré sa dali nasadiť na vrch inzulínového pera. Niektoré pamätné mená na tomto trhu boli Timesulin, InsulCheck a Common Sensing. Niektoré z nich sú stále v rôznych formách a sú integrované do iných systémov.
Tento prehľad v roku 2019 v časopise Diabetes Spectrum ponúka komplexný prehľad mnohých rôznych uzáverov a príbuzných komponentov inzulínového pera v USA a na celom svete. Autori poznamenávajú, že: „Inteligentne pripojené perá, zariadenia a doplnky môžu pomôcť minimalizovať dlhodobé náklady a komplikácie spojené s cukrovkou a celkovo zlepšiť starostlivosť o cukrovku.“
Budúca pripojená technológia inzulínového pera
Okrem InPen je na obzore niekoľko nových inteligentne pripojených inzulínových pier, ktoré by mohli byť dostupné v budúcom alebo dvoch rokoch.
Jedným z kľúčov je samozrejme integrácia s kontinuálnymi monitormi glukózy (CGM) a ďalšími platformami pre údaje o cukrovke, ako sú Tidepool, Glooko a Roche’s mySugr.
Bigfoot Unity
To je miesto, kde pristála pôvodná technológia pera s čiapočkou Timesulin, pri štarte spoločnosti Northfoot Biomedical v severnej Kalifornii, ktorá existuje už od roku 2015 a vyšla z hnutia #WeAreNotWaiting.
Spoločnosť Bigfoot pracuje od svojho vzniku na uvedení plne uzavretého systému s názvom Bigfoot Autonomy, ktorý využíva niekdajšiu inzulínovú pumpu Asante Snap, ktorú spoločnosť získala.
Nedávno sa však rozhodli zamerať na systém prvej generácie zameraný na inteligentné inzulínové pero s názvom Bigfoot Unity.
Tento systém ako základ pre svoj dizajn používa „inteligentné“ viečko na digitálne pero vyvinuté spoločnosťou Timesulin - a získané spoločnosťou Bigfoot v roku 2017. Napriek tomu nejde len o sledovanie údajov o dávkovaní.
K dispozícii budú dve verzie uzáveru pera, jedna pre bazálne (dlhodobo pôsobiace) a bolusové (rýchlo pôsobiace) inzulínové perá. Dôležité je, že Bigfoot Unity bude pracovať s akýmkoľvek typom inzulínu. Pripojené „inteligentné“ viečka sú navrhnuté tak, aby sa univerzálne hodili ku všetkým modelom inzulínových pier.
Uzávery budú čítať údaje CGM priamo z budúcej verzie bleskového monitorovacieho senzora glukózy Abbott FreeStyle Libre s podporou Bluetooth, aby sa na základe týchto údajov o glukóze mohli robiť rozhodnutia o dávkovaní inzulínu.
Používatelia budú môcť okrem súčasného skenovania pomocou špeciálnej aplikácie pre smartphone skenovať snímač Libre aj pomocou uzáveru pera Bigfoot Unity. Používatelia nebudú musieť vyťahovať svoje telefóny, aby dostali odporúčania týkajúce sa dávkovania, pretože sa zobrazia priamo na kryte pera.
Spoločnosť Bigfoot podala túto verziu inteligentného inzulínového pera na FDA v polovici roku 2020 a dúfa, že bude schválená a uvedená na trh v roku 2021.
NovoPen 6 a Echo Plus (oneskorené)
Aj keď spoločnosť Novo Nordisk už niekoľko rokov disponuje niektorými skorými verziami inteligentných pier na sledovanie dávky s prílohami, stále čakáme na nové perá pripojené k novej generácii so zabudovanou konektivitou pomocou komunikácie v blízkom poli.
V roku 2018 spoločnosť Novo oznámila plány na svoje prvé pripojené inteligentné perá, NovoPen6 a Novo Echo Plus - novšie iterácie rady inzulínových pier s rovnakými názvami, ktoré však prinášajú novú úroveň konektivity. Tieto opakovane použiteľné perá majú malý displej - na zobrazenie vašej poslednej dávky a ďalších údajov - ktorý by bol tiež vysielaný na digitálnu platformu a / alebo mobilnú aplikáciu. Je pozoruhodné, že by mal pamäť na 800 injekčných dávok a výdrž batérie 5 rokov bez akéhokoľvek dobíjania.
Medzitým je Echo Plus uvádzaný na trh ako verzia vhodná pre deti, ktorá umožňuje dávkovanie polovičnej jednotky a bolusové maximum 30 jednotiek, v porovnaní s NovoPen 6 s minimálnou dávkou 1 jednotka a max. 60 jednotiek naraz.
Jednalo by sa o opakovane použiteľné perá, nie o jednorazové, takže by si používatelia vymenili osobitne predpísanú náplň obsahujúcu inzulíny na jedlo, ako je Novolog alebo Fiasp; bazálne inzulíny (Tresiba, Levemir) nie sú ponúkané v náplniach a nebudú sa vyrábať ako voliteľné doplnky pre EchoPen alebo Echo Plus.
Spoločnosť Novo pôvodne plánovala ich spustenie koncom roka 2019 alebo začiatkom roku 2020, to sa však oneskorilo. A potom narazil na COVID-19 a zatiaľ sme nemali žiadne aktualizácie produktu pre tieto pripojené inzulínové perá. Hovorcovia Novo odmietli tento článok komentovať.
Nové pripojené pero Eli Lilly
V roku 2007 bolo pero Memoir od veľkého výrobcu inzulínu Eli Lilly ako prvé vybavené funkciou pamäte s viacerými dávkami. Spoločnosť v súčasnosti pracuje na aktualizovaných inteligentných dodávacích zariadeniach vrátane hybridnej pumpy na tubu a nového pripojeného inzulínového pera.
Spoločnosť Lilly nezverejnila veľa podrobností o dizajne smartpen, okrem toho, že ide o upravenú verziu svojho existujúceho predplneného jednorazového pera, ktoré bude mať pripojenie na komunikáciu s mobilnou aplikáciou pomocou rozhrania Bluetooth.
Samotné predplnené pero bolo schválené FDA na konci roka 2019, ale Lilly sa rozhodla, že toto pero nespustí, kým nebudú dokončené a schválené aj aspekty pripojenia.
Maggie Pfeiffer, manažérka pre komunikáciu v spoločnosti Lilly Diabetes, hovorí spoločnosti DiabetesMine, že v júli spoločnosť začala klinické skúšanie, v ktorom sa hodnotila užívateľská skúsenosť a jednoduchosť používania nedostatočne vyvinutého pripojeného pera. Hovorí, že výskum pomôže spoločnosti Lilly vyvinúť budúce iterácie pripojenej digitálnej platformy, vrátane smartpen a ďalších.
.jpg)
.jpg)
