Prvý rýchlo pôsobiaci inzulín, ktorý získal označenie „ultra“, je teraz k dispozícii v Spojených štátoch a tí, ktorí to vyskúšali, hovoria, že v porovnaní s inými inzulínmi používanými na pokrmy a na korekciu glukózy v krvi sú určite rýchlejšie.
Zdá sa však, že existujú otvorené otázky o tom, či táto nová formulácia funguje dobre aj po počiatočnom rýchlom nástupe, či je bolestivejšie podať si injekciu a či bude dobre fungovať v inzulínových pumpách.
Tento nový inzulín, ktorý dostal meno Lyumjev (vyslovuje sa LOOM-JEV), od Eli Lilly, zachytil klírens FDA v júni 2020, presne v čase konania výročnej konferencie Scientific Sessions Americkej asociácie diabetikov, a teraz sa začína dostávať do rúk pacientov.
Tu by ste mali vedieť o tejto novej značke inzulínu.
Ultrarýchly inzulín Lyumjev
Lyumjev je teraz k dispozícii v amerických lekárňach a je indikovaný na cukrovku typu 1 aj typu 2. V súčasnosti je však schválený iba na použitie u dospelých. Lilly má prebiehať klinické skúšanie fázy III pre použitie lieku Lyumjev u detí a dospievajúcich. Očakáva sa, že bude ukončené v polovici roku 2021.
Prečo ten názov?
Výslovnosť mena Lyumjev určite nie je intuitívna. Kde vôbec výrobcovia inzulínu prichádzajú s týmito podivnými značkami? Ukázalo sa, že je to dosť komplikovaný proces. Spýtali sme sa Lilly na konkrétny pôvod, ktorý sme tu uviedli, ale odmietli poskytnúť akékoľvek podrobnosti.
Vedecky sa tento nový inzulín označuje ako inzulín lispro-aabc, ktorý je v podstate zmesou tradičného inzulínu lispro (tj. Humalog) s dvoma prísadami, ktoré mu pomáhajú pracovať rýchlejšie: Treprostinil, ktorý pomáha otvárať krvné cievy pre rýchlejšiu absorpciu. a citrát sodný tiež zvyšujú dobu pôsobenia inzulínu.
Aké rýchle je konanie?
Podľa údajov z klinických štúdií predložených regulačným orgánom začne Lyumjev pracovať v tele do 13 minút v porovnaní s Humalogom a inými inzulínmi počas jedla, ktorých ovplyvnenie hladín glukózy môže trvať až 27 minút.
Lilly poukazuje na to, že sa dá užiť na začiatku jedla alebo do 20 minút od začiatku jesť alebo piť čokoľvek, čo si vyžaduje bolusovú dávku.
Táto rýchlejšia akcia poskytujúca flexibilitu je kľúčová, pretože veľa ľudí s cukrovkou (PWD) bojuje s udržiavaním hladín glukózy v cieľovom rozmedzí po jedle. Táto rýchlejšie pôsobiaca formulácia by im mala umožniť lepšie sa vyhnúť špičkám glukózy, ktoré často prichádzajú po jedle.
Účty tých, ktorí užívali Lyumjev, hovoria, že sa zdá, že ich hladiny glukózy klesajú o 5 až 10 minút rýchlejšie ako to, čo zvyčajne vidia pri iných injekčných inzulínoch, vrátane najnovšieho rýchlo pôsobiaceho inzulínu Fiasp od spoločnosti Novo Nordisk.
Mnohí však tiež uviedli, že rýchle pôsobenie Lyumjeva môže mať krátke trvanie, pretože sa zdá, že po prvom použití slabne. Aj keď Lyumjev ešte nie je schválený FDA pre použitie inzulínovej pumpy, tí, ktorí to vyskúšali, tvrdia, že nie je taký rýchly pri použití v týchto zariadeniach. (Prečítajte si posudky používateľov nižšie.)
Perá a injekčné liekovky, ale nie pumpy
Lilly predáva tento nový inzulín v 10 ml injekčných liekovkách a tiež naplnených perách Kwik, ktoré obsahujú celkovo 300 jednotiek, k dispozícii v koncentráciách 100 jednotiek / ml a 200 jednotiek / ml.
Na veľkej konferencii EASD (Európska asociácia pre štúdium cukrovky) koncom septembra plánujú predstaviť novú štúdiu o použití Lyumjeva v inzulínových perách, prvej plne virtuálnej udalosti, ktorú organizácia usporiadala kvôli pokračujúcej pandémii COVID-19.
Lilly tvrdí, že má v úmysle predložiť Lyumjev FDA na použitie inzulínovej pumpy do konca roka 2020.
Koľko stojí Lyumjev?
Bohužiaľ, povedali sme spoločnosti Lilly, že plánuje predať Lyumjev za rovnakú katalógovú cenu ako Humalog za 287 dolárov - čo znamená, že bez akéhokoľvek slušného poistného krytia alebo oprávnenej finančnej pomoci bude tento nový rýchlejší inzulín rovnako nedostupný ako väčšina ostatných inzulínov na trhu.
Spoločnosť Lilly ponúka finančnú pomoc prostredníctvom programu hodnoty inzulínu Lilly a tento nový Lyumjev je zahrnutý, takže niektorým oprávneným pacientom umožní získať ju za 35 dolárov za recept. Farmaceutický gigant pokračuje v tomto programe minimálne do roku 2020, ako nám bolo povedané, ale požiadavky na spôsobilosť sa vždy líšia a je potrebné splniť množstvo byrokracie, aby sme sa mohli prihlásiť.
Čo hovoria ľudia používajúci Lyumjev ...
Pokiaľ ide o akýkoľvek nový liek, je vždy zaujímavé sledovať, ako sa informácie z marketingových materiálov a klinických údajov skutočne premietnu do skutočných skúseností. Z tohto dôvodu sme požiadali niektorých skorších používateľov Lyumjeva.
Gary Scheiner, uznávaný špecialista na starostlivosť o diabetes a vzdelávanie (DCES), ktorý sám žije s T1D, používa Lyumjev spolu s ďalšími, s ktorými pracuje v spoločnosti Integrated Diabetes Services v širšej oblasti Philadelphie.
Traja z jeho piatich členov tímu, ktorí to použili, hlásia rýchlu akciu, ale zaznamenali akútne podráždenie miesta v rozsahu od „ľahkého mravčenia“ po pocit úplného pálenia, hovorí.
Napriek tomu, že nie je schválený FDA pre čerpadlá, Scheiner tvrdí, že osobne vyskúša tento spôsob dodania.
„Kedykoľvek som použil bruško, stránka ma začne svrbieť a zapáliť do druhého dňa,“ povedal pre DiabetesMine a dodal, že ďalšie pichavé pocity ho prinútili vrátiť sa do Novologu / Humalogu.
„Lyumjev účinkuje rýchlejšie ako tradičný rýchlo pôsobiaci inzulín, takže pre tých, ktorí môžu tolerovať potenciálne problémy s pokožkou, by mal vytvárať hladšie glukózové vzorce po jedle. Ale pre tých, ktorí sú v pohode, pred podaním bolusu to skutočne neprináša žiadne významné výhody. “
Kelly Schmidt, registrovaná dietetička a dlhoročná typ 1 v Ohiu, odráža veľa z toho, čo Scheiner a tím hovoria o Lyumjevovi. Za posledných pár rokov robila dva zábery Fiaspu denne kvôli problémom so vstrebávaním miesta pumpy, ale rozhodla sa vyskúšať nový Lyumjev pre ešte rýchlejšiu akciu.
Zatiaľ čo Lyumjev najskôr dosiahol tento cieľ, nakoniec sa zúžil. Prvé 3 dni na Lyumjeve hovorí, že zažila „divoko nízku hladinu cukru v krvi“, ale po týždni cítila, že nový inzulín nie je taký účinný, ako bol pôvodne.
Použitím jej Dexcom CGM Schmidt videl, že jej krvné cukry sú o ďalšie 4 percentá mimo rozsahu v porovnaní s predtým, čo bolo prerušením obchodu vzhľadom na jej obmedzený rozsah glukózy za posledných zhruba desať rokov.
"Tiež by som povedal, že nástup bol rovnaký ako v prípade Fiasp, pokiaľ ide o načasovanie, ale spočiatku fungoval skôr ako nákladný vlak," vysvetlila. "Keby som videl, že hodnota stredného jedla stúpa nad 130 mg / dl, bol by som v pokušení to napraviť." Ale s Lyumjevom by to agresívnejšie zachytávalo zvyšovanie hladiny cukru v krvi. Po 3 týždňoch som s ním ťažko dostal rytmus a práve som prešiel na Fiasp. “
Pokiaľ ide o popálenie, Schmidt uviedol, že injekčné podanie Lyumjeva bolo v porovnaní s inými liekmi, ktoré používa, bolestivejšie, ale nie celkom plné.
PWD typu 1 Justin Lewis v Tampe na Floride to zdieľal online koncom augusta po tom, čo začal používať Lyumjev vo svojej inzulínovej pumpe Tandem t: slim X2: „Už vidím rozdiel v tom, o koľko rýchlejšie pôsobí oproti obyčajnému Humalogu . Môj zatiaľ jediný problém je, že je bolestivý, keď sa kladie. Necítim to veľmi iba s obyčajným bazálom, ale chlapec to cítim, keď musím bolusovať. Viem, že som to videl u niektorých ďalších, ktorí o tom zverejnili ... Všimol si niekto, že to po chvíli zmizne alebo je to len niečo, na čo by som si musel zvyknúť? “
V zámorí vo Veľkej Británii kolega, bloger typu 1, Tim Street, uskutočnil experiment s Lyumjevom s oboma injekciami, ako aj s použitím vo svojom hybridnom zariadení s uzavretou slučkou. O svojich skúsenostiach písal na svojom blogu DiabetTech a svoje zistenia zhrnul pre nás v DiabetesMine.
Do 30 minút uvidel, že jeho CGM odráža dramatický pokles nameraných hodnôt glukózy v porovnaní s tým, ako dlho to tradične trvalo u iných značiek inzulínu.
"Pri injekcii som zistil, že je to veľmi rýchle." Ale keď sa použil s pumpou, zistil som, že bolusy vyzerali, že fungujú pri normálnej rýchlosti Humalogu, a trvalo to dlho, kým sa to prejavilo. Tiež som potreboval viac inzulínu, “podelil sa. "Keď som použil Fiasp a spomenul si na okamžitý zjavný dopad, ktorý som s tým videl, nemám pocit, že by som mal to isté s Lyumjevom." Nemá pocit, že je obzvlášť skoro. V skutočnosti je to naozaj tak, že je trochu neskoro. “
Pokiaľ ide o pocit pálenia, ktorý iní hlásili, Street hovorí, že nezistil, že by Lyumjev ublížil pri injekcii pomocou pumpy, ale jeho miesta na infúziu boli podráždené tak, ako to zvyčajne nezažil.
"Samotná stránka bola celkom citlivá a mala pocit, že je tam veľká modrina," uviedol. "Toto bolo dosť bolestivé a citlivé na dotyk." To bolo zvýraznené, keď som ležal v posteli a prevrátil sa na miesto, a bolesť ma prebudila. “
Samozrejme tí, ktorí používajú Lyumjev v inzulínových pumpách, to v súčasnosti robia mimo označenia. Skutočné svedectvo o PWD používajúcich nové lieky je však neoceniteľné - ešte predtým, ako sú dokončené a zverejnené formálne štúdie po uvedení na trh.
Teší nás, že sa sledujú a sprístupňujú nové typy inzulínu, aj keď cena vždy zostáva prekážkou, a v tomto prípade sa zdá, že účinnosť sa môže líšiť.
.jpg)
-snags-fda-approval.jpg)
