Jedným z veľkých príbehov, ktoré v súčasnosti v spoločnosti Diabetes Community kolujú a zvyšujú emócie, je oznámenie Eli Lilly, že uvádza na trh novú, takzvanú „autorizovanú generickú“ verziu svojho inzulínu Humalog, ktorá je 50% zľava z veľmi vysokej katalógovej ceny tie lieky na udržanie života.
Farmaceutický gigant 4. marca oznámil nový lacný inzulín Lispro, ktorý vyvolal veľa otázok a podnietil špekulácie, prečo sa tak nestalo už pred rokmi - keďže ceny inzulínu raketovo stúpali a ľudia zomierali v dôsledku prideľovania dávok a nedostatku prístupu .
Krize cien inzulínu sme sa venovali dlho, takže nie je potrebné opakovať, aký veľký je systematický problém alebo všetko, čo sa v tejto oblasti urobilo (alebo neurobilo). Telefonicky sme sa zúčastnili tlačového briefingu Lilly a na základe toho a našich ďalších správ vám dnes prinášame odpovede na rad relevantných otázok o novom ťahu Lilly:
Čo je „povolený generický“ inzulín? Toto je konkrétna kategória regulovaná FDA. Pokiaľ ide o typy inzulínu, existuje veľa mätúcich jazykov - „analógy“, „zvierací inzulín“, „biologické podobné lieky“, „následní biologici“, „generiká“ a „inzulín Wal-Mart“. Zabudnite na to všetko a premýšľajte o tom takto: Humalog bol prvým laboratórne vypestovaným (analógovým inzulínom) vydaným v roku 1996 a zatiaľ čo existuje iná verzia známa ako Admelog, ktorú spoločnosť Sanofi uviedla minulý rok, nový produkt Lispro je prvý “ authorized generic “pre Humalog - čo znamená, že je totožný s originálnym Humalogom a nepotreboval žiadne ďalšie schválenie FDA; Lilly tvrdí, že môže „len dať facku novému štítku“ a dať federálnej agentúre vedieť, že to urobila. Podrobnosti o regulačnej stránke nájdete na oficiálnej stránke FDA o „autorizovaných generických“ liekoch.
Je to tak? naozaj rovnaký inzulín? Áno, je. To je súčasť toho, čo sa týka vyššie uvedenej definície „autorizovaného generika“. Predstavte si to ako vodu vytekajúcu z rovnakého kohútika, ale do dvoch fliaš s rôznymi štítkami. Namiesto názvu Humalog bude jednoducho označený ako Insulin Lispro.Lilly hovorí, že všetko ostatné o samotnej liečbe je rovnaké, od dávkovania až po kvalitatívne aspekty. Ibaže jedna verzia bude mať katalógovú cenu o 50% nižšiu ako Humalog, ktorý sa od mája 2017 pohybuje na úrovni 274 dolárov za injekčnú liekovku.
Prečo nielen znížiť katalógové ceny Humalogu? Vyčítajte systém zliav, hovorí Lilly. To znamená, že Lilly (a ďalší výrobcovia inzulínu) citujú systematické problémy týkajúce sa toho, ako poisťovatelia a PBM (manažéri výhod v lekárni) v súčasnosti požadujú zľavy výmenou za zahrnutie konkrétneho produktu do formulára poistenia, aby umožnili prístup; tvrdia, že to je dôvod ich nafúknutých katalógových cien (poznámka: nie všetci s tým súhlasia). V podstate hovoria, že PBM nútia svoje ruky, a preto Lilly tvrdí, že neoprávnená manipulácia so súčasnou katalógovou cenou Humalogu by narušila prístup k veľkému počtu ľudí, ktorí ju v súčasnosti dostávajú prostredníctvom poistenia alebo Medicare za prijateľnú cenu a nie sú vystavené katalógovým cenám. Predstavenie tejto novej nízkonákladovej verzie Lispro je „menej rušivým prístupom k znižovaniu katalógových cien a stále poskytuje odpoveď ľuďom, ktorí potrebujú pomoc,“ hovorí Lilly. Tiež stojí za zmienku: Tradičné zľavové programy alebo sporiace karty, ktoré spoločnosť Pharma zavádza, tu nie sú aktívne, pretože sa nevzťahujú na Medicare a tento nový produkt Insulin Lispro predstavuje špecifický spôsob umožňujúci prístup k Medicare Part D folk k táto nižšia katalógová cena.
Prečo 50% zľava z katalógovej ceny? Prečo nie viac? Priamo od hovorcov Lilly: „Vyvažujeme dôležitosť cenovej dostupnosti s vedomím možného narušenia celého systému. 50% zľava poskytuje výraznú úľavu ľuďom, ktorí potrebujú pomoc, spolu s mnohými ďalšími riešeniami dostupnými v našom centre riešení pre diabetes Lilly. “
Pamätajte, Lilly oznámila, že Solution Center a linka dôvery v lete 2018 ako zdroj, ktorý má pomôcť ľuďom zistiť ich možnosti lepšieho prístupu a cenovej dostupnosti pre inzulíny značky Lilly. K dnešnému dňu spoločnosť tvrdí, že mesačne dostanú 10 000 hovorov do ich call centra a sú schopní pomôcť ľuďom s cukrovkou, čo sa týka inzulínu.
Znamená to, že Insulin Lispro bude teraz „na receptúre“ a krytý poistením? Možno, ale nie nevyhnutne. Lilly dúfa, že poisťovatelia a PBM zvážia zahrnutie tohto lacnejšieho Insulinu Lispro do receptúr na krytie. Aj keď, ak sa tak nestane, Lilly poznamenáva, že Humalog zostane k dispozícii tým, ktorí k nemu pristupujú prostredníctvom poistných plánov tak, ako boli (pretože platitelia, ktorí dostávajú zľavy, sa môžu rozhodnúť pokračovať na tejto trase). Spoločnosť tvrdí, že by chcela, aby poisťovne uplatňovali tento nový produkt na odpočítateľné položky, ale o tom musia rozhodnúť platitelia. V tejto chvíli však Lilly uznáva, že tí v D-komunite, ktorí z toho budú mať pravdepodobne najväčší úžitok, sú tí, ktorí nie sú poistení alebo sú vystavení vysokým odpočtom a musia platiť inzulín v hotovosti.
V súvislosti s tlakom na trhu tento citát od Lilly hovorí veľa: „Dúfame, že naši kolegovia v komunite platiteľov - poisťovatelia, manažéri farmaceutických dávok a zamestnávatelia - prijmú tento nový spôsob fungovania a odmeňujú nižšie katalógové ceny.“
Prečo to Lilly urobila teraz a nie pred rokmi? Dobrá otázka. Najmä preto, že platnosť patentu Humalog vypršala v roku 2014. A bez ohľadu na to, čo hovorí inzulínová spoločnosť, je zrejmé, že tento krok mohli urobiť už dávno, keby chceli. Len teraz, keď sa zvyšuje tlak verejnosti, štátni zákonodarcovia konajú a Kongres stavia spoločnosť Pharma do popredia cien drog a inzulínu, Lilly to odhalila.
Výkonní pracovníci Lilly Diabetes nám napriek tomu tvrdia, že pracovali na tejto konkrétnej ceste pre autorizované generikum od roku 2017 a že minulý rok bol kľúčovým rokom pre zistenie, že by to v skutočnosti mohli robiť bez toho, aby to ohrozilo prístup k Humalogu pre ľudia na súkromných príjemcoch a príjemcoch v službe Medicare. „Ťažkopádne vládne nariadenia“ môžu niekomu znieť ako chabá výhovorka na udržanie súčasného stavu, ale existuje tu aj nepopierateľná pravda - okrem ochrany vlastného spodného riadku.
Tu je to, čo Lilly oficiálne hovorí o načasovaní: „Dlhšie sme viedli interné rozhovory a interné rozhovory s CMS. Mnoho mechanizmov - napríklad výroba, plány distribúcie a skladovania - sa začalo minulý rok. Teraz sme na mieste, kde sa môžeme posunúť vpred. “
Znamená to, že Lilly prestane používať Humalog? Nie. Lilly hovorí, že to neplánujú. Spoločnosť tiež zdôrazňuje, že bude pokračovať v práci na výskume a vývoji s cieľom inovovať lepšie inzulíny. Môžete to vziať za nominálnu hodnotu alebo nie, ale teraz sa zdá, že neexistuje cesta k ukončeniu liečby Humalogom.
Fajn, teraz je to 50% zľava, ale čo bráni Lilly v ďalšom zvyšovaní katalógovej ceny Lispra? „Chápeme potreby ľudí v diabetickej komunite a zaväzujeme sa hľadať pre ne riešenia, a preto prinášame ďalšie riešenia. Aj keď nemôžeme komentovať alebo špekulovať o budúcich cenách, naše posledné zvýšenie cien na Humalogu bolo v máji 2017. Pracujeme na udržateľnejšom modeli zdravotnej starostlivosti a dúfame, že toto rozhodnutie je katalyzátorom pozitívnych zmien v celom systéme zdravotnej starostlivosti v USA. “ Krátka odpoveď: Hovoria to, ale neexistuje záruka.
Kedy bude Insulin Lispro k dispozícii? Lilly ho už masovo vyrábala v čase prvého marcového oznámenia. Konečne bola uvedená na trh koncom mája 2019. Je k dispozícii v injekčných liekovkách a perách za zvýhodnenú katalógovú cenu 137,35 USD za injekčnú liekovku a 265,20 USD za päťbalenie KwikPens. Lekárne budú kľúčom k povedomiu, takže Lilly bude spolupracovať s lekárnikmi na celoštátnej úrovni, aby im dali vedieť o tejto možnosti pre svojich zákazníkov užívajúcich inzulín. Vízia je, že každý užívateľ Humalogu, ktorý vstúpi do lekárne, môže získať informácie o porovnaní nákladov a odtiaľ potom môže jeho lekár podľa toho napísať Rx.
Nie všetky poisťovne / PBM to kryjú: Aj keď to je polovica nákladov na Humalog, nie všetky poistné plány alebo správcovia dávok v lekárni (PBM), ktorí píšu vzorce, sa rozhodnú pokryť tento inzulín Lispro za polovičnú cenu. V apríli spoločnosť Express Scripts (vlastnená spoločnosťou Cigna) ako prvá oznámila, že sa nebude vzťahovať na toto povolené generikum, ale namiesto toho si vyberie Humalog - čo znamená, že ES, ktoré teraz vlastní Cigna, dostane zľavy a zisk spojený s Humalogom.
Počkajte, inzulín je stále príliš drahý a to nestačí ...! Jasne. 100% dohodnuté. Nikto to nepopiera, vrátane Lilly. Ale snažíme sa tu posunúť ihlu dopredu, ľudia. Byť šialený už viac ako desať rokov kvôli nehoráznemu zdražovaniu a teraz odmietnuť kedy nejaký pohyb je konečne vyrobený, je neproduktívny. Berme to ako znak pokroku a naďalej sa snažme dosiahnuť lepšiu cenovú dostupnosť a prístup. Povedané iným spôsobom: Nenechajte sa dokonalosťou nepriateľom dobra.
Mali by sme sa tu poďakovať Lilly? Názory sa rôznia. To je v skutočnosti rozporuplná povaha celého tohto oznámenia. Aj keď to Lilly považuje za dobrý krok vpred, dá sa to považovať za príliš malý, neskoro neskoro. A povedzme si pravdu, farmaceutický gigant tu nie je len dobrý Samaritán. Reagujú na tlak trhu a verejnosti tým, že sa snažia „zmierniť svoj imidž“ a považujú sa za dobrého človeka.
V mene posúvania ihly dopredu sme radi, že sa im tento posun podaril bez ohľadu na to, aké motivácie za tým boli. Rozhodli sme sa poďakovať zanieteným ľuďom, ktorí sa už roky zasadzujú za túto oblasť, od miestnych advokátov #ulin4all až po organizácie ako ADA, JDRF, Diabetes Patient Advocacy Coalition (DPAC) a ďalších, ktorí sa snažia zlepšiť prístup a cenovú dostupnosť. Je to tímové úsilie a mnohí v našej D-komunite sú súčasťou zvyšovania tlaku verejnosti na uskutočnenie zmien v tejto cenovej kríze v oblasti inzulínu.
Zamerajme sa naďalej na to, aby sme veci skutočne zlepšovali.
