Väčšina z nás, ktorí trpia cukrovkou, pozná glukagón iba ako núdzové riešenie „rozbiť sklo“, vyvinuté iba pre najstrašidelnejšie okamihy nízkej hladiny cukru v krvi, ktoré nás nechajú práceneschopnými - za predpokladu, že máme to šťastie, že máme aj komplikovanú súpravu glukagónu, a to niekto nablízku vie, ako to používať.
Čoskoro však príde deň, keď sa glukagón bude nekonečne ľahšie používať, a s týmito novými výrobkami sa ocitneme na hranici zmeny paradigmy, ktorá si vyžaduje, aby naša komunita D prehodnotila, ako používame tento rýchlo pôsobiaci zosilňovač glukózy nielen za hranicami núdzové situácie.
Dvoma novými produktmi, ktoré sa čoskoro stanú trhom s glukagónom, sú nazálna hmla „nafúkajte si nos“ glukagónovej hmly od Eli Lilly, ktorá sa dostala k regulačným orgánom v lete 2018, a záchranné injekčné pero pripravené na použitie od chicagskej spoločnosti Xeris Pharmaceuticals na pojednávanie FDA v júni 2019. Je neuveriteľné, že pôjde o prvé nové formy glukagónu dostupné v SIX DECADES (!).
Aj keď je to samo o sebe transformačné, pripravuje pôdu pre úplne novú generáciu produktov glukagónu; čoskoro by sme mohli vidieť rýchle ošetrenie hypo-glukagónom v telocvičniach alebo školách rovnako ako dnes defibrilátory a budúci „mikrodávkovanie“ glukagónu, ktorý by sa podľa potreby mohol pravidelne používať na rýchle zvýšenie hladiny BG. Wow!
Glukagónová brainstorming
V novembri sa skupina zhruba troch desiatok obhajcov cukrovky zhromaždila na fóre, ktoré usporiadal Xeris v ich chicagskom sídle. Medzi účastníkmi boli niektorí blogeri a obhajcovia D (vrátane mňa), rovnako ako početní D-Instagram’ers, YouTubers a ďalší relatívne noví členovia DOC (Diabetes Online Community).
Išlo o prvé stretnutie svojho druhu pre Xeris, hoci za posledné desaťročie sa uskutočnilo veľa z týchto takzvaných „vplyvných udalostí“ - hostiteľov spoločností Roche, Medtronic, AstraZeneca, Lilly, Novo, Sanofi a ďalších. Považoval som za pôsobivé, že menšia spoločnosť ako Xeris investuje do zvolania slušného počtu lekárov a že v miestnosti máme rôznorodé názory, skúsenosti D a životné skúsenosti.
Táto udalosť sa samozrejme sústredila na glukagón, pretože spoločnosť Xeris čoskoro uvedie na trh svoj prvý produkt. Majú dátum FDA očakávaný v polovici roku 2019 a dúfame, že to povedie k schváleniu jeho GVoke HypoPen, ako aj k možnosti predplnenej injekčnej striekačky pre rýchlo pôsobiaci glukagón.
V prostredí veľkých skupín, ako aj malých pracovných skupín sme sa museli porozprávať a odraziť si myšlienky od seba, zatiaľ čo sme mali možnosť dostať sa do rúk prototypu záchranného pera (ktoré vyzerá skoro ako snímky a klinické skúšky predložené komisiou SEC). obrázky prototypov dostupné verejne online). Väčšina informácií zdieľaných na tomto stretnutí je už verejná, a to aj v rámci nášho pokrytia tu na „Môj a údaje zobrazené na veľkých konferenciách, ako sú vedecké zasadnutia ADA.
Na tomto stretnutí som sa zamýšľal nad niektorými otázkami:
- Je „záchranné pero“ vhodný termín? V zásade rovnaký nápad ako EpiPen?
- Malo by sa novému produktu vôbec hovoriť pero - vzhľadom na riziko zámeny s inzulínovým perom alebo inými injekčnými liekmi v tvare pera?
- Môže sa glukagón pohybovať nad rámec núdzového použitia? bude teda PWD obsahovať produkt novej generácie, ktorý umožňuje mikrodávky, ktoré by sa mohli použiť v každodenných situáciách, napríklad pred alebo počas cvičenia na potlačenie hroziacej hypo?
V súčasnosti sú autoinjekčné pero prvej generácie Xeris a naplnené injekčné striekačky, ako aj nazálny glukagón vyvíjaný spoločnosťou Lilly, ktoré sa predkladajú FDA, jednorazové výrobky na jednorazové použitie zamerané na mimoriadne situácie. Ale obe otvárajú dvere budúcim produktom, ktoré by umožňovali podávanie malých dávok glukagónu podľa potreby - eliminuje sa tak potreba, aby PWDs jedli alebo pili rýchlo pôsobiace sacharidy, aby prekazili nízku hladinu.
Mainlining Sugar?
Pre mňa bol glukagón vždy núdzovým zosilňovačom BG. Nie niečo, čo by som sám použil, ale na ktoré by sa obrátili ostatní v prípade závažnej hypo, kde by som nemohol samoliečiť. Spomínam si, že počas mojich 35 rokov pôsobenia v T1D sa rôzni lekári a endosu zmienili o glukagóne ako o prostriedku, ktorý sa má použiť v prípade, že „narazím na zem“ a som v bezvedomí. Existujúce súpravy glukagónu na zmiešanie a vstrekovanie sú ťažko použiteľné a zastrašujúce, takže ani v prípade závažnej hypo sa moja žena neuchýlila k glukagónu, ale skôr zavolala záchranárov.
Tradičný glukagón je tiež liek, ktorý môže spôsobiť nevoľnosť kvôli rýchlo pôsobiacemu zvýšeniu hladiny glukózy, a párkrát, čo mi bol injekčne podaný glukagón, si pamätám, že sa cítim veľmi zle - odradzuje to od toho, že ho budem niekedy chcieť v budúcnosti použiť. absolútne, život alebo smrť (čo môže byť určite hypos, najmä uprostred noci, keď môže dôjsť k syndrómu mŕtveho v posteli). Pre mňa to všetko viedlo k Fear of Hypos (FoH) a bežnou praxou pred začatím liečby CGM bolo udržiavanie vyššej hladiny cukru v krvi pred spaním, len pre prípad, že by som sa cez noc prebudila.
Mať po ruke súpravu s glukagónom nikdy neposkytovalo dostatočné ubezpečenie proti týmto možným závažným minimám, ale jeden z týchto krátkodobých produktov s glukagónom by to mohol poskytnúť.
Zrátané a podčiarknuté: Myslím, že by som bol naklonený k nákupu záchranného pera Xeris alebo nosného glukagónu Lilly, ak sú k dispozícii.
Avšak premýšľať o glukagóne ako o pravidelnejšej liečbe, podobnej s iným liekom, ktorý môžem použiť len ako súčasť bežnej rutiny, je pre mňa stále príliš zvláštny koncept. Odteraz to nie je lákavé. Úprimne by to malo pocit, že presadzujem cukor - fuj! Pracujem na tom, aby som sa zorientoval v myšlienke minidávky, ktorá ma príliš vysoko nepohltí.
Life Preserver vs. záchranná vesta
Na podujatí Xeris bola väčšina ľudí celkom nadšená ako novým záchranným perom, tak aj týmto budúcim konceptom mini-dávkovania, ktorý je pravdepodobne minimálne 2 - 3 roky po ceste.
Zatiaľ čo existujúce pohotovostné súpravy od Lilly a Novo sú objemné a nákladné, efektívne zariadenie pripravené na použitie od spoločnosti Xeris umožní PWD ľahko prenášať glukagónové pero (možno sa dodajú aj v dvojbalení), a tieto perá môžu byť niekedy rovnako všadeprítomné ako defibrilátory v telocvičniach, školách a na verejných miestach ako núdzový nástroj pre širokú verejnosť. Aký fascinujúci nápad!
Niekto v skupine to vyjadril takto: je to ako rozdiel medzi záchranárom a záchrannou vestou, keď ste na vode. Záchranný kruh je samozrejme užitočný iba v prípade, že sa ocitnete v núdzi, ale záchranná vesta vás ochráni pred tým, ako sa tam dostať.
Nové formy glukagónu môžu byť kritické vzhľadom na súčasné skutočné trendy v komunite D, pokiaľ ide o existujúce produkty glukagónu. Výskumná štúdia z konca roku 2018 o používaní glukagónu ukazuje, že nie každému lekár predpíše pohotovostnú súpravu alebo že je správne vyškolený v tom, ako ju používať. Tieto produkty novej generácie od Lilly a Xeris by mohli pomôcť zaistiť, že táto potenciálne život zachraňujúca látka je k dispozícii a v prípade potreby sa ľahko podáva.
Na stretnutí Xeris sa hovorilo aj o prístupe a cenovej dostupnosti - najmä preto, že existujúce súpravy glukagónu zostávajú pre mnohých v D-Community nedostupné, cena približne 300 dolárov a viac za hotovú súpravu. Niekoľko z nich prinútilo spoločnosť Xeris, aby si to udržala na vrchole mysle a zabezpečila si tak spravodlivú a primeranú cenu, keď sa pripravujú na uvedenie produktu prvej generácie na trh. Ďalším bodom boli prípadné politické diskusie, v ktoré dúfame, že sa ich Xeris ujme, ako napríklad zabezpečenie dostupnosti produktov glukagónu pre zdravotníkov, v školách a dokonca aj v cvičeniach, kde je pravdepodobné, že PWD budú potrebovať núdzové nástroje. Samozrejme, keďže Xeris v tomto okamihu stále pracuje na FDA, nemôžete dať vozík pred koňa - tento aspekt zmeny politiky príde v pravý čas.
Spoločnosť Xeris odviedla pri tejto debutovej udalosti IMHO dobrú prácu a je dobré priblížiť tieto problémy komunite pacientov pri prechode na budúce produkty glukagónu, ktoré sa dostanú na trh. Dúfame, že sa všetci čoskoro pripravíte zapojiť do konverzácie.
{Zverejnenie: Spoločnosť Xeris zaplatila cestovné náklady advokátov, stravu a zdaniteľné štipendium za účasť - ktoré som sa osobne rozhodol venovať charitatívnym organizáciám zaoberajúcim sa cukrovkou. Neexistovala žiadna výslovná povinnosť písať alebo zdieľať informácie o tejto skúsenosti, aj keď sa tak pohybujeme pri „bani“ a všetky názory, ktoré tu zdieľame, sú naše.}
.jpg)
.jpg)
