Chcete nahliadnuť do nových a budúcich nástrojov na cukrovku? Jedným zo skvelých spôsobov je počúvať štvrťročné „správy o príjmoch“, ktoré majú lekárske spoločnosti k dispozícii na informovanie investorov o ich produktových reťazcoch a obchodných projekciách.
Čo? Hovoríte, že nemáte čas, aby ste sa sami pripojili k všetkým týmto poobedným hovorom? Bez obáv, sme tu pre vás! Tu je zhrnutie toho, čo sme sa dozvedeli o niekoľkých popredných výrobcoch zariadení na cukrovku z ich nedávnych výziev na jar 2019, keď rekapitulovali prvých pár mesiacov v roku.
Omnipod a nová platforma DASH
Výrobca populárnej bezdušovej patch pumpy Omnipod, spoločnosť Insulet Corp., uskutočnila 2. mája výzvu na príjmy v prvom štvrťroku, v súvislosti s oznámením úplného komerčného spustenia ich nového pripojeného systému Omnipod DASH. Tento systém bol schválený FDA v júni 2018 a od začiatku minulého roka bol v počiatočnom obmedzenom režime spustenia. Podrobnosti sú tieto:
Dotykový displej PDM: So systémom DASH prichádza nová ovládacia jednotka dotykového displeja PDM (Personal Diabetes Manager), ktorá je v skutočnosti „uzamknutým“ telefónom s Androidom, t. J. Neumožňuje rušenie iných aplikácií alebo mobilných telefónov. Má pripojenie Wi-Fi, čo umožňuje vzdialenú aktualizáciu softvéru. Má skoro rovnakú veľkosť ako predchádzajúci PDM (1 cm hrubý a váži 6,17 unce), ale má štvorpalcovú dotykovú obrazovku na zadávanie údajov. Umožňuje tiež duplikovanie a kopírovanie vzorov bazálnej dávky a podľa potreby nastavenie bazálnej rýchlosti 0 jednotiek. Nový PDM obsahuje aj vylepšenú databázu potravín na ťažbu sacharidov, ktorá obsahuje až 80 000 položiek od spoločnosti Calorie King. Pre rýchly prístup môžete ručne zadať údaje BG a ďalšie údaje a prispôsobiť položky jedla. Ďalšou zmenou je, že nový PDM používa lítium-iónové batérie, ktoré je potrebné nabíjať, v porovnaní so staršou verziou, ktorá obsahuje vymeniteľné batérie AAA.
Nové Bluetooth Pods: Existujúci používatelia Omnipodu si budú musieť kúpiť nové Pods, pretože súčasné Pods nie sú kompatibilné s novým radičom PDM (Personal Diabetes Manager) s podporou Bluetooth. Nové puzdrá budú mať rovnaký tvar - šírku 1,53 palca, dĺžku 2,05 palca a výšku 0,57 palca, hmotnosť 30 gramov bez inzulínu - ale samozrejme majú zabudovanú funkciu bezdrôtového pripojenia Bluetooth Low Energy, ktorá umožňuje komunikáciu s novou farebnou dotykovou obrazovkou PDM. Podložka stále obsahuje 200 jednotiek a je navrhnutá na 72-hodinové nosenie.
Nájdite svoju funkciu PDM: Je to obrovské plus pre mnoho používateľov, ktorí nechali PDM niekedy náhodne. Insulet pridal „Nájdi moje PDM”Funkcia (ako súčasť jednej z dvoch nových aplikácií), ktorá umožňuje používateľom sledovať jej polohu. Pripomíname, že na veľkej konferencii ADA pred niekoľkými rokmi niekoľko pediatrických lekárov povedalo zástupcom spoločnosti Insulet, koľko ich mladých pacientov stratilo alebo zabudlo na svoje PDM a že je potrebné upozornenie na „stratené kľúče“. Je skvelé vidieť, že návrhári Omnipod DASH počúvali!
Žiadne údaje CGM: Aj keď neexistuje priama integrácia údajov CGM s novým DASH, Insulet nám už predtým povedal, že sa to stane - je to len otázka času.
Nové mobilné dátové aplikácie: Spoločnosť medzitým vydáva dve nové mobilné aplikácie a nástroj widget, aby bol systém DASH čo najpríjemnejší pre smartphone.
Tieto aplikácie sú zatiaľ kompatibilné iba so systémom iOS, ale verzie pre Android sú vo vývoji:
- Aplikácia OmniPod DISPLAY: umožňuje používateľom diskrétne sledovať údaje o ich systéme - výsledky BG, záznamy o dávkovaní inzulínu, inzulín na palube (IOB) atď. - priamo na ich smartfónoch, bez nutnosti vyťahovania PDM. Táto aplikácia obsahuje aj funkciu „Nájdi moje PDM“.
- Aplikácia OmniPod VIEW: umožňuje rodičom a opatrovateľom (do 12 osôb) ľahko a nepretržite monitorovať hladinu BG ich blízkych.
- Miniaplikácia iOS Today View: umožňuje používateľom a ich tímom starostlivosti vidieť ich vlastné údaje alebo zdieľané údaje milovanej osoby z PDM aj z ich CGM na smartfóne iba jedným prstom po obrazovke.
Uzavretá slučka Omnipod Horizon: DASH bude slúžiť ako platforma pre nové generácie technológií Omnipod, vrátane uzavretého systému OmniPod Horizon. Počas tejto poslednej výzvy pre investorov spoločnosť Insulet uviedla, že čoskoro začne s hlavnou štúdiou, ktorej FDA udelí nové rýchle „prielomové označenie“. Dúfame, že program Horizont bude pripravený na uvedenie na trh do konca roku 2020.
Podložky U-500: Môžete si tiež spomenúť, že spoločnosť Insulet už niekoľko rokov pracuje na modeli Omnipod, ktorý bude používať inzulín s vyššou koncentráciou, konkrétne na Eli Lily’s U-500. Vďaka tomu by sa bezdušová pumpa stala skutočnou voľbou pre pacientov, ktorí potrebujú veľké množstvo inzulínu, čo je prípad mnohých ľudí s cukrovkou 2. typu. Počas hovoru vedúci pracovníci potvrdili, že konečné klinické štúdie tohto modelu sú už hotové, a spoločnosť plánuje predložiť U-500 Pod FDA na kontrolu takmer okamžite - takže dúfame, že to uvidíme schválené a pripravené na spustenie do koniec roka!
Abbott Freestyle Libre 2 s (voliteľnými) budíkmi
Dozvedeli sme sa tiež, že spoločnosť Abbott Diabetes Care podala u regulačných orgánov svoju novú generáciu systému monitorovania flash glukózy FreeStyle Libre 2 (FGM), ktorý je už od jesene 2018 schválený značkou CE mimo USA. To je systém, ktorý obsahuje trochu okrúhly snímač veľkosti disku, ktorý sa nosí na paži, a skenovacie zariadenie, ktorým pacienti mávajú nad diskom, aby zachytávali namerané hodnoty glukózy tak často, ako chcú, ale do dnešného dňa systém neobsahoval žiadne výstrahy, ktoré by zneli na označenie vysokej alebo nízkej hodnoty hodnoty cukru v krvi.
Nová verzia Libre 2 tento problém vyrieši a integruje komunikáciu Bluetooth Low Energy (BLE), aby ponúkla voliteľné alarmy, ktoré by vás zvukovo upozornili, aby ste vedeli, či ste mimo svoj cieľový rozsah a či ste na vysokej alebo nízkej úrovni. Ale na rozdiel od tradičných CGM na trhu, Libre 2 neposkytuje skutočné číslo glukózy; budete musieť skutočne naskenovať snímač ako obvykle.
Abbott tvrdí, že postupoval podľa protokolov, aby získal označenie „iCGM“, ktoré FDA prvýkrát udelil Dexcom G6 začiatkom roka 2018 a je navrhnutý tak, aby umožňoval interoperabilitu medzi diabetickými zariadeniami. Tandem je v súčasnosti jedinou inzulínovou pumpou s podobným označením, ktorú FDA udelil začiatkom tohto roka.
Majte na pamäti, že zatiaľ čo pridávanie alarmov pomáha Libre byť „plne funkčným“ CGM bližšie k tomu, čo ponúka Dexcom, Medtronic alebo implantovateľný Eversense CGM, stále neposkytuje skutočné nepretržité údaje, pretože čítanie číta iba vtedy, keď používateľ vykoná skenovanie.
Abbott však tvrdí, že vyvíjajú budúcu verziu Libre s Bluetooth, ktorá by poskytovala nepretržitý tok dát bez nutnosti skenovania senzorov. To je to, čo sa pri spustení automatizovaného podávania inzulínu Bigfoot Biomedical prihlásil do svojho budúceho systému s uzavretou slučkou. Abbott však neposkytol nijaký náznak časovej osi, kedy by sa táto súvislá verzia Libre mohla dostať na trh.
„Inteligentné“ inzulínové perá a tiež glukagón
Pripojené inzulínové perá: Okolo inzulínových pier sa očakávalo, že bude schopné sledovať údaje o dávkovaní a zdieľať ich s inými aplikáciami a zariadeniami. V nedávnej aktualizácii výnosov spoločnosti Eli Lilly spoločnosť potvrdila, že predložila svoj prvý produkt pripojeného pera - označovaný ako „predplnené inzulínové pero Connected Care“ - FDA počas niekoľkých prvých mesiacov roku 2019. Je zaujímavé, že sa hovorí o tom, že je jednorazový , ale nevieme oveľa viac. Predpokladáme, že by išlo o predplnenú verziu Lily Kwikpen s Humalogom vo vnútri. Konkurencia Sanofi a Novo Nordisk mimochodom tiež pracujú na technológii pripojeného pera. Začiatkom tohto roka spoločnosť Novo oznámila partnerstvo s firmou Abbott, aby svoje perá prepojila špeciálne s monitorom Libre Flash Monitor.
Glukagón: Medzitým netrpezlivo očakávame aktualizácie nových foriem ľahko aplikovateľného glukagónu na vyrovnanie hypoglykémie. Verzia záchranného pera Xeris je teraz pred FDA a očakáva sa, že sa o nej rozhodne v júni. A Lillyin nosový hmlový glukagón je tiež pred regulačnými orgánmi, ale hovorí sa, že FDA spomalil tento proces kontroly. Stále túžime vidieť, ako sa tí čo najskôr dostanú na trh.
Systém Control-IQ od spoločnosti Tandem
Spoločnosť Tandem Diabetes Care, ktorá zaznamenala pozoruhodný návrat v roku 2017 po tom, čo takmer skrachovala, nás teraz drží na hrane kresiel a čaká na ich automatizovaný systém dodávania novej generácie s názvom Control-IQ.
Vo svojej nedávnej výzve na zverejnenie zisku z 30. apríla spoločnosť potvrdila, že to plánuje podať v júli FDA. Od tejto chvíle je nádej na rýchle obrátenie regulačných orgánov a možné spustenie do konca roka.
Pripomíname: toto je technológia, ktorá používa senzor Dexcom G6 (a teoreticky akýkoľvek iný kompatibilný CGM) na automatické predpovedanie zmien hladiny glukózy vopred a úpravu bazálneho inzulínu tak, aby boli používatelia v dosahu.
Očakávame, že sa v júni na konferencii ADA Scientific Sessions dočkáme ďalších údajov o Control-IQ, a samozrejme spustenie do konca roku 2019 by túto spoločnosť predbehlo v hre na nových komerčných systémoch automatického dodávania inzulínu (AID) - a to dokonca spoločnosti Medtronic Diabetes Care s jej veľmi vychýreným systémom Minimed 670G.
Budúce produkty Dexcom CGM
Vyriešili sa problémy? Líder CGM v San Diegu, spoločnosť Dexcom, sa začiatkom tohto roka dostala na titulné stránky s reštrukturalizáciou firiem a problémami so zákazníckymi službami, ktoré mnohých z nás frustrovali. Aj keď je to všetko predmetom riešenia, o čom sme nedávno hovorili s generálnym riaditeľom Kevinom Sayerom, vo výzve na zarobenie 1. mája sa o ničom nezmienilo. Dexcom napriek tomu hovoril o svojich obchodných modeloch a uviedol, že rastúci tlak na to, aby sa jeho Dexcom G6 dostal do lekárenských kanálov, je pre tento rok prioritou.
Vysielač s nízkymi nákladmi: Aj keď sú podrobnosti obmedzené, spoločnosť Dexcom spomenula, že plánuje lacnejší vysielač G6 a ďalšie aktualizácie mobilných aplikácií neskôr v roku 2019. Zatiaľ sme neboli schopní získať žiadne podrobnosti týkajúce sa tvaru tohto nového vysielača , napríklad o koľko by to mohlo byť menšie alebo iné revízie, ktoré by mohli priniesť skúsenosti CGM, nad rámec vyššej cenovej dostupnosti.
Nový produkt G7: Senzor Dexcom novej generácie, ktorý sa očakáva koncom roku 2020 alebo začiatkom roku 2021, bude zjavne produktom, ktorý spoločnosť Dexcom v posledných rokoch potichu vyvíja so spoločnosťou Verily (predtým divízia Google Life Sciences). byť mini-veľké CGM zariadenie, ktoré sa ľahko používa a je dostupné za nízku cenu. Obe spoločnosti stavia na to, že to bude veľká výhra na väčšom trhu ľudí s cukrovkou T2.
Toto je iba niekoľko úryvkov z rýchleho pokroku v oblasti cukrovky v súčasnosti - čo je síce vzrušujúce, ale do istej miery tlmené výzvami prístupu a cenovej dostupnosti.
Dúfame, že tieto inovácie zlepšia život čo najväčšiemu počtu ľudí s cukrovkou, ako je to len v ľudskej miere možné.
-insulin-for-max-impact.jpg)
