Vedľajšie účinky lieku Epclusa: Čo potrebujete vedieť

Úvod

Ak vám bola diagnostikovaná hepatitída C, * váš lekár možno bude chcieť, aby ste užili Epclusu.

Epclusa je značkový liek na predpis, ktorý sa používa na liečbu hepatitídy C u dospelých. Dodáva sa vo forme tabliet na perorálne použitie. Epclusa je k dispozícii aj v generickej verzii. Obsahuje rovnaké účinné látky ako Epclusa (velpatasvir a sofosbuvir).

Epclusa je krátkodobá liečba, ktorá sa zvyčajne používa 12 týždňov. Ak sa chcete dozvedieť viac informácií o lieku, prečítajte si tento podrobný článok.

Tak ako všetky lieky, aj Epclusa môže u niektorých ľudí spôsobovať vedľajšie účinky. Pokračujte v čítaní a dozviete sa viac.

* Hepatitída C je ochorenie spôsobené vírusom hepatitídy C (HCV).

Aké sú najčastejšie vedľajšie účinky lieku Epclusa?

Niektorí ľudia môžu mať počas užívania Epclusy mierne alebo závažné vedľajšie účinky. Niektoré z najčastejšie hlásených vedľajších účinkov môžu zahŕňať:

• bolesť hlavy
• únava (nedostatok energie)
• nevoľnosť
• slabosť
• nespavosť (problémy so spánkom)

Tento zoznam nezahŕňa všetky možné vedľajšie účinky. Ak máte obavy z rizika vedľajších účinkov Epclusy, poraďte sa so svojím lekárom.

Aké sú mierne vedľajšie účinky lieku Epclusa?

U niektorých ľudí sa môžu počas užívania Epclusy vyskytnúť mierne vedľajšie účinky. Príklady, ktoré boli nahlásené, zahŕňajú:

• bolesť hlavy
• únava (nedostatok energie)
• nevoľnosť
• slabosť
• nespavosť (problémy so spánkom)
• pocit podráždenia
• vyrážka

Epclusa môže tiež spôsobiť ďalšie mierne vedľajšie účinky. Ďalšie informácie nájdete v hárku s dôležitými informáciami o lieku.

Vo väčšine prípadov by tieto vedľajšie účinky mali byť dočasné a niektoré sa dajú ľahko zvládnuť. Ak máte akékoľvek príznaky, ktoré vás trápia alebo nezmiznú, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom. A neprestaňte používať Epclusu, pokiaľ vám to neodporučí váš lekár.

Poznámka: Potom, čo Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) schváli liek, sleduje a kontroluje vedľajšie účinky lieku. Ak chcete informovať FDA o vedľajších účinkoch, ktoré ste mali pri liečbe Epclusa, navštívte stránku MedWatch.

Aké sú závažné vedľajšie účinky lieku Epclusa?

Môžu sa vyskytnúť závažné vedľajšie účinky lieku Epclusa, aj keď sú menej časté. Zoznam nižšie obsahuje závažné vedľajšie účinky, ktoré boli hlásené pri liečbe Epclusou.

Ak máte závažné vedľajšie účinky, ihneď zavolajte lekárovi. Ak sa u vás vyskytnú príznaky ohrozujúce život alebo ak máte lekársku pohotovosť, zavolajte na tel. Číslo 911 alebo na miestne tiesňové číslo.

Medzi závažné vedľajšie účinky patria:

• Závažná alergická reakcia *
• Reaktivácia vírusu hepatitídy B †

Ak sa chcete dozvedieť viac informácií o obidvoch týchto skutočnostiach, nižšie si prečítajte časť „Vysvetlenie vedľajších účinkov“. A ak máte otázky týkajúce sa vášho špecifického rizika závažných vedľajších účinkov lieku Epclusa, poraďte sa so svojím lekárom.

* Je možná alergická reakcia na liek Epclusa. Tento vedľajší účinok však nebol hlásený v štúdiách.
† Epclusa má krabicovú výstrahu pre tento vedľajší účinok. Škrtnuté varovanie je najvážnejším varovaním od Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA). Viac informácií nájdete v časti „Vysvetlenie vedľajších účinkov“ nižšie.

Užívanie alkoholu a Epclusa

Nie je známe, že by Epclusa interagovala s alkoholom. Pitie alkoholu však môže zvýšiť riziko určitých vedľajších účinkov Epclusy. Môžu to byť:

• bolesť hlavy
• nevoľnosť
• únava (nedostatok energie)

Nadmerné užívanie alkoholu môže viesť k problémom s pečeňou, ako sú zápaly (opuchy) v pečeni, cirhóza (zjazvenie pečene) a zlyhanie pečene. Hepatitída C môže tiež spôsobiť tieto škodlivé účinky. Pitie alkoholu počas liečby hepatitídy C preto zvyšuje riziko problémov s pečeňou.

Všeobecne je najlepšie vyhnúť sa požívaniu alkoholu, keď užívate Epclusu na liečbu hepatitídy C. Ak pijete alkohol a máte obavy z toho, že nebudete počas liečby piť, poraďte sa so svojím lekárom.

Časté otázky o vedľajších účinkoch lieku Epclusa

Ďalej nájdete odpovede na niektoré často kladené otázky týkajúce sa spoločnosti Epclusa.

Aký bude môj život po tom, čo mi Epclusa vylieči hepatitídu C?

Po ukončení 12-týždňovej liečby liekom Epclusa sa z hepatitídy C nebudete hneď liečiť. Budete považovaní za „vyliečených“, keď už vírus hepatitídy C nie je zistený vo vašej krvi. Tri mesiace po ukončení liečby vám urobia krvné testy, či je vaša liečba úspešná.

V štúdiách bola spoločnosť Epclusa úspešná pri liečbe hepatitídy C u väčšiny ľudí, ktorí užívali túto drogu. Ale je možné znova dostať hepatitídu C. Raz to ešte neznamená, že ste voči tomu imunní.

Po vyliečení sa vyhýbajte niektorým činnostiam, ktoré môžu zvýšiť riziko opätovného ochorenia na hepatitídu C. Medzi príklady týchto aktivít patria:

• zdieľanie ihiel s niekým, kto môže mať hepatitídu C.
• tetovanie alebo piercing pomocou nehygienického vybavenia
• sex bez kondómu alebo inej bariérovej metódy s partnerom, ktorý môže mať hepatitídu C.

Po liečbe hepatitídou C možno budete chcieť podniknúť určité kroky, ktoré vám pomôžu zostať na dobrej ceste k dosiahnutiu vašich cieľov v oblasti zdravia a wellness. Môžu to byť napríklad:

• dodržiavanie všetkých lekárskych stretnutí
• nezneužívanie alkoholu alebo iných drog
• mať vyváženú stravu
• pravidelne cvičiť
• získanie podpory pre emocionálne a duševné zdravie, možno navštívením stránky help4hep.org alebo zavolaním na telefónne číslo 877-Help-4-Hep (877-435-7443)

Ako dlho trvajú vedľajšie účinky lieku Epclusa?

Vedľajšie účinky lieku Epclusa by sa mali skončiť, keď prestanete užívať liek. Vedľajšie účinky po liečbe neboli hlásené v štúdiách s Epclusou. Účinné lieky v lieku Epclusa (velpatasvir a sofosbuvir) sa z vášho systému vylučujú do 3 až 5 dní po poslednej dávke.

Hojenie a zotavenie sa z hepatitídy C môže vášmu telu chvíľu trvať. Ak sa u vás vyskytnú príznaky, ktoré vás trápia alebo neodchádzajú, obráťte sa na svojho lekára.

Interakuje Epclusa s inými liekmi?

Áno, Epclusa môže interagovať s mnohými inými liekmi. Pred užitím nezabudnite informovať svojho lekára a lekárnika o všetkých liekoch na predpis a voľne predajných liekoch, ktoré užívate. Tiež ich informujte o všetkých vitamínoch, bylinách alebo doplnkoch, ktoré užívate. Zdieľanie týchto informácií môže pomôcť zabrániť potenciálne škodlivým interakciám.

Niektoré z bežnejších liekov, ktoré môžu interagovať s liekom Epclusa, môžu zahŕňať:

• amiodarón (ďalšie informácie nájdete v časti „Varovania pre Epclusa“ nižšie)
• digoxín
• niektoré lieky na cholesterol (atorvastatín, rosuvastatín, simvastatín)
• niektoré lieky na záchvaty (karbamazepín, fenytoín, fenobarbital, oxkarbazepín)
• warfarín
• niektoré lieky na HIV (efavirenz, tenofovir, tipranavir, ritonavir)
• niektoré lieky s refluxom kyseliny, ktoré sa nazývajú inhibítory protónovej pumpy (ezomeprazol, lansoprazol, omeprazol, pantoprazol)

Tento zoznam nemusí obsahovať všetky interakcie. Poraďte sa so svojím lekárom, či by Epclusa mohla interagovať s akoukoľvek liečbou, ktorú užívate.

Má Epclusa nejaké dlhodobé vedľajšie účinky?

Nie, s Epclusou neboli hlásené dlhodobé vedľajšie účinky.

Hepatitída C však môže spôsobiť dlhodobé poškodenie pečene, napríklad cirhózu (zjazvenie pečene). Môže to trvať aj po vyliečení hepatitídy C. Medzi príznaky cirhózy patria:

• znížená chuť do jedla
• krvácanie z nosa
• žltačka (zožltnutie kože alebo očných bielkov)
• strata váhy
• Svrbivá pokožka
• zmätok
• opuch brucha (brucha)

Ak máte cirhózu, je dôležité držať krok s krvnými testami a lekárskymi vyšetreniami, aby mohol váš lekár sledovať vaše zdravie pečene.

Je depresia vedľajším účinkom lieku Epclusa?

Áno, depresia môže byť zriedkavým vedľajším účinkom lieku Epclusa. Tento stav je však bežný u ľudí liečiacich choroby, ako je hepatitída C.

Ak pociťujete depresiu, poraďte sa so svojím lekárom o spôsoboch, ako upraviť svoju náladu. Môže byť tiež užitočné spojiť sa s ostatnými, ktorí sa vyrovnávajú s hepatitídou C. Ďalšie informácie nájdete na help4hep.org alebo na telefónnom čísle 877-Help-4-Hep (877-435-7443).

Varovania pre spoločnosť Epclusa

Varovanie v rámčeku: Reaktivácia vírusu hepatitídy B.

Spoločnosť Epclusa má varovanie pred reaktiváciou vírusu hepatitídy B (HBV). Škrtnuté varovanie je najvážnejším varovaním od Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA).

HBV sa môže znovu aktivovať (vzplanúť) u ľudí, ktorí majú hepatitídu B aj hepatitídu C. Môže k tomu dôjsť počas alebo po liečbe liekom Epclusa.

Ďalšie informácie nájdete v časti „Vysvetlenie vedľajších účinkov“ nižšie.

Ostatné varovania

Epclusa nemusí byť pre vás to pravé, ak máte určité zdravotné ťažkosti alebo iné faktory, ktoré ovplyvňujú vaše zdravie. Skôr ako užijete Epclusu, poraďte sa so svojím lekárom o svojej zdravotnej anamnéze. Faktory, ktoré je potrebné vziať do úvahy, zahŕňajú faktory uvedené v zozname nižšie.

Ak sa užíva s amiodarónom, spomalí sa tlkot srdca. Užívanie Epclusa s amiodarónom môže spôsobiť bradykardiu (pomalý srdcový rytmus), preto by ste tieto lieky nemali používať súčasne. Niektorí ľudia, ktorí užívali Epclusu s amiodarónom, potrebovali kardiostimulátory na udržanie pravidelného srdcového rytmu. Ak užívate amiodarón, porozprávajte sa so svojím lekárom o iných možnostiach liečby ako Epclusa.

Alergická reakcia. Ak ste mali alergickú reakciu na Epclusu alebo na niektorú z jej zložiek, nemali by ste ju užívať. Opýtajte sa svojho lekára, aké ďalšie lieky sú pre vás lepšou voľbou.

Užívanie iných liekov, ktoré interagujú s Epclusou. Niektoré lieky by sa nemali užívať spolu s liekom Epclusa. Užívanie určitých iných liekov spolu s Epclusou môže znížiť účinnosť liečby hepatitídou C. Iné interakcie môžu zvýšiť riziko vedľajších účinkov. Ak sa chcete dozvedieť viac, pozrite si „Interakcia Epclusa s inými liekmi?“ v časti „Časté otázky o vedľajších účinkoch lieku Epclusa“ vyššie.

Tehotenstvo a dojčenie počas užívania Epclusy

Nie je známe, či je bezpečné užívať Epclusu počas tehotenstva. Ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete užívať Epclusu. Ak otehotniete počas užívania lieku, ihneď vyhľadajte svojho lekára.

Ak užívate ribavirín spolu s Epclusou a vy alebo vaša partnerka by ste mohli otehotnieť, používajte antikoncepciu počas celej liečby a ešte 6 mesiacov po poslednej dávke ribavirínu. Poraďte sa so svojím lekárom, aby ste sa dozvedeli viac.

Tiež nie je známe, či je bezpečné užívať Epclusu počas dojčenia. Ak dojčíte alebo plánujete to, poraďte sa so svojím lekárom o rizikách a možných výhodách užívania Epclusy.

Vedľajšie účinky vysvetlené

Získajte viac informácií o niektorých možných vedľajších účinkoch lieku Epclusa.

Reaktivácia vírusu hepatitídy B.

Spoločnosť Epclusa má varovanie pred reaktiváciou vírusu hepatitídy B (HBV). Škrtnuté varovanie je najvážnejším varovaním od Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA). Upozorňuje lekárov a pacientov na účinky liekov, ktoré môžu byť nebezpečné.

HBV sa môže znovu aktivovať (vzplanúť) u ľudí, ktorí majú hepatitídu B aj hepatitídu C.

Hepatitída B je vírusová infekcia, ktorá spôsobuje opuch a poškodenie pečene. Ľudia, ktorým bola diagnostikovaná, zvyčajne užívajú lieky na zmiernenie príznakov a kontrolu infekcie.Ale aj keď sa všetky vaše príznaky liečbou zlepšia, vírus sa z tela úplne neodstráni.

HBV sa môže znovu aktivovať počas liečby Epclusou alebo po nej. Ak sa tak stane, príznaky hepatitídy B sa môžu vrátiť, vrátane:

• horúčka
• bolesť kĺbov
• únava (nedostatok energie)
• nevoľnosť alebo zvracanie
• znížená chuť do jedla
• bolesť brucha (brucha)
• svetlá stolica
• žltačka (zožltnutie kože alebo očných bielkov)

Čo by mohlo pomôcť

Skôr ako začnete používať Epclusu, váš lekár vám urobí krvný test na kontrolu HBV. Ak test potvrdí, že ste mali hepatitídu B, lekár vás bude počas liečby Epclusou pozorne sledovať. Po liečbe vás budú naďalej sledovať.

Ak spozorujete počas liečby akékoľvek príznaky hepatitídy B, okamžite to povedzte svojmu lekárovi. Ak krvné testy ukážu, že sa infekcia vrátila, lekár ju bude liečiť.

Bolesť hlavy

U niektorých ľudí môžu počas užívania Epclusy bolieť hlavy. Toto je jeden z najčastejšie hlásených vedľajších účinkov lieku. Pre väčšinu ľudí sú bolesti hlavy spôsobené Epclusou mierne.

Čo by mohlo pomôcť

Ak pociťujete bolesti hlavy z Epclusa, môže pomôcť niekoľko stratégií domácej starostlivosti. Medzi niektoré z nich patria:

• Na bolestivé miesto hlavy si priložte studený alebo teplý obklad.
• Masírujte bolestivé miesto.
• Každý deň pite veľa vody.
• Rozptyľujte sa príjemnou činnosťou alebo zmenou scenérie, aj keď to zahŕňa iba vychádzku na čerstvý vzduch.

Ďalším spôsobom, ako zmierniť bolesti hlavy, môžu byť voľnopredajné lieky proti bolesti. Poraďte sa so svojím lekárom, ktoré lieky sú pre vás bezpečné.

Únava

Pri liečbe Epclusa sa môže vyskytnúť únava (nedostatok energie), čo je jeden z najčastejších hlásených vedľajších účinkov lieku. Únava spôsobená Epclusou je zvyčajne mierna.

Čo by mohlo pomôcť

Ak máte počas užívania liekov nízku energiu, môžu vám pomôcť zmeny v dennom režime. Tu je niekoľko tipov, ktoré môžete vyskúšať:

• Jedzte vyváženú stravu s potravinami bohatými na živiny.
• Zamerajte sa na 8 hodín spánku každú noc.
• Ak je to potrebné, počas dňa si krátke zdriemnite.
• Pravidelne cvičte.

Ak počas užívania Epclusy stále bojujete s únavou, poraďte sa so svojím lekárom. Môžu mať ďalšie návrhy.

Vyrážka

Aj keď to nie je bežné, Epclusa môže u niektorých ľudí spôsobiť miernu kožnú vyrážku.

Čo by mohlo pomôcť

Mierna kožná vyrážka od spoločnosti Epclusa zvyčajne zmizne sama. Ak vás však vyrážka trápi alebo nezmizne, zvážte vyskúšanie týchto tipov:

• Doprajte si ovsené vločky na upokojenie pokožky.
• Naneste krém alebo pleťovú vodu proti svrbeniu bez vône, napríklad Sarna.
• Poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom, či je pre vás bezpečné vyskúšať krém s hydrokortizónom, ktorý je k dispozícii na predaj.

Snažte sa nepoškriabať miesta na pokožke postihnuté vyrážkou, pretože to môže pokožku ešte viac podráždiť a zvýšiť riziko vzniku infekcií. Ak máte obavy z kožnej vyrážky z Epclusy, poraďte sa so svojím lekárom.

Alergická reakcia

Tak ako väčšina liekov, aj Epclusa môže u niektorých ľudí vyvolať alergickú reakciu. Tento vedľajší účinok však nebol hlásený v štúdiách spoločnosti Epclusa.

Príznaky alergickej reakcie môžu byť mierne alebo závažné a môžu zahŕňať:

• kožná vyrážka
• svrbenie
• sčervenanie (teplo, opuch alebo začervenanie kože)
• opuch pod kožou, zvyčajne vo vašich viečkach, perách, rukách alebo nohách
• opuch úst, jazyka alebo hrdla, ktorý môže sťažiť dýchanie

Čo by mohlo pomôcť

Ak máte mierne príznaky alergickej reakcie, napríklad slabú vyrážku, okamžite vyhľadajte svojho lekára. Môžu navrhnúť voľne predajné perorálne antihistaminiká, ako je difenhydramín (Benadryl), alebo topické produkty, ako je hydrokortizónový krém.

Ak váš lekár potvrdí, že ste mali miernu alergickú reakciu na Epclusu, rozhodne, či máte pokračovať v jeho používaní.

Ak máte príznaky závažnej alergickej reakcie, ako sú opuchy alebo ťažkosti s dýchaním, ihneď zavolajte na číslo 911 alebo na miestne tiesňové číslo. Tieto príznaky môžu byť život ohrozujúce a môžu vyžadovať okamžitú lekársku starostlivosť.

Ak váš lekár potvrdí, že ste mali závažnú alergickú reakciu na Epclusu, prediskutuje s vami vaše možnosti liečby.

Sledovanie vedľajších účinkov

Počas liečby liekom Epclusa zvážte zaznamenanie akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré máte, a zdieľajte tieto informácie so svojím lekárom. To je obzvlášť užitočné, keď prvýkrát začnete užívať nové lieky alebo kombinujete rôzne spôsoby liečby.

Poznámky k vedľajším účinkom môžu obsahovať napríklad tieto položky:

• keď ste mali vedľajší účinok,
• ako skoro po začiatku dávkovania sa u vás prejavil vedľajší účinok
• príznaky
• ako ovplyvnili vaše každodenné činnosti
• aké ďalšie lieky ste užívali
• akékoľvek ďalšie informácie, ktoré považujete za dôležité

Uchovávanie poznámok a ich zdieľanie so svojím lekárom im pomôže dozvedieť sa viac o tom, ako na vás Epclusa pôsobí. A váš lekár môže podľa týchto informácií v prípade potreby upraviť váš liečebný plán.

Čo sa máte opýtať svojho lekára

Epclusa môže byť účinnou liečbou vírusu hepatitídy C, ale môže u niektorých ľudí spôsobovať vedľajšie účinky. Vo väčšine prípadov sú to väčšinou mierne, ale sú možné závažné vedľajšie účinky. Ak máte otázky alebo obavy týkajúce sa vedľajších účinkov Epclusy, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Medzi otázky, ktoré by ste sa možno mali opýtať svojho lekára, patria:

• Mám vysoké riziko vedľajších účinkov lieku Epclusa?
• Zvyšuje niektorý z mojich liekov riziko týchto vedľajších účinkov?
• Ak som mal v minulosti hepatitídu alebo transplantáciu pečene, budem mať vyššiu pravdepodobnosť vedľajších účinkov pri liečbe Epclusou?

Zdroje a podporu pre hepatitídu C nájdete na help4hep.org alebo na telefónnom čísle 877-Help-4-Hep (877-435-7443).

Opýtajte sa lekárnika

Otázka:

Ak sa chystá špeciálna udalosť, napríklad svadba alebo dovolenka, môžem počkať, kým začnem liečbu liekom Epclusa, aby negatívne vedľajšie účinky nemali vplyv na moje plány?

A:

Všeobecne je začatie liečby liekom Epclusa čo najlepšou voľbou pre vaše zdravie. Vírus hepatitídy C spôsobuje poškodenie pečene, aj keď to nemôžete cítiť. Toto poškodenie môže časom spôsobiť cirhózu (zjazvenie pečene).

Po rozvinutí cirhózy nie je vždy možné poškodenie zvrátiť. Preto je také dôležité podniknúť kroky, aby sa tomu zabránilo. Skoré začatie liečby hepatitídy C môže znížiť riziko komplikácií vrátane cirhózy a rakoviny pečene.

Ak máte otázky o tom, kedy by ste mali zahájiť liečbu Epclusou, obráťte sa na svojho lekára.

Zrieknutie sa zodpovednosti: Spoločnosť Healthline vyvinula maximálne úsilie, aby sa ubezpečila, že všetky informácie sú vecne správne, komplexné a aktuálne. Tento článok by sa však nemal používať ako náhrada za znalosti a odborné znalosti licencovaného zdravotníckeho pracovníka. Pred užitím akýchkoľvek liekov by ste sa mali vždy poradiť so svojím lekárom alebo iným zdravotníckym pracovníkom. Informácie o liekoch obsiahnuté v tomto dokumente sa môžu meniť a nie sú určené na pokrytie všetkých možných použití, pokynov, preventívnych opatrení, varovaní, liekových interakcií, alergických reakcií alebo nepriaznivých účinkov. Absencia varovaní alebo iných informácií o danom lieku nenaznačuje, že liek alebo kombinácia liekov je bezpečná, účinná alebo vhodná pre všetkých pacientov alebo pre všetky špecifické použitia.