Metastatické liečby rakoviny prsníka a objavy z roku 2020

Liečba rakoviny prsníka sa neustále vyvíja a zlepšuje.

V rokoch 2019 a 2020 viedli nové perspektívy prístupu k liečbe rakoviny k vzrušujúcim prielomom v oblasti liečby vo výskume.

Dnešná liečba je cielenejšia a schopnejšia zmeniť priebeh rakoviny prsníka a zároveň zachovať kvalitu života.

V posledných rokoch sa objavilo veľa terapeutických možností liečby 4. stupňa alebo metastatického karcinómu prsníka, čo výrazne zlepšilo mieru prežitia.

Tu je zoznam najnovších terapií rakoviny prsníka a toho, čo sa chystá.

Nové spôsoby liečby rakoviny prsníka

Trodelvy

Trodelvy (sacituzumab govitecan-hziy) bol schválený Správou pre potraviny a liečivá (FDA) v apríli 2020. Môže sa použiť na liečbu metastatického trojitého negatívneho karcinómu prsníka, ktorý nereagoval na najmenej dve ďalšie liečby.

Trojitý negatívny znamená, že rakovinové bunky majú negatívny test na troch faktoroch: Nemajú estrogénové alebo progesterónové receptory a nadexprimujú proteín nazývaný HER2.

Tento typ rakoviny prsníka sa lieči ťažko. Šíri sa rýchlejšie ako iné typy.

Trodelvy je konjugát protilátka-liečivo. To znamená, že je zameraný na chemoterapeutický liek do rakovinových buniek a pomáha náhradnému zdravému tkanivu viac ako tradičná chemoterapia.

Enhertu

Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki), ktorý schválila FDA v decembri 2019, je veľmi efektívny pri liečbe HER2-pozitívneho karcinómu prsníka, ktorý je metastázovaný (šíri sa) alebo sa nedá odstrániť chirurgicky.

Enhertu má tri komponenty:

• fam-trastuzumab, liek proti HER2
• DXd, inhibítor topoizomerázy I, ktorý narúša schopnosť rakovinových buniek replikovať sa
• zlúčenina, ktorá spája molekuly ďalších zložiek

Tento konjugát protilátka-liečivo je určený na použitie pre dospelých, ktorí podstúpili najmenej dve ďalšie liečby HER2-pozitívneho karcinómu prsníka, ktoré sú metastázované alebo sa nedajú chirurgicky odstrániť.

Nerlynx

Nerlynx (neratinib), ktorý bol pôvodne schválený FDA v júli 2017 pre včasné štádium rakoviny prsníka, bol schválený vo februári 2020 pre metastatický karcinóm v kombinácii s chemoterapeutickým liekom kapecitabínom.

Je určený na použitie u dospelých, ktorí podstúpili najmenej dve ďalšie liečby rakoviny pozitívnej na HER2.

Nerlynx je inhibítor tyrozínkinázy. Toto je skupina liekov, ktorá účinkuje zastavením abnormálnej bunkovej proliferácie v HER2-pozitívnych bunkách rakoviny prsníka.

Tukysa

Tukysa (tucatinib) bola schválená FDA v apríli 2020 na použitie v kombinácii s chemoterapeutickými liekmi trastuzumab a kapecitabín.

Je určený pre dospelých s pokročilým metastatickým HER2-pozitívnym karcinómom prsníka vrátane rakoviny, ktorá sa šíri do mozgu a je ťažko liečiteľná.

Tento liek je inhibítorom tyrozínkinázy. Blokuje oblasť génu HER2 v rakovinových bunkách a zastavuje ich rast a šírenie.

Phesgo

Táto kombinovaná injekcia pertuzumabu, trastuzumabu a hyaluronidázy-zzxf bola schválená FDA v júni 2020. Funguje viazaním na miesta HER2 a zastavením rastu rakovinových buniek.

Zdravotnícky pracovník môže podať injekciu Phesgo vo vašej domácnosti. Je určený na použitie v kombinácii s chemoterapiou u dospelých s včasným alebo metastázovaným HER2-pozitívnym karcinómom prsníka.

Pembrolizumab

Pembrolizumab (Keytruda), ktorý už bol schválený FDA na liečbu mnohých typov rakoviny s veľkým počtom génových mutácií v rakovinových bunkách, bol študovaný na liečbu metastatického trojitého negatívneho karcinómu prsníka.

Pembrolizumab je inhibítor kontrolného bodu. Funguje tak, že pomáha vášmu imunitnému systému napádať rakovinové bunky.

Piqray

Alpelisib (Piqray) bol schválený FDA v máji 2019.

Môže sa použiť v kombinácii s fulvestrantom (Faslodex) na liečbu postmenopauzálnych ľudí s pokročilým alebo metastatickým karcinómom prsníka s pozitivitou na hormonálne receptory, HER2-negatívami.

Alpelisib je inhibítor fosfatidylinozitol 3-kinázy (PI3K). Bráni rastu nádorových buniek.

Táto liečba funguje iba u ľudí s PIK3CA génové mutácie. Preto musíte najskôr podstúpiť test schválený FDA, aby ste zistili, či máte túto špecifickú mutáciu.

Talazoparib

FDA schválila talazoparib (Talzenna) v októbri 2018. Talazoparib je schválený na liečbu lokálne pokročilého alebo metastatického HER2-negatívneho karcinómu prsníka u ľudí s BRCA1 alebo BRCA2 mutácia.

Talazoparib patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory PARP. PARP znamená poly ADP-ribóza polymerázu. Inhibítory PARP účinkujú tak, že rakovinovým bunkám sťažujú prežitie poškodenia DNA.

Talazoparib sa užíva ústami ako pilulka.

Trastuzumab s hyaluronidázou

Trastuzumab (Herceptin) sa používa už mnoho rokov na liečbu rakoviny prsníka. V júni 2020 FDA schválila novú formuláciu trastuzumabu, ktorá kombinuje liečbu s hyaluronidázou. Hyaluronidáza je enzým, ktorý pomáha telu používať trastuzumab.

Nová formulácia známa ako Herceptin Hylecta sa injikuje pod kožu pomocou hypodermickej ihly. Proces trvá len pár minút.

Hylecta je schválená na liečbu nemetastatického aj metastatického karcinómu prsníka.

Atezolizumab

V marci 2019 FDA schválila atezolizumab (Tecentriq), nový typ lieku známy ako inhibítor PD-L1.

Atezolizumab je schválený pre ľudí s lokálne pokročilým alebo metastatickým triple-negatívnym karcinómom prsníka (TNBC), ktorý nemožno chirurgicky odstrániť, a ktorých nádory exprimujú proteín nazývaný PD-L1.

Účinkuje tak, že pomáha imunitnému systému napádať rakovinové bunky. Často sa označuje ako imunoterapia a podáva sa spolu s chemoterapiou pre TNBC.

Biosimilars

Biosimilars nie sú nevyhnutne „nové“ lieky, ale významne menia prostredie liečby rakoviny prsníka.

Biologická podobnosť je podobná generickému lieku: kópia receptu, ktorý je na trhu už nejaký čas a má patent, ktorého platnosť vypršala.

Na rozdiel od generík sú však biologicky podobné lieky kópiami biologických liekov, čo sú veľké a zložité molekuly, ktoré môžu obsahovať živý materiál.

Biosimilars prechádzajú prísnym procesom kontroly FDA. Nesmú vykazovať žiadne klinicky významné rozdiely od ich referenčného produktu.

Biosimilárne lieky stoja lacnejšie ako ich značkové náprotivky. Tu sú niektoré z nedávno schválených biologických liekov podobných s Herceptinom pre rakovinu prsníka:

• Ontruzant (trastuzumab-dttb)
• Herzuma (trastuzumab-pkrb)
• Kanjinti (trastuzumab-anns)
• Trazimera (trastuzumab-qyyp)
• Ogivri (trastuzumab-dkst)

Vznikajúce a prelomové terapie

Liečba pelareorepom

Štúdia s názvom BRACELET-2 zisťuje, či je pelareorep, liek na báze imunoonkolytického vírusu (IOV), ktorý ničí rakovinové bunky, účinnejší v kombinácii s chemoterapeutickými liekmi paclitaxel a avelumab na liečbu lokálneho alebo metastázovaného HER2-negatívneho karcinómu prsníka.

Inhibítory históndeacetylázy (HDAC)

Lieky s inhibítorom HDAC blokujú enzýmy nazývané HDAC enzýmy v ceste rastu rakoviny. Jedným príkladom je tucidinostat. V súčasnosti je vo fáze 3 testovania pokročilého karcinómu prsníka pozitívneho na hormonálne receptory.

Tucidinostat zatiaľ ukázal sľubné výsledky.

Vakcíny proti rakovine

Vakcíny môžu pomôcť imunitnému systému v boji proti rakovinovým bunkám. Vakcína proti rakovine obsahuje špecifické molekuly často prítomné na nádorových bunkách, ktoré môžu pomôcť imunitnému systému lepšie rozpoznať a zničiť rakovinové bunky.

V súčasnosti sa skúma veľa vakcín.

Podľa prvých údajov prezentovaných na konferencii o rakovine v roku 2018 preukázala terapeutická vakcína proti rakovine zameraná na HER2 klinický prínos u ľudí s metastatickým HER2 pozitívnym karcinómom.

Klinika Mayo taktiež študuje protirakovinovú vakcínu zameranú na HER2-pozitívny karcinóm prsníka. Vakcína je určená na použitie v kombinácii s trastuzumabom po operácii.

Kombinované terapie

V súčasnosti prebiehajú stovky klinických pokusov s rakovinou prsníka. Mnohé z týchto štúdií hodnotia kombinovanú liečbu niekoľkých už schválených liečebných postupov.

Vedci dúfajú, že kombináciou jednej alebo viacerých cielených terapií sa výsledky môžu zlepšiť.

Súčasné liečby

Liečba rakoviny prsníka závisí od štádia rakoviny a od ďalších faktorov, ako je vek, stav genetických mutácií a anamnéza.

Väčšina prípadov rakoviny prsníka vyžaduje kombináciu dvoch alebo viacerých spôsobov liečby. Tu sú niektoré z dostupných liečebných postupov:

• chirurgický zákrok na odstránenie rakovinových buniek v prsníku (lumpektómia) alebo na odstránenie celého prsníka (mastektómia)
• žiarenie, ktoré pomocou vysokoenergetických röntgenových lúčov zastavuje šírenie rakoviny
• perorálne hormonálne liečby, ako sú tamoxifén a inhibítory aromatázy
• trastuzumab, ak má rakovina prsníka pozitívne testy na nadmerné množstvo proteínov HER2
• ďalšie terapie zamerané na HER2, ako je pertuzumab (Perjeta), neratinib (Nerlynx) alebo ado-trastuzumab emtansín (Kadcyla)
• novšie lieky nazývané inhibítory CDK 4/6, ktoré sú schválené na liečbu HR-pozitívneho, HER2-negatívneho metastatického karcinómu prsníka; zahŕňajú palbociclib (Ibrance), ribociclib (Kisqali) a abemaciclib (Verzenio)
• inhibítory tyrozínkinázy, ktoré liečia HER2-pozitívny metastatický karcinóm prsníka, vrátane neratinibu (Nerlynx), lapatinibu (Tykerb) a tucatinibu (Tuksya)
• Inhibítory PARP, ktoré sú určené iba pre ľudí s HER2-negatívnym metastatickým karcinómom prsníka a ktorí majú a BRCA1 alebo BRCA2 genetická mutácia
• kyselina zoledrónová (Zometa) a denosumab (Xgeva) môžu pomôcť predchádzať kostným príhodám, ako sú zlomeniny a kompresia miechy, pri rakovine prsníka, ktorá sa šíri do kostí

Máme blízko k liečbe?

Každá rakovina je iná, takže je nepravdepodobné, že by ste v blízkej dobe našli univerzálnu liečbu.

Výskum sa zameriava na rôzne metódy vrátane úpravy génov, ktoré majú potenciál preukázať prínos pri budúcej liečbe. Výskum pokračuje a nové terapie sa neustále testujú.

Kvalita života

Keď žijete s metastatickým karcinómom prsníka, existujú spôsoby, ako pomôcť zlepšiť vaše fyzické, emočné a finančné blaho.

V roku 2018 vydal projekt Metastatic Breast Cancer Collateral Damage Project pokyny na zlepšenie kvality života ľudí liečených.

Na základe týchto pokynov je dôležité podniknúť nasledujúce kroky:

• Porozprávajte sa so svojím poskytovateľom zdravotnej starostlivosti o zvládnutí bolesti a akýchkoľvek vedľajších účinkoch liečby, ako sú nevoľnosť alebo pocit únavy, ako aj o ďalších potenciálnych problémoch, ako je sexuálne zdravie a plodnosť.
• Ak trpíte depresiou alebo úzkosťou, navštívte terapeuta alebo poradcu alebo sa spojte s podpornou skupinou pre rakovinu prsníka. Váš poskytovateľ zdravotnej starostlivosti môže mať odporúčania.
• Ak potrebujete pomoc s pokrytím nákladov na svoju liečbu, porozprávajte sa s finančným poradcom o asistenčných programoch.

Zobrať

Každý rok sa nachádzajú nové spôsoby liečby metastatického karcinómu prsníka, ktoré pomáhajú zlepšovať mieru prežitia.

Tieto prelomové terapie sú oveľa bezpečnejšie a efektívnejšie. Môžu byť schopní nahradiť tvrdšiu liečbu, ako je chemoterapia. To znamená, že sa zlepší aj kvalita života človeka počas liečby rakoviny.

Nové cielené látky tiež ponúkajú nové možnosti kombinovanej liečby. Kombinovaná liečba naďalej zlepšuje prežitie väčšiny ľudí s diagnostikovanou rakovinou prsníka.

Ak máte záujem zapojiť sa do klinického skúšania, ktoré vám pomôže pri vývoji nových terapií rakoviny prsníka, poraďte sa so svojím poskytovateľom zdravotnej starostlivosti, či máte oprávnenie.