Mám sa zapojiť do klinickej skúšky pre NSCLC? Otázky pre lekára

Existuje mnoho spôsobov liečby nemalobunkového karcinómu pľúc (NSCLC). V závislosti na štádiu rakoviny budete možno musieť podstúpiť operáciu, ožarovanie, chemoterapiu alebo cielenú liečbu. Môžete tiež užívať lieky, ktoré stimulujú váš imunitný systém na ničenie rakovinových buniek.

Nakoniec by ste mohli dosiahnuť bod, keď súčasná liečba už nebude účinne liečiť vašu rakovinu. Alebo môžete vyskúšať liečbu, ktorá funguje lepšie ako tá, na ktorej ste. To je čas, keď je potrebné požiadať lekára o pripojenie sa k klinickému skúšaniu.

Čo sú to klinické skúšky?

Klinické štúdie sú výskumné štúdie, ktoré testujú nové lieky, radiačné terapie, chirurgické zákroky alebo inú liečbu rakoviny. Registrácia do jednej z týchto štúdií vám dáva príležitosť vyskúšať liečbu, ktorá nie je prístupná verejnosti. Táto nová liečba by mohla fungovať lepšie alebo mať menej vedľajších účinkov ako v súčasnosti schválená liečba rakoviny.

Účasťou na skúške získate prístup k špičkovej lekárskej starostlivosti. Ďalej podporíte pokrok vedeckého výskumu. Klinické skúšky pomáhajú výskumníkom vyvíjať nové liečebné postupy, ktoré by mohli v budúcnosti zachrániť životy iných ľudí.

Vedci uskutočňujú klinické skúšky v troch fázach:

• Štúdie prvej fázy zahŕňajú malý počet ľudí -
  zvyčajne medzi 20 a 80. Cieľom je naučiť sa, ako podať liečbu
  a zistiť, či je to bezpečné.
• Štúdie druhej fázy zahŕňajú niekoľko stoviek ľudí.
  Vedci sa snažia zistiť, ako dobre funguje liečba rakoviny a či
  je to bezpečné.
• Štúdie tretej fázy zahŕňajú niekoľko tisíc ľudí.
  Testujú účinnosť lieku a snažia sa identifikovať všetky možné stránky
  účinky.

Špecialisti, ktorí vedú klinické skúšky, vyvíjajú maximálne úsilie na ochranu bezpečnosti účastníkov. Vedci musia postupovať podľa prísnych pokynov Rady pre kontrolu inštitúcií (IRB). Táto doska monitoruje bezpečnosť skúšok a zaisťuje, aby výhody akejkoľvek klinickej skúšky prevážili jej riziká.

Ako nájdem štúdiu NSCLC?

Ak chcete nájsť test na NSCLC, môžete najskôr požiadať lekára, ktorý lieči vašu rakovinu. Prípadne vyhľadajte štúdie NSCLC vo vašej oblasti na clintrials.gov.

Štúdie o výskume rakoviny sa uskutočňujú na rôznych miestach, napríklad:

• rakovinové centrá
• ordinácie lekárov
• nemocnice
• súkromné ​​kliniky
• univerzitné výskumné centrá
• veteránske a vojenské nemocnice

Som dobrý kandidát?

Každý, kto sa zúčastňuje na klinickom skúšaní, musí spĺňať určité kritériá. Tieto podmienky zabezpečujú, aby sa štúdie zúčastnili iba správni kandidáti.

Kritériá môžu byť založené na vašich:

• Vek
• zdravie
• typ a štádium rakoviny
• anamnéza liečby
• iné zdravotné ťažkosti

Výskumný tím zvyčajne vykoná fyzickú skúšku, aby zistil, či ste dobrým kandidátom. Môžete tiež podstúpiť krvné a obrazové testy, aby ste zistili, či spĺňate požiadavky na štúdium.

Ak nemáte nárok na štúdium, pravdepodobne budete môcť liečbu podstúpiť. Toto sa nazýva súcitné použitie. Opýtajte sa výskumného tímu, či máte kvalifikáciu.

Otázky, ktoré treba položiť

Ak spĺňate kritériá klinického skúšania, ktoré vás zaujíma, je potrebné položiť niekoľko otázok, skôr ako s tým súhlasíte:

• Akú liečbu študuješ?
• Ako by to mohlo pomôcť môjmu NSCLC?
• Aké druhy testov budem potrebovať?
• Kto zaplatí za moje testy a ošetrenie?
• Ako dlho bude trvať štúdium?
• Ako často budem musieť ísť do nemocnice resp
  poliklinika?
• Kto sa o mňa bude počas pojednávania starať?
• Ako budú vedci vedieť, či je liečba k dispozícii
  pracuje?
• Aké vedľajšie účinky môže spôsobiť?
• Čo mám robiť, ak sa vyskytnú vedľajšie účinky?
• Komu môžem počas štúdia zavolať, ak nejaké mám
  otázky alebo problémy?

Čo očakávať

Pred účasťou na klinickom skúšaní budete musieť dať informovaný súhlas. To znamená, že rozumiete účelu štúdie a možným rizikám účasti.

Vedci vás zvyčajne náhodne zaradia do liečebnej skupiny. Môžete dostať študovanú aktívnu liečbu alebo obvyklú liečbu rakoviny. Ak je štúdia dvojito zaslepená, vy ani ľudia, ktorí vám poskytujú liečbu, nebudete vedieť, ktorú z nich dostávate.

Niekedy sa v klinických štúdiách používa neaktívny liek nazývaný placebo, aby sa porovnala aktívna liečba so žiadnou. Placebo sa v štúdiách na rakovinu používajú zriedka. Ak niektorí ľudia vo vašej štúdii dostanú placebo, výskumný tím vám dá vedieť.

Účasť na výskumnej štúdii je dobrovoľná. Máte právo kedykoľvek opustiť súdny proces. Môžete sa rozhodnúť prestať, ak liečba nefunguje, alebo sa u vás prejavia vedľajšie účinky nového lieku.

Zobrať

Vstup do klinického skúšania je osobnou voľbou s kladmi a zápormi. Mohli by ste získať prístup k novej a lepšej liečbe rakoviny. Ale táto nová liečba nemusí fungovať alebo by mohla spôsobiť vedľajšie účinky.

Porozprávajte sa s lekárom, ktorý lieči vašu rakovinu. Než sa rozhodnete zapojiť sa do klinického skúšania, starostlivo zvážte svoje možnosti.

Ak sa chcete dozvedieť viac o klinických skúškach na NSCLC alebo nájsť štúdiu vo vašej oblasti, navštívte tieto webové stránky:

• Národný onkologický ústav
• EmergingMed
• Nadácia pre výskum rakoviny pľúc