Klinické skúšky môžu zahŕňať riziko, rovnako ako bežná lekárska starostlivosť a činnosti každodenného života. Pri zvažovaní rizík výskumu môžete myslieť na tieto dôležité faktory:
- možné škody, ktoré by mohli vyplynúť z účasti na štúdii
- úroveň poškodenia
- pravdepodobnosť vzniku akejkoľvek škody
Väčšina klinických skúšok predstavuje riziko mierneho nepohodlia, ktoré trvá len krátko. Niektorí účastníci štúdie však majú komplikácie, ktoré si vyžadujú lekársku starostlivosť. V zriedkavých prípadoch boli účastníci vážne zranení alebo zomreli na komplikácie vyplývajúce z ich účasti na pokusoch s experimentálnymi liečbami.
Konkrétne riziká spojené s protokolom o výskume sú podrobne popísané v dokumente s informovaným súhlasom, ktorý sú účastníci požiadaní, aby zvážili a podpísali pred účasťou na výskume. Člen výskumného tímu tiež vysvetlí štúdiu a odpovie na všetky otázky týkajúce sa štúdie. Pred rozhodnutím o účasti starostlivo zvážte riziká a možné výhody.
Potenciálne výhody
Dobre navrhnuté a dobre vykonané klinické skúšky poskytujú najlepší prístup k:
- pomáhať ostatným prispievaním k poznatkom o nových liečebných postupoch alebo postupoch
- získať prístup k novým výskumným liečebným postupom skôr, ako budú všeobecne dostupné
- dostávať pravidelnú a starostlivú lekársku pomoc od výskumného tímu, ktorý zahŕňa lekárov a ďalších zdravotníckych pracovníkov
Riziká
Medzi riziká účasti v klinických štúdiách patria:
- Môžu sa vyskytnúť nepríjemné, vážne alebo dokonca život ohrozujúce účinky experimentálnej liečby.
- Štúdia si môže vyžadovať viac času a pozornosti ako vyžaduje štandardná liečba, vrátane návštev miesta štúdie, väčšieho množstva krvných testov, väčšieho množstva procedúr, pobytov v nemocnici alebo zložitých dávkovacích režimov.
Reprodukované so súhlasom NIH Clinical Trials a vami. Spoločnosť NIH nepodporuje ani neodporúča žiadne produkty, služby alebo informácie tu opísané alebo ponúkané spoločnosťou Healthline. Stránka bola naposledy skontrolovaná 20. októbra 2017.