Kalifornský startup sa zameriava na „predefinovanie nepretržitého monitorovania glukózy“ pre ľudí s cukrovkou zavedením inteligentnej CGM novej generácie, ktorá sľubuje, že bude menšia, menej invazívna, spoľahlivejšia a bude mať nižšiu cenu ako čokoľvek, čo je v súčasnosti na trhu.
Nový systém od spoločnosti Biolinq so sídlom v San Diegu bude využívať senzor veľkosti niklu, ktorý sa vloží vo forme rýchleho nalisovania kožnej náplasti. Pre najlepšiu presnosť vo svojej triede použije technológiu microarray a vo vnútri uloží mikročip, ktorý zvládne merania a pripojenie.
Aj keď od uvedenia produktu na trh v najlepšom prípade uplynie niekoľko rokov, bolo nám povedané, že funkčnosť a presnosť zaznamenaná v prvých klinických štúdiách na ľuďoch sú pôsobivé. A veľa ľudí v odbore zaoberajúcich sa cukrovou technológiou to „označilo“ ako jednu z najsľubnejších technológií na obzore.
Začiatkom roku 2019 viedol Fond JDRF T1D investičné kolo 4,75 milióna dolárov do spoločnosti Biolinq.
Pretože je systém stále vo vývoji, je ešte veľa, čo spoločnosť zatiaľ nemôže verejne povedať. Ale viceprezident spoločnosti Biolinq pre produktovú stratégiu John Sjölund nám hovorí: „Táto technológia je neuveriteľná ... keď sme ju ukázali spoločnostiam, ktoré veľmi dobre poznajú CGM, neveria vlastným očiam! Je to trochu bláznivé, produkt, na ktorom tu pracujeme. Je to úplne iné. “
Normálne tento druh tryskania od spoločnosti exec privádza oči do pohybu. Ale Sjölund má určite nejakú vážnu povesť o cukrovke. Sám žije s diabetom 1. typu už celé desaťročia a mnohí ho možno spoznajú ako vynálezcu sledovača dávok inzulínového pera Timesulin už v roku 2011. Tento produkt bol nakoniec predaný spoločnosti Bigfoot Biomedical v roku 2017, kde Sjölund pracoval až do nástupu do spoločnosti Biolinq v septembri 2019. . Hovorí nám, že spoločnosť zaujala na základe priemyselných informácií o tom, čo vyvíjajú.
Nový druh snímača CGM
Tu je to, čo zatiaľ vieme o vyvíjanom systéme Biolinq:
- Snímač je malý šesťuholník veľký asi ako nikel, ktorý by bol tenší ako súčasná technológia CGM. Nanáša sa ako leukoplast s malou lepiacou náplasťou na zadnej strane, ktorá by mala trvať najmenej 7 dní alebo dlhšie (čo môže závisieť od FDA).
- Každý snímač má vlastnú vstavanú nabíjateľnú batériu a tiež kryt pre všetky ostatné technológie.
- Senzory nebudú vyžadovať vkladacie zariadenie, ako to robia súčasné CGM, ale namiesto toho použijú nalisovacie patchové zariadenie pre senzory, ktoré je pripravené na použitie hneď po vybalení z krabice. "Necítite, že to ide dovnútra, len cítite, ako váš prst tlačí na pokožku," hovorí Sjölund.
- Spoločnosť dúfa, že jednou z veľkých výhod bude, že sa Biolinq môže nosiť na iných častiach tela, ktoré tradičné CGM nedokáže, kvôli určitému množstvu kožného tuku pod ním, najmä pre veľmi malé deti, kde môžu byť miesta obmedzenejšie. "Otvára to viac nehnuteľností na tele," poznamenáva Sjölund.
- Monitoruje výkyvy glukózy „odlišne takmer vo všetkých ohľadoch“ od existujúcich produktov. Pomocou technológie microarray monitoruje rad mini senzorov intersticiálnu tekutinu v dermis (tesne pod kožou asi o zlomok milimetra), a nie trochu hlbšie pod kožou pomocou malého drôtu, ako napríklad existujúce CGM.
- Namiesto vyžadovania samostatného vysielača pripevneného na vrchu snímača (ako sú Dexcom, Medtronic, Senseonics a dokonca aj nadchádzajúci neinvazívny produkt SugarBEAT CGM) by produkt Biolinq mal všetky diely zostavené do jedného.
- Vo vnútri je mikročip, ktorý monitoruje myslenie a glukózu a prenáša údaje cez Bluetooth do aplikácie pre smartphone a prípadne do ďalších zariadení.
- Tento snímač, ktorý funguje ako platforma, bude schopný ísť nielen za monitorovanie glukózy, ale bude môcť využívať aj ďalšie biomarkery pre ďalšie zdravotné aspekty a aplikácie.
Celý systém je podľa Sjölunda postavený na základe dátovej vedy a prediktívnej analýzy, inak známej ako umelá inteligencia.
"Mám za úlohu vytvoriť nový spôsob interakcie s technológiou a cukrovkou." Kontextové, inteligentnejšie a automatizovanejšie - uvoľniť priestor v mozgu a umožniť (pacientom) sústrediť sa na iné veci ako na (ich) cukrovku, “vysvetlil v nedávnom rozhovore. Stredná post, v ktorom vysvetľuje svoju voľbu vstúpiť do spoločnosti.
Cieľom je široké použitie CGM
„Snažíme sa predefinovať CGM,“ hovorí Dr. Jared Tangney, spoluzakladateľ a výkonný riaditeľ spoločnosti Biolinq. „Je to prístup veľmi odlišný od toho, čo je na trhu. Myslím si, že našou víziou je spýtať sa, ako môžeme zjednodušiť a zlepšiť užívateľskú skúsenosť s CGM a ako ho môžeme viac sprístupniť ľuďom s cukrovkou. Ako môžeme znížiť bariéry, aby skutočne neexistovala výhovorka, že nepoužívame (CGM)? Keď to vyskúšate a uvidíte výhody, ukáže sa, že toto je skutočne taká užitočná technológia. “
Jedným z kľúčových cieľov spoločnosti Biolinq - ktorý odráža širší priemyselný tlak vedený predovšetkým Dexcom a Abbottom Libre - je sprístupnenie CGM pre oveľa širší okruh pacientov.
S menej ako tretinou typu 1, ktorá v súčasnosti využíva túto technológiu na celom svete, sa mnohí domnievajú, že nižšie náklady a jednoduché použitie sú rozhodujúcimi faktormi pri zvyšovaní povedomia a prijímaní CGM pre lepšiu liečbu cukrovky. Dúfame, že CGM sa stane štandardnou starostlivosťou o takmer všetky PWD.
Príbeh Biolinq
Tento malý startup s približne 23 ľuďmi nie je úplne nový, pretože sa prvýkrát vytvoril v roku 2012. Spočiatku však mal iný názov a zameral sa skôr na biosenzory na sledovanie potu pre športovcov než na monitorovanie glukózy pre PWD.
Zakladatelia Jared Tangney a Josh Windmiller sú obaja Ph.D. grady z UC San Diego a začalo sa menom Electrozyme, výroba tlačených elektrochemických senzorov, ktoré detegovali biomarkery v pote, pre nositeľný fitness trh. Toto oblečenie predovšetkým prinieslo 1 milión dolárov na financovanie semien od majiteľa Dallasa Mavericka a hviezdy Shark Tank Marka Cubana, ako aj 2,6 milióna dolárov z grantov od National Institutes of Health. Ale aj keď to viedlo k počiatočnému výskumu a vývoju, nevydržal to a v roku 2015 sa spoločnosť premenovala na Biolinq s novým zameraním na nepretržité monitorovanie glukózy pre PWD.
Odvtedy bol malý outfit do značnej miery v tajnom režime získavania peňazí, zatiaľ čo potichu napredoval. Spoločnosť dokončila svoju prvú klinickú štúdiu v roku 2018.
Teraz dostali od JDRF 4,75 milióna dolárov, okrem 10 miliónov dolárov v rámci rizikového financovania série A získaných pred niekoľkými rokmi.
Generálny riaditeľ Tangney vo svojom vyhlásení uviedol: „Toto kolo financovania potvrdzuje naše silné klinické výsledky a bude pokračovať v rozvíjaní našej technologickej platformy smerom k komerčnej uskutočniteľnosti.“
Katie Ellias, výkonná riaditeľka fondu JDRF T1D, tiež vydala vyhlásenie, v ktorom uviedla:
„Počiatočné klinické výsledky, ktoré spoločnosť Biolinq dosiahla pomocou svojej veľmi sľubnej technológie, na nás urobia dojem ...
„Veríme, že spoločnosť má dobrú pozíciu na stanovenie nových štandardov pre minimálne invazívne CGM a sme nadšení z podpory spoločnosti Biolinq v tejto kritickej fáze, keď sa snaží priniesť na trh riešenia novej generácie a skúmať budúce aplikácie pre ľudí žijúcich s cukrovkou 1. typu. “
Spoločnosť Biolinq do svojich radov pridala aj niekoľko veľkých mien z odvetvia D-tech, vrátane Toma Peysera, skorého výkonného riaditeľa spoločnosti Dexcom a úspešného konzultanta v oblasti medicíny, ktorý teraz slúži ako hlavný vedecký pracovník v odbore vedeckých, klinických a regulačných záležitostí spoločnosti Biolinq.
Pokiaľ ide o Sjölunda, hovorí, že ide o „ďalší vývoj“ jeho kariéry v oblasti cukrovky, ktorá sa začala zhruba pred desiatimi rokmi vytvorením Timesulinu, ktorý Bigfoot Biomedical teraz používa ako základ pre svoj pripojený inteligentný systém uzavretého okruhu s inzulínovým perom.
Je zjavne nadšený z vyhliadok nielen na svoju kariéru, ale aj na to, čo táto nová technológia môže urobiť pre tých z nás, ktorí s touto chorobou zápasia každý deň.
„Keď dokážete vyriešiť všetky tieto bariéry v jednom produkte, myslím si, že urobíte CGM prístupnejším. Keď to urobíte presnejším, ľahšie použiteľným, bez bolesti a s menšími nákladmi ..., začnete tieto položky prečiarknuť zo zoznamu. Verím, že máme na to jedinečnú kvalifikáciu, a to je vďaka tomu také silné! “
Určite nás zaujíma, na čom spoločnosť Biolinq pracuje, a tešíme sa na ďalšie podrobnosti o produkte a klinické údaje, až budú k dispozícii.
.jpg)
