Máte otázky týkajúce sa navigácie v živote s cukrovkou? Opýtajte sa D’Mine! Náš týždenný stĺpec s poradenstvom, to znamená hosťovaný veteránom typu 1 a autorom cukrovky Wil Duboisom. Tento týždeň Wil hovorí o prediabete a tejto citlivej téme „zabránenia“ tomu, aby sa cukrovka 2. typu usadila na dlhé trate.
{Máte svoje otázky? Pošlite nám e-mail na adresu [email protected]}
Peter, prediabetik z Maine, píše: Mám záujem o použitie Actosu a saxagliptanu na liečbu prediabetes. Môžeš pomôcť? Čítal som váš článok kde hovoríte, že bežné použitie Actosu na liečbu prediabetes mimo označenia je bežné. Môžete to vyčísliť? Máte rovnaké informácie o saxagliptáne? Je to tiež fenomén riadený lekármi, alebo tým, že ho riadia tvorcovia liekov Takeda a AstraZeneca?
Wil @ Ask D’Mine odpovedá: Páni. Nikdy nič na internete nezomrie, však? Na článku, na ktorý ste sa zmienili, nie je žiadna dátumová pečiatka a je to už veľa, mnoho rokov, čo som pre tých ľudí písal - hoci vidím, že som na ich webovú stránku zjavne odpovedal iba pred siedmimi dňami. Buď v spánku odpovedám na otázky týkajúce sa cukrovky (vždy je to možné), alebo recyklujú starý materiál a vyzerajú ako nové. Je to ich recyklácia, ale zistil som, že je to vlas na povrchnej strane.
To znamená, že som si znovu prečítal krátku časť, na ktorú sa pýtate, a nie je vážne zastaraná, aj keď si myslím, že by už teraz mala byť v hrobe.
Použitie mimo štítku
Ale na vaše otázky: Najskôr použite štítok. Tu je dohoda: Väčšina liekov môže skutočne dokázať viac vecí, ale kým sa stane, že bude liek schválený na jedno použitie, trvá to navždy. Získanie lieku na jedno použitie je o to menej, aby bolo možné portfólio jeho použitia. Pokiaľ ide o ziskovosť, lieky majú zatiaľ krátku trvanlivosť, kým nezmizne patentová ochrana a plukovníkov tajný recept skončí na internete. To všetko znamená, že existuje malá motivácia pre výrobcov liekov, aby sledovali ďalšie indikácie od FDA, aj keď majú výrobcovia dobrý dôvod na podozrenie, že by sa daný liek mohol v dobrom zmysle použiť na iné zdravotné podmienky.
Zadajte lekárov. Vedia to tiež. Toľko dokumentov pozorne sleduje klinický výskum v daných oblastiach a ak si prečítajú, že liek sa používa s dobrým účinkom na niečo, na čo nie je schválený, môže si ho predpísať mimo lekárskeho predpisu. Nesprávna značka znamená, že sa liek podáva na stav, ktorý nie je uvedený v jeho schválení - „označenie“. Aby bolo jasné, dokumenty môžu predpisovať, čo chcú. No ... bývali schopní.
Vstúpte do zdravotných poisťovní. Posledným trikom poisťovacích spoločností je neustále hľadanie spôsobov, ako poprieť krytie vecí, a tak zachovať svoje zisky v maximálnej možnej miere, a to odmietnuť krytie liekov, ktoré nie sú označené značkou, často pod zámienkou bezpečnosti pacienta, a povedať niečo ako: príliš nám záleží na tom, aby sme nechali toho škaredého lekára predpísať liek na použitie, ktoré FDA neschválila ... Áno. Správny.Ako vedľajšia poznámka, bývalo to, že akýkoľvek dokument mohol úspešne získať pokrytie off-label Rx, potom pred pár rokmi mali šťastie iba špecialisti a teraz to majú aj odborníci v úzkom zameraní ťažké.
To všetko hovorilo o tom, aké bežné bolo používanie mimo štítku, keď sa to dalo ľahko urobiť? Výskum z roku 2006 ukázal, že úplne 21% z všetko predpísané recepty boli mimo štítku. Ale pokiaľ ide o vašu požiadavku, aby som vyčíslil, aké časté bolo predpisovanie Actosu na prediabetes, je mi ľúto, ale nemôžem nájsť žiadne konkrétne údaje o tom, ani o tom, koľko liekov na cukrovku ako trieda bolo Rx’d off label. Keď som písal tento originálny kúsok, videl som, že sa to stalo pomerne často, ale ako už bolo spomenuté vyššie, svet sa odvtedy veľmi zmenil. V skutočnosti som si istý, že zatiaľ čo percento všetko predpisovanie mimo označenia je teraz dramaticky nižšie kvôli nedostatočnému krytiu - nezabúdajte, že väčšina liekov je cenovo tak vysoká, že ak vám poistenie nepomáha, je pochybné, že si môžete dovoliť platiť z vlastného vrecka za ošetrenie mimo označenia. Mám podozrenie, že predpisovanie Actosu mimo etikiet je ešte znížené. Prečo?
No, Actos bol na divokej jazde, odkedy som o tom písal naposledy.
Ktoré lieky pôsobia na prediabetes?
Po krátkom pôsobení ako jedného z najpredávanejších liekov na svete získala skupina liekov, do ktorej Actos patrí, tiazolidíndióny (TZD), čo sa týka dlhodobých vedľajších účinkov, rýchlo obľúbená a nikdy sa nezotavil. Ale pre túto chvíľu skutočne pomohli prediabetes? Áno. V skutočnosti existovalo množstvo štúdií, ktoré preukázali, že lieky v triede TZD môžu oddialiť nástup cukrovky 2. typu u ľudí, ktorí mali prediabetes. Väčšina z týchto štúdií sa samozrejme uskutočňovala pred pádom, keď boli TZD prvolíniové lieky na cukrovku. V súčasnosti sú kvázi toxické z hľadiska zodpovednosti.
Čo sa týka saxagliptánu, je to celá ‚ďalšia kotlina s rybami. Actos bol prvýkrát schválený ešte v roku 1999 a saxagliptan o celé desaťročie neskôr, keď ho ešte stále vlastnil Bristol-Myers Squibb. Zdá sa, že liek nebol študovaný tak široko ako TZD pre prediabetes. Našiel som dôkazy o dvoch klinických skúškach, ktoré sa v minulosti prijímali, ale nemohol som nájsť žiadne výsledky. Možno sú stále v práci. Možno mi práve chýbali. Alebo možno boli pochovaní. V každom prípade sa nezdá, že existuje toľko dôkazov o účinnosti saxagliptánu proti prediabetu ako v prípade TZD. A rovnako ako TZD, ani saxagliptan nie je bez rizík vedľajších účinkov, FDA nedávno pridala na svoju etiketu varovanie o riziku srdcového zlyhania.
Rovnica rizika a prínosu
Cukrovka vás pokazí. No, aj tak má potenciál, takže ak sa dá diabetes oddialiť - alebo sa mu úplne vyhnúť - myslím si, že všetci môžeme súhlasiť, že by to bola dobrá vec. Pokiaľ vás liek, ktorý užívate na oddialenie alebo zabránenie cukrovky, nepokazil ešte horšie. V takom prípade, čo ste získali?
A to je podstata problému s užívaním silných liekov na vývojový stav, ktorý je sám o sebe iba mačiatkom - samozrejmosťou, z ktorej raz vyrastie tiger. Tu je však uvedená opatrnosť. Tieto lieky majú potenciál závažných vedľajších účinkov. Napriek tomu si myslím, že vzhľadom na množstvo dôkazov si myslím, že by ste mohli byť schopní podať žiadosť o užívanie Actosu, pokiaľ ešte nemáte žiadne ďalšie kardiovaskulárne rizikové faktory (vrátane silnej rodinnej anamnézy). A ak váš doktor našiel nejaké údaje o saxagliptáne, ktoré mi chýbali, to isté platí. Ale brať dve lieky s tmavými mrakmi v ich strieborných obloženích?
Nie. To nevidím. Pre mňa to je miesto waaaaaaaay veľké riziko na strane rizika potácajúceho sa chvejúceho sa medzi rizikom a prínosom.
A je tu ešte jedna vec na zamyslenie. Cukrovka typu 2, podobne ako diamanty, je navždy. Ak akonáhle ho máte, nezmizne. Je tiež progresívny, čo znamená, že aj pri vynaložení maximálneho úsilia sa to zhoršuje. Prepáčte, viem, že vás deprimujem, ale má to svoj dôvod. Vieme, že lieky na cukrovku sa časom stávajú menej účinné. Niektorí ľudia veria, že je to jednoducho kvôli stúpajúcej sile cukrovky v priebehu času. Ostatní, vrátane mňa, sa domnievajú, že telo sa časom adaptuje na väčšinu liekov, takže sú čoraz menej účinné. Toto sa nazýva tolerancia liekov. Ak v prvom turnaji hry strelím dvoma liekmi na cukrovku, čo mi zostane v štvrtom zápase? V deviatej?
Menej riskantné alternatívy
Teraz, za čo to stojí, existuje ďalší dobre zdokumentovaný spôsob, ako oddialiť cukrovku 2. typu. Nie je to vôbec riskantné, ale pre mnohých ľudí sa zdá byť tvrdou tabletkou na prehltnutie. Schudnite. Chcete znížiť riziko cukrovky na polovicu? Schudnite medzi piatimi a desiatimi percentami svojej telesnej hmotnosti. Je to také jednoduché (aj keď dostať sa tam môže byť náročné).
Ovládače mimo štítku
A na záver k vašej otázke, kto zahnal šialenstvo odumierajúcich značiek: Doktori alebo farmaceutické spoločnosti? Najprv si ujasnime, že pre farmaceutické spoločnosti je nezákonné uvádzať svoje výrobky na trh mimo označenia. Ich predajné tímy, žiaľ, môžu poskytovať kópie článkov v lekárskych časopisoch alebo štúdie o off-label použití výrobkov. Nie je to marketing? Zdá sa, že nie, ale ľad je určite tenký.
A nie je pochýb o tom, že veľa farmaceutických spoločností v minulosti zneužilo toto privilégium na zvýšenie predaja a niektoré zjavne stále pokračujú v tomto postupe. Ale povedzme si jasne: Farmaceutická spoločnosť scenár nenapíše. Pracka sa zastaví u vášho lekára. Ak vaši doktori píšu recepty, pretože pekná blonďatá lekárnička mu dala kópiu článku v časopise, namiesto toho, aby ste pozorne študovali prírodovedu nezávisle, potom je mojím receptom zaobstarať si novú doc.
Toto nie je stĺpec lekárskej pomoci. Sme OZP slobodne a otvorene zdieľame múdrosť našich zhromaždených skúseností - našich bol tam urobil to vedomosti zo zákopov. Zrátané a podčiarknuté: Stále potrebujete vedenie a starostlivosť licencovaného lekára.
-lawyers.jpg)
